【推薦】零售藥店自查報告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，越來越多的事務都會使用到報告，報告具有語言陳述性的特點。我敢肯定，大部分人都對寫報告很是頭疼的，以下是小編收集整理的零售藥店自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
零售藥店自查報告1
一、企業(yè)概況：
xxxx醫(yī)藥有限公司；經(jīng)營許可證：xxxxx，成立于20xx年xx月，企業(yè)經(jīng)營地址位于：xxxxxx，倉庫地址：xxxxxx，距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人：xxx；質量負責人：xxx。企業(yè)性質：有限公司；經(jīng)營方式：零售。經(jīng)營范圍：xxx
我店現(xiàn)有職工00人，其中藥學或藥學相關專業(yè)00人，藥師00人，各類專業(yè)技術人員占總人數(shù)00%；質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求，并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業(yè)場所面積00平方米，經(jīng)營品種xxx余種，屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認證工作實施鞏固情況：
我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經(jīng)營質量管理體系，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī)，制定的強制性規(guī)范，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理，完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系，并使之有效運行。
本店制定的《藥品經(jīng)營質量管理制度》和《藥品經(jīng)營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的`依據(jù)，有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
�。ǘ┡鋫浞弦�(guī)定的人員，加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗，并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員，20xx年度全部進行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
�。ㄈ┙�(jīng)營面積：
我店營業(yè)面積00平方米，冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調（0臺）、冰箱（0臺）、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m，面積00m,為常溫/陰涼庫，嚴格按照三色四區(qū)劃分，經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生，無雜草，無積水；墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
�。ㄋ模┧幤返倪M、存、銷方面
�。�、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。
�。病栏駡�(zhí)行藥品驗收制度，藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料，保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》，同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
�。�、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作�！端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。
�。�、營業(yè)場所能適應經(jīng)營需要，營業(yè)場所和庫房符合GSP要求；柜臺、貨架及藥品分類擺放合理，備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計，能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列，做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定，正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍，處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定，拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售；駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記，對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務公約，提供便民措施，保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息，建立藥品質量信息檔案。
綜上所述，自經(jīng)營以來，我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經(jīng)營，無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求，請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
零售藥店自查報告2
一、現(xiàn)代終端推廣情況
隨著行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區(qū)局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現(xiàn)代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規(guī)劃和時間進度要求，穩(wěn)妥推進零售終端建設并做好推進進度的監(jiān)督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經(jīng)營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發(fā)揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的依據(jù)。
二、終端建設完成情況
區(qū)局（公司）結合20××年工作業(yè)績考核辦法組織開展現(xiàn)代終端建設工作，按照建設規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進，轄區(qū)現(xiàn)已建成現(xiàn)代零售終端客戶戶，占比%，符合現(xiàn)代終端形象標準的客戶戶，占比%。區(qū)局（公司）共建成兩個形象街區(qū)，分別和兩個街區(qū)，形象街區(qū)現(xiàn)代終端客戶分布數(shù)量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數(shù)據(jù)上傳情況良好，上傳率達到100%。總體看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現(xiàn)雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統(tǒng)一服務標準，根據(jù)客戶需求不同努力實現(xiàn)差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現(xiàn)代終端推廣的'信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；
2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩(wěn)步推進；
3、加強對現(xiàn)有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環(huán)。
零售藥店自查報告3
xxx分局：
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師xxx去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零
整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。
XXX
20xx年XX月XX日
零售藥店自查報告4
根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協(xié)議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查�，F(xiàn)將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點。
優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；
(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；
(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。
存在的問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統(tǒng)中；
(2)政策執(zhí)行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行；
(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；
(4)店內設立的醫(yī)保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題，我店的'整改措施是:
(1)加強醫(yī)療保險政策的學習，經(jīng)常組織店員學習相關法律法規(guī)，知法守法；
(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，充分發(fā)揮員工顧問的作用；
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務。
最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝
零售藥店自查報告5
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為;質量負責人為;質理管理員、驗收員為;審方員為、;營業(yè)員為、明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質量與合法資格的'審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況，出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施(窗簾)，防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由帶隊、質量負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。
零售藥店自查報告6
XXX分局：
貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。
1、藥師不在崗
檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導致藥師不在崗。 整改措施：加強藥師管理，責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。
2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差
整改措施：加強工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。
3、部分處方藥與非處方藥混放
整改措施：組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定，嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。
4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內人員認真學習，嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。
5、部分處方藥銷售未保留處方備查
整改措施：加強對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店
二OO九年十二月十一日
零售藥店自查報告7
為進一步提高藥品經(jīng)營質量管理水平，我藥店根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》要求，我藥店在20xx年3月通過gsp認證后，嚴格按照gsp要求經(jīng)營藥品，按照滄州市食藥監(jiān)局的部署，我藥店特申請?zhí)岢鰃sp認證申請，現(xiàn)將gsp實際情況匯報如下：
一、企業(yè)概況
xx藥店成立于20xx年10月，并于20xx年10月領取得了《藥品經(jīng)營許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營資格。藥店的注冊地址：xxx。經(jīng)營范圍：生化制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。 20xx年銷售額為xx萬余元，屬小型藥品零售企業(yè)。藥店于20xx年3月5日第一次通過gsp認證。
1、藥店人員情況：xx藥店現(xiàn)有職工3人，其中1人為縣以下農(nóng)村藥學技術人員，三人均為高中以上學歷。
2、藥店組織分工：經(jīng)理xx負責全面工作;副經(jīng)理xx兼職質管員;營業(yè)員xx兼采購員、養(yǎng)護員。
3、藥店經(jīng)營情況：藥店屬個體零售企業(yè)，主要經(jīng)營：生物制品;中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營品種達900余種。20xx年銷售額為5余元，屬小型藥品零售企業(yè)。
4、經(jīng)營條件：藥店有相應的營業(yè)場所、倉庫設施、設備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店營業(yè)面積60.40m2,倉庫面積21.60m2 (全部為陰涼庫)，冰箱容積為189l。配備了升級進、銷、存系統(tǒng)軟件，達到新版gsp要求、空調、排風扇、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿足藥品的儲存要求。
二、藥店實施gsp概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證管理辦法》和xx食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店經(jīng)討論與研究，決定于20xx年3月申報gsp認證的工作目標，具體實施工作分3個階段組織進行實施gsp。
1、20xx年1月10日——1月31日是我藥店實施gsp組織發(fā)動及整體設計階段。組織藥店職工學習關于零售藥店實施gsp認證的有關文件精神，使大家深刻地認識到gsp認證的重要性。通過組織發(fā)動工作，統(tǒng)一職工思想，提高認識，堅定實施gsp認證的決心。為實施gsp認證工作，打下了思想基礎。然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的重點，制定實施gsp 工作計劃，為有條不紊開展gsp工作奠定了基礎。
2、20xx年2月1日——2月28日為全面實施階段。按照實施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴格按照gsp標準，全面實施gsp工作。具體主要抓好以下方面的'工作：
(1)做好質量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的gsp質量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質量職責和操作規(guī)范;
(3)整理、填寫藥品購進、驗收、陳列、儲存、養(yǎng)護、銷售及服務各主要環(huán)節(jié)的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《gsp認證現(xiàn)場檢查項目》進行綜合檢查，對檢查出的問題進行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營業(yè)廳設置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進、銷、存系統(tǒng)，基本達到了新版gsp要求。
3、20xx年3月1日——3月12日為自查、評審、整改提高、強化實施提出認證申請階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計劃，對質量管理文件和記錄文件進行認真地整改和完善，使整個藥店質量管理工作符合gsp認證標準的要求，并提出gsp認證申請。
三、藥店實施gsp工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質。藥店每年都安排職工進行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營質量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺關于藥品方面的法律法規(guī)，對原有質量管理制度、質量管理程序、崗位職責及時進行了修改和完善。并做好藥品的購進、驗收、陳列、養(yǎng)護、銷售及服務管理環(huán)節(jié)的過程記錄，使藥店質量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進與驗收關。藥店嚴格按藥品進貨管理程序和驗收管理程序對藥品進行購進與驗收，對首營企業(yè)進行了嚴格的審批，進貨計劃經(jīng)質管員審定，規(guī)范藥品購進記錄，嚴格對購進票據(jù)進行查對，嚴格按要求對購進藥品逐品種、逐批次、逐項目進行查對，達到購進藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質量。藥店自開辦以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品的情況。
4、嚴格執(zhí)行藥品陳列、儲存、養(yǎng)護的管理制度和管理規(guī)范要求，對藥品進行分類、陳列與分區(qū)貯存。質管員、養(yǎng)護員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護工作。營業(yè)廳、庫房溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷售質量關和做好售后服務工作。加強營業(yè)員的培訓，提高業(yè)務素質，把好藥品銷售質量關。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢顧客意見，做好售后服務。藥店開辦以來未出現(xiàn)質量事故與服務投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開始，把藥店各種見證性記錄進行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規(guī)定的要求進行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進一步整理，質量記錄格式需進一步改進設計，使其更適用、更規(guī)范。
2、個別質量管理制度有待進一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實際情況，進一步修改和完善質量管理制度和質量管理程序。 3、有些崗位的記錄文件需進一步整理規(guī)范。針對以上問題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質量管理工作取得了很大成效，通過自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認為已具備了申請gsp重新認證的條件，特此提出申請。
零售藥店自查報告8
元謀縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求 ，結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經(jīng)營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人20xx年零售藥店自查報告匯總工作報告。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的`新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強學習醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報告9
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求 ，根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神，組織本店員工對本期履行《服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;每季度按時報送“定點藥店服務自評情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營業(yè)員2人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的`一面，也有做得不足之處。
做得好的方面：
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P規(guī)定;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內衛(wèi)生整潔，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標價。
零售藥店自查報告10
收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知，本藥店更加重視，根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下;
1 加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經(jīng)營;
2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假、劣藥品;
3 職員與培訓，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案;
4 設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的'排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;
5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準文號，注冊商標，有效期數(shù)量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄;
6 藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。
零售藥店自查報告11
xxxx市場監(jiān)督管理局：
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：
xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址，沒有擅自設立庫房，經(jīng)營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況，所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質量負責人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械，質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術職稱的專業(yè)人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的.崗前培訓和繼續(xù)培訓，并且建立了培訓記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理，電子計算機管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進行管理。
xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關資質，簽署采購合同和協(xié)議，在采購合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優(yōu)質服務，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務工作，收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題，并落實相關質量改進措施。
公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質量的投訴。
公司配備專職人員，按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求的，立即停止經(jīng)營，通知相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數(shù)據(jù)均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
零售藥店自查報告12
藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內部進行了全面檢查，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質量管理制度，并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。
在此，認真進行自查自糾匯報如下：
1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人，質量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：x有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經(jīng)營假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度，嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質量購進驗收關，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的`服務，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。
同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強業(yè)務學習的自覺性，掌握各項業(yè)務知識。
2、加大質量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正，積極努力工作，將嚴格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持 “質量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。
零售藥店自查報告13
在接到《關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后，藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》，認真進行了如下自查自糾報告；
1.加強領導，組織涉毒人員深入學習，領會文件精神，按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)進行操作；
2在運營模式范圍上，沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內，沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購，不從非法渠道采購藥品，保證藥品質量，不經(jīng)營假劣藥品；
3員工及培訓:所有員工經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓后，接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業(yè)務知識》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓，建立員工教育檔案；
設施設備的'維護、展示和存放，如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據(jù)日期維護記錄；
5 .藥品維修、進貨驗收和維修，按專業(yè)培訓驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數(shù)量，檢查標簽說明及相關文件，并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格，及時糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗均在32項以上，并做好記錄；
6.藥品銷售與服務，藥店以優(yōu)質服務為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營業(yè)期間對顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者，向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規(guī)定銷售時，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)藥師助理開具的處方銷售。
總之，通過這次檢查，我們以檢查為契機，認真整改，努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。
零售藥店自查報告14
為推動我店實施GSP認證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好GSP認證工作的要求，結合本店的實際情況，以質量管理為重點，對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質量管理各項工作得到全面的落實和加強，質量管理水平有了較大的提高，并認真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
我藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外)，經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學專業(yè)技術人員3人，質量管理員(兼驗收員)1人，大專學歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學歷。藥師分別負責質量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求，堅持"質量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務到藥品質量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴把質量關，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認證工作自查情況：
(一)、設立質量管理組織、制定質量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質量小組，負責研究、決策藥房質量管理工作的重大問題。質量管理體系文件是藥房質量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質量負責人制定管理制度、質量管理程序、質量職責，使藥房的.質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質量關。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔任質量負責人。健全質量管理機構及相應的質管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責。制定了企業(yè)質量方針、質量目標、質量管理制度，做到GSP認證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
(二)、加強培訓，合理配備人員
圍繞質量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓，不斷強化質量意識，采取崗位培訓、繼續(xù)教育培訓、上崗培訓等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃，做好培訓記錄及考核，重點培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
(三)、狠抓軟件，規(guī)范管理
藥店制定了質量體系文件，包括管理制度(24項)、管理程序(8項)以及相應崗位責任制(7項)，并落實到各個崗位，規(guī)范各項操作和記錄，并對崗位職責定期考核，使每個員工各司其職、各盡其責，保證了藥品的質量。
(四)、設施、設備完善全面藥店設備齊全，具備了與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所、養(yǎng)護設施及現(xiàn)代化電腦辦公管理系統(tǒng)。
(五)、依據(jù)規(guī)范，嚴格實施1、控制源頭，把好進貨質量關
做好藥品采購工作是保證藥品質量的第一環(huán)節(jié)。為了確保購進藥品質量，藥店制定了《藥品購進管理制度》、《首營企業(yè)與首營品種審核制度》等控制藥品采購活動的文件。
藥店在藥品購進時嚴格按照藥品質量的進貨管理程序進行，堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨，嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性，對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件，并簽訂質量保證協(xié)議。首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表"和"首營企業(yè)審批表"，并索取有關的資料，首營品種、首營企業(yè)經(jīng)質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。
藥店購進藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。2、規(guī)范藥品驗收程序
質量驗收工作是直接關系到入庫藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)。藥房制定了《藥品驗收管理制度》，對藥品質量驗收時藥品的驗收方法、藥品檢查項目、首營品種和整件藥品的驗收要求做了嚴格的規(guī)定，具有很強的可行性、操作性。質量驗收員努力掌握國家有關藥品質量驗收的方法和標準等知識。
藥店配備了符合要求的驗收員，按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收，并按規(guī)定做好驗收記錄，經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列，對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。
首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》/《通關單》。
其驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。
(六)、預防為主，把好養(yǎng)護關藥房制定了《藥品養(yǎng)護管理制度》、《藥品陳列管理制度》、《藥品拆零管理制度》、《效期藥品管理制度》等質量管理文件。藥品按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理。
拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。
我店每月對儲存藥品巡檢一次，并建立養(yǎng)護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。對養(yǎng)護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。
貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。
(七)、一絲不茍，把好銷售復核關
藥品遵循"先產(chǎn)先出"、"近期先出"和按批號銷售的原則，對于有特殊要求的藥品，如需要冷藏或保溫藥品均采取相應的措施，以保證藥品的質量。
(八)、銷售合法，重視售后服務
我店在銷售中，遵守有關法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內有藥師在崗。營業(yè)場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。
藥店藥品銷售對象均為顧客，在藥品銷售流程中，堅持GSP要求，實事求是，不做非法宣傳，虛假夸大誤導用戶。與顧客開具合法的票據(jù)，做到票、賬、貨相符，建立完整的銷售記錄。
同時重視藥品售出的質量查詢投訴、服務質量投訴的反饋情況，對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題，必須詳細查明原因，分清責任，采取有效的處理措施。對于客戶的藥品查詢問題、服務質量問題的投訴，應耐心了解，做好記錄，采取補救方法。
三、自查評估
我們于20xx年3月23日進行內部評審，本次內審共108項，對質量方針目標、質量管理文件、組織機構的設置、人力資源的配置、硬件設施設備、質量活動全程控制、客戶服務及外部環(huán)境評價等進行了檢查，詢問了相關人員及查閱了相關記錄資料。認為本店在實施GSP認證工作中，在藥品質量管理工作、人員素質和技術職能、經(jīng)營管理等整體水平都有了較大的提高，基本符合GSP的要求。但仍存在2個小問題：①所經(jīng)營藥品并包含質量標準等的質量檔案;②藥品擺放不整齊;對以上的問題已進行整改，并已驗收合格。
經(jīng)過本店全體員工的共同努力，我們質量領導小組按GSP認證條款逐項自查，對不符合項限期整改，我們認為基本符合GSP認證的條件，特提出GSP認證申請。
零售藥店自查報告15
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實施，做了周密的準備和全面的檢查�，F(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知，質量負責人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。
二、質量管理和體系
由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務少，針對這種情況，只成立了一個質量管理團隊，由四人組成:藥房法人顏屋；質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中，我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改，該制度已全面實施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質，制定了學習培訓計劃，定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每半年進行一次考核，并建立培訓檔案。
四.設施和設備
根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備，現(xiàn)在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求，對所購藥品進行質量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限；藥品銷售人員身份證復印件；采購進口藥品，向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，并加蓋供應商質量管理機構的公章原件；進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳，真實、完整地記錄藥品采購情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關程序進入計算機，做好各項基礎工作。
驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏；瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。
(4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》，并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應，并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。
六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。
我公司成立時嚴格遵循GSP要求，營造高標準的倉儲展示環(huán)境，按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修，使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營情況和GSP要求，對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質和性質，將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調，以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟�。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內，破零區(qū)的柜臺配有相關的破零工具。此外，每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制；每月定期檢查和維護庫存和展示的'藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量
七、銷售和售后服務
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務，企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品，針對客戶購買的藥品，核對無誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細講解用藥方法和禁忌；在營業(yè)場所明示服務約定，公布監(jiān)督電話，設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴，認真對待客戶反映的藥品質量問題，詳細記錄，及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新GSP的應用要求，每天自動提醒庫存，每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品，自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售，自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質量主管領導的自檢小組，對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:
一是科學總結整理相關檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動，普惠制管理水平進一步提高。
通過GSP自查，我們認為已經(jīng)初步達到標準要求，現(xiàn)在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。
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