企業(yè)年度自查報告(15篇)
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天,需要使用報告的情況越來越多,報告具有語言陳述性的特點。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢?下面是小編為大家整理的企業(yè)年度自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
企業(yè)年度自查報告1
我院遵照x區(qū)x食藥監(jiān)發(fā)**27號、29號文件精神,組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:
一、健全安全監(jiān)管體系、強化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案,嚴(yán)格管理制度
制定管理制度,對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的.合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。
三、做好日常的維護(hù)保管工作
加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境,對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度,加強法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn),落實責(zé)任,安全治理。
五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查,及時排查藥品醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果,營造藥品器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認(rèn)可,政府放心的好醫(yī)院。
企業(yè)年度自查報告2
按照【邢發(fā)20xx】14號文件通知要求開展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動。我公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動,認(rèn)真開展自查自糾,不留死角。針對存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃,落實整改措施,嚴(yán)防事故發(fā)生,F(xiàn)就自查情況總結(jié)如下。
一、 強化管理,明確責(zé)任
為切實加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導(dǎo),公司調(diào)整充實了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)組,力爭做到目標(biāo)明確,責(zé)任落實,工作到位,防患于未然。
二、 細(xì)化措施,落實到位
全面貫徹落實“安全第一,預(yù)防為主”的方針和市安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神,堅持做到依法管理,強化監(jiān)督,嚴(yán)格檢查,督促整改,讓隱患得到消除,事故得到控制。以監(jiān)管工作為重點,嚴(yán)防一般安全事故,杜絕重、特大安全事故,確保員工生命財產(chǎn)安全。
三、工作內(nèi)容及措施辦法得當(dāng)
1.加強安全知識的宣傳教育,努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認(rèn)真開展安全生產(chǎn)法律法規(guī)和政策的宣傳教育,倡導(dǎo)和抓好安全文化建設(shè),增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求,積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn),并切實抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓(xùn),努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達(dá)100%。三是行政辦定期組織機(jī)動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓(xùn)教育,促使其增強道路交通安全意識,嚴(yán)守道路交通安全法規(guī)。四是加強檢查、督促,促使企業(yè)安全生產(chǎn)培訓(xùn)教育工作制度化、經(jīng);
2.強化安全責(zé)任管理,建立健全各項規(guī)章制度。本單位安全工作的第一責(zé)任人,對本單位安全生產(chǎn)工作負(fù)直接責(zé)任,必須切實履行職責(zé),加強監(jiān)督檢查,及時排除各類安全隱患,嚴(yán)防各類安全事故的發(fā)生。一是要認(rèn)真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標(biāo)管理責(zé)任書,做到有崗、有位、有責(zé)。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組定期組織人員對各個部門落實的情況進(jìn)行檢查、督促,并將情況登記在冊,作為年終綜合考核的'評分依據(jù)。三是各單位要結(jié)合自身實際,制定和完善各項安全生產(chǎn)規(guī)章制度及安全生產(chǎn)規(guī)程,并嚴(yán)格執(zhí)行,杜絕“三違”現(xiàn)象,切實做到安全生產(chǎn)有章可循。
3.突出重點,狠抓落實,加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組每季度組織開展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查,對車間存在的重大隱患,督促其制定整改措施,落實資金,安排專人督促整改,并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責(zé)任單位每月組織一次安全大檢查,發(fā)現(xiàn)隱患,制定措施,落實專人,限期整改,并將情況及時上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組。
b.車間內(nèi)安全隱患排查。車間用電規(guī)范化,建立了臨時搭接電線使用檔案,并組織電力維修部門統(tǒng)一檢查了車間內(nèi)用電線路,保障車間內(nèi)用電安全。二是重點檢查了生產(chǎn)設(shè)備,對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負(fù)責(zé)整改,并記錄在案,對5號車間物品分類規(guī)劃做出相應(yīng)調(diào)整,要求歸類、規(guī)范存放相關(guān)物料、產(chǎn)品、機(jī)械備件。完善車間內(nèi)消防標(biāo)志、注意事項、指示標(biāo)志等安全標(biāo)識。
四、存在的問題與不足
1.企業(yè)員工(車間)安全生產(chǎn)意識較為淡薄,安全法律法規(guī)宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產(chǎn)工作經(jīng)費投入不足。
在安全生產(chǎn)工作上雖然取得了一定的成績,但離上級管理部門的要求還有一定的差距,我們將在今后的工作中發(fā)揚成績,找出差距,彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障,安全就是效益。抓安全就是抓發(fā)展,抓安全就是顧大局。進(jìn)一步增強責(zé)任心和緊迫感,樹立“生產(chǎn)必須安全,安全為了生產(chǎn)”的指導(dǎo)思想,切實履行職責(zé),警鐘長鳴,常抓不懈,確保公司上下生產(chǎn)安全,經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
企業(yè)年度自查報告3
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內(nèi)部開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證在有效期內(nèi);
2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;
3、經(jīng)營的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi);
4、經(jīng)營的產(chǎn)品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度;
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;
3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī);
2、從事醫(yī)療器械采購、經(jīng)營、管理的相關(guān)人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī),并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關(guān)的資質(zhì)證明;
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營產(chǎn)品的檔案,并保存了產(chǎn)品注冊證;
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫及證明;
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫及證明;
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄;
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產(chǎn)品中所包含的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié):
此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的'工作中將更加嚴(yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務(wù)客戶,讓客戶買的放心!用的放心!
企業(yè)年度自查報告4
一、企業(yè)概況
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園區(qū),始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元,成立泉州市靈源食品飲料有限公司,公司位于園區(qū)的西北,占地約3.3萬平方米,建筑面積約1770平方米,20xx年12月1日通過QS認(rèn)證審查,并于20xx年9月9日取得食品生產(chǎn)許可證(代用茶)。目前公司主要產(chǎn)品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應(yīng)茶(代用茶)。由于產(chǎn)品季節(jié)性比較明顯且剛?cè)〉肣S證不久,目前生產(chǎn)銷售量比較少。
二、自查情況
根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求》進(jìn)行自查,情況如下:
1.廠區(qū)衛(wèi)生管理:
1.1廠區(qū)周圍環(huán)境及內(nèi)部環(huán)境、整體布局:
廠區(qū)新址位于晉江市五里高科技工業(yè)園區(qū),環(huán)境優(yōu)化、交通便利,廠前為園區(qū)道路、距泉安路500米,后距市區(qū)環(huán)形主道200米,西與恒安紙業(yè)公司相鄰;東與紫華藥業(yè)有限公司相連,周圍環(huán)境沒有污染源產(chǎn)生、空氣清晰。常年主導(dǎo)風(fēng)向以東南風(fēng)為主、西北風(fēng)為輔、綜合車間位于主導(dǎo)風(fēng)向上側(cè),生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)嚴(yán)格區(qū)分,廠區(qū)布局合理,符合衛(wèi)生要求。
廠區(qū)周圍設(shè)有消防環(huán)形通道,建筑物周邊設(shè)有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道,廠邊門為物流出入口,符合人流、物流分開的指導(dǎo)思想,廠區(qū)地面除綠化面積外,其余為硬化地面,廠區(qū)整潔衛(wèi)生。
1.2設(shè)施:生產(chǎn)車間采用彩鋼板設(shè)計裝修,廠房以按要求設(shè)計施工,建筑物耐火等級為一級,內(nèi)裝修材料彩鋼板,符合阻燃無毒要求的保溫材料,其空間可滿足生產(chǎn)規(guī)模要求。工藝布局符合生產(chǎn)流程,避免物料輸送往返,生產(chǎn)過程粉塵散發(fā)量大的崗位設(shè)有除塵室。此外,還設(shè)有生產(chǎn)容器具洗滌間,潔具存放間等生產(chǎn)工藝衛(wèi)生設(shè)施。
1.3衛(wèi)生:生產(chǎn)區(qū)有專人清潔衛(wèi)生,保持廠區(qū)的日常清潔衛(wèi)生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進(jìn)行廠區(qū)的措施。生產(chǎn)區(qū)無非生產(chǎn)物品和個人雜物,生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設(shè)置合理,不對生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響,設(shè)有洗手池、消毒池,有自動感應(yīng)開關(guān)的水龍頭和烘手設(shè)備。工作服選用質(zhì)地光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)的布料。
根據(jù)不同設(shè)備,器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施,對操作臺、墻、地面、門窗、設(shè)備、房間定期進(jìn)行消毒或熏蒸,消毒劑定期更換,以防產(chǎn)生耐藥菌株。
2.原輔料采購管理
2.1按規(guī)定對食品用原輔料、直接接觸食品的'包裝物進(jìn)行供應(yīng)商審計(目前產(chǎn)品無涉及食品添加劑情況),審計內(nèi)容包括供應(yīng)商資質(zhì)審計及供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計,供應(yīng)商資質(zhì)審計主要索取供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等有效證件資料;供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量審計主要索取供應(yīng)商質(zhì)量保證體系調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗報告、產(chǎn)品樣品(進(jìn)行自行檢驗試用)、供貨質(zhì)量保證書。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進(jìn)行供應(yīng)商審計合格的,不進(jìn)行采購,并要求保持供應(yīng)商相對穩(wěn)定。
2.2公司設(shè)有檢驗中心,在綜合樓四樓,履行對物料、中間產(chǎn)品或成品取樣,留樣,檢驗,并出具檢驗報告的職責(zé)。
企業(yè)年度自查報告5
在《食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全主要責(zé)任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求,我們組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及其實施條例,學(xué)習(xí)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。公司成立了一個質(zhì)量和安全團(tuán)隊。認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原材料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況進(jìn)行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨檢驗制度,認(rèn)真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。
二、我公司生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品所使用的'所有原料均符合國家相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn),絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,嚴(yán)格監(jiān)控所有原材料的來源和質(zhì)量。鼓勵消費者放心飲用我們的產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按照公司規(guī)定的SOP進(jìn)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、原輔材料、人員健康保護(hù)等進(jìn)行全方位控制。應(yīng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做出廠產(chǎn)品的批量檢驗,如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。
企業(yè)年度自查報告6
為了保障食品質(zhì)量安全,著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制,細(xì)化生產(chǎn)過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質(zhì),加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產(chǎn)品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查,現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報如下:
企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實情況:
一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。
我司手續(xù)一應(yīng)俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業(yè)實際生產(chǎn)食品的場所,生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。
(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,應(yīng)按規(guī)定報告。
我司目前生產(chǎn)條件,檢驗手段,生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時一致,以后如有調(diào)整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照一致。
食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度。
(一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購的原料肉批次進(jìn)行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞*鈉、紅曲紅、*紅、卡拉膠、)等均購自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進(jìn)行了采購驗證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。
(三)企業(yè)采購進(jìn)口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國內(nèi)生產(chǎn),均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗記錄內(nèi)容一致,如換品牌均及時索證備案。
(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的.貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領(lǐng)用、出庫等記錄。
(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度。
(一)企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生,生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。
(二)企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施等安全控制記錄;我司對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄,同時記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容,從而保證能隨時開機(jī)生產(chǎn)。
(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類,品名,生產(chǎn)日期或批號,使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。
(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產(chǎn)品,成品交叉污染,保證設(shè)備,設(shè)施正常運行。,現(xiàn)場人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù),不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過程中嚴(yán)格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設(shè)備設(shè)施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。
四.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗制度。
(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)日期,生產(chǎn)批號,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),檢驗結(jié)論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內(nèi)容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>
(二)企業(yè)的檢驗人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。
我司化驗員xxx是經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。
企業(yè)年度自查報告7
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務(wù)進(jìn)行了自查,現(xiàn)將清查的情況匯報如下,由于時間倉促,匯報的內(nèi)容難免有些問題或有所遺漏,如有不妥,請理解和指正,謝謝!
納稅人名稱:
稅務(wù)登記號:
納稅人識別號:
經(jīng)濟(jì)類型:
法人代表:
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業(yè)基本情況:
我公司系私營企業(yè),經(jīng)營地址:主營:注冊資金:人。法人代表:,在冊職工工資總額。20xx年實現(xiàn)營業(yè)收入20xx年度經(jīng)營性虧損元。
二、流轉(zhuǎn)稅(地稅):
1.主營業(yè)務(wù)收入:我公司20xx年1月—20xx年12月實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入元。其中:
2.營業(yè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業(yè)稅元。其中:
3、城市維護(hù)建設(shè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護(hù)建設(shè)稅元。其中:
4、教育費附加:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中:
5、堤防費:我公司20xx年1月—20xx年12月
年應(yīng)繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月應(yīng)繳平抑食品價格基金元。
7、教育發(fā)展費:我公司20xx年1月—20xx年12月
應(yīng)繳教育發(fā)展費元。其中:
三、地方各稅部分:
1.個人所得稅:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元,我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達(dá)到個人所得稅納稅標(biāo)準(zhǔn),無個人所得稅。
2.土地使用稅:無
3.房產(chǎn)稅:我公司20xx年度-20xx年度無房產(chǎn)稅
4.車船使用稅:我公司擁有小車輛,應(yīng)繳納車船使用稅元,已繳納。
5.印花稅:我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務(wù)收入元,按0.03%稅率應(yīng)繳納印花稅元。帳本4本,每本5元貼花,共計元。合計應(yīng)繳納印花稅元。
四、規(guī)費、基金部分:
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險,其他人員未在我公司繳納,原因系這批職工的社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的工作單位代繳,關(guān)系未轉(zhuǎn)入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。
五、發(fā)票使用情況:
20xx年度-20xx年度我公司開具了發(fā)票,多少張,金額多少?
企業(yè)稅務(wù)情況自查報告的基本格式:
1¥企業(yè)基本情況
2¥企業(yè)前幾個月(或者一年,看稅務(wù)機(jī)關(guān)檢查的`期間)的收入¥稅金¥稅負(fù)情況
3¥如果稅負(fù)低說明原因
4¥企業(yè)在對自己的收入交稅等進(jìn)行自查的情況,有無問題
企業(yè)年度自查報告8
按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》(泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號)文件的部署要求,為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務(wù),通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求,我院自查自糾的種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度、使用記錄;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)證件;一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄;醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運行情況;醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測情況;不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄;醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況;醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實情況;是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計劃等16項內(nèi)容進(jìn)行重點摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄;
是。
我院對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格驗證,保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專職人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄;認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用;各個采購、接收人員嚴(yán)格把關(guān),無一例不合格產(chǎn)品;有采購、質(zhì)量驗收及使用記錄,確保問題事件有處可查、可依。
備查文件:
2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的行為;
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書,全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù)。
備查文件:我院購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄;
是。備查文件:
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全,是否正常運行;是。在院長的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的.發(fā)展。
備查文件:醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測制度,遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點,時間,不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件:
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;是。備查文件:
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門、具體管理人員及其職責(zé),并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案;
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組,組長是林少華,副組長是吳金焰,林少華負(fù)總責(zé),吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作,門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件:
8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實;
是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度,對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件:
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;否。
10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計劃;
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓(xùn)學(xué)習(xí),多次邀請廠家技術(shù)人員上門安裝、調(diào)試、指導(dǎo),讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護(hù)知識。備查文件:
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全,是否規(guī)范;是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有:備查文件:
12、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》
是。備查文件:
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專庫,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專柜;
我院有醫(yī)療器械專庫,藥房不出售醫(yī)療器械,沒有醫(yī)療器械專柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫《植入(介入)醫(yī)療器械使用登記表》,并以病例一同保存;
我院沒有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求;是。我院體外診斷試劑主要是……,均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾,
通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī),進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見,我們會進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報告9
xxzz保健食品廠,地處興寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南寨仔段,東臨205國道,交通十分方便。本廠于建成,占地1600平方米,建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產(chǎn)和銷售,于末第一次取得食品生產(chǎn)許可證。
公司從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴(yán)格遵照食品安全法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了興寧市質(zhì)量監(jiān)督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn),并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴(yán)格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如糊精要符合gb /t20880的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。
春節(jié)過后,按照興寧市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由負(fù)責(zé)人鄭海東任組長,組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售,F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況:企業(yè)名稱為xx市zz保健食品廠,廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段,檢驗方式為自行檢驗,固體飲料的生產(chǎn)許可證編號為qs441406013144,代用茶的生產(chǎn)許可證編號為qs/44141408。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進(jìn)貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。
三、生產(chǎn)過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備,具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有廣東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產(chǎn)需要的'各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品安全法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況:我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。代用茶執(zhí)行的是qs/44141408、固體飲料執(zhí)行的是qs/441406013144.所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況:我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告10
我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后,總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查,自查結(jié)果如下:
一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況
1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;
2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈,物品擺放規(guī)范;
3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放,有專門存放場地,無露天垃圾,不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;
5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。
二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備
1、根據(jù)生產(chǎn)需要,企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”,公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品,不需要清洗及高溫消毒,沒有設(shè)置干燥間;
2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接,人流物流分開,不存在交叉現(xiàn)象;
3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線,在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品,目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;
5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品,車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;
6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間,制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯,排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用,工衣、帽、鞋定期清潔,每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;
8、車間配備凈化除塵設(shè)備,及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施,定期有專人進(jìn)行清理、更換;
9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家,標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范,無銹蝕,能正常運作;
10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;
11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全,均能正常運作;
12、車間凈化設(shè)施布局合理,配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;
13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒,且記錄完整,墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象,有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上,離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備,有專人維護(hù)、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應(yīng)商提供的coa及相關(guān)檢驗報告;
2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域,每個區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì),能做到物料先進(jìn)先出;
4、原料有分區(qū)擺放,產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分,不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程 進(jìn)行處理;
6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲存,對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并 進(jìn)行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示,未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡,原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(inci名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業(yè)未使用自編代碼,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;
12、公司不存在有*化學(xué)品,對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域,并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;
14、直接接觸化妝品的.容器及輔料均無毒、無害、無污染,在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;
15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定,各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件,并按要求進(jìn)行記錄;
16、生產(chǎn)過程各項原始記錄規(guī)范、詳實、完整并可追溯性,所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;
18、半成品進(jìn)行灌裝時均為合格后方進(jìn)行灌裝;
19、實驗室每周一次對ph、電導(dǎo)、微生物項目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄,純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;
20、水質(zhì)按照(gb5749-20xx)要求每年外檢一次(ph值除外),且檢驗合格。
四、關(guān)于成品儲存與管理
1、 成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放,對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);
2、 成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū),存放的產(chǎn)品有處理記錄;
企業(yè)年度自查報告11
自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
1、人員上:
我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責(zé)上:
我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應(yīng)的`執(zhí)行記錄。
3、藥品藥械購銷上:
我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議,具有合法票據(jù);驗收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4、藥局管理上:
我院設(shè)有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標(biāo)志醒目;藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲設(shè)施;藥劑人員在調(diào)劑處方時能嚴(yán)格審核,按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細(xì)登記。
5、藥庫管理上:
我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴(yán)格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上是我的總結(jié),在今后的工作中,我們將會進(jìn)一步完善。
企業(yè)年度自查報告12
省市縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
20xx年9月13日,市縣審查組對我公司進(jìn)行了水泥生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督檢查。各位專家本著服務(wù)企業(yè)、有效監(jiān)督的原則,對我公司進(jìn)行了全面、認(rèn)真的監(jiān)督檢查,并針對企業(yè)在生產(chǎn)及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。
公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視此次監(jiān)督檢查工作,召開了專門會議通報檢查結(jié)果,按照審查意見,認(rèn)真分析原因,制定整改措施,責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,生產(chǎn)技術(shù)廠長吳挨平,質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江,化驗室主任李晉玲組成整改領(lǐng)導(dǎo)組,負(fù)責(zé)整改工作,并監(jiān)督落實到位,F(xiàn)將企業(yè)整改情況匯報如下:
1、改進(jìn)項:化驗室水泥壓力試驗機(jī)無防護(hù)罩。
此次審查組進(jìn)行實地核查,指出化驗室水泥壓力試驗機(jī)無防護(hù)罩的不足之處。公司十分重視生產(chǎn)化驗室的管理,水泥壓力試驗機(jī)原來有防護(hù)罩,但使用時間較長,較臟,就棄置不用了。經(jīng)檢查后,公司領(lǐng)導(dǎo)特批購買白布6米,制作了防護(hù)罩。并規(guī)定每月清洗一次,保持整潔。同時,公司化驗室主任李晉玲立即組織相關(guān)人員按檢查組的要求對相關(guān)設(shè)備進(jìn)行清理維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備始終維持在最佳狀態(tài),保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。目前設(shè)備性能和狀況良好。
見整改圖片。(附圖)
2、改進(jìn)項:水泥試塊養(yǎng)護(hù)室干濕溫度計未進(jìn)行正常維護(hù)。
因水泥試塊養(yǎng)護(hù)室一直密封密閉且每天定時噴水,試驗人員只憑感覺認(rèn)為濕度滿足了要求,未對養(yǎng)護(hù)室干濕溫度計及時加水。經(jīng)檢查組指出后,在整改會議上,公司領(lǐng)導(dǎo)批評了這種“想當(dāng)然、我以為”的不尊重科學(xué)的行為,化驗室及時進(jìn)行了整改,加了水。并規(guī)定按照要求定期加水,觀察濕度變化,一切用數(shù)據(jù)說話。
3、改進(jìn)項:水泥試塊養(yǎng)護(hù)室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養(yǎng)護(hù)室安裝的'是節(jié)能燈,無防觸電設(shè)施,在某種情況下可能爆炸,有安全隱患。根據(jù)專家們的建議我公司已就該項做了改進(jìn),對養(yǎng)護(hù)室、成型室更換了3個防爆燈,避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進(jìn)項:化學(xué)分析室物品擺放雜亂,工作臺上有無關(guān)雜物。此次檢查組進(jìn)行實地檢查,對化學(xué)分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議,我們虛心接受專家提出的意見,對化學(xué)分析室物品認(rèn)真清理,對工作臺上的雜物立即進(jìn)行了清除,規(guī)定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學(xué)分析室的設(shè)施進(jìn)行更新,保證化學(xué)分析室環(huán)境清潔衛(wèi)生,生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
見整改圖片。
5、改進(jìn)項:化驗員檢驗時,填寫原始記錄不規(guī)范,內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位。
針對檢查組提出的這個問題,公司責(zé)成副總經(jīng)理、管理者代表、總工程師李瑞軍,質(zhì)量監(jiān)督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學(xué)習(xí)培訓(xùn),嚴(yán)格按照《水泥生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》、《水泥企業(yè)質(zhì)量
管理規(guī)程》學(xué)習(xí)整改,并組織全室人員進(jìn)行了考試,以達(dá)到學(xué)以致用的目的。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高了化驗人員思想認(rèn)識和業(yè)務(wù)能力和技術(shù)水平。
附:部分化驗人員培訓(xùn)考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個方面的問題,我公司制定的相應(yīng)整改措施,請領(lǐng)導(dǎo)和專家評審指正。此次對公司的實地監(jiān)督檢查,是我們一次難得的學(xué)習(xí)和提高的過程,在檢查組的耐心指導(dǎo)和辛勤工作下,我們得以及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、質(zhì)量管理中存在的不足和需要改進(jìn)的地方。通過整改,我們組織內(nèi)部人員嚴(yán)格依據(jù)《水泥生產(chǎn)許可證實施細(xì)則》進(jìn)行再次自查,相信通過此次監(jiān)督檢查,一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度,為公司的健康發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿(mào)有限公司
二〇一七年九月二十五日
企業(yè)年度自查報告13
從最初組織生產(chǎn)開始,廠里一直嚴(yán)格遵照食品衛(wèi)生法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了濟(jì)南長清質(zhì)檢分局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產(chǎn)品質(zhì)量一直很有保障,沒有出現(xiàn)過什么質(zhì)量事故。
廠里所用的主要原料有味精、食鹽、淀粉、白糖、糊精等,這些原料必須都是經(jīng)過正規(guī)的渠道,從取得生產(chǎn)許可證的廠家購進(jìn),并附有出廠檢驗報告,質(zhì)量要求很嚴(yán)格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如味精要符合gb /8967的要求,白糖要符合gb 317的要求,等等。
廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等,這些添加劑的購進(jìn)和使用都是嚴(yán)格按照gb 2760的.要求做的。
春節(jié)過后,按照濟(jì)南市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局長清分局,關(guān)于加強食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,我廠成立了質(zhì)量安全管理小組,由法人葛金河任組長,組員由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)加工人員擔(dān)任,按照各自分工,對照《食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任情況自查表》,從企業(yè)資質(zhì)變化情況,采購進(jìn)貨查驗落實情況、生產(chǎn)過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F(xiàn)階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售,F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報如下:
一、企業(yè)資質(zhì)變化情況
企業(yè)名稱為濟(jì)南市長清區(qū)眾惠食品廠,廠址是濟(jì)南市長清區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū),檢驗方式為自行檢驗,固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號為qs37010307092,新證正在辦理中。本廠證照齊全,經(jīng)營范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。
二、采購進(jìn)貨查驗落實情況
本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅,購進(jìn)時索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明。我廠生產(chǎn)的味精沒有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過程中使用的食品添加劑,嚴(yán)格遵照了gb2760的要求,并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨的進(jìn)貨臺賬。
三、生產(chǎn)過程控制情況
我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃,保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈。定期對生產(chǎn)場所、設(shè)備、庫房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施,每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后,均對相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經(jīng)人員專用通道進(jìn)入生產(chǎn)車間。驗收合格的原料從原料專用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況
我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設(shè)備,具有檢驗輔助設(shè)備和化學(xué)試劑,實驗室測量比對情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗人員經(jīng)過山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn),具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標(biāo)準(zhǔn),對生產(chǎn)出的每個單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,將檢驗的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳,對出廠的每批產(chǎn)品留樣,并進(jìn)行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況
我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進(jìn),并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn),未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。
六、食品標(biāo)識標(biāo)注情況
我廠生產(chǎn)的各個單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號,以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產(chǎn)許可證編號和qs標(biāo)識以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況
我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產(chǎn)批號以及購貨者的相關(guān)信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況
企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。味精執(zhí)行的是gb/t 8967 -xx、雞精調(diào)味料執(zhí)行的是sb/t 10
371-xx、復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)q/01zh0001s-、雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)q/01zh0002s-。所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況
我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術(shù)知識培訓(xùn)。
十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險評估
我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費者投訴登記本,并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對機(jī)制,確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況,能及時做出反應(yīng),力保消費者權(quán)益。
經(jīng)過此次自查,我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求,提高了質(zhì)量安全意識,杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上,我廠建立了質(zhì)量安全保證長效機(jī)制,為長期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,打下了堅實基礎(chǔ)。
企業(yè)年度自查報告14
我公司在執(zhí)行《食品生產(chǎn)企業(yè)實施監(jiān)督檢查》及《食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責(zé)任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據(jù)國家質(zhì)檢總局20xx年第119號公告要求,組織各部門人員學(xué)習(xí)食品安全法及實施條例,學(xué)習(xí)最新頒布的國家標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī),公司成立了質(zhì)量安全小組,認(rèn)真學(xué)習(xí)食品生產(chǎn)許可有關(guān)法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質(zhì)量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原料采購、生產(chǎn)過程到產(chǎn)品出廠檢驗實施有管理。對質(zhì)量安全主體責(zé)任落實的14個方面及76項進(jìn)行了全面的自查,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨查驗制度,仔細(xì)核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中所使用的'所有原料,均符合國家食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產(chǎn)品質(zhì)量安全和消費者健康,對所有原料來源及質(zhì)量均嚴(yán)格監(jiān)控,請廣大消費者放心飲用我司產(chǎn)品。
三、生產(chǎn)過程控制嚴(yán)格按公司規(guī)定的sop執(zhí)行;對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護(hù)等嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全方位控制。
四、公司嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度。做到出廠產(chǎn)品批批進(jìn)行檢驗,并如實填寫檢驗數(shù)據(jù)及報告,對不能檢驗的項目進(jìn)行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規(guī)規(guī)定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產(chǎn)品的處理記錄;對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品嚴(yán)格按照文件要求執(zhí)行。
六、食品標(biāo)簽符合食品標(biāo)識管理規(guī)定。我司生產(chǎn)的產(chǎn)品品種多,為了避免過程出現(xiàn)問題,對使用的產(chǎn)品標(biāo)簽做到批批核對。
七、公司已建立產(chǎn)品銷售臺帳。建立spc系統(tǒng),批批錄入系統(tǒng),從原料入廠、配料、生產(chǎn)、入庫、配送、銷售等過程監(jiān)控做到各環(huán)節(jié)有人把關(guān),符合食品安全法規(guī)定。
八、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已收錄最新標(biāo)準(zhǔn),并已向質(zhì)監(jiān)局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,我司將嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行處置。每月進(jìn)行產(chǎn)品追溯演練,對于食品召回的相關(guān)程序不斷進(jìn)行梳理、更新。
十、公司建立了企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理制度,嚴(yán)格遵守食品安全法的規(guī)定。新員工入廠時必須持健康證上崗,并每年對從業(yè)人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產(chǎn)品,已在市質(zhì)監(jiān)局備案,并保證產(chǎn)品標(biāo)識、產(chǎn)品質(zhì)量均符合法律法規(guī)的要求。
十二、公司按相關(guān)規(guī)定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理,給消費者滿意的答復(fù)。
十三、公司主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,并做出反應(yīng),同時建立并保存相關(guān)記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發(fā)現(xiàn)不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應(yīng)急預(yù)案演習(xí)。
《落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任》以來,在過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到了及時改進(jìn),公司全體員工的法律法規(guī)意識得到了加強,企業(yè)是“質(zhì)量安全第一責(zé)任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴(yán)格質(zhì)量管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平,努力為消費者生產(chǎn)放心滿意產(chǎn)品。
企業(yè)年度自查報告15
企業(yè)名稱:北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司
主要經(jīng)營產(chǎn)品種類或名稱:類Ⅲ、Ⅱ類:體外診斷試劑,Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業(yè)負(fù)責(zé)人:企業(yè)地址:
室聯(lián)系人:
聯(lián)系電話:
檢查日期:
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經(jīng)營范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設(shè)備、醫(yī)用電子儀器設(shè)備質(zhì)量
負(fù)責(zé)人變更為:漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為
注冊地址變更為:
組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下
一、強化制度管理,健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責(zé),嚴(yán)格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進(jìn)的`醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn),及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查,并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場,并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
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