【推薦】藥品自查報告
隨著個人素質(zhì)的提升，需要使用報告的情況越來越多，報告具有語言陳述性的特點。那么一般報告是怎么寫的呢？下面是小編精心整理的藥品自查報告，歡迎大家分享。
藥品自查報告1
一、公司基本情況
公司成立于20xx年10月1日，注冊資金100萬元，經(jīng)營范圍有：批發(fā)：生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械，預(yù)包裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）（以上依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可展開經(jīng)營活動），化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質(zhì)量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
自20xx年1月通過新版GSP認(rèn)證后，為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，在內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識培訓(xùn)，以提高全體員工對新版GSP的認(rèn)識和了解，同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。
�。ㄒ唬�、質(zhì)量管理體系
公司制定有質(zhì)量風(fēng)險評估、控制、溝通和審核制度，采取前瞻式的方式對公司質(zhì)量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、控制、溝通等活動，對經(jīng)營過程中存在的風(fēng)險進(jìn)行評價，防止風(fēng)險產(chǎn)生，采取恰當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險。
公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)等。依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
公司對供貨、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價，對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實行動態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供貨、購貨單位相關(guān)資質(zhì)時刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。
�。ǘ�、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)
公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有六1個部門：質(zhì)管部、行政部、儲運部、業(yè)務(wù)部、信息管理部、財務(wù)部，每個職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動。
公司設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員XX人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理，必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。
�。ㄈ�、人員與培訓(xùn)
公司現(xiàn)有員工XX人，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員共XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥師XX人。總經(jīng)理（法定代表人兼企業(yè)負(fù)責(zé)人）XX，藥學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從事藥品經(jīng)營18年；質(zhì)量副總經(jīng)理（企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人）XX，藥劑學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年；業(yè)務(wù)部經(jīng)理XX，醫(yī)學(xué)專業(yè)、本科學(xué)歷、從藥年限23年；質(zhì)量管理員XX，中藥學(xué)專業(yè)，藥師，從事藥品經(jīng)營多年；驗收員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷；中藥驗收員蔣仁強(qiáng)，主管中藥師；養(yǎng)護(hù)員XX，中藥學(xué)專業(yè)、中專學(xué)歷；兼中藥養(yǎng)護(hù)員；采購員XX，藥學(xué)專業(yè)、大專學(xué)歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中（或中專）以上學(xué)歷；會2計人員及司機(jī)按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及ＧＳＰ規(guī)定的資格要求，沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
公司按照質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核管理制度制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)，對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前教育培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德、質(zhì)量管理制度、部門崗位職責(zé)、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓(xùn)并考核。使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，建立培訓(xùn)檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。
公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度，對儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。公司每年組織在質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進(jìn)行一次健康檢查，新員工崗前體檢，并建立健康檔案�；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉�，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作�，F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。
�。ㄋ模�、質(zhì)量管理體系文件
公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年版）》的要求，結(jié)合公司實際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。
公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。
公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。
�。ㄎ澹�、設(shè)施與設(shè)備
公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件，在陰涼庫增添空調(diào)設(shè)備，保證藥品儲存安全有效。庫房的設(shè)計、布局應(yīng)合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標(biāo)識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護(hù)應(yīng)符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求，便于堆垛、搬運、裝卸等操作。
公司各功能區(qū)域布局合理，辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴(yán)格分開。庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。對儲運部工作人員以外的人員進(jìn)入實行可控管理，可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。庫內(nèi)有符合要求的消防安全設(shè)施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調(diào)15臺，可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設(shè)有冷庫1個，容積為22平方米，為整體結(jié)構(gòu)，整潔、嚴(yán)密，冷庫安裝了制冷機(jī)組，自動控制溫度，常年溫度保持在2-8℃范圍內(nèi)。
冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內(nèi)均安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)與公司計算機(jī)系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，能夠?qū)旆凯h(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。倉庫配備能有效調(diào)控溫濕度的設(shè)備，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備控制節(jié)點指令輸出功能。當(dāng)庫房內(nèi)溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。養(yǎng)護(hù)員根據(jù)系統(tǒng)的提示，及時啟動溫濕度調(diào)控設(shè)備或采取相應(yīng)措施進(jìn)行溫濕度的有效調(diào)控，直至庫房環(huán)境溫濕度達(dá)到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗證。
倉庫按照“三色五區(qū)”的要求，劃分了待驗區(qū)（黃色）、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）、不合格區(qū)（紅色），各區(qū)均設(shè)有明顯標(biāo)志。倉庫設(shè)有發(fā)貨復(fù)核區(qū)域，可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設(shè)置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設(shè)有自動監(jiān)控報警系統(tǒng)，并和公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設(shè)立了相應(yīng)的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組2臺，作為停電應(yīng)急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛，廂式金龍牌送貨車1輛，福田牌冷藏運輸車1輛，保溫箱1個。
�。�、校準(zhǔn)與驗證
公司制定有設(shè)備設(shè)施驗證管理制度，規(guī)定對計量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗或檢驗；冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的，不得使用，并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
（七）、計算機(jī)系統(tǒng)
公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關(guān)權(quán)限的設(shè)定指導(dǎo)，信息中心依據(jù)質(zhì)量管理部門的要求，設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)功能。
公司計算機(jī)管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關(guān)質(zhì)量信息進(jìn)行檢索和管理，同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄和管理，對藥品質(zhì)量情況及所處的狀態(tài)進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄，實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化。
公司計算機(jī)系統(tǒng)對接近失效的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能進(jìn)行提示、預(yù)警，提醒相關(guān)部門及崗位及時索取、更新相關(guān)資料；任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時，系統(tǒng)都應(yīng)當(dāng)對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。
公司計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ袛?shù)據(jù)做到實時自動備份保持，備份數(shù)據(jù)存放在安全場所，記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。
計算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗收、復(fù)核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
�。ò耍�、采購方面
公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則，以藥品質(zhì)量為標(biāo)準(zhǔn)，市場銷售需求為依據(jù)，進(jìn)行藥品采5購。
公司藥品采購行為嚴(yán)格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程，所有采購一律從經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的合格供貨單位中進(jìn)行，確保從合法的供貨單位處采購合法生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，把好藥品經(jīng)營第一關(guān)和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業(yè)、首營品種的，業(yè)務(wù)部均按規(guī)定提交相關(guān)資料報經(jīng)質(zhì)量管理部審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施采購。
公司質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)資質(zhì)和首營品種合法性進(jìn)行審查，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營范圍和質(zhì)量保證協(xié)議，考察其履行合同的能力，必要時要進(jìn)行現(xiàn)場考察，以便對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價。
經(jīng)質(zhì)量管理部審查合格的供貨單位、首營品種，質(zhì)量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案；首營品種檔案應(yīng)歸入藥品質(zhì)量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關(guān)印章原印章式樣，作為有關(guān)票據(jù)審核、藥品驗收的核對依據(jù)。公司所有采購均簽有質(zhì)量保證協(xié)議，明確了各自的質(zhì)量責(zé)任，質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定。
所有采購藥品均及時錄入計算機(jī)系統(tǒng)，生成采購記錄，經(jīng)審核無誤后上傳，作為藥品收貨的依據(jù)。采購記錄符合規(guī)定。
業(yè)務(wù)部、財務(wù)部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整采購記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存。
業(yè)務(wù)部有專人負(fù)責(zé)采購國家有專門管理要求的藥品的`采購工作。
質(zhì)量管理部每年度根據(jù)制定的進(jìn)貨情況質(zhì)量質(zhì)量評審計劃，會同業(yè)務(wù)部、儲運部等相關(guān)人員對每年度所采購藥品的供貨單位進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行質(zhì)量評審。確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性，保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。
�。ň牛�、藥品的收貨、驗收
公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程，對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進(jìn)行逐批檢查收貨、驗收，確保入庫藥品質(zhì)量。
采購藥品到貨時，藥品收貨員在計算機(jī)系統(tǒng)查詢采購記錄，確認(rèn)是公司采購藥品的，辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時，首先在計算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，確認(rèn)是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。
收貨時，藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求，查驗隨貨同行單（票），并依據(jù)隨貨同行單（票）核對采購記錄、到貨藥品實物，確認(rèn)票、賬、物相一致后，方可進(jìn)行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內(nèi)容與實物等不符合的，一律拒絕收貨，由質(zhì)量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品，按藥品特性要求，將藥品放于相應(yīng)待驗區(qū)域或指定區(qū)域，設(shè)置明顯的待驗狀態(tài)標(biāo)志等候質(zhì)量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單（票）上簽名后，將隨貨同行單移交給質(zhì)量驗收員，進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨，放置在特殊藥品庫等候驗收；冷藏藥品在冷庫等候驗收。
在規(guī)定的待驗區(qū)內(nèi)，驗收員應(yīng)對照隨貨同行單（票）與到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，按照藥品驗收操作規(guī)程進(jìn)行逐批抽樣檢查，核對藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求，按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書，如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗報告書等相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。
藥品檢查驗收結(jié)束后，驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝，并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。
驗收員在驗收單上填寫驗收結(jié)論并簽字，同時做好驗收記錄。藥品質(zhì)量驗收記錄內(nèi)容符合有關(guān)要求。凡是驗收不合格的藥品，移入不合格品庫，登記不合格品記錄，按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。
對實施電子監(jiān)管的藥品，驗收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
�。ㄊ⑺幤穬Υ骛B(yǎng)護(hù)
藥品保管員依據(jù)驗收合格通知單，核對、確認(rèn)入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等，按照計算機(jī)系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域，將驗收合格的藥品移至相應(yīng)的合格品庫（區(qū)）相應(yīng)的區(qū)域存放，或?qū)⑺幤窢顟B(tài)標(biāo)識由黃色待驗標(biāo)識換成綠色合格標(biāo)識，同時在計算機(jī)系統(tǒng)上確認(rèn)藥品入庫，藥品進(jìn)入可以銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放，垛間距離以及與墻壁、設(shè)備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴(yán)格分區(qū)存放，外用藥與其他藥品分開存放；公司設(shè)有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生；藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關(guān)的物品，所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養(yǎng)護(hù)員按照計算機(jī)系統(tǒng)生成的養(yǎng)護(hù)計劃對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并指導(dǎo)倉庫保管員合理存放藥品。
養(yǎng)護(hù)員每天檢查倉庫溫濕度情況，當(dāng)溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控，使溫濕度恢復(fù)到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域，做好每天的溫濕度記錄；檢查溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備運行情況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。
對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種，進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計算機(jī)系統(tǒng)及時鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。采取符合中藥要求的方法，對中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
公司計算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動跟蹤、預(yù)警，對超過有效期的藥品能自動鎖定，禁止銷售。公司定期對庫存藥品進(jìn)行盤存，并按規(guī)定對盤盈盤虧進(jìn)行處理，做到賬、貨相符。
對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲存安全。
�。ㄊ唬N售
公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實行動態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。
（十二）、出庫
公司藥品銷售出庫時，出庫復(fù)核員首先在計算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實物進(jìn)行出庫復(fù)核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標(biāo)簽脫落、標(biāo)識內(nèi)容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理。
公司建有藥品出庫復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。國家有專門管理要求的藥品，實行指定專人雙人復(fù)核出庫。
冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內(nèi)進(jìn)行，車載冷藏車或者保溫箱的溫度達(dá)到要求后，將藥品裝箱或裝車，同時做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。
所有藥品出庫時，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。
8實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在復(fù)核出庫時，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。
（十三）、運輸與配送
公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規(guī)程，能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。
嚴(yán)格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸，在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。
公司制定有藥品運輸應(yīng)急預(yù)案管理制度，可以處理運輸中的突發(fā)事件。
�。ㄊ模�、售后服務(wù)
公司制定有藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)管理制度和操作規(guī)程，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題查明原因，采取有效措施及時處理和反饋，并做好記錄。建立了質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報告制度，并按規(guī)定執(zhí)行。
公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售，追回并做好記錄，同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
公司制定有藥品召回管理制度，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質(zhì)量管理部門有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，能夠及時上報藥品不良反應(yīng)報告。
通過自查，我公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求，守法經(jīng)營，使得公司穩(wěn)步發(fā)展。
四川XX藥業(yè)有限公司
20xx年04月09日
藥品自查報告2
今年我鄉(xiāng)食品藥品安全工作在鄉(xiāng)黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我鄉(xiāng)認(rèn)真按照文件要求，全面完成了目標(biāo)任務(wù)，現(xiàn)將今年開展工作自查如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識
今年，我鄉(xiāng)為順利推進(jìn)“食品安全”工作，成立了鄉(xiāng)長為組長，副鄉(xiāng)長為副組長，相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據(jù)工作要求，組成專門的.工作組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，確保完成具體的指標(biāo)，同時落實了食品安全監(jiān)管員，各村也相應(yīng)落實了一名食品協(xié)管員，專門負(fù)責(zé)做好具體工作。
二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓(xùn)工作
針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點，我鄉(xiāng)于舉辦了食品安全培訓(xùn)班1期。食藥監(jiān)管部門負(fù)責(zé)人對我鄉(xiāng)餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營戶進(jìn)行了安全培訓(xùn)。主要培訓(xùn)了：
一是《食品安全法》及實施條例、《xxx省農(nóng)村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規(guī)；
二是農(nóng)村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應(yīng)急處理等食品安全知識；
三是與農(nóng)村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過培訓(xùn)，增強(qiáng)了參會人員的食品安全意識和提高了他們自我保護(hù)能力。
三、加強(qiáng)農(nóng)村集體聚餐管理
1、我鄉(xiāng)認(rèn)真按照xxx區(qū)食品安全委員會《關(guān)于＜xxx省農(nóng)村集體聚餐餐食品安全管理辦法＞的通知》要求
一是對每個村要聚餐50人以上的農(nóng)戶必須到村安全管理協(xié)管員處備案；
二是要求廚師要與聚餐農(nóng)戶簽好食品安全責(zé)任書；
三是對使用食物做好登記。
2、今年4月我鄉(xiāng)專門針對農(nóng)村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，增強(qiáng)力了他們的食品安全意識。
三、加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急管理
1、年初我鄉(xiāng)建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，積極配合執(zhí)法部門查處食品藥品安全事故。
2、今年由于在鄉(xiāng)黨委正確領(lǐng)導(dǎo)下，全鄉(xiāng)范圍內(nèi)未出現(xiàn)一起食品安全事故。
四、食品藥品安全宣傳
為了營造輿論氛圍，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻戶曉、人人皆知、全鄉(xiāng)通過固定式宣傳、戶主會、老年協(xié)會等形式進(jìn)行宣傳動員；制作散發(fā)宣傳資料1200余份。
藥品自查報告3
藥品器械監(jiān)督局：
為保障人民群眾用藥品有效，我們針對上級文件精神，我院特組織相關(guān)人員重點就全院藥品進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品管理相關(guān)制度：醫(yī)療藥品質(zhì)量管理制度、醫(yī)療藥品使用制度等以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)藥品的.質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療藥品購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫藥品合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品
入庫制度，確保藥品的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品日常管理工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。
我院今后藥品工作的重點，切實加強(qiáng)醫(yī)院藥品安全工作，杜絕藥品不良事件發(fā)生，保證廣大患者的用藥品安全，在今后工作中，我們打算：
1、進(jìn)一步加大藥品安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品安全隱患，牢固樹立“安全第一”意識，服務(wù)患者不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院藥品安全工作取得成果，共同營造藥品使用的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
xx醫(yī)院
20xx-12-5
藥品自查報告4
20xx年以來在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食品藥品監(jiān)督安全領(lǐng)導(dǎo)小組的精心指導(dǎo)下，鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下，我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題，保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效，現(xiàn)將工作匯報如下：
一、 領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全,落實責(zé)任
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實食品藥品安全工作責(zé)任。為加強(qiáng)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)，鎮(zhèn)領(lǐng)導(dǎo)班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作，將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內(nèi)容，建立了由鎮(zhèn)長同志擔(dān)任主任，副鎮(zhèn)長擔(dān)任副主任，安全辦、經(jīng)貿(mào)辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負(fù)責(zé)人為成員的食品藥品安全委員會，成立了由三人組成的安全辦公室，配備了專門的車輛和辦公室，從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。
2、落實食品藥品安全責(zé)任制，簽訂監(jiān)管責(zé)任書。為了進(jìn)一步落實食品藥品安全責(zé)任制，鎮(zhèn)政府與各村、食品生產(chǎn)加工企業(yè)及餐飲服務(wù)單位簽訂了食品藥品質(zhì)量安全監(jiān)管責(zé)任書，落實食品企業(yè)安全主體責(zé)任。
3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機(jī)制，鎮(zhèn)里明確我們?nèi)素?fù)責(zé)日常食品藥品安全工作，配備了專門的辦公室，在各村選擇具有一定基本素質(zhì)、消息靈通、積極性高的人員擔(dān)任食品藥品協(xié)管員和信息
員，具體管理本村的食品安全和食品消費維權(quán)，鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)得到完善。
4、制訂規(guī)范食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制。為了進(jìn)一步完善工作機(jī)制，鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鎮(zhèn)關(guān)于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關(guān)于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應(yīng)急預(yù)案》，指導(dǎo)和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應(yīng)急處置工作。
二、明確目標(biāo)，落實任務(wù)，扎實工作
近年來，圍繞縣里下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行目標(biāo)要求，從本鎮(zhèn)實際出發(fā)，有計劃、分階段認(rèn)真組織實施，專項整治與日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，預(yù)防和控制食品安全事故。
1、開展專項整治，改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求，我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務(wù)行業(yè)及食品從業(yè)人員進(jìn)行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務(wù)單位定期進(jìn)行檢查，對違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行查處并限期整改，有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。
2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，預(yù)防食品安全事故發(fā)生。
加強(qiáng)食品安全管理是一項長期艱巨的任務(wù)，由于食品生產(chǎn)涉及多個環(huán)節(jié)，相應(yīng)的涉及多個管理職能部門，按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則，鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，按照年度工作計劃，各職能部門協(xié)調(diào)配合，切實加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)
日期間食品安全保障工作，重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作，尤其是圣母月期間，我們專門成立圣母月期間食品安全安全領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)了對餐飲服務(wù)單位的'監(jiān)管，指派專人盯靠在重點崗位，確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來，我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育，深入現(xiàn)場檢查，食品消費維權(quán)監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關(guān)部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次，出動檢查人員400多 人次，責(zé)令整改偽劣變質(zhì)食品經(jīng)營單位47家。有效維護(hù)食品市場，消除食品安全隱患。
3、加強(qiáng)監(jiān)管學(xué)校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來，我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍，重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學(xué)校食堂以及學(xué)校周邊的食品店、流動攤檔，著重檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責(zé)任制等情況。近期我們對學(xué)校食堂進(jìn)行了檢查，并對其下達(dá)了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學(xué)生的用餐安全；食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉(zhuǎn)；食品安全監(jiān)管人員崗位培訓(xùn)實現(xiàn)規(guī)范化、制度化，科學(xué)監(jiān)管能力明顯增強(qiáng)。
三、加強(qiáng)宣傳教育培訓(xùn)，提高全社會維護(hù)食品安全的意識和能力
宣傳教育培訓(xùn)也是一種監(jiān)管，通過宣傳教育培訓(xùn)，提高廣大人民群眾對食品安全的參與權(quán)、知情權(quán)，增強(qiáng)維權(quán)意識，提高自我保護(hù)能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案，采用上街咨詢，分發(fā)宣傳單，制訂宣傳展板，懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標(biāo)語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī)，提高生產(chǎn)者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認(rèn)識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀，提高人民群眾自我保護(hù)能力。共出動宣傳車14次、張貼標(biāo)語900多張，分發(fā)宣傳資料8000多份，舉辦培訓(xùn)班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。
通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當(dāng)前食品安全存在幾方面問題：
1、人員嚴(yán)重不足，食品安全工作涉及面廣點多，執(zhí)法檢查壓力大，人員多是兼職，無法保證精力。
2、缺乏執(zhí)法力度，當(dāng)前人員無法辦理執(zhí)法證件，雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格，在執(zhí)法中力不從心。
3、群眾維權(quán)意識淡薄，明知被侵權(quán)卻無法保存證據(jù)，給黑心商販可乘之機(jī)。
以上是我單位工作，幾年來我們?nèi)〉昧艘恍┏煽儯托值軉挝贿�有一些差距，我們將努力學(xué)習(xí)，加強(qiáng)我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質(zhì)，強(qiáng)化執(zhí)法，力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。
藥品自查報告5
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實際，做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實，著重對五大行為重點關(guān)注：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)-營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為；二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為；三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為；四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為；五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾�，F(xiàn)將近階段自查情況匯報如下：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員，在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中，收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定，均通過院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù)，無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物，不按照行政事業(yè)財務(wù)會計制度規(guī)定明確如實記載、私設(shè)小金庫、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力，在醫(yī)藥購銷和工程招標(biāo)等活動中，收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我院無上述的行為。
自查情況總結(jié)：
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項工作的開展，從自查的情況看，我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動中，在藥品處方、檢查開單等活動中，沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成，為企業(yè)高價銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的'行為。從自查的情況看，我院各項內(nèi)控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù)，各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理，無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為；也無藥商為了獲得利益，向集體和工作人員贈送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴(yán)禁”：嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場所、干擾正常醫(yī)療秩序；嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣；嚴(yán)禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動；嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫”；嚴(yán)禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是，目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會發(fā)生，從這一點上，我們認(rèn)識到治理商業(yè)賄賂專項工作將是一項長期的工作，同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸，不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報告6
由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。
近幾年來，各地結(jié)合實際，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)
一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：
一、全面實行政府主導(dǎo)、以�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作
藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各�。▍^(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全，并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，要以�。▍^(qū)、市）為單位組織開展�？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的`臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫�。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式
各�。▍^(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉和第一類精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。
對納入集中采購目錄的藥品，實行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購評價辦法
集中采購藥品要建立科學(xué)的評價辦法，堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn)，可委托其他企業(yè)配送。
五、認(rèn)真履行藥品購銷合同
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標(biāo)（入圍）藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定）。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點評等制度，堅決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。
對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。
七、落實部門責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價管理部門負(fù)責(zé)對收費行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。
各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報告7
縣考核組：
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在縣食安委會的指導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實監(jiān)管責(zé)任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展�，F(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任書》自查如下：
1、建立健全組織機(jī)構(gòu)，成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會，由鄉(xiāng)主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔(dān)任副組長，進(jìn)一步加強(qiáng)了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的'形式明確各監(jiān)管部門的職責(zé)分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設(shè)立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機(jī)構(gòu)、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領(lǐng)導(dǎo)對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標(biāo)考核；鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責(zé)任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領(lǐng)導(dǎo)下，建立了責(zé)任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機(jī)制，整合監(jiān)管資源，使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任，推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設(shè)。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點，加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，擴(kuò)大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實了食品藥品安全主題責(zé)任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識，增強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權(quán)意識。
�。�1）大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓(xùn)活動，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
�。�2）認(rèn)真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學(xué)校、企業(yè)等機(jī)構(gòu)的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進(jìn)農(nóng)村家宴申報備案管理制度，預(yù)防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時、準(zhǔn)確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認(rèn)真開展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓(xùn)工作。
12、認(rèn)真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營，加大農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認(rèn)真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
藥品自查報告8
一、藥房概況
XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個體，屬小型藥品零售企業(yè)。（或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來，該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳，經(jīng)濟(jì)性質(zhì)為個體，屬小型藥品零售企業(yè)。）
我藥店現(xiàn)有員工4人，其中駐店中藥師1人，駐店西藥師1人，執(zhí)業(yè)藥師1人，營業(yè)員1人。專業(yè)技術(shù)人員占員工總?cè)藬?shù)的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名，占員工總?cè)藬?shù)的25%。
藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、3米，高2、2米。貨柜8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、5米，高1、0米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營需求。
二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況
（一）質(zhì)量管理體系
我店設(shè)有專職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)起草制訂了質(zhì)量管理制度26項，各種記錄表格31種，并指導(dǎo)監(jiān)督各項制度的執(zhí)行，定期對制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了考核，建立了記錄，并建設(shè)了質(zhì)量管理體系，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)，如電子監(jiān)管設(shè)備，還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括：質(zhì)量管理制度部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、報告、檔案、記錄和憑證�，F(xiàn)在各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行良好，運轉(zhuǎn)正常。
現(xiàn)在我藥店在銷售過程中，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定，依法銷售藥品，保證了經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。并做好了相應(yīng)的藥品售后服務(wù)工作。
我藥店自成立以來，按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運轉(zhuǎn)，目前經(jīng)營狀況良好。
�。ǘ⿳徫慌c人員
企業(yè)負(fù)責(zé)人：XXX從事藥品經(jīng)營工作多年，熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識，負(fù)責(zé)本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認(rèn)證及換證工作。
質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員：XXX，中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員：XXX（駐店藥師），養(yǎng)護(hù)員、中藥調(diào)劑員：XXX（駐店藥師）參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。
采購員、營業(yè)員：XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓(xùn)考試取得了上崗資格證。擔(dān)任本店營業(yè)員，負(fù)責(zé)藥品銷售。
藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責(zé)及程序26項，由負(fù)責(zé)人簽批并實施，以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。
�。ㄈ┤藛T與培訓(xùn)
為了提高藥店人員的素質(zhì)，依法經(jīng)營藥品，保證藥品質(zhì)量，質(zhì)量管理員制訂了年度培訓(xùn)計劃，每季度培訓(xùn)一次。藥店經(jīng)過集中培訓(xùn)和個人自學(xué)相結(jié)合的方式進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核，建立了培訓(xùn)檔案。通過培訓(xùn)，全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案，每年定期在市疾病預(yù)防疾控中心對直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證，檢查合格后方可上崗，以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、3米，高２、２米。貨柜8組，規(guī)格：長1、5米，寬0、5米，高１、０米。中藥柜2組：高1、5米，長1、15米，寬0、6米，除濕桶1個，滅火器1個，滅蠅燈1個，粘鼠板2個，溫濕度表1個。經(jīng)營設(shè)備齊全，能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔，布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，易串味藥與一般藥分開，并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放，營業(yè)用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)志醒目。
對計量器具嚴(yán)格按《國家計量法》中的有關(guān)規(guī)定，定期由計量監(jiān)督局檢定，合格后方可使用，對設(shè)施設(shè)備的檢修與維護(hù)，規(guī)定了專人負(fù)責(zé)，確保設(shè)施設(shè)備的正常運行和使用。
�。ㄎ澹┧幤焚忂M(jìn)與驗收
1、藥品的購進(jìn)：藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，為確保藥品質(zhì)量，加強(qiáng)對藥品購進(jìn)和管理，制訂了嚴(yán)格的藥品購進(jìn)管理規(guī)定，對購進(jìn)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效的控制。
（1）由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認(rèn)證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼等的復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后，建立供應(yīng)企業(yè)檔案。
�。�2）購進(jìn)藥品的合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的藥品、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件隨貨同行。
�。�3）供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式，經(jīng)營范圍相符，索取供貨方銷售人員的身份證復(fù)印件和法人委托書的原件，法人委托書的售權(quán)范圍和有效期，以及法人簽字或蓋章等。
質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認(rèn)并建議進(jìn)貨，填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)負(fù)責(zé)人同意審批后方可進(jìn)貨。
（4）采購員根據(jù)藥店實際情況應(yīng)與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同，合同明確質(zhì)量條款，如無購進(jìn)合同，也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。采購的藥品，供貨方應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄，采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等，采購中藥材、中藥飲片的要標(biāo)明產(chǎn)地，做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質(zhì)量驗收的'管理
藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節(jié)，我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴(yán)格藥品驗收的管理規(guī)定，對購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴(yán)格按照驗收管理規(guī)定對購進(jìn)藥品逐批驗收，同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、外觀質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗收，并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。
對實施電子監(jiān)管的藥品進(jìn)行了電子監(jiān)管掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。
�。┧幤返年惲�、養(yǎng)護(hù)工作
藥品的陳列、養(yǎng)護(hù)工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義，我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定，對正確陳列和養(yǎng)護(hù)做出了明確的規(guī)定。
1、在藥品陳列過程中，我藥店實行了分類陳列，做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標(biāo)簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū)，沒有存放、儲存與藥品無關(guān)的物品。
2、在藥品養(yǎng)護(hù)過程中，我藥店由藥品養(yǎng)護(hù)員具體負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作。藥店配備溫、濕度計，每天上午9：00，下午3：00定時記載營業(yè)場所溫、濕度，如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，及時采取調(diào)控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間，陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生，設(shè)有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設(shè)備。
3、每月對陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，放入待處理藥品區(qū)并填寫質(zhì)量復(fù)查通知單，報質(zhì)量管理員確認(rèn)并作出處理決定。
�。ㄆ撸╀N售與售后管理
1、銷售
在藥品的銷售管理中，我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定，處方調(diào)配的管理規(guī)定，藥品拆零的管理規(guī)定，藥品不良反應(yīng)的管理規(guī)定，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，依法銷售藥品，確保經(jīng)營行為合法，經(jīng)營藥品質(zhì)量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票，做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應(yīng)能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情，處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配銷售，處方審核員均在處方上簽字，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對配伍禁忌或超劑量的應(yīng)拒絕銷售，必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售，無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥，不得采取開架銷售。對于國家嚴(yán)格管理的含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按規(guī)定索取購藥人身份證，并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售，拆零藥品使用的工具包裝應(yīng)清潔、衛(wèi)生，銷售時應(yīng)在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。
2、售后管理
在營業(yè)場所設(shè)處方審核員咨詢臺、明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置了顧客意見薄。
按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集藥品不良反應(yīng)信息，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題采取措施追回藥品，并做好記錄，同時向藥品監(jiān)管部門報告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立（或者變更）以來，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，依法經(jīng)營，規(guī)范管理，沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為，經(jīng)自查認(rèn)為，本藥店的從業(yè)人員，設(shè)施設(shè)備，經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期，為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響，故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
藥品自查報告9
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證，在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施GSP自查情況
（一）質(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)采購藥品合法性的審核，
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
（二）人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx，具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷（無中藥飲片的刪除這句）。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
�。ㄈ┪募�
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，及時修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度：藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度，供貨單位和采購品種審核xx度，處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度，記錄和憑證管理xx度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度，藥品有效期管理xx度，不合格藥品、藥品銷毀管理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度，人員培訓(xùn)及考核xx度，藥品不良反應(yīng)報告xx度，計算機(jī)系統(tǒng)管理xx度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度，xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購、驗收、銷xx，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風(fēng)良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組，柜臺xx組，銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道，xx出藥品能夠及時補(bǔ)充，且驗收合格后及時上架入柜，所以本店不設(shè)倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊，配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
�。ㄎ澹┧幤返牟少徟c驗收
1、藥品采購
藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx，為加強(qiáng)對藥品采購的管理，我們在采購過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購管理xx度，對采購過程中的具體事項，首營企業(yè)和購銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
�。�1）采購企業(yè)合法性
對合格供貨方、首營企業(yè)進(jìn)行合法性評估，由采購員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件，相關(guān)xxxx、隨貨同行單（票）樣式，開戶戶名、開戶銀行及賬號，《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件，通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。
�。�2）采購藥品合法性
采購員采購藥品時，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；采購藥品應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。
�。�3）供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件；檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼，以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任；供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具xxxx；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；質(zhì)量保證協(xié)議的`有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對以上工作進(jìn)行驗證審核，審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收
為了確保采購藥品的質(zhì)量，防止假劣藥品進(jìn)入本店，我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。
藥品到貨時，驗收人員應(yīng)當(dāng)按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物，做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收，驗收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。
驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況，將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論，并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收，并報質(zhì)量xxxxxx。
�。╆惲信c儲存
本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，做到四分開的原則，即藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥分開存放，處方藥與非處方藥分柜擺放，易串味的藥品與一般藥品分開存放，并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定，對陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺，并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲存質(zhì)量，藥品養(yǎng)護(hù)員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查，對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報告10
為了貫徹上級《關(guān)于立即開展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現(xiàn)就檢查情況匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實驗室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應(yīng)建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時、準(zhǔn)確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應(yīng)將危險、劇毒藥品與普通藥品分開存放(建立單獨的保管室或?qū)ｉT的櫥柜)。實驗室管理人員應(yīng)對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門上應(yīng)貼上櫥簽，藥品容器上應(yīng)有標(biāo)簽，所有標(biāo)簽均應(yīng)寫明藥品的類別、名稱、純度等級、數(shù)量及購入日期，標(biāo)簽應(yīng)保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實驗室管理人員應(yīng)將危險、劇毒化學(xué)藥品分類存放，相互保持安全距離，嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門鎖。劇毒藥品的管理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時，必須填寫“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長批準(zhǔn)后，才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應(yīng)用后，如有剩余仍由任課教師繳還實驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實驗人員，必須遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格落實安全防護(hù)措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時，應(yīng)當(dāng)立即報告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應(yīng)集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷毀。在處理過程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實驗室常用藥品為危險藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
②易燃固體：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時常因保管不當(dāng)而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴(kuò)散在其中的其他氣體發(fā)生反應(yīng)，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會變質(zhì)。因此，必須根據(jù)試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應(yīng)的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點有機(jī)物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴(yán)密蓋緊。有些吸濕性極強(qiáng)或遇水蒸氣發(fā)生強(qiáng)烈水解的試劑，如五氧化二磷、無水AlCl3等，不僅要嚴(yán)密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮�、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災(zāi)害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機(jī)物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強(qiáng)氧化性物質(zhì)和有機(jī)溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的.玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應(yīng)保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴(yán)格管理。腐蝕性強(qiáng)的試劑要設(shè)有專門的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實驗室工作人員根據(jù)教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時，應(yīng)嚴(yán)格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應(yīng)由教研組組長審核，報請學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問題
1、過期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問題，及時解決。對過期藥品，我們將與相關(guān)部門聯(lián)系，予以處理。實驗室儀器室藥品補(bǔ)全，我們將在開學(xué)前完成。為了配合我區(qū)的這次化學(xué)危險品檢查工作，我校將仔細(xì)排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營造一個安全、祥和的生活學(xué)習(xí)的環(huán)境。
藥品自查報告11
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點
切實加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的.使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報告12
為推動我店實施GSP認(rèn)證工作，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好GSP認(rèn)證工作的要求，結(jié)合本店的實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)整改、完善，使藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實和加強(qiáng)，質(zhì)量管理水平有了較大的提高，并認(rèn)真組織自查，現(xiàn)將我店實施GSP認(rèn)證自查工作情況匯報如下：
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)性質(zhì)為個人獨資企業(yè)，注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區(qū)，注冊資金為3萬元。藥店經(jīng)營范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品（預(yù)防性生物制品除外），經(jīng)營藥品品種達(dá)695個，開業(yè)以來實現(xiàn)銷售4.5萬元，屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員（兼驗收員）1人，大專學(xué)歷，職稱為藥師，養(yǎng)護(hù)員1人，高中學(xué)歷。藥師分別負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營業(yè)場所60平方米，無倉庫。配備有空調(diào)、冰箱、用于調(diào)配處方和拆零的設(shè)備設(shè)施等。
藥店自從開展藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)以來，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持"質(zhì)量第一"的經(jīng)營宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟、硬件的建設(shè)和改造，公司從經(jīng)營業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實現(xiàn)了電腦化、系統(tǒng)化管理，并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營管理等規(guī)章制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場，確保市民用藥安全，樹立起良好的形象。
二、實施GSP認(rèn)證工作自查情況：
�。ㄒ唬�、設(shè)立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行，藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組，負(fù)責(zé)研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿足GSP要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范，建立健全質(zhì)量管理體系文件是實施GSP的前提條件。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責(zé)，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性，使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專業(yè)人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。健全質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)崗位等，明確崗位職責(zé)制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理制度，做到GSP認(rèn)證實施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實。
（二）、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個中心，根據(jù)GSP的'要求，全員培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，采取崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)等方式進(jìn)行職工教育，提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄及考核，重點培訓(xùn)《藥品管理法》、GSP及崗位知識，質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查，每一員工均建立了健康檔案。重點崗位配備了符合GSP認(rèn)證要求的人員。
關(guān)于藥店藥品自查報告的自查報告五
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店的管理，根據(jù)《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，對照《xx市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》，我售藥店與xx市醫(yī)療保險處簽訂了醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過程中我們沒有很好地按各項規(guī)定要求履行服務(wù)，給社會醫(yī)療保險造成了損失，并帶來了一定的負(fù)面影響。為此，被處以暫停六個月服務(wù)并進(jìn)行整改�，F(xiàn)整改期已經(jīng)結(jié)束，我們?nèi)缙谕瓿烧�，并保證在以后的經(jīng)營中不再有以下行為：
1、不校驗社會保障卡，不按處方規(guī)定配（售）藥品。
2、將職工基本醫(yī)療保險用藥目錄以內(nèi)的藥品換成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等。
3、為非定點零售藥店提供醫(yī)保結(jié)算服務(wù)。
4、為參保人員提供個人帳戶變現(xiàn)服務(wù)。
5、盜取參保人員個人帳戶資金。
6、其他套取醫(yī)療保險基金的行為。
通過上述總結(jié)，本藥店運行情況已符合的履行城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險服務(wù)的規(guī)定，達(dá)到繼續(xù)履行職工生活醫(yī)療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正，我們會虛心的接受并加以改正。
藥品自查報告13
我院自今年以來，藥品采購在嚴(yán)格執(zhí)行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎(chǔ)上，按醫(yī)院要求進(jìn)行合理采購使用，根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求，我院立即組織相關(guān)科室對藥品采購執(zhí)行情況進(jìn)行自查整改，對查找出的問題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎(chǔ)，現(xiàn)將工作情況自查匯報如下：
一、藥品采購基本情況
嚴(yán)格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度，我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購，絕不私下采購。在分管領(lǐng)導(dǎo)和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃，由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)上采購。
二、藥品采購、配送、驗收入庫及貨款支付款等情況
1.網(wǎng)上采購情況。嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購，無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象；絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標(biāo)藥品替代中標(biāo)藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物；積極開展《基本藥物臨床使用指南》學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應(yīng)配送情況。藥品配送及時迅速，有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴(yán)格按照規(guī)定價格采購藥品；堅決執(zhí)行藥品零差率銷售，無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結(jié)算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后，能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后，我院積極配合財務(wù)部門，認(rèn)真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后，網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
三、存在的問題
1、配送藥品不全，需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認(rèn)，及時配送，導(dǎo)致缺藥的情況出現(xiàn)。
四、整改措施
加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商的'溝通，督促其及時確認(rèn)，及時配送，有部分藥品缺貨不能及時配送的，另選擇藥品齊全的供應(yīng)商進(jìn)行配送。
在此次自查行動中，仍存在一些問題和不足，我院將嚴(yán)格按照通知的要求，積極進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)及自查工作，確保各項工作落到實處。進(jìn)一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細(xì)則，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務(wù)，保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
藥品自查報告14
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關(guān)人員重點就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將
具體情況匯報如下：
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的'質(zhì)量和使用安全。
杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量
認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量
我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理
防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
藥品自查報告15
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院藥劑科根據(jù)我區(qū)藥品監(jiān)督管理部門實施的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從事藥品使用活動。按《實施藥品質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查項目》逐一自查，逐一對照，認(rèn)真實施自查工作。自查報告如下：
一、藥劑科概況
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院是一所非營利醫(yī)療機(jī)構(gòu)，地址位于松山區(qū)當(dāng)鋪地滿族鄉(xiāng)。中西藥房位于門診樓一層大廳正對門處。藥品品種有：中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生化藥品、生物藥品等。
二、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織
分管院長
�。和踔居沦|(zhì)量負(fù)責(zé)人：關(guān)世芳采購員
�。宏P(guān)世芳
三、藥品管理儲存
根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放，對近效期藥品每月填報效期表。在庫藥品養(yǎng)護(hù)嚴(yán)格按養(yǎng)護(hù)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作程序執(zhí)行。
四、藥物不良反應(yīng)
藥物不良反應(yīng)的定義：一種有害的和非預(yù)期的反應(yīng)，這種反應(yīng)是在人類預(yù)防、診斷和治療疾病，或為了改變生理功能而正常使用藥物劑量時發(fā)生的`。
開展藥品不良反應(yīng)報告成立管理機(jī)構(gòu)，在促進(jìn)臨床用藥的同時，指導(dǎo)了新藥研發(fā)的方向和思路，有利于提高藥物治療水平和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
合理使用抗菌藥物的管理制度：抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng)目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨床應(yīng)用反饋意見，內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況；不良反應(yīng)發(fā)生頻率高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或者臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，經(jīng)抗菌藥物管理工作組調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)應(yīng)用。
五、合理用藥
其基本要素包括：安全性，作為診斷、預(yù)防、治療疾病的藥物，由于其特殊的藥理、生理作用而具有兩重性，即有效性和不安全性，包括毒副作用，不良反應(yīng)等；有效性，“藥到病除”是藥物的治療目的；經(jīng)濟(jì)性，盡可能少的藥費支出換取盡可能大的治療收益，合理使用有限醫(yī)療衛(wèi)生資源，減輕患者及社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
在選擇用藥時，必須考慮以下幾點：
1、是否有用藥的必要。在可用可不用的情況下無需用藥。
2、若必須用藥，就應(yīng)考慮療效問題。為盡快治愈病人，在可供選擇的同類藥物中，應(yīng)首選療效最好的藥。
3、藥物療效與藥物不良反應(yīng)的輕重權(quán)衡。大多數(shù)藥物都或多或少地有一些與治療目的無關(guān)的副作用或其他不良反應(yīng)，以及耐藥、成癮等。一般來說，應(yīng)盡可能選擇對病人有益無害或益多害少的藥物，因此在用藥時必須嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)癥，防止濫用藥物。
4、聯(lián)合用藥問題。聯(lián)合用藥可能使原有藥物作用增加，稱為協(xié)同作用；也可能使原有藥物作用減弱，稱為拮抗作用。提高治療效應(yīng)，減弱毒副反應(yīng)是聯(lián)合用藥的目的，反之，治療效應(yīng)降低，毒副反應(yīng)加大，是聯(lián)合用藥不當(dāng)所致？會對患者產(chǎn)生有害反應(yīng)。
當(dāng)鋪地衛(wèi)生院
20xx年7月28號
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