制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告
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制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告1
20xx年十月二十七日,我在民泰藥業(yè)開始了實(shí)習(xí)生涯,在生產(chǎn)車間,化驗(yàn)室的崗位學(xué)習(xí)了各種實(shí)踐知識,八個月的實(shí)習(xí)生涯轉(zhuǎn)瞬即逝,在實(shí)習(xí)期間,我認(rèn)真刻苦,積極向上的工作,并嚴(yán)格要求自己,做好每一項(xiàng)工作。并將理論與實(shí)踐相結(jié)合,虛心向領(lǐng)導(dǎo)和同事前輩學(xué)習(xí),認(rèn)真努力的提高自己的技能,下面我來總結(jié)一下,首先介紹企業(yè)概況。
一、民泰藥業(yè)企業(yè)概況
通化民泰藥業(yè)股份有限公司前身系通化白山制藥八廠,始建于19XX年,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——吉林省通化縣黎明工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術(shù)人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。民泰藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營理念:集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)
二、實(shí)習(xí)任務(wù)
剛剛開始是在生產(chǎn)車間,然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
三、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1.制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用。
2.使用崩解儀測定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
3.測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%.
4.微生物限度檢察
(1)對所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
(2)制備供試樣PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,氯化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4)含動物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。
5學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
四、實(shí)習(xí)感悟
在此實(shí)習(xí)期間,我充分的運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,我認(rèn)為,書本上的知識固然重要,但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的'印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。
但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
五、實(shí)習(xí)建議
對于學(xué)校的師弟師妹要實(shí)習(xí)時(shí),學(xué)校應(yīng)和公司領(lǐng)導(dǎo)談?wù)創(chuàng)Q崗就業(yè)實(shí)習(xí),這樣我相信,學(xué)生會學(xué)到更多的知識,會更好的融入這個社會。
剛剛進(jìn)入實(shí)習(xí)單位,建議各位一定要挑選適合自己的崗位,例如,有的同學(xué)在學(xué)校,中藥材驗(yàn)證的好,或者化驗(yàn)學(xué)的不錯,那就應(yīng)該選擇去化驗(yàn)室,有的喜歡顯微鑒別,就應(yīng)該學(xué)理化,口才比較不錯的,就應(yīng)該嘗試一下營銷專業(yè),想要?dú)v練的同學(xué),自然要去車間走一遭,真的讓人受益匪淺。
此次實(shí)習(xí),在此便圓滿結(jié)束了,感謝學(xué)校然我們有了這次實(shí)習(xí)的平臺,感謝學(xué)校讓我們懂得了工作的艱辛,讓我們從學(xué)生過渡到了職員。
今后,我們會再接再厲,為我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院爭光,最后,祝學(xué)弟學(xué)妹即將的實(shí)習(xí)能夠順利。
制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告2
一、前言概述
我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展,對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此,很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合,增強(qiáng)學(xué)生的動腦動手能力,讓學(xué)生走上社會有一個良好過度,于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外,大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程,使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識,提高分析解決問題的能力,另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng),為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會,是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此,全校學(xué)生對這次實(shí)習(xí)熱情都很高,下決心要好好利用這次機(jī)會充實(shí)自己。
二、實(shí)習(xí)單位簡介
制藥有限公司(原山東新華制藥廠)位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年,是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來,制藥有限公司秉承“制藥,造福四方”的經(jīng)營宗旨,堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略,“忠誠守信,堅(jiān)韌不拔,吃苦耐勞,創(chuàng)新進(jìn)取”,從一個備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè),成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè),成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。
公司占地面積36萬平方米,員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過了IS09001、ISO14001和OHS18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個品種規(guī)格,年產(chǎn)粉針(凍干)劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。
公司注重技術(shù)創(chuàng)新,設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站,與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“藥物研究所(濟(jì)南)”、在上海設(shè)立了“藥物研究所(上海)”,先后獲得40余項(xiàng)專利、60多個新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系,負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)(檢)部門的質(zhì)量檢查中,各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善,產(chǎn)品覆蓋全國29個省市,并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個國家和地區(qū)。
自年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五;每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力,是全國較大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一;擁有全國較大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線;擁有三項(xiàng)專利的`粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。20xx年,公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”,位列醫(yī)藥板塊第一位!爸扑,造福四方”是人始終追求的目標(biāo)。制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念,順國家大勢而為,精心打造品牌,實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。
三、所在實(shí)習(xí)車間概況
我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于20xx年3月并投產(chǎn),建筑面積4064平方米,下設(shè)四個工段,共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑,即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線,其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。
該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品,擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套,包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。
車間的設(shè)計(jì)和施工均按照GMP要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理,地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒,墻壁和地面的交界處成弧形,以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施,人、物流走向合理。空氣凈化系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。
生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序,以及各個環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。
四、實(shí)習(xí)目的
1、通過頂崗實(shí)習(xí),使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。
2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。
3、熟悉GMP對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。
4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必須工作程序。
5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序,能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。
6、通過實(shí)習(xí),讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu),培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神,使我們進(jìn)一步提高分析問題和解決問題的能力。
7、通過實(shí)習(xí),在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下,使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上,接受規(guī)范的訓(xùn)練,培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力,積累工作經(jīng)驗(yàn),畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。
五、實(shí)習(xí)時(shí)間及崗位
六、公司培訓(xùn)內(nèi)容
(1)、百年:以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為發(fā)展動力,以管理重心下潛為突破口,以完善的考核機(jī)制為激勵,以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段,以“百年”為奮斗目標(biāo),以“制藥、造福四方”為理念,以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊(duì)伍作保障,建成一個高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的團(tuán)隊(duì)。樹百年品牌,創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。
(2)、的理念:
經(jīng)營理念:以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會
企業(yè)精神:學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)
企業(yè)宗旨:制藥、造福四方
(3)、商標(biāo)寓意:寓意為吉祥的陽光普照人間,送給人類健康、幸福和安寧;引意為“制藥,造福四方”的企業(yè)宗旨。
1.員工職業(yè)道德規(guī)范
2、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》
3、安全生產(chǎn)資料
(1)、為什么要進(jìn)行安全基本教育
(2)、安全生產(chǎn)基本概念
(3)、安全生產(chǎn)法律法規(guī)
(4)、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)
(5)、勞動防護(hù)用品的使用
(6)、
5、職業(yè)生涯
(1)、篇
(2)、目標(biāo)篇
(3)、奮斗篇
6、設(shè)備管理
(1)、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介
(2)、制取工藝設(shè)備
(3)、輔助系統(tǒng)設(shè)備
(4)、水處理設(shè)備七、工藝流程
制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告3
一、實(shí)習(xí)時(shí)間
20xx年十月二十七日,
二、實(shí)習(xí)地點(diǎn)
XX藥業(yè)
三、XX藥業(yè)企業(yè)概況;
XXXX藥業(yè)股份有限公司前身系XXXX制藥八廠,始建于XXXX年,廠區(qū)座落在風(fēng)景秀麗、群山環(huán)抱的長白山腳下——XX省XX縣XX工業(yè)園區(qū)。公司占地面積5萬平方米,建筑面積2萬平方米擁有中藥前處理提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑等等四條生產(chǎn)線和設(shè)施齊全、儀器先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
公司現(xiàn)有員工560人,其中專業(yè)技術(shù)人員128人,具有中級以上各類專業(yè)技術(shù)職稱人員占職工總數(shù)比例30%。XX藥業(yè)現(xiàn)已成為集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
經(jīng)營理念:集中所有資源,在相關(guān)領(lǐng)域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)
四、實(shí)習(xí)任務(wù)
剛剛開始是在生產(chǎn)車間,思想?yún)R報(bào)范文然后被調(diào)換到化驗(yàn)室,主要學(xué)習(xí)如何鑒別藥品,檢驗(yàn)藥品的合格與否,以及微生物限度檢查。
五、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、制備硅膠板,將一份固定相和三份水在研缽中研磨混勻,倒入涂布器上,在玻璃板上平穩(wěn)的移動涂布器進(jìn)行涂布,曬干,在105%活化30分鐘,備用,
2、使用崩解儀測定藥品的崩解時(shí)限,電子天平等。
3、測定藥品的干燥失重稱取藥品1克,置于稱量瓶中,在105攝氏度干燥至恒重,減失的重量不得超過10%。
4、微生物限度檢察
(1)、對所有器具進(jìn)行消毒,將吸管,平皿用牛皮紙包好,在165攝氏度,高溫滅菌4小時(shí),取出,備用。
(2)、制備供試樣ph7.0**化鈉-蛋白胨緩沖液,取磷酸氫二鉀,磷酸氫二鈉,**化鈉,蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升。培養(yǎng)基,營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,虎紅瓊脂培養(yǎng)基,每個平皿約放入15毫升。當(dāng)配置完成后,將其放入滅菌器中,進(jìn)行滅菌,121攝氏度,15分鐘。放入冰箱中,冷凍保存。
(3)、做實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)用蘇爾消毒液對操作臺進(jìn)行消毒,通風(fēng),紫外滅菌,用洗手液洗手后,將所需物品通過傳遞窗放進(jìn)菌檢室,進(jìn)行實(shí)驗(yàn),操作時(shí)要穿潔凈服,戴口罩及手套,每個樣品至少制備兩個平皿以上。
(4)、含動物組織的藥材,應(yīng)做沙門菌檢查,將10克藥粉倒入200毫升營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中,搖勻,放入細(xì)菌培養(yǎng)箱中,18至24小時(shí),取出,吸出一毫升,放入亮綠中,培養(yǎng),次日,將其取出,用接種環(huán)接種在膽鹽硫乳,麥康凱瓊脂培養(yǎng)基中,培養(yǎng)一天,看結(jié)果。
5、學(xué)習(xí)如何測定及使用懸浮粒子塵埃測定器,以及純化水的測定。
六、實(shí)習(xí)感悟
在此實(shí)習(xí)期間,我充分的'運(yùn)用了學(xué)校中所學(xué)習(xí)的知識,提高了自身的技能,剛剛畢業(yè)的學(xué)生與在崗就業(yè)許多年的老職員相比,無論是在技能上,還是在經(jīng)驗(yàn)上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)遜色于他們,我認(rèn)為,書本上的知識固然重要,但學(xué)校應(yīng)該讓學(xué)生多接觸一些實(shí)踐,這樣,在實(shí)習(xí)時(shí)才能給公司留下很好的印象,這樣,我們長白山職業(yè)技術(shù)學(xué)院才能更好的發(fā)展起來。
但此次實(shí)習(xí)也是有許多不足之處,例如,學(xué)生在學(xué)校時(shí)的生活環(huán)境,生活方式及理念,都與社會大大的不同,而這僅僅八個月的實(shí)習(xí)不能徹底的將我們改造成一個正真的工作人員,所以今后,無論在何地工作,都要將身心都融入到這個社會,與之完全融合,成為社會中的一員。
制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告4
時(shí)間的步履匆匆,我們的實(shí)習(xí)已經(jīng)到了尾聲;仡檶(shí)習(xí)這段時(shí)間在海南制藥廠有限公司制藥一廠實(shí)習(xí)的這段時(shí)間里,我始終保持著良好的心態(tài),圍繞著從理論到實(shí)際操作的轉(zhuǎn)變,不斷地豐富自我知識,提高自我動手能力。
在實(shí)習(xí)這段時(shí)間里,我無論是從思想方面、工作方面還是學(xué)習(xí)方面都在具體的實(shí)際操作中得到了極大的鍛煉和提高,從而取得了巨大的進(jìn)步,并且收獲了許多實(shí)際操作過程中的工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過這段時(shí)間的鍛煉,我明白了只有具備扎實(shí)而又豐富的專業(yè)知識和素養(yǎng),才能更好地?fù)?dān)任本職工作。作為一名剛?cè)霃S的新人,當(dāng)面對各種不同特點(diǎn)的專業(yè)問題,我向老師傅們虛心請教最終得以克服難題。
實(shí)習(xí)過程中,我又更進(jìn)一步了解到根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,我國藥品企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的GMP組織生產(chǎn)并實(shí)行認(rèn)證制度。GMP是藥品生產(chǎn)的全過程中,用科學(xué)、合理和規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的管理規(guī)范,是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,是只要企業(yè)確保和提高藥品質(zhì)量的重要措施。我掌握了藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量,保證用藥安全和促進(jìn)我國制藥工業(yè)與國際接軌的基本措施。同時(shí),我也知道了GMP對一個藥品生產(chǎn)企業(yè)的重要性。GMP的.主導(dǎo)思想主要三個方面:(1)藥品的質(zhì)量興城市生產(chǎn)出來的,而不是檢驗(yàn)出來的;(2)對影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制;(3)在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求,不混雜、無污染,均勻一致的條件下生產(chǎn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后,這批藥品合格。
我不僅知道GMP是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的重中之重,同時(shí)還掌握了廠房與設(shè)施管理。廠房與設(shè)施是藥品生產(chǎn)的硬件,是保證藥品質(zhì)量的根本條件。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境;生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體分布應(yīng)合理,不得相互妨礙;在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,放射藥品便于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。設(shè)備本身不得對藥品或容器造成污染。
與此同時(shí),我通過與一線工作的師傅們一起工作,掌握了維生素B、復(fù)合維生素B、多潘立酮等藥品的生產(chǎn)工藝流程以及他們合成的原輔料,同時(shí)還掌握了他們的用量、用途和服用時(shí)的注意事項(xiàng)。我知道了維生素B有好幾種,下面是幾種主要的B族元素的作用及功能。維生素B1的生理功能是能增進(jìn)食欲,維持神經(jīng)正;顒拥。維生素B1在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成硫胺素焦磷酸(又稱輔羧化酶),參與糖在體內(nèi)的代謝,因此維生素B1缺乏時(shí),糖在組織內(nèi)的氧化受到影響。另外,它還有抑制膽堿酯酶活性的作用。維生素B2是機(jī)體中許多酶系統(tǒng)的重要輔基的組成成分,參與物質(zhì)和能量代謝。它能促進(jìn)發(fā)育和細(xì)胞的再生,促使皮膚、指甲、毛發(fā)的正常生長,幫助消除口腔內(nèi)、唇、舌的炎癥,增進(jìn)視力、減輕眼睛的疲勞,還能和其他的物質(zhì)相互作用來幫助碳水化合物、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝。維生素B3不但是維持消化系統(tǒng)健康的維生素,也是性荷爾蒙合成不可缺少的物質(zhì)。對生活充滿壓力的現(xiàn)代人來說,煙酸維系神經(jīng)系統(tǒng)健康和腦機(jī)能正常運(yùn)作的功效,也絕對不可以忽視。它促進(jìn)消化系統(tǒng)的健康,減輕胃腸障礙;使皮膚更健康;預(yù)防和緩解嚴(yán)重的偏頭痛;促進(jìn)血液循環(huán),使血壓下降;減輕腹瀉現(xiàn)象。
我不僅對維生素B有了一定的了解和認(rèn)識,而且對復(fù)合維生素B也有了全新的認(rèn)識。復(fù)合維生素B的組成:復(fù)合維生素通常含有多種有效成分,主要是維生素B1、維生素B2、煙酸、煙酰胺、維生素B12、葉酸、泛酸,并有維生素C或生物素等。用于營養(yǎng)不良、厭食、腳氣病、癩皮病和因缺乏維生素B而引起某些病癥的輔助治療。復(fù)合維生素B的作用比較廣泛:主要有:①局部涂搽治療痤瘡、酒糟鼻、脂溢性濕疹等。②治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以預(yù)防嬰兒驚厥。③白細(xì)胞減少癥。④防治因大量或長期服用異煙肼、肼屈嗪等引起的周圍神經(jīng)炎、失眠、不安;減輕抗癌藥和放射治療引起惡心、嘔吐或妊娠嘔吐等復(fù)合維生素B的作用除了以上介紹的外,其還有其他一些作用,像維生素B1被稱為精神性的維生素,這是因?yàn)榫S生素B1對神經(jīng)組織和精神狀態(tài)有良好的影響;維生素B12對身體制造紅血球和保持免疫系統(tǒng)的功能也是必要的。維生素B12已經(jīng)用于哮喘、疲勞、肝炎、失眠和癲癇等的治療。而多潘立酮直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。實(shí)習(xí)期間,我每天都能按時(shí)按量地完成廠里交給我的任務(wù),讓自己在學(xué)校所學(xué)的知識運(yùn)用于實(shí)際操作中。通過實(shí)習(xí),我收獲了許許多多。雖然實(shí)習(xí)結(jié)束了,但我在實(shí)習(xí)期間所收獲得永遠(yuǎn)都不會消失,他們將會融入我的生活,成為我生活旅途中的一部分。
實(shí)習(xí)的主要內(nèi)容
1、實(shí)習(xí)前教育及校內(nèi)準(zhǔn)備階段;
2、近一步了解實(shí)習(xí)單位的概況(廠房的布局和構(gòu)造,產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、規(guī)模及各自的用途);
3、掌握實(shí)習(xí)車間各種生產(chǎn)的基本流程,熟悉各單元操作的基本工作原理;
4、掌握從原料到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及其工作原理;5、掌握主要設(shè)備的構(gòu)造、性能、工作原理和基本操作;
6、了解生產(chǎn)過程的數(shù)字化、信息化、自動化系統(tǒng)和其他新技術(shù)。
實(shí)習(xí)體會
實(shí)習(xí)的生活已經(jīng)圓滿的畫上了句號,我在實(shí)習(xí)當(dāng)中收獲的不僅僅是知識,更多的思想上和精神上的成熟。實(shí)習(xí)已經(jīng)結(jié)束,我的內(nèi)心卻久久不能平靜。那些與我一起工作的同事和師傅們,我對他們充滿了戀戀不舍之情,是他們在我遇到困難之時(shí)伸出援助之手,耐心地教我去如何解決難題。
實(shí)習(xí)期間,我踏踏實(shí)實(shí)地做好每一件事,認(rèn)真地思考每天的收獲與過失,我的思想漸漸地得以成長。雖然實(shí)習(xí)的過程中也遇到過許多挫折,但我始終保持著積極向上的工作態(tài)度,勤于思考,善于發(fā)現(xiàn)與解決問題。我的人生規(guī)劃通過這段時(shí)間的實(shí)習(xí)變得更加清晰明了,我對自己將來的發(fā)展也充滿了信心和希望。實(shí)習(xí)中收獲的點(diǎn)點(diǎn)滴滴對我來說是彌足珍貴的經(jīng)驗(yàn),是我人生中的一筆財(cái)富。
制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告5
第一章 緒論
1.1 實(shí)習(xí)目的
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是高等工科院校教學(xué)計(jì)劃中一門重要的實(shí)踐性課程。是學(xué)生將藥學(xué)理論知識同生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑及重要途徑。是加強(qiáng)學(xué)生對制藥行業(yè)認(rèn)識及相知識的學(xué)習(xí),使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品的生產(chǎn)過程,并培養(yǎng)學(xué)生的責(zé)任心和使命感過程。
通過認(rèn)識實(shí)習(xí),使學(xué)生學(xué)習(xí)和了解藥品批量生產(chǎn)全過中程,以及生產(chǎn)組織管理,在實(shí)踐中對理論知識加以考驗(yàn),并能盡量深化和提高。并通過禮物呢聯(lián)系實(shí)際,把理論與實(shí)際聯(lián)系起來,并通過實(shí)際驗(yàn)證理論知識,并使學(xué)生在實(shí)際生產(chǎn)中培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際工作能力。同時(shí)為潔凈車間設(shè)計(jì)和畢業(yè)設(shè)計(jì)以及論文收集一些必要的數(shù)據(jù)和資料,為畢業(yè)時(shí)做論文設(shè)計(jì)打下基礎(chǔ)。
1.2 前期準(zhǔn)備
自20xx年9月9號起我們一直在為實(shí)習(xí)準(zhǔn)備,期間有專業(yè)課梁老師主持的實(shí)習(xí)動員及要求講座,齊市食品和藥物管理局丁局長的藥廠安全教育講授以及期間各專業(yè)老師對我們相關(guān)知識的輔導(dǎo)和同學(xué)對GMP及相關(guān)規(guī)范的自學(xué)拓展。
1.3習(xí)需掌握的工作技能
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉中藥提取流程,加強(qiáng)GMP知識和安全知識的實(shí)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);
(4)找到不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力;
(5)通過實(shí)際的生產(chǎn)勞動,進(jìn)一步樹立勞動觀念、經(jīng)營觀念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟(jì)觀念等;
(6)獲取實(shí)際生產(chǎn)知識和技能,為學(xué)習(xí)后續(xù)專業(yè)理論課程奠定基礎(chǔ);
第二章 藥廠實(shí)地實(shí)習(xí)
2.1習(xí)單位簡介
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司始建于1954年,是內(nèi)蒙古自治區(qū)最早建廠的制藥企業(yè)之一,是以生產(chǎn)中成藥為主、中西藥產(chǎn)品兼?zhèn)涞木C合性制藥企業(yè)。國家高新技術(shù)企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)科技名牌企業(yè),內(nèi)蒙古自治區(qū)級農(nóng)牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè),松鹿牌商標(biāo)是內(nèi)蒙古自治區(qū)著名商標(biāo)。其生產(chǎn)的養(yǎng)陰清肺口服液是企業(yè)自行研制開發(fā)的國家級新藥,發(fā)明專利產(chǎn)品;烏龍養(yǎng)血膠囊是企業(yè)自行研制的發(fā)明專利產(chǎn)品;小兒胃寶片、回生第一丹膠囊是國家中藥保護(hù)品種;20xx年,養(yǎng)陰清肺口服液和烏龍養(yǎng)血膠囊被評為內(nèi)蒙古自治區(qū)名牌產(chǎn)品。
藥廠廠區(qū)占地10萬平方米,建筑面積2萬平方米,擁有國內(nèi)一流的廠房和設(shè)備,完全按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),F(xiàn)有綜合制劑和中藥提取前處理車間,生產(chǎn)丸劑、散劑、片劑、膠囊、口服液、糖漿劑、顆粒劑等七個劑型一百九十余種產(chǎn)品,多個品種已列入國家醫(yī)保目錄。企業(yè)現(xiàn)有員工260余人,各類專業(yè)技術(shù)人員60余人,執(zhí)業(yè)藥師8人。企業(yè)技術(shù)力量雄厚,擁有國內(nèi)先進(jìn)的中藥制藥機(jī)械設(shè)備、完善的檢測儀器、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和高素質(zhì)的技術(shù)及科研開發(fā)隊(duì)伍。企業(yè)依托內(nèi)蒙古獨(dú)特的中藥、民族藥資源優(yōu)勢,經(jīng)過五十多年的不懈努力,不斷調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),創(chuàng)造了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。企業(yè)始終恪守“真材實(shí)料、質(zhì)量第一、用戶至上” 的經(jīng)營宗旨 ,以“誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、簡潔”的經(jīng)營理念,致力于為全社會提供質(zhì)量合格、療效確切、價(jià)格合理的藥品,為人類健康做貢獻(xiàn),努力將自身建設(shè)成為一流的制藥企業(yè)。
2.2 程及崗位安排
20xx年9月23號綜合制劑口服液車間參觀
20xx年9月24號中藥材提取車間參觀
20xx年9月25號綜合分析化驗(yàn)室
制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
20xx年9月26號綜合片劑口服液車間參觀
2.2.1 口服液車間實(shí)習(xí)
該車間是口服液綜合制劑生產(chǎn)車間,我們的主要任務(wù)是分析掌握工藝流程,車間潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的劃分,配液方式和相關(guān)管道布置以及人物流的走向規(guī)劃。
為口服液生產(chǎn)工藝流程:
2.通過參觀,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn),我學(xué)習(xí)到了口服液車間平面布局的特點(diǎn)和必須的要求:
a.按生產(chǎn)工藝流向合理布置,避免人物流交叉,減少污染。
b.車間內(nèi)區(qū)域劃分清楚,潔凈區(qū)域相對集中,使生產(chǎn)、管理方便。
c.充分利用廠房高度,利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送,盡量縮短物料輸送距離,節(jié)約能源,降低消耗。
本車間物流門設(shè)在車間西南與東南角入口,生產(chǎn)中使用的原料,輔料,包裝材料由此進(jìn)入車間,經(jīng)外清處理,通過物料氣閘運(yùn)至個生產(chǎn)崗位。車間的生產(chǎn)成品由西北側(cè)的物流門運(yùn)送至倉庫;人流由車間東入口經(jīng)緩沖,消毒,換衣,換鞋,再緩沖進(jìn)入各潔凈區(qū)生產(chǎn)崗位,繞車間各工段呈逆時(shí)針單向流動。整個車間工藝布局合理,區(qū)域劃分清晰,人,物流向分明,沒有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通過參觀,以下是配液的簡易圖:
框圖均為配液設(shè)備,包括配液管,除菌過濾器以及重要的管道線程。
2.2.2 提取車間實(shí)習(xí)
中藥有效成分的提取是中藥生產(chǎn)過程重要的單元操作,其工藝特點(diǎn)、工藝流程的選擇和設(shè)備配置都直接關(guān)系到被提取有效成分的數(shù)量和質(zhì)量,從而進(jìn)一步影響到產(chǎn)品的質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益等。因此探明中藥提取的機(jī)理、優(yōu)化提取工藝參數(shù)等逐漸成為中藥生產(chǎn)和研究的重點(diǎn)內(nèi)容。
廣義的中藥提取也稱為分離,是指從中藥材原料開始,經(jīng)過一道或多道操作工序,最終的到所需要的藥物或其半成品的全過程。按照分離手段的不同,溶質(zhì)分離方法重要包括機(jī)械方式和化工傳質(zhì)方式。機(jī)械方式即是榨取發(fā)法,通過機(jī)械方法使含液固體組織發(fā)生體積變化和破裂,進(jìn)而分離液體和固體。化工傳質(zhì)方式是用液體溶媒從固體藥材中浸出有效成分的操作過程,稱為浸提、浸出或浸取,它是現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的重要提取方法。 由于中藥材的藥性、有效派成分的不同,所適用的浸取方式顯然不同,選擇合適的浸取方法與工藝對浸出生產(chǎn)是保持中藥有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生產(chǎn)的傳統(tǒng)方法按固液接觸狀態(tài)可分為靜態(tài)方式和動態(tài)方式,有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法等。
本次參觀的提取車間實(shí)習(xí)車間提取的方法為水浸醇法,即系指將藥材中的可溶物到適宜溶劑中的過程。此法是中藥提取工藝中的重要單元操作,是多數(shù)制劑制備工藝的第一步,將直接影響臨床療效,在中藥制劑生產(chǎn)中占重要的地位。如下是提取的工藝流程框圖:
除了以上工藝以,提取車間是管道排布較為密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。車間布局應(yīng)滿足GMP的要求,還要滿足消防、環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,同時(shí)要盡量減輕勞動強(qiáng)度。
通過參觀我們認(rèn)識到車間和管道的布局主要考慮以下幾點(diǎn):
1.車間布置應(yīng)遵循一般工業(yè)廠房的布置原則,還要處理好以下問題:
(1)提取車間一般有醇提和醇沉,應(yīng)考慮車間的防爆;
(2)提取車間產(chǎn)熱產(chǎn)濕崗位較多,應(yīng)考慮車間排熱排濕;
(3)提取車間運(yùn)輸量較大,應(yīng)考慮減輕勞動強(qiáng)度;
(4)濃縮液的后處理工藝。由于池爆和排熱排濕的原因,提取車間寬度一般不宜設(shè)計(jì)得太寬,產(chǎn)熱產(chǎn)濕設(shè)備和需要采取防爆措施的設(shè)備盡量靠外墻布置。
2 .提取車間藥材處理量較大,為了管理和運(yùn)輸方便,一般將原藥材庫、凈藥材庫、藥材的前處理與提取車間建在一個聯(lián)體建筑內(nèi)或建在一個建筑內(nèi)。為了減輕勞動強(qiáng)度和保障安全,原藥材及凈藥材運(yùn)輸應(yīng)電梯運(yùn)輸,提取投料設(shè)投料層或真空吸料,出渣設(shè)出渣間。濃縮液應(yīng)在30萬級潔凈環(huán)境下精制。潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足GMP規(guī)范要求。車間應(yīng)設(shè)冷藏庫,以儲存濃縮液,如果在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)冷藏庫,冷藏庫口應(yīng)設(shè)潔凈緩沖間。毒性藥材提取應(yīng)設(shè)專用設(shè)備,并在專用區(qū)域內(nèi)提取,以防止交叉污染。提取車間設(shè)計(jì)應(yīng)考慮為以后發(fā)展預(yù)留空間。車間地面、墻面及頂棚應(yīng)耐酸堿腐蝕、防霉。防爆域區(qū)內(nèi)的電器開關(guān)應(yīng)為防爆型,產(chǎn)熱產(chǎn)濕區(qū)域燈具及開關(guān)應(yīng)為防水型。
3. 車間應(yīng)采用先進(jìn)、合理的生產(chǎn)工藝。就蒸發(fā)濃縮而言,濃縮分為自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā),在中藥提取濃縮中大多采用沸騰蒸發(fā)。濃縮操作一般可在常壓及減壓條件下進(jìn)行操作。在中藥提取濃縮中過去通常采用常壓操作,即采用敞口濃縮鍋,夾套通蒸汽加熱濃縮;現(xiàn)在大多采用減壓濃縮;經(jīng)濟(jì)的濃縮方法是多效節(jié)能濃縮。在中藥提取生產(chǎn)中最常用的干燥方法有:真空干燥、噴霧干燥、冷凍干燥等,另外微波加熱干燥促進(jìn)了物料內(nèi)部水分的擴(kuò)散速率,使干燥時(shí)間縮短,所得到的干燥產(chǎn)品均勻而潔凈。因此微波加熱干燥在中藥提取生產(chǎn)中具有很好的發(fā)展前景。
4.生產(chǎn)設(shè)備的最佳選型對產(chǎn)品的質(zhì)量及以后廠家的長遠(yuǎn)發(fā)展起著重要的作用。設(shè)備選型應(yīng)在滿足生產(chǎn)工藝與制藥廠家的承受能力基礎(chǔ)上,盡量選用國內(nèi)外先進(jìn)、成熟、高效、節(jié)能、適用性強(qiáng)、自動化程度高、勞動強(qiáng)度小的密閉設(shè)備。提取車間首選直筒式多能提取罐組成的提取成套設(shè)備,因其具有既適用于水及(酸性、堿性) 有機(jī)溶劑提取、水蒸汽蒸餾等多種方式的提取,又能將幾個提取罐串聯(lián)組成連續(xù)式的動態(tài)逆流提取線,還能方便設(shè)備出渣和清洗,并且可以對提取過程和出渣過程進(jìn)行自動控制的特點(diǎn);過濾設(shè)備盡量選用網(wǎng)袋式過濾器、離心機(jī)、板框過濾器等;濃縮設(shè)備盡量選用多效真空濃縮器;水沉、醇沉、絮凝沉淀選用沉淀罐;干燥設(shè)備盡量選用真空干燥、微波真空干燥和噴霧干燥等設(shè)備,以方便粉碎和制劑車間制粒。設(shè)備和工藝管道選材應(yīng)滿足GMP要求及所接觸藥液性質(zhì)的要求。如果藥液為腐蝕性,應(yīng)選用耐腐蝕的材料;如無特殊要求,設(shè)備和管道選材應(yīng)選304不銹鋼,設(shè)備及管道內(nèi)外應(yīng)光潔,無死角。
2.2.3 化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí)
化驗(yàn)分析是藥廠保證藥品質(zhì)量安全的重要途徑,相關(guān)的建設(shè)與投資都是藥廠運(yùn)營必須的。
本次于化驗(yàn)分析室實(shí)習(xí) 主要有三個方面的學(xué)習(xí)。一是通過直接參運(yùn)作過程,學(xué)到了實(shí)踐知識,同時(shí)進(jìn)一步加深了對理論知識的理解,使理論與實(shí)踐知識都有所提高 。二是提高了實(shí)際工作能力,為就業(yè)和將來的.工作取得了一些寶貴的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。三是一些學(xué)生在實(shí)習(xí)單位受到認(rèn)可并促成就業(yè)。
實(shí)踐中通過對“養(yǎng)陰清肺口服液”的檢測和工作人員的降解我認(rèn)識到了:在分析化驗(yàn)室為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動的有效性和時(shí)效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求應(yīng)該注意的問題。
1. 安全守則
分析人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)分析規(guī)程和有關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程,了解設(shè)備性能及操作中可能發(fā)生事故的原因,掌握預(yù)防和處理事故的方法;進(jìn)行有危險(xiǎn)性的工作,如危險(xiǎn)物料的現(xiàn)場取樣、易燃易爆物品的處理、焚燒廢液等應(yīng)有第二者陪伴,陪伴者應(yīng)處于能清楚看到工作地點(diǎn)的地方并觀察操作的全過程。化驗(yàn)室要有安全生產(chǎn)操作規(guī)程,特別注意所用化學(xué)試劑的安全操作和管理。
2.分析數(shù)據(jù)管理
原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上,記錄要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名;更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。
2.2.4 片劑生產(chǎn)車間實(shí)習(xí)
中藥片劑系指藥物細(xì)粉或提取物與適宜的賦形劑混合,經(jīng)加工壓制而成圓形或其他形式的片狀分劑量的劑型,供內(nèi)服和外用。從總體上看,片劑是由兩大類物質(zhì)構(gòu)成的,一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥),另一類是沒有生理活性的一些物質(zhì),它們所起的作用主要包括:填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用,有時(shí),還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等,在藥劑學(xué)中,通常將這些物質(zhì)總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同,常將輔料分成四大類。
即:釋劑(Diluents) , 粘合劑(Adhesives), 崩解劑(Disintegrants)和 潤滑劑(Lubricants)除了上述四大輔料以外,片劑中還加入一些著色劑、矯味劑等輔料以改善口味和外觀,但無論加入何種輔料,都應(yīng)符合藥用的要求,都不能與主藥發(fā)生反應(yīng),也不應(yīng)妨礙主藥的溶出和吸收。
以下是片劑生產(chǎn)的工藝流程:
1. 粉碎
制藥專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告實(shí)習(xí)報(bào)告 實(shí)習(xí)總結(jié)
藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過程. 粉碎操作的方式:單獨(dú)粉碎與混合粉碎;干法粉碎與濕法粉碎; 低溫粉碎; 閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的表面積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,
2. 篩分
篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)行分級的方法。目的是獲得粒度均勻的物料,有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行。主要篩分設(shè)備為振動篩,是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動將物料進(jìn)行分離的設(shè)備。
3. 制粒與壓片
篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后,采用濕法制粒機(jī)制濕粒,將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī),制粒原理屬強(qiáng)制擠出型。對物料性能的要求有物料必須粘松恰當(dāng),太粘擠出的顆粒成條不易斷開,太松則不能成顆粒而變 成粉末。
濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)干燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。
第三章 車間實(shí)習(xí)總結(jié)
2.3 車間實(shí)習(xí)總結(jié)
為期一周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)結(jié)束了。通過這次實(shí)習(xí)我們了解了現(xiàn)代制藥工業(yè)的生產(chǎn)方式和工藝過程。通過在制藥車間的參觀學(xué)習(xí),聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹,我對制藥企業(yè)有個基本的了解。包括:制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;制藥生產(chǎn)的概況,獲得了制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識。在了解、熟悉和掌握一定的制藥知識和操作技能過程中,培養(yǎng)、提高和加強(qiáng)了我們的實(shí)踐能力、創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力。這次實(shí)習(xí),讓我們明白做事要認(rèn)真小心細(xì)致,不得有半點(diǎn)馬虎。同時(shí)也培養(yǎng)了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的本質(zhì),不到最后一秒決不放棄的毅力!
紙上談兵只會讓人走進(jìn)誤區(qū),實(shí)踐才是永遠(yuǎn)的老師。它帶給我們的不僅僅是經(jīng)驗(yàn),它還讓我們知道什么叫工作精神和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的作風(fēng)。在以后的學(xué)習(xí)生涯中我更應(yīng)該真人學(xué)習(xí),將來成為一個出色的專業(yè)人才,這次實(shí)習(xí)讓我懂得什么叫“紙上得來終覺淺,投身實(shí)踐覽真知”。最后,對我們的帶隊(duì)老師表示感謝,他們不僅在帶領(lǐng)我們實(shí)習(xí)上付出了辛苦,也在與單位的聯(lián)系上盡了最大的努力,使得我們這次實(shí)習(xí)順利圓滿的結(jié)束。
制藥專業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告6
我們蘇州醫(yī)藥科技學(xué)校24名同學(xué)在學(xué)校的組織下到蘇州中化藥品工業(yè)有限公司進(jìn)行為期六個月的實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)是對一個應(yīng)屆畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,同學(xué)心里都清楚大家這次遠(yuǎn)行不輕易,每個人的工作熱情都很高,也非常重視這次實(shí)習(xí)。
一、實(shí)習(xí)目的
1-1實(shí)習(xí)單位簡介蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡稱蘇州中化,sccpc)是由中國化學(xué)制藥股份有限公司(簡稱中化,ccpc,占93.7%的股份)與中國醫(yī)藥(集團(tuán))公司(占6.3%的股份)共同投資的綜合性制藥企業(yè)。
蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),占地11.02萬平方米,總投資5500萬美元。是全國首批gmp認(rèn)證企業(yè),并先后通過了iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。
公司成立以來,建立了全國性的銷售網(wǎng)絡(luò),在全國主要大、中城市都設(shè)有聯(lián)絡(luò)機(jī)構(gòu),并與有實(shí)力的商業(yè)密切合作,不斷拓展自身的業(yè)務(wù),業(yè)績高速成長。
蘇州中化將秉承中化“誠實(shí)無私、友愛互助、夜以繼日、研究發(fā)展、造福社會人群”的經(jīng)營理念,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
1-2實(shí)習(xí)目的及意義
(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;
(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合;
(3)了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);
(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;
(5)體驗(yàn)上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);
(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
2-1公司生產(chǎn)部門介紹
合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500mt車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。
精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。
(1)合成部生產(chǎn)一車間
合成生產(chǎn)一車間是XXx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300mt,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。
2-2崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容
(1)離心干燥和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項(xiàng)
(2)熟悉車間布局和管線流向
(3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-act進(jìn)行放料,離心,洗滌操作,把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換
(4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng))
(5)使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作
(一)離心機(jī)
工作原理:離心機(jī)是立式刮刀卸料自動過濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實(shí)現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進(jìn)行洗滌,同時(shí)將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。
(二)搖擺式顆粒機(jī)
工作原理:電動機(jī)直接針齒減速機(jī),通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。
(三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)
工作原理:干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時(shí)對設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕,達(dá)到對物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。
三、實(shí)習(xí)結(jié)果
在為期幾個月的實(shí)習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:00上班,實(shí)習(xí)過程中我遵守公司的各項(xiàng)制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗(yàn)的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在學(xué)校里所學(xué)的專業(yè)知識運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力。
四、實(shí)習(xí)體會
實(shí)習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實(shí)地感受社會的一個窗口。這次在蘇州中化藥品工業(yè)有限公司為期的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的.意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。
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