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藥店醫(yī)療器械自查報告

時間：2023-02-03 18:19:08 自查報告我要投稿

藥店醫(yī)療器械自查報告(9篇)

　　隨著個人素質的提升，報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長，報告包含標題、正文、結尾等。你知道怎樣寫報告才能寫的好嗎？以下是小編精心整理的藥店醫(yī)療器械自查報告，希望對大家有所幫助。

藥店醫(yī)療器械自查報告(9篇)

藥店醫(yī)療器械自查報告1

　　xx大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關公約精神和有關文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內部進行了全面檢查。現(xiàn)將基本情況反應如下：

　　一、基本情況。

　　我店成立于20xx年xx月，為個體經營工商戶，其性質為零售藥店，且于20xx年xx月進行gsp認證�，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人，質量負責人和營業(yè)員各一名。

　　二、自查自糾情況。

　　我店嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，制定了嚴格的質量管理制度，并每半年一次對質量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

　　我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領導現(xiàn)場指導等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性，服務質量還不夠規(guī)范）。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的.時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

　　本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

　　1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營；

　　2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品；

　　3、職員與培訓，全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案；

　　4、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄；

　　5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄；

　　6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。特此敬禮

藥店醫(yī)療器械自查報告2

　　為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》(百食藥監(jiān)辦{20xx}88號)文件精神，我公司高度重視，

　　于20xx年7月8日由公司質量管理部組織公司相關崗位員工按照公告內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

　　(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質，公司所有供貨單位和購貨單位資質合法，有效。

　　(二)經營條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

　　自查情況：我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作，不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

　　(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

　　自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整，不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

　　(四)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的`，或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

　　自查情況：我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。

　　(五)經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，特別是進口醫(yī)療器械境內代理商經營無證產品的。

　　自查情況：我公司購銷渠道合法，未超范圍經營。

　　(六)經營不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。

　　自查情況：我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的'醫(yī)療器械。

　　(七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

　　自查情況：我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

　　(八)未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。

　　自查情況：已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄制度。

　　通過此次自查自糾工作，更加規(guī)范和督促我們的經營行為，為了公司健康持續(xù)發(fā)展，更好地服務于人民群眾，

　　在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監(jiān)督管理部門部署要求開展工作，把好質量關，確保人民群眾用械安全有效。

藥店醫(yī)療器械自查報告3

　　為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：

　　一、強化責任，增強質量責任意識。強化責任，增強質量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

　　二、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。

　　三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我店認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的'安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械

　　進入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

　　七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點，切實加強本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務顧客。

　　3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。

藥店醫(yī)療器械自查報告4

　　根據(jù)房管中心物業(yè)科對物業(yè)公司各項工作的指導精神，以及對服務等工作的具體要求。我們針對各項具體工作開展了全面細致的自查自糾工作，現(xiàn)將有關情況匯報如下：

　　20xx年即將進入二季度，在過去的時間里，物業(yè)管理有限公司在房管中心物業(yè)科的正確領導及大力支持下，全體員工始終堅持“業(yè)主至上，和諧共贏”的服務宗旨，以業(yè)主需求為已任，安全管理為重點，不斷規(guī)范物業(yè)服務標準。在全體員工的共同努力下，不論是小區(qū)安全防范、園容園貌還是公共設施的維護等方面做了大量的工作。目前全體員工呈現(xiàn)出了良好的精神風貌，由于房管中心各級領導監(jiān)督到位，糾正及時，加上公司全體員工的盡心盡責及廣大業(yè)主的積極配合，物業(yè)管理有限公司目前各項工作都呈現(xiàn)良好的局面，具體表現(xiàn)在：

　　一、投訴（需求）受理及業(yè)主滿意度情況：

　　20xx年1月份至3月31日，共受理投訴（需求）電話及來訪件，其中需求咨詢類件，投訴類件，售后保修、維修類4105件；已完成x件，未完成x件（主要為售后漏雨維修待驗證的方面或業(yè)主不在本地，不急于維修的），綜合完成率x%。

　　在業(yè)主滿意度調查方面，我公司采取的是客服部隨機抽取業(yè)主的方式每季度進行一次問卷調查，每月進行現(xiàn)場采訪的形式了解業(yè)主的相關意見及建議。通過客服部的綜合調查，一季度業(yè)主對我公司的綜合滿意度在95分以上。

　　二、收費情況：

　　按照年度工作方針目標及總預算，應收物業(yè)服務費和清理三項資金等收費任務，按照物業(yè)公司清收計劃安排順利開展。

　　三、入伙情況：

　　截止3月31日共交房戶，其中A座戶、B座戶、C座戶、大廈戶，入住率，目前裝修戶數(shù)戶。

　　四、培訓情況：

　　截止3月31日。共組織培訓次，培訓總人數(shù)人，人均培訓小時。培訓的內容主要涉及公司企業(yè)文化及規(guī)章制度、服務禮儀、崗位工作技能、相關法律知識、案例分析，培訓的方式主要有授課、現(xiàn)場體驗、討論及團隊外出拓展訓練等。通過一系列的培訓，極大的提高了團隊親和力，轉變了服務意識，提高了工作技能。

　　五、內部管理方面：

　　我們根據(jù)公司的實際情況，對各崗位工作人員進行考核評估，并在組織架構方面進行了優(yōu)化調整，提高管理能力，不僅在公司內部范圍內選拔優(yōu)秀的管理和業(yè)務骨干，還從社會上引進了一批高素質的工程技術和各類工作人員，形成了一支年輕化、專業(yè)化的員工隊伍。通過一系列的優(yōu)化調整，是公司現(xiàn)有的資源得到了充分有效的利用，提高了工作效率。

　　六、區(qū)容和環(huán)境衛(wèi)生

　�。�1）樓梯清掃不到位，經與責任人聯(lián)系并強調責任人之責任，有所改觀。

　�。�2）有個別業(yè)主從自家窗口或在樓梯口往外扔垃圾，造成極壞的影響，我物業(yè)已找有此不文明行為的居民談話，堅決杜絕此類現(xiàn)象的.再次發(fā)生。

　　（3）牛皮癬多處可見，屢禁不止，已多次派人清除。

　�。�4）生活垃圾日產日清。

　�。�5）物業(yè)定期組織人員對單元門門頂進行衛(wèi)生大清掃。

　�。�6）健全小區(qū)的配套，極大的方便了小區(qū)業(yè)主的生活。

　　七、綠化養(yǎng)護

　�。�1）對一期綠化帶做了一次徹底整治，拔除了個別居民種植的蔬菜、沒收居民系在兩樹之間的涼衣繩。

　　（2）對小區(qū)內的各種名貴花草樹木全面進行了春季養(yǎng)護工作。

　　（3）檢查小區(qū)公共綠化用水閥，發(fā)現(xiàn)有漏水現(xiàn)象，物業(yè)已及時維修處理。

　　八、公共秩序維護

　�。�1）配備專業(yè)保安隊伍，實行24小時值班制。

　�。�2）對進出車輛進行管理和疏導、保持道路暢通。

　�。�3）對商鋪移動廣告牌指定擺放位置，即不妨礙整體區(qū)容區(qū)貌，也不影響商家生意。

　　九、消防管理

　�。�1）已派物管人員對消防系統(tǒng)進行日常巡查，杜絕個別小區(qū)業(yè)主打開消防水龍頭洗衣用水等現(xiàn)象。

　�。�2）對各樓道堆放的雜物進行清理，消除安全隱患。

　�。�3）消防器材無缺損，失效。

　　十、車輛管理

　�。�1）加強各個路口的監(jiān)督管理，禁止大型車輛通行進入小區(qū)，以免壓壞路面及窖井蓋等。

　�。�2）保安巡邏整治車輛排放整齊有序，道路暢通無堵。

　�。�3）對小區(qū)進出車輛實行登記出入記錄。

　　十一、公共設施設備與公用部位日常檢查維護。

　　（1）小區(qū)門口窖井蓋損壞，為確保行人安全，以及小區(qū)整體面貌，已購買新蓋更換。

　�。�2）保安巡邏每日檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

　�。�3）定期專人維護，暫無破損現(xiàn)象。

　　它山之石可以攻玉，以上就是一秘為大家?guī)淼?篇《藥店醫(yī)療器械自查報告》，能夠幫助到您，是一秘最開心的事情。

藥店醫(yī)療器械自查報告5

　　根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格按照標準認真貫徹落實，并開展自查�，F(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　一、加強管理，明確責任。

　　我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

　　二、按照各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質量管理，確保安全。

　�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況

　　1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。

　　2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權委托書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

　　3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。

　　4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。

　�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況

　　1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質量報告單。

　　2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

　　（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況

　　1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

　　2、儲存條件：均按照藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

　　3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質量。

　　4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

　　（四）藥品調配、發(fā)放制度

　　1、調配衛(wèi)生要求：用于調配藥品的藥匙、包裝用品以及調配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調配要求。

　　2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內容。

　　（五）藥品不良反應報告和監(jiān)測

　　1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的.收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

　　2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

　　三、精心組織，加強人員培訓。

　　加強制度建設，積極開展人員培訓，及時掌握有關法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

　　通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊诮窈蟮墓ぷ髦�，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務。

藥店醫(yī)療器械自查報告6

　　東臺市xx藥店成立于xx年xx月，位于東臺市xx。自開業(yè)以來，認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，以為更好地加強藥店經營管理，提高經營質量及服務水平，適應市場競爭，藥店質量負責人xx對xx年xx月份以來藥店經營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》進行評定和總結，并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質量管理制度》，進一步明確了藥店各崗位職責，大力提高了藥店的硬件及質量管理水平�，F(xiàn)藥店質量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準（試行）》對藥店執(zhí)行GSP的情況進行自我檢查，匯報如下:

　　管理職責

　　1、藥店嚴格按《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準的經營范圍和方式經營，零售經營化學藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片，在藥店的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務承諾、便民措施，公布了監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿和服務監(jiān)督臺。

　　2、藥店質量負責人xx對藥店藥品質量負領導和直接責任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員，負責藥店驗收、養(yǎng)護、陳列等一系列工作。

　　3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要，質量負責人重新制訂了藥店各崗位質量責任、質量管理制度、管理程序，并于xx年xx月起實施。

　　A、各崗位質量責任

　�。�1）藥店負責人質量責任；

　　(2)藥店質量負責人質量責任；

　　(3)藥店驗收員質量責任；

　　(4)藥店養(yǎng)護員質量責任；

　　(5)藥店保管員質量責任；

　　(6)藥店營業(yè)員質量責任；

　　(7)藥店采購員質量責任；

　　(8)藥店電腦管理員質量責任。

　　B、質量管理制度

　�。�1）質量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度；

　　(2)藥品購進管理制度；

　　(3)藥品驗收管理制度；

　　(4)藥品儲存、養(yǎng)護檢查制度；

　　(5)藥品陳列管理制度；

　　(6)首營企業(yè)和首營品種質量審核制度；

　　(7)藥品銷售及處方管理制度；

　　(8)藥品分類管理制度；

　　(9)駐店藥師管理制度；

　　(10)拆零藥品管理制度；

　　(11)藥品效期管理制度；

　　(12)不合格藥品管理制度；

　　(13)中藥飲片質量管理制度；

　　(14)中藥飲片進、銷、存管理制度；

　　(15)質量事故報告管理制度；

　　(16)質量信息管理制度；

　　(17)藥品不良反應報告管理制度；

　　(18)退貨藥品管理制度；

　　(19)養(yǎng)護設備、計量器具管理制度；

　　(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度；

　　(21)質量查詢和質量投訴管理制度；

　　(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度；

　　(23)職工質量教育培訓管理制度；

　　(24)服務質量管理制度

　　C、管理程序

　�。�1）、首營企業(yè)審核管理程序；

　　(2)、首營品種審核管理程序；

　　(3)藥品購進管理程序；

　　(4)藥品驗收管理程序；

　　(5)藥品養(yǎng)護、檢查質量管理程序；

　　(6)不合格藥品管理程序。

　　一、人員與培訓

　　1、藥店負責人xx系xx畢業(yè)，具有xx職稱。藥店質量負責人xx，xx職稱，全面負責藥店質量管理工作。

　　2、藥店任命xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片驗收、養(yǎng)護、保管員兼營業(yè)員；xx（高中畢業(yè)）為驗收、養(yǎng)護員（除中藥飲片）兼營業(yè)員；xx為采購員、電腦管理員。

　　3、所有人員都經藥監(jiān)部門培訓考核取得上崗證。

　　4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進行健康檢查并建立健康檔案，未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。

　　5、開展藥店內部組織的培訓及藥監(jiān)部門組織培訓相結合的員工職工繼續(xù)教育，并建立了教育培訓檔案。

　　二、設施和設備

　　1、本藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米，藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。

　　2、營業(yè)場所寬敞、整潔；貨架、柜臺整齊。藥品分類、導購標志齊全、醒目。

　　3、有調節(jié)溫濕度的設備——空調、溫濕度計。

　　4、衡器完好并每年到法定部門進行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。

　　5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離，庫內平整、清潔、貨架齊全，實行色標劃區(qū)管理。按規(guī)定設立了待驗區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備了必要的養(yǎng)護設備——空調、溫濕度計，倉庫為陰涼庫。

　　6、計量器具、養(yǎng)護設備能夠做到每季養(yǎng)護檢查一次，并記錄完整。

　　三、進貨與驗收方面

　　1、藥品的購進能嚴格按照藥店《質量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經營（生產）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證，確保供貨企業(yè)資格合法，簽訂明確質量條款的購銷合同，質量負責人負責質量條款的執(zhí)行。購進藥品及時驗收、填寫購進記錄（注:本藥店購進記錄與入庫質量驗收記錄合并填寫），并按要求保存。

　　2、藥品由驗收員進行驗收，質量負責人進行檢查指導，能嚴格按照藥店《質量管理制度》的.程序性文件，對到貨藥品及時進行驗收，并按照生產廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產批號、規(guī)格等項逐批驗收，做好《藥品購進與質量驗收記錄》，xx年xx月份以來，藥品入庫合格率為100﹪，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況，程序符合要求，記錄完整。

　　3、能嚴格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度，首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全，到目前為止未經營首營品種。

　　4、進口藥品的購進，有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件。包裝的標簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書。

　　四、陳列儲存方面

　　1、藥品陳列儲存按用途分類，對近效期的藥品養(yǎng)護員能按月填報近效期報表，并使用近效期標志。

　　2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米，與地面間距大于10厘米。實行了色標劃區(qū)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。

　　3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊，到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　4、營業(yè)場所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進行監(jiān)測、管理和記錄（店堂溫度保持在0℃—25℃，相對濕度保持在45%—75%），發(fā)現(xiàn)超出范圍，能及時采取調控措施，并且記錄完整。

　　5、陳列藥品能夠按照用途分類存放，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放；易串味藥品與一般藥品分開存放；處方藥與非處方藥分區(qū)存放；拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝標簽至銷售結束，并且記錄完整。

　　6、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛(wèi)生，無雜物、私人物品等。

　　7、陳列藥品實行了一貨一簽，標簽內容齊全、字跡清晰，分類、導購標志牌放置準確。

　　8、陳列藥品能按月養(yǎng)護檢查，重點養(yǎng)護品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護檢查，養(yǎng)護檢查記錄完整。養(yǎng)護中未發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品。

　　五、銷售與服務方面

　　1、藥店營業(yè)時間內，能確保藥師在崗，考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標明姓名、技術職稱、職務的胸卡，方便患者咨詢。

　　2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡，注意儀表，保持個人衛(wèi)生，文明服務。銷售藥品時，能嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　3、藥品銷售能嚴格按照

　　4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋，藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全，拆零操作規(guī)范，記錄完整。

　　5、經藥店GSP自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范，調配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標準。

　　6、營業(yè)場所服務公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務監(jiān)督齊全，位置醒目。《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。

　　7、藥品不良反應報告制度健全，有臺帳簿冊。

　　8、營業(yè)場所設置了顧客意見簿，公布了監(jiān)督電話，建立健全了服務質量管理制度，到目前為止，未收到顧客批評意見和藥品質量投訴。

　　六、其它方面

　　1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。

　　2、注意收集質量信息，能經常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡、報刊等方面了解藥品質量信息，并建立了質量信息檔案。

　　3、建立了藥品質量檔案。

　　4、對《質量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核，并有考核記錄。

　　5、本藥店未經營二類精神，藥品及毒性中藥材。

　　七、存在問題

　　通過自查，發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處，如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高，營銷水平尚不夠高等，但總的來說已基本達到《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準（試行）》的要求，現(xiàn)申請GSP認證檢查。

　　xx年xx月xx日

藥店醫(yī)療器械自查報告7

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現(xiàn)在已經更換了新的'警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店醫(yī)療器械自查報告8

　　對照區(qū)食品藥品監(jiān)督局《關于規(guī)范化藥房建立標準》文件精神，醫(yī)院迅即作出部署，并按照標準，嚴格開展自查自糾，重點在制度的建設與執(zhí)行，人員的培訓，完善藥品質量保障措施等方面加以改善，并以此為抓手狠抓藥品管理，促進用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規(guī)范化藥房”�，F(xiàn)將自查狀況匯報如下。

　　一、高度重視，落實職責，加強組織領導，組織機構健全。

　　我院一向把藥品質量和用藥安全、合理作為醫(yī)療行為環(huán)節(jié)中的一個重中之重的環(huán)節(jié)來抓，以對患者高度負責的精神，深刻認識到加強藥品管理人極端重要性，健全藥品質量和藥品安全管理工作的組織領導。以王勇院長為我院藥品使用質量的第一職責人，以藥劑科科長車章洪為藥品使用質量直接職責人，并設置了以藥劑科主要負責藥品質量管理部門，具體負責我院藥品使用質量管理工作，切實加強藥品質量管理。

　　二、明確職責，注重人才培養(yǎng)，強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓，使科室人員綜合素質“全面”提高。

　　每年組織藥劑人員進行健康體檢，建立分健康檔案，加強藥劑人員藥政法規(guī)學習、強化藥學專業(yè)知識培訓，科室現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師11名，占藥劑人員的50%，并明確各級藥劑人員藥品管理職責，充分保證藥品質量。

　　三、強制度，重落實，促管理。

　　一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善，制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等，做到藥品質量保證有法可依，有法可做，

　　二是重點強化制度的落實，做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理，建立供貨商信息檔案，索要三證，簽訂購銷合同；強化藥品購進管理，從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關，對購進藥品名稱、批準文號、生產日期、失效期等基本信息認真審核、記錄，有質量問題的.一律不予入庫，從而保證了購進藥品的質量；強化對藥品效期實行動態(tài)管理，以先進先出為原則，近效期藥品及時報告并通知臨床科室，從而保證臨床用藥安全，減少醫(yī)院損失；強化在庫藥品管理，查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理，保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實查找各階段問題，排查用藥隱患，真正促進藥房規(guī)范化管理。

　　四、增硬件，抓軟件，軟硬兼施保質量。

　　醫(yī)院一向十分重視藥品質量，配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施，并強化軟件管理，按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)存放，嚴格按國家有關規(guī)定管理特殊藥品，建立藥品養(yǎng)護記錄，做到時時監(jiān)控。加強處方調劑管理，按要求保存處方，定期對處方進行點評，促進合理用藥。重視藥品不良反應上報工作，加強藥品各環(huán)節(jié)藥品質量管理，拒絕假劣藥品，真正做到軟硬兼施保質量。

　　存在不足：

　　1、制度還有待進一步完善。

　　2、部分藥品（陰涼庫）儲存條件待改善。

　　3、藥劑人員質量管理意識還需加強。

　　4、未建立藥品質量控制的電子管理系統(tǒng)，未與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)和區(qū)藥監(jiān)局對接。