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藥店自查報告

時間:2023-01-27 08:27:39 自查報告 我要投稿

藥店自查報告匯編15篇

  在經濟飛速發(fā)展的今天,我們都不可避免地要接觸到報告,我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,歡迎大家分享。

藥店自查報告匯編15篇

藥店自查報告1

  根據墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的.實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,

  基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

  做得好的是:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;(4)門店整潔,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,價格明碼標價。

藥店自查報告2

  20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進行了指導,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應整改如下:

  1、不合格區(qū)標志及危險藥品區(qū)標志不符合規(guī)定。

  整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的.標志并對其進行了區(qū)域劃分。

  2、處方藥與非處方藥標志不符合要求。

  整改措施:處方藥與非處方藥標志以做。

  3、藥店服務公約沒做。

  整改措施:藥店服務公約以做

  4、藥店夜間標志沒做。

  整改措施:藥店夜間標志以做。

  5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

  整改措施:藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

  總之,我們將盡職盡責做好各項規(guī)章制度,同時希望藥按部門對我藥房隨時做出指導、督導,并感謝您們一如既往的支持和幫助!

>藥店自查報告10

xx縣食品藥監(jiān)督管理局:

  根據xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產流通域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]26號)及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產流通領域集中整治行動實施方案的通知》(x食藥監(jiān)辦[20xx]13號)文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情景匯報如下:

  一、基本情景

  我店于20xx年9月成立,為單體藥店,在20xx年4月經過了GSP認證,F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人、處方審核員、質量管理員、營業(yè)員各一人。

  二、自查自糾情景

  1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品及經營假藥行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產品銷售去向不明的情景;

  3、嚴格按要求健全購銷資質檔案,不存在超方式、超范圍經營、出租、轉讓證照行為;

  4、購銷票據和記錄真實,不存在購銷票據與實物不符的情景及掛靠、走票行為;

  5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品行為,有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

  總之,經過此次自查自糾工作,督促了我店的經營行為及銷售等工作,企業(yè)質量安全第一職責人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

  特此報告

  xx縣xx鎮(zhèn)xx藥店

  20xx年3月21日

藥店自查報告3

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為x;質量負責人為x;質理管理員、驗收員為x;審方員為x;營業(yè)員為x、明確專職質量人員的質量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

  (4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。

  營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的`溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;

  二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;

  三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。

  通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告4

  收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營

  2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品

  3職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的.宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  XXXXXX藥店

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告5

  我店藥房xx縣連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:

  一、人員資質條件方面:

  因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:

  沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

  三、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:

  首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進渠道方面:

  原則上向所屬的`連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

  在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告6

xxx食品藥品監(jiān)督管理局:

  我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標準的要求自查,結果均符合規(guī)定,并達到了“七統(tǒng)一”的管理標準,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門店經營地址設在xxx新區(qū)二路世紀花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風良好,具備經營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機網絡化控制),擬定的經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)機構與人員

  門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學本科畢業(yè)。xxx,質量負責人兼處方審核員,藥師,中專學歷。xxx,質量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護員兼營業(yè)員,中專學歷。xxx,營業(yè)員,中專學歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓合格執(zhí)證上崗,并經xxx人民醫(yī)院體檢合格。

 。ǘ┰O施與設備

  門店經營面積有100平方米,不設倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的`陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門店制定了能保證質量的規(guī)章制度:

  1、質量管理制度20個;

  2、崗位職責6個;

  3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領導現(xiàn)場檢查,給予指導并提出寶貴意見,以促進我企業(yè)的建設和發(fā)展。

 xxx

  20xx年xx月xx日

藥店自查報告7

尊敬的檢查組各位專家、各位領導:

  下午好,歡迎各位專家和領導光臨我企業(yè)檢查指導工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報:

  一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮(zhèn)恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達到中等獸醫(yī)專業(yè)以上的學歷。藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括:獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經營品種30余種,預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來,在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶,質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),加強基礎管理,不斷完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度落到實處,強化本企業(yè)人員的獸藥質量意識,提高員工的業(yè)務素質,不斷提升獸藥經營質量管理水平,合法從事獸藥經營活動。開業(yè)近幾個月以來,本企業(yè)無獸藥質量事故發(fā)生,得到了廣大養(yǎng)殖戶的肯定和好評,本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學習,將獸藥經營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養(yǎng)殖客戶的需求。

  二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業(yè)對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現(xiàn)場檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執(zhí)行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的'情況從7個方面進行簡要闡述:

  1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業(yè)位于鄉(xiāng)鎮(zhèn),加上本地區(qū)養(yǎng)殖規(guī)模不大、用戶少、業(yè)務少,質量管理有1人擔任,負責質量監(jiān)督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照

  GSP規(guī)范要求試營業(yè)期間,有些制度執(zhí)行的不好,存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規(guī)范要求。

  2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經理(質量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫(yī)動物醫(yī)學專業(yè)畢業(yè);銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),曾長期從事基層畜牧獸醫(yī)工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫(yī)專業(yè)畢業(yè),以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的業(yè)余時間學習業(yè)務知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規(guī),并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調動和激發(fā)了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫(yī)知識的培訓,通過有效地利用各種方式學習,業(yè)務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

  3、設施設備情況。本獸藥店營業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區(qū)辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調1臺,營業(yè)區(qū)鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業(yè)區(qū)滅蠅燈1臺,衛(wèi)生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

  4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴格執(zhí)行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業(yè)進貨,首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協(xié)議書和產品供貨合同書。進貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

  5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責,在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種

  產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業(yè)至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。

  6、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規(guī)范》的要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現(xiàn)達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(qū)(黃色標示)、合格區(qū)(綠色標示)、不合格區(qū)(紅色標示)、退貨區(qū)(黃色標示)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天測量營業(yè)廳及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;做好每天的衛(wèi)生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

  7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,要求營業(yè)員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語言,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設立了顧客休息區(qū),在營業(yè)場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。

  隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監(jiān)督管理力度的加大,新的獸藥經營質量管理規(guī)范對獸藥經營企業(yè)質量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過程中,質量管理工作更加完善,更加規(guī)范。本企業(yè)經過以上幾個方面內容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規(guī)范要求,請各位領導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。

  海峰獸藥飼料店

  二0一0年十月二十九日

藥店自查報告8

  北京正德堂醫(yī)藥有限責任公司福德堂藥店化妝品經營情況自查報告

  根據北京市藥品監(jiān)督管理局朝陽分局《關于開展化妝品專項整治工作德通知》精神,結合藥店的實際經營情況,本著實事求是、不斷完善提高、逐步規(guī)范的原則,現(xiàn)將本藥店化妝品經營自查的情況作如下報告。

  自接到朝陽分局的通知后,我們立即向員工傳達了通知精神,同時采取集中學習和員工自學的方式,認真學習了衛(wèi)生部令第3號《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等文件。通過學習,進一步提高了員工對化妝品專項整治工作重要性的認識,達到進一步規(guī)范化妝品經營行為,提高消費者的自我保護意識和能力,保障公眾使用化妝品安全有效的目的。

  根據通知的要求,我們對店內所經營化妝品的標簽、產品說明書進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)在標簽、說明書中宣傳療效、使用醫(yī)療術語、注有適應癥及虛假夸大宣傳的不合格化妝品。因本藥店采取的是集中設庫方式,所購化妝品完全由正德堂醫(yī)藥有限責任公司總部配送中心供應,經自查也未發(fā)現(xiàn)產品地衛(wèi)生許可證編號標識不符合規(guī)定地現(xiàn)象。

  在化妝品經營的實踐中,我們經常遇到新問題,為了保障公眾使用化妝品安全有效的'目的,我們在今后的工作中一定加強法律法規(guī)及業(yè)務知識的學習,加強質量環(huán)節(jié)的管理,同時歡迎藥監(jiān)部門的蒞臨指導,以期最大限度地減少主觀無過錯現(xiàn)象地發(fā)生。

  北京正德堂醫(yī)藥有限責任公司

  福德堂藥店

  七月一日

藥店自查報告9

  收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照等相關法律,法規(guī),守法經營。

  2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。

  3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

  5、藥品的'養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

藥店自查報告10

  為推動我店實施普惠制認證,根據《藥品經營良好生產規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查,F(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。

  目前我店5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

  藥房自開展藥品業(yè)務以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認證工作自查:

  (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的'前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位。,明確工作職責,制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

  (二)、加強培訓,合理配備人員

  以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

藥店自查報告11

廈門市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。

  二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。

  三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。

  四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全

  各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的.藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。

  在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。

  ×××××店

藥店自查報告12

  我xxxx店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,我店根據xx市市醫(yī)保局下發(fā)的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查,發(fā)現(xiàn)xxx藥店存在一些問題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

  對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的服務協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務,并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:

  一、藥品的分類管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的'區(qū)域標識。保健品設專柜銷售,不與藥品混合經營,保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫(yī)?ńY算”的警示標志。

  二、刷卡方面:

  xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》各項規(guī)定,要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫(yī)?。

  三、人員培訓方面:

  今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。

  我們保證在以后的經營工作中,今后將認真落實《xxxx基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。

  望領導視察指導!

>藥店自查報告7

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

  2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持 “質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告13

  在社保局的監(jiān)督指導下,在院領導關心支持下,通過本院醫(yī)保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫(yī)保工作和各種醫(yī)保規(guī)章制度都日趨完善,步入正規(guī),根據上級要求,院組織醫(yī)保管理小組對20xx年度的基本醫(yī)保管理工作進行了全面的自查,現(xiàn)將自查工作情況作如下匯報:

  一、醫(yī)療保險基礎管理:

  1、本院有分管領導和相關人員組成的基本醫(yī)療保險管理組織,并有專人具體負責基本醫(yī)療保險日常管理工作。

  2、各項基本醫(yī)療保險制度健全,相關醫(yī)保管理資料具全,并按規(guī)范管理存檔。

  3、醫(yī)保管理小組定期組織人員分析本院門診住院參保人員各種醫(yī)療費用使用情況,如發(fā)現(xiàn)問題及時給予解決,組織不定期的醫(yī)保管理情況抽查中發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

  4、醫(yī)保管理小組人員積極配合社保局對醫(yī)療服務價格和藥品費用的監(jiān)督、審核、及時提供需要查閱的醫(yī)療檔案和有關資料。

  二、醫(yī)療保險服務管理:

  1、本院提倡優(yōu)質服務,設施完整,方便參保人員就醫(yī)。

  2、藥品、診療項目和醫(yī)療服務設施收費實行明碼標價,并提供費用明細清單。

  3、對就診人員進行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現(xiàn)象。

  4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書。

  5、嚴格按照醫(yī)保標準填寫門診就診登記和相關資料記錄。

  6、嚴格按藥品監(jiān)督部門的要求從正規(guī)渠道購進藥品。

  三、醫(yī)療保險業(yè)務管理:

  1、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險用藥管理規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)保用藥審批制度。

  2、按基本醫(yī)療保險目錄的要求儲備藥品

  3、不定期抽查門診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規(guī)定執(zhí)行。

  4、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目管理規(guī)定。

  5、嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險服務設施管理規(guī)定。

  四、醫(yī)療保險信息管理:

  1、本院信息管理系統(tǒng)能滿足醫(yī)保工作的需要,日常維護系統(tǒng)較完善,新政策出臺或調整政策及時修改,能及時報告并積極排除醫(yī)保信息系統(tǒng)故障,保證系統(tǒng)的'正常運行。

  2、對醫(yī)保窗口工作人員加強醫(yī)保政策學習,并強化操作技能。

  3、本院醫(yī)保信息系統(tǒng)數據安全完整準確。

  五、醫(yī)療保險費用控制:

  1、嚴格執(zhí)行醫(yī)療收費標準和醫(yī)療保險限額規(guī)定。

  2、每月醫(yī)保費用報表按時送審,費用結算及時準確。

  六、醫(yī)療保險政策宣傳:

  1、本院不定期組織醫(yī)務人員學習醫(yī)保政策,及時傳達和貫徹相關醫(yī)保規(guī)定,并隨時抽查醫(yī)務人員對醫(yī)保管理各項政策的掌握、理解程度。

  2、采取各種形式宣傳醫(yī)保法律法規(guī)政策教育,如設置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時準確了解相關法規(guī)政策

  3.認真學習勞動保障報,及時了解醫(yī)保新政策。

  七、存在的問題

  1、有部分大處方,這是由于我場居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進。

  2、門診刷卡存在有個別處方不規(guī)范。

  針對以上問題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫(yī)生進行嚴格要求,不定期學習嚴格按規(guī)章制度辦事,確保醫(yī)保工作正常有序開展,杜絕以上問題的發(fā)生。

  上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:

  我店經營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

 。2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

 。3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

 。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

 。2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

 。3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

 。4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

  針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

  (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

 。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

 。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

  最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告14

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進行了認真準備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認證工作及自查情景報告如下:

  一、藥店基本概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網點,企業(yè)負責人吳愛枝,質量負責人吳愛枝。經營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等,F(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經營品種有800多種。

  二、質量管理與制度

  由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種情景只是設立質量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質量管理負責人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自我實際情景的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓l

  為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。

  對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質量標準規(guī)定。

 。1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。

  (2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

 。3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的.復印件。及時收集藥品不良反應情景,出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情景和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。

  添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。

  另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量

  七、銷售與售后服務

  為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng)

  計算機系統(tǒng)為國內知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊貼合新版GSP應用要求,每一天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情景

  我藥房成立自查組,由經理吳艷帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情景進行自查和整改:

  一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

  經過GSP自查,我們認為已初步到達標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店自查報告15

  一、企業(yè)概況:

  我藥店成立于200×年×月×日,企業(yè)性質為個人獨資企業(yè),注冊地址為淮安市××區(qū)××路××號,注冊資金為××萬元。藥店營業(yè)場所××平方米,倉庫××平方米,辦公及輔助區(qū)面積×平方米。目前共有人員×人,其中藥學專業(yè)技術人員×人,質量管理員(兼驗收員)×人,××學歷,職稱為××,養(yǎng)護員×人,××學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品,經營藥品品種達××個,200×年實現(xiàn)銷售××萬元。為確保GSP認證,公司花費近×萬元對內部硬件進行了改造,添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備,并進一步健全和完善了各項管理制度。

  二、企業(yè)GSP質量體系自查總結

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  為全面開展、實施GSP認證工作,藥店首先結合企業(yè)實際和GSP要求,修訂和完善了××項質量管理制度和崗位質量職責,并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進行檢查和考核,并做好記錄,考核結果與員工獎金掛鉤。

  (二)人員與培訓

  藥店目前共有人員×人,企業(yè)負責人為××學歷,××職稱,熟悉有關藥品的法律法規(guī)。質量負責人××學歷,××職稱(資格),質管部經理××學歷,××職稱(資格)。其他員工×名,均經藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。

  藥店自成立以來,每年年初制定年度培訓計劃,并按計劃實施。一年來,藥店自行組織各類培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥店質量管理制度培訓×次,藥品專業(yè)知識培訓×次,參加藥監(jiān)部門組織的GSP培訓×次,我店的執(zhí)業(yè)藥師每年參加省藥監(jiān)局組織的繼續(xù)教育。

  (三)設施與設備

  我店營業(yè)場所××m2,環(huán)境整潔。營業(yè)場所、辦公、生活區(qū)分開。門窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,地架×個,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個,避光用窗簾等。

 。ㄋ模┻M貨與驗收

  我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據,并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

  對購進的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的.外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查,首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書,進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》,中藥飲片必須標明品名、生產企業(yè)、生產日期。

  (五)陳列與儲存

  陳列藥品做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,拆零藥品和易串味藥品專柜陳列,商品擺放整齊美觀,類別標簽放置準確,字跡清晰。對陳列藥品按×進行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質量問題及時進行處理。

  我店每××對儲存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護記錄,對有效期在×個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修,建立設備檔案。

  倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)。并按要求實行了色標管理。

 。╀N售與服務

  我店在銷售中,遵守有關法律、法規(guī)和制度,營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項,營業(yè)時間內有執(zhí)業(yè)藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺,店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話,設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

  我店于200×年××月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現(xiàn)提出認證申請,希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

  淮安××藥店

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