【熱】藥品自查報告
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天，報告的適用范圍越來越廣泛，報告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。那么什么樣的報告才是有效的呢？以下是小編為大家整理的藥品自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品自查報告1
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進行食品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的'安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認(rèn)真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴(yán)查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。
藥品自查報告2
某某大藥房成立于某年某月某日。經(jīng)濟性質(zhì)為個體，主要經(jīng)營藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素。因經(jīng)營規(guī)模較小，每次購進商品數(shù)量較少，所以不設(shè)倉庫；營業(yè)場所面積50平方米。擁有職工2人，其中藥學(xué)技術(shù)人員1人。
藥房自創(chuàng)業(yè)初期，始終注重藥品質(zhì)量管理，按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，無經(jīng)營假冒、偽劣藥品和超范圍經(jīng)營行為。
下面將實施GSP工作自查情況報告如下：
一、GSP認(rèn)證工作實施情況：
1、建立健全組織機構(gòu)，確保GSP認(rèn)證工作順利實施：
藥房自成立至今始終注重GSP工作，建立健全了企業(yè)質(zhì)量管理體系，設(shè)置了質(zhì)量管理員。具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。藥房加強制度化管理，做好各項工作有據(jù)可查，并根據(jù)GSP要求制訂了各種質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。質(zhì)量管理制度于年月日起草，年月日正式實施。在實施過程中各崗位人員定期進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對各崗位進行檢查考核，并按獎懲制度，獎罰分明。
2、人員及培訓(xùn)：
藥房注重員工素質(zhì)培養(yǎng)及專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)，建立了持證上崗制度。制定了培訓(xùn)計劃，建立了員工培訓(xùn)教育檔案。根據(jù)崗位要求配備了符合GSP要求的專業(yè)技術(shù)人員。藥房每年組織從事質(zhì)量管理、藥品驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立了健康檔案。
3、進貨與驗收管理：
制訂了藥品采購制度，建立了進貨管理程序。藥房設(shè)采購員直接負(fù)責(zé)藥品采購工作，采購藥品時簽訂符合規(guī)定的采購合同和質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對供貨商和購進藥品的合法性進行審核，負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審批工作，建立了合格供貨方檔案，質(zhì)量管理
員參與采購計劃的審核，確保購進藥品的質(zhì)量。
質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)購進藥品的驗收工作。驗收員按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的要求的質(zhì)量條款對購進藥品進行驗收；按規(guī)定的抽樣原則檢查，對進口藥品和首營企業(yè)、首營品種必須附有符合規(guī)定的.檢驗報告書等證明材料；驗收員負(fù)責(zé)做好藥品質(zhì)量驗收記錄，并保持記錄的真實性。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)不合格藥品的審核管理，對不合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀建立記錄并對不合格藥品處理過程實施監(jiān)督。
4、儲存和養(yǎng)護管理：
養(yǎng)護員對近效期藥品認(rèn)真填寫《近效期藥品催銷表》，報經(jīng)理加緊促銷，防止藥品過期失效，造成損失。藥房加強對藥品的養(yǎng)護，每月對所有商品進行合理養(yǎng)護，重點品種重點養(yǎng)護，養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，懸掛“暫停銷售”的標(biāo)志并及時做出處理。
5、藥品銷售方面管理：
藥房嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。藥品陳列按類別分類；銷售處方藥時，藥師對處方進行審核簽字后，方可進行調(diào)配銷售并登記《處方藥銷售記錄表》備查，建立了顧客意見本，同時不斷改進服務(wù)態(tài)度，為顧客提供優(yōu)質(zhì)、滿意的服務(wù)。
二、存在問題：
在藥房各崗位自查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行了認(rèn)真的整改。但在自查中也感到有不足之處，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不夠完善，隨著企業(yè)經(jīng)濟條件的改善，我們將不斷投入資金，提高GSP管理水平，以適應(yīng)醫(yī)藥市場發(fā)展的需求。
通過自查，我藥房認(rèn)為藥品經(jīng)營行為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，誠邀各位領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)工作，并提出寶貴意見，以便改進工作。
藥品自查報告3
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關(guān)于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復(fù)核自查工作的通知》 我院組織人員認(rèn)真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下
一是成立組織，加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管 理工作，職能職責(zé)明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度， 將藥品質(zhì)量和安全管理納 入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
三是嚴(yán)格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目 錄進購藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴(yán)格麻醉的'藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度， 有專人負(fù)責(zé)信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導(dǎo)，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學(xué)習(xí)<醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)識實施藥品 質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu) 建和諧醫(yī)患關(guān)系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫 徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)， 統(tǒng)一思想， 提高認(rèn)識， 落實好藥品不良反應(yīng)報告制度； 認(rèn)真負(fù)責(zé)， 嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報告4
1 加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營
2 在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從 非 法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計劃，對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案。
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調(diào)節(jié)，計量進行檢查，空調(diào)的.排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5 藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號，注冊商標(biāo)，有效期數(shù)量進行檢查，標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。
6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。
藥品自查報告5
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：
今天，市人大常委會領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領(lǐng)導(dǎo)長期以來，對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù)，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。
一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關(guān)于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關(guān)、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學(xué)校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務(wù)副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn)，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓(xùn)。二是進一步強化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè)，提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年，市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，加大監(jiān)管力度，加強應(yīng)急能力建設(shè)，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設(shè)，強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設(shè)方面，通過公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關(guān)經(jīng)費預(yù)算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設(shè)給予重點經(jīng)費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實施細(xì)則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結(jié)合我市實際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認(rèn)真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶，查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家，取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實抓好各項創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù)，18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標(biāo)準(zhǔn)。
二、創(chuàng)新機制，重拳出擊，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎(chǔ)上，我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報渠道，對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報獎勵標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案，劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實施步驟，制定了獎懲標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的'28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。
三、創(chuàng)新服務(wù)，跟蹤幫扶，大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務(wù)意識，建立全方位服務(wù)機制，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查；指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份，我們在市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯B注射液項目，3個項目投產(chǎn)后，將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準(zhǔn)文號的轉(zhuǎn)移手續(xù)，正在申請GMp認(rèn)證，預(yù)計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計可達65億元，實現(xiàn)利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市，為實現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平，我們采取提前介入、重點指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施，助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現(xiàn)場辦公，積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前，該公司已全面進入開工建設(shè)階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地，幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵企業(yè)做大、做強，提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治，注重規(guī)范，全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風(fēng)險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請GMp專家指導(dǎo)。局長進行現(xiàn)場辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測等方面層層把關(guān)，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構(gòu)制劑室的264份申報材料進行審核，扶優(yōu)扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式，加強特殊藥品管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對違法藥械廣告的監(jiān)測，全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門，緊急下發(fā)通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo)，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領(lǐng)導(dǎo)，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發(fā)給各成員；成立了全運會（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責(zé)任，嚴(yán)格過程控制。與各級各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書，對食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實行駐場（點）全程監(jiān)督。對供應(yīng)全運會的食品進行批批檢驗，并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務(wù)，并將高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導(dǎo)。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責(zé)任落實，實行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓(xùn)練場館周邊等重點區(qū)域反復(fù)排查，對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進行督導(dǎo)。全運會專項治理期間，全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎(chǔ)，強隊伍，穩(wěn)步推進機關(guān)內(nèi)涵建設(shè)
首先，大力加強干部隊伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部，優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強機關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅持依法行政，繼續(xù)推進規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作，認(rèn)真落實依法行政責(zé)任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度，對行政處罰自由裁量權(quán)進行了規(guī)范，對案卷進行公開考評，大力推進機關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗。
第三，積極推進機關(guān)文化建設(shè)。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關(guān)工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進文化建設(shè)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，聘請山東大學(xué)專家制定機關(guān)文化建設(shè)方案，建設(shè)了文化長廊，制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺，將工作職責(zé)和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強化基礎(chǔ)建設(shè)，進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價、廉潔”的八字建設(shè)方針，倒排工期，落實責(zé)任，局長靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機關(guān)形象進一步提升。
第五，堅持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議，對2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進行了分解，并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份，對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務(wù)所，對離任局長開展審計和財務(wù)監(jiān)督。工作中，嚴(yán)格落實承諾制、限時辦結(jié)制、局長公開電話“三項制度”，認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問題，答復(fù)人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽光政務(wù)熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯�有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經(jīng)費不足；基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機會，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績回報各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛！
謝謝大家。
藥品自查報告6
為推動我店實施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的'形象。
二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況：
（一）、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
（二）、加強培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的要求，全員培訓(xùn)，不斷強化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
關(guān)于藥店藥品自查報告的自查報告五
為進一步加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理，根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務(wù)，給社會醫(yī)療保險造成了損失，并帶來了一定的負(fù)面影響。為此，被處以暫停六個月服務(wù)并進行整改�，F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束，我們?nèi)缙谕瓿烧�，并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規(guī)定配（售）藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié)，本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定，達到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。
藥品自查報告7
根據(jù)xx市xx區(qū)衛(wèi)計局接《xxxx》的要求，我院立即展開對藥品、醫(yī)療服務(wù)價格、一次性醫(yī)用耗材價格進行了統(tǒng)一的自查工作，現(xiàn)將自查情況總結(jié)如下：
1. 制度建設(shè)和人員配備 我院建院以來，嚴(yán)格執(zhí)行國家醫(yī)療收費標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《xxx市管公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目價格結(jié)構(gòu)調(diào)整項目與價格》加強醫(yī)療收費管理工作，嚴(yán)格按醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)收費，杜絕多收、亂收。
對沒有審批的收費項目堅決停收，不分解項目、隨意套用項目和自行提高價格標(biāo)準(zhǔn)。配備專業(yè)人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)價格有關(guān)法律法規(guī)貫徹國家物價政策落實醫(yī)療服務(wù)價格、并組織實施處理群眾采信來訪、解決因價格問題引起的糾紛。
實行醫(yī)療服務(wù)收費責(zé)任制和收費人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費員要熟知全院的各科室的服務(wù)頂目和收費標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)收費。
2. 成立藥事管理小組，嚴(yán)格采購流程，0 0 差率銷售 嚴(yán)格實行藥品集中招標(biāo)采購制度，加大藥品管理力度。藥品的實行零差率銷售。我院從完善制度入手，為防止出現(xiàn)藥品消中收受回扣形成藥品價格虛高，我院成立藥事管理小組，藥品進入，要經(jīng)過藥事管理小組論證通過才能進入，嚴(yán)格執(zhí)行藥品中招標(biāo)采購制度，我院全
部藥品均為網(wǎng)上招標(biāo)采，且均為國家基本藥物 能通過招標(biāo)采購降低藥品價格減輕各位患者負(fù)擔(dān)。
3. 價格公示與監(jiān)督投訴 為了更好地接受群眾監(jiān)督，我院進行收費頂目、收費標(biāo)準(zhǔn)在門診公示，患者可以過在公示欄、查到各項醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)和每種藥品的價格。各項價格每半年更新一次。
此外，為充分保障患者的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，接受社會監(jiān)督。提高醫(yī)療價格收費透明度。我院對就診患者實行患者清單制，患者的每種藥品收費、項目收費價格均附有明細(xì)清單，并在門診大廳明顯位置設(shè)立醫(yī)療收費投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫(yī)院高度重視患者投訴并及時處理投訴減少醫(yī)患矛盾，取得了良好果。目前，20xx 年度內(nèi)，沒有收到關(guān)于價格的投訴。
綜上，我院通過價格自查，沒有發(fā)現(xiàn)文件所提到的`騙取醫(yī)�；鸬男袨� 。
為構(gòu)建健全和諧的醫(yī)患關(guān)系，我院始終視醫(yī)療收費無小事。我院廣大職工已把準(zhǔn)確規(guī)范的醫(yī)療收費當(dāng)作自覺執(zhí)行的活動，以讓患者明明白白消費 ， 醫(yī)院清白白收費，全院醫(yī)務(wù)人員有章可循、有章可查，醫(yī)院發(fā)展共創(chuàng)和諧社會。
xxxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
20xx年 xx月xx日
藥品自查報告8
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查�，F(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認(rèn)真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，措施得力
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體負(fù)責(zé)資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準(zhǔn)備工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科，具體負(fù)責(zé)此次迎檢工作的日常事務(wù)工作。
二、認(rèn)真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作，我局嚴(yán)格履行職能職責(zé)，認(rèn)真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標(biāo)考核細(xì)則》的指標(biāo)，其中該指標(biāo)涉及到餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
�。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務(wù)監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結(jié)并上報，保質(zhì)保量地完成了工作任務(wù)。（此項滿分20分，自評得分為20分）
�。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄈ┪铱h學(xué)生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學(xué)生飲用奶未通過學(xué)校食堂進行發(fā)放.因此，學(xué)生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的'法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認(rèn)真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。ㄎ澹┓磻�(yīng)迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復(fù)，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。┘訌娝幤钒踩畔笏�。全年，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）
三、切實加強餐飲單位的主體責(zé)任及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的要求，通過查漏補缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細(xì)則》的考核要求，餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
�。ㄒ唬┓e極落實餐飲單位的主體責(zé)任。
�。�1）、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）
（2）、加強藥品安全制度建設(shè)和人員培訓(xùn)。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務(wù)公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓(xùn)檔案，并將培訓(xùn)內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓(xùn)檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）
�。�3）、餐飲服務(wù)單位認(rèn)真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴(yán)格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。ǘ┍M職盡責(zé)，切實加強市場監(jiān)管職能。
�。�1）、認(rèn)真制定了學(xué)校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。�2）、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標(biāo)簽標(biāo)識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）
�。�3）、認(rèn)真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。�4）、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設(shè)施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導(dǎo)。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠(yuǎn)離了藥品儲存間，藥品儲存間增設(shè)了機械通風(fēng)裝置；餐具清洗消毒設(shè)置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設(shè)施能滿足食物存放要求；嚴(yán)格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設(shè)置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關(guān)協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標(biāo)簽標(biāo)識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）
藥品自查報告9
藥品集中招標(biāo)采購，是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革，旨在規(guī)范藥品采購行為，糾正藥品購銷中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來，各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效，最主要的就是藥品中標(biāo)價格持續(xù)降低。以云南省省級藥品集中中標(biāo)價格公布數(shù)字為例，20xx年下降了24.6%，20xx年下降了20%，20xx年下降了18%，20xx年下降了16%。
與藥品中標(biāo)價格持續(xù)走低不同的是，云南省醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例，昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元，20xx年。
2.1億元；昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬元，20xx年9703萬元，20xx年1.2億元；云南紅十字會醫(yī)院20xx年5948萬元，20xx年7607萬元，20xx年8480萬元。與藥品中標(biāo)價格年平均下降20%相對應(yīng)，幾大醫(yī)院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調(diào)查顯示，同全國一樣，云南省醫(yī)療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫(yī)院人均住院費用，20xx年為5438元，20xx年為8929元，20xx年為9500元，漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是，衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示，醫(yī)院的平均診療費和單病種費用在上升，20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素，但隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些藥品的中標(biāo)價格比零售價格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查，上級藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫(yī)療機構(gòu)進購價高。有一個普遍的情況是，小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標(biāo)采購低30個百分點。而照理說，政府集中招標(biāo)采購規(guī)模大，價格本應(yīng)有優(yōu)勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標(biāo)價格下降是毋庸置疑的！”云南省藥品集中招標(biāo)采購辦公室主任袁小波說。據(jù)他介紹，藥品集中招標(biāo)制度由于推出時間較晚，又與老百姓利益密切相關(guān)，所以制度設(shè)計非常嚴(yán)密，從招標(biāo)書的制定以及評標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開、公正的原則，全國上萬種藥品同臺競爭，評標(biāo)專家要從專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生，結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價格下降的計算也是對中標(biāo)價與藥品批發(fā)價比較后嚴(yán)格計算出來的，“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標(biāo)后價格的變化情況。規(guī)格為0.25g×６片的阿奇霉素片，國家最高限價是每盒50.5元，但云南省20xx年招標(biāo)價降為每盒12元，20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉，國家最高限價是每支48元，20xx年云南招標(biāo)價每支25元，20xx年降至15元以下。袁小波說，正是根據(jù)招標(biāo)價格的下降，這幾年物價部門已多次調(diào)低了藥品價格。
對藥品招標(biāo)主管部門的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價”的說法，一位長期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為，從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認(rèn)這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑，成本6毛錢，加入一點無關(guān)緊要的成分后，價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變，換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo)，山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支，中標(biāo)價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是：實行招標(biāo)之后，藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來說，降價是大勢所趨，在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說，藥價不降反升，這已是業(yè)內(nèi)公開的秘密。平常所謂的招標(biāo)價格下降是招標(biāo)采購所有成交候選品種的成交價格水平，但由于醫(yī)療機構(gòu)更偏重于使用高價藥品，最終使醫(yī)療機構(gòu)的藥品收入增加，醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒有減少。
藥品招標(biāo)之困惑
國家實行藥品集中招標(biāo)采購的初衷是為了遏制藥價虛高，遏制藥品采購中的不正之風(fēng)，減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查，在實施過程中，這些目標(biāo)被大打折扣，甚至走向反面，呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
——藥品花樣翻新，招標(biāo)價格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑，在規(guī)格為100單位時售價0.42元至2.20元，但做成200單位后，價格飆升至23元～35元；某品牌川芎嗪注射液原價0.44元，做成輸液劑型后，價格升至35.80元；某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液，每支最高零售價2.4元，藥廠對其“精制”后，零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格，而且制造出了獨家投標(biāo)的機會。有的藥品招標(biāo)后價格降低了，特別是部分品種用量大幅下降，企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章，造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×１0包，價格為49.4元，現(xiàn)改為4克×１0包，價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”，“力�！备邇r中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露，對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品，除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外，招標(biāo)方并非一定不能識別，關(guān)鍵是不愿意識別出來。為什么？患者才是藥品的真正消費者，對于招標(biāo)方的醫(yī)院與競標(biāo)方的藥廠來說，都沒有降低價格的利益驅(qū)動，而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是，部分藥品價格降低了，卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素，招標(biāo)前零售價是17元／克，招標(biāo)后降為4.2元／克，從此它也從很多
醫(yī)生開的藥方里消失了。另外，一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通，哄抬標(biāo)價，在前不久舉行的.某省招標(biāo)采購中，1464個投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家，按規(guī)定無法開展有效的競標(biāo)，只能進行議標(biāo)，結(jié)果造成招標(biāo)藥品價格失真，有的甚至超過市場價格。
——招標(biāo)競爭雖然激烈，但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中，中標(biāo)價遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價藥店零售價的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價低了，就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓，沒有了這部分預(yù)留回扣，就是進了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄，也沒錢再打點醫(yī)院各個關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵醫(yī)生多開藥，將醫(yī)生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤�，F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號，通過電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便，藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表，通過藥房統(tǒng)計每個醫(yī)生的開藥量，將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。
——不正之風(fēng)“規(guī)范化”，藥品回扣“程序化”。過去由醫(yī)院自行購買醫(yī)藥用品時，價格過高了醫(yī)院有所忌諱，還不敢貿(mào)然采購。現(xiàn)在經(jīng)過招標(biāo)程序，由于上述原因，有的招標(biāo)價成了天價，但醫(yī)療機構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價格采買。在中標(biāo)后，醫(yī)藥代表按程序“打點”醫(yī)療機構(gòu)的方方面面，從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為，集中招標(biāo)采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”，將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷商透露，有的高價藥中標(biāo)價可以是出廠價的數(shù)十倍，但經(jīng)銷商還是只能有不到10個百分點的利潤，主要還得去“打點”醫(yī)院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個特殊的運行機制，就是要通過中介機構(gòu)進行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo)，但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同，原因是“藥品采購量大”，與醫(yī)院簽工作量大。合同沒有采購數(shù)量、金額的任何表述，使合同本身沒有任何約束力，在中標(biāo)后經(jīng)銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個合同，招標(biāo)代理機構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費外，還可以向中標(biāo)人按單個中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費，各個省不同，有的省一個品種要收20xx元，有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費，這些費用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個在世界范圍內(nèi)通行的采購制度，一個在各個領(lǐng)域通行的采購制度，為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問題。業(yè)內(nèi)人士分析，當(dāng)前我國的藥品招標(biāo)采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現(xiàn)在的藥品價格上漲勢頭太快，目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數(shù)量的12%左右，由于地方政府受利益驅(qū)動，任由企業(yè)提出價格方案，價格水分很大。企業(yè)自主定價
藥品更是“人有多大膽，藥有多高價”，某省價格部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，20xx年該省市場上銷售的企業(yè)自主定價藥品最小漲幅為49%，最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標(biāo)提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題。
藥品是一種特殊的消費品，總體上說，選擇什么藥，用多少量的藥是由醫(yī)療機構(gòu)決定的，患者基本上處于被動地位。藥品招標(biāo)價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的，關(guān)鍵是醫(yī)療機構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量�；颊吣芊襁x擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題。長期以來，我國醫(yī)療機構(gòu)普遍實行“以藥養(yǎng)醫(yī)”，藥品利潤一般占到醫(yī)院收入的50%，在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運行機制沒有改變的情況下，醫(yī)療機構(gòu)還必須通過藥品的收入維持運轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中，處于強勢的醫(yī)院就不可能超脫，就免不了有剝奪其他三方利益，尤其是患者利益的沖動。
業(yè)內(nèi)人士指出，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)的運行機制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭，要使招標(biāo)走上正確的軌道，在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義，就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機制，建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購應(yīng)標(biāo)本兼治，從源頭抓起，當(dāng)務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系，可考慮引入醫(yī)療保險機構(gòu)介入，代表患者聘請專家，對這一活動進行監(jiān)督。□
資料:
宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市，人口達130多萬人。從20xx年下半年開始，宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級藥品招標(biāo)價格為參照采購藥品的做法，創(chuàng)造性地開展了招標(biāo)采購的嘗試，把全市所有定點醫(yī)療機構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競價，由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標(biāo)。明確競標(biāo)價即為采購價，無需中標(biāo)方再行“打點”醫(yī)療機構(gòu)，使該市藥品中標(biāo)價格比省集中招標(biāo)價格降了35%。
“宣威模式”的招標(biāo)采購就此形成。從20xx年下半年實施后，宣威市所有“官辦”醫(yī)療機構(gòu)進藥均通過衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購，藥價大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚腥草注射液，公開競價前采購價35元，零售價50元，現(xiàn)在采購價降為每瓶2.64元，零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針，競價前采購價102元，現(xiàn)在13元。由于價格競爭優(yōu)勢明顯，全市各定點醫(yī)療機構(gòu)的就診病人明顯增多，醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時，也說明只要規(guī)范措施，完善政策，我們的藥品集中招標(biāo)采購是可能搞好的”，宣威市衛(wèi)生局局長石友昌說。他認(rèn)為，藥品招標(biāo)只是藥品采購方式的一個重要環(huán)節(jié)，要成功實現(xiàn)完整的采購行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié)，全面規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認(rèn)為，集中招標(biāo)采購必須是陽光工程，如果僅僅是成交信息公開，那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光，還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購政策，實現(xiàn)了藥品采購全過程的信息公開，從而打開了藥品交易的暗箱，使藥品采購成為了真正的陽光工程，才取得降低藥價、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請依據(jù)給定資料內(nèi)容，扼要說明藥品集中招標(biāo)采購過程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確，簡明，有條理。(20分)
(二)請依據(jù)資料內(nèi)容，簡析醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運行機制的弊端。限400字內(nèi)。要求：準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題，以“解決患者利益主體缺位”為論題，自擬標(biāo)題，撰寫一篇議論文。要求：觀點鮮明，論證充分，條理清晰，語言順暢，書寫工整�？傋�?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)
藥品自查報告10
根據(jù)市教育局會議精神，確保實驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實驗設(shè)施及實驗教學(xué)情況進行了自檢自查，現(xiàn)將情況匯報如下：
�。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅�
隨著學(xué)校建設(shè)工作的基本結(jié)束，實驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現(xiàn)在人們的眼前。實驗大樓內(nèi)，一樓北側(cè)為化學(xué)實驗室，設(shè)有化學(xué)實驗室4間，其中有保管室、準(zhǔn)備室，學(xué)生實驗室兩個。
（二）充實實驗室內(nèi)部設(shè)施
化學(xué)保管室、準(zhǔn)備室有儀器柜10個，實驗室有桌凳112套；實驗室均有一個控制總臺�；瘜W(xué)實驗室供水、供電到桌，并都具有通風(fēng)、換氣設(shè)施。實驗室、保管室、準(zhǔn)備室各室均有窗簾。每間準(zhǔn)備室均有準(zhǔn)備桌。
�。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學(xué)校成立了實驗教學(xué)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內(nèi)容以及規(guī)范化、制度化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求，加強對實驗教學(xué)工作的領(lǐng)導(dǎo)，規(guī)劃、建設(shè)和管理。這次自查工作先由實驗員清查，再由主管副校長具體負(fù)責(zé)的領(lǐng)導(dǎo)小組進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，做好實驗室的管理、協(xié)調(diào)工作。
為了加強、細(xì)化實驗教學(xué)管理，確保實驗教學(xué)及設(shè)備的安全，學(xué)校制定了一整套實驗室的管理規(guī)章制度，主要是：學(xué)校實驗室的組織管理、學(xué)校實驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實驗室的內(nèi)部管理。具體制定了《實驗管理人員（實驗技術(shù)人員、實驗教師）主要崗位職責(zé)》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環(huán)境管理。實驗室工作人員的填寫，基本做到了規(guī)范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規(guī)定進行盤點，清理核查。
（四）加強實驗室的儀器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設(shè)施，各實驗室的.危險藥品均有專柜并上鎖保管；水有水路總閘，電有電路總閘，各實驗室均有控制臺控制到桌的電，并有空開等用電保護裝置，確保師生的用電安全，學(xué)校水電工定期負(fù)責(zé)檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器，分類科學(xué)、有柜目標(biāo)簽各種儀器均貼上標(biāo)簽，儀器擺放科學(xué)合理；存取借用實行簽字制度，有根有據(jù)，手續(xù)齊備；保管室準(zhǔn)備室干凈整潔，不亂堆亂放；儀器保管按照安全和實驗要求的特點，采取多種措施，做到防塵、防潮、防盜，無霉變、無腐蝕；并定期檢查、保養(yǎng)、維修、添補。
�。ㄎ澹┏浞掷靡延性O(shè)備，開展實驗教學(xué)
為保證各類教學(xué)實驗的有序進行，在每學(xué)期初教師演示實驗和學(xué)生分組試驗，由教研組組織各科任教師提供實驗教學(xué)計劃表，由教務(wù)處審定后交實驗室，實驗室接到計劃表后再匯總平衡，作出相應(yīng)的本學(xué)期的實驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實驗教學(xué)安排中，可能會出現(xiàn)某些變更，各個科任教師在每個實驗開課前，教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單，學(xué)生分組試驗提前三天填寫實驗通知單，以利于實驗員做好準(zhǔn)備。
藥品自查報告11
根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn)，我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實，并開展自查。現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下 ：
一、加強管理，明確責(zé)任。
我院成立了專門的藥事管理小組，組成人員符合有關(guān)規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。
二、 按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
�。ㄒ唬┧幤焚忂M制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中采購。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
�。ǘ炇展芾碇贫葓�(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護
檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循 “先進先出”、“近效期先出”的原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明 “請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報告的'收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。
2、臨床指導(dǎo)：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案 每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、精心組織，加強人員培訓(xùn)。
加強制度建設(shè)，積極開展人員培訓(xùn)，及時掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓(xùn)，對具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。
通過自查也發(fā)現(xiàn)了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范�？傊诮窈蟮墓ぷ髦�，我們將不懈努力為患者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
藥品自查報告12
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的`調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告13
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量管理員xxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員認(rèn)真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。
（二）人員管理我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募舅幏堪凑沼嘘P(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
（四）設(shè)施與設(shè)備本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠及時補充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控制，為加強對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先制定了嚴(yán)格的采購管理制度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控制和規(guī)定。
（1）采購企業(yè)合法性對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對以上工作進行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進入本店，我們制定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的.外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收，并報質(zhì)量管理員。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。
藥品自查報告14
根據(jù)20xx年2月門診、病區(qū)藥房藥品過期目錄表分析，得出藥品出現(xiàn)過期主要由以下幾個方面：
一、醫(yī)院平時少用，但又不得不備的藥品。
這類藥品通常使用量小，醫(yī)院相對購進量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過期報損且因其自身的特殊性，即使反復(fù)過期報損，醫(yī)院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習(xí)慣改變而造成報損。
一般來說，臨床醫(yī)師的用藥習(xí)慣一旦形成，很難改變，但醫(yī)師在某些藥品上的用藥習(xí)慣，其改變機率卻較大，這類藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統(tǒng)用藥，其原因主要有兩個方面：
1這兩類藥品種類較多，臨床選擇性較大；
2當(dāng)一種藥物臨床效果較好時往往使用量都很大，藥劑科藥品采購員應(yīng)該根據(jù)臨床使用而計劃的購買量相應(yīng)也較大。例如像β—內(nèi)酰胺類抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動而做皮試的工作，每一批號的購買量都較大，一旦由于不良反應(yīng)發(fā)生或抗菌藥物出現(xiàn)耐藥等因素，臨床上就會大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時，最終極有可能造成庫存藥品過期報損。過期報損的原因主要就是臨床用藥習(xí)慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的`報損有以下幾個因素：
1、未按先進先出原則發(fā)放、貯存、調(diào)配藥品造成遠(yuǎn)效期藥品先用完而近效期藥品留存下來，導(dǎo)致最后過期報損。
2、住院藥房與門診藥房近效期藥品未能及時調(diào)換，一般來說住院藥房使用注射劑的比例較高而門診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現(xiàn)了近效期的口服制劑，應(yīng)該及時調(diào)出到門診藥房使用，以避免造成過期報損，同樣，門診藥房的近效期注射劑應(yīng)及時調(diào)入到住院藥房使用。
3、�？朴盟幗跁r未能及時通知該科醫(yī)師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫(yī)師溝通不及時造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫(yī)師而醫(yī)師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過期報損的。
整改措施
針對藥品過期報損的主要原因，依據(jù)對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓(xùn)，可用以下方法降低藥品過期報損的幾率。
1、根據(jù)臨床用量采購藥品，用量大的多采購，用量少的少采購（但是最大采購量一般不宜超過醫(yī)院2—3個月的總使用量），為精確藥品采購量，也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購，藥品儲備經(jīng)常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實際消耗的金額為計算基礎(chǔ)，結(jié)合發(fā)展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法采購藥品的同時，還應(yīng)注意臨床用藥習(xí)慣的改變，對已出現(xiàn)使用量減少的藥品應(yīng)及時減少采購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見，決定采購量。
2、根據(jù)藥品效期采購藥品，效期遠(yuǎn)的多采購，效期近的少采購。一般都應(yīng)與藥品供貨商簽有協(xié)議，對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以內(nèi)的，所供藥品不低于有效期6個月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個有效期的12個月”來執(zhí)行采購計劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿足采購合同對藥品效期的要求，這時就應(yīng)減少采購梁，采購數(shù)量以能滿足臨床短期內(nèi)使用為準(zhǔn)。
3、平時使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類藥品的過期報損較難避免，但可對醫(yī)院年使用量做個統(tǒng)計，最后依據(jù)年使用量確定采購量，從而減少過期報損數(shù)量，該類藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個比例采購。
4、落實責(zé)任，加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責(zé)任未落實到人，工作人員責(zé)任心不強，主動性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理，根據(jù)調(diào)查，醫(yī)院過期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報告15
xx區(qū)食品藥品和工商局：
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、自查情況
�。ㄒ唬┳圆闀r間：
�。ǘ┳圆榉秶何以菏褂玫闹兴幉�、中藥飲片。
（三）自查結(jié)果：
1、我院的.中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴(yán)禁入庫。
2、嚴(yán)格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)�、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
二、整改措施
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學(xué)養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
xxx醫(yī)院
20xx年x月x日
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