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藥品專項整治自查報告

時間:2023-03-02 15:01:34 自查報告 我要投稿
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藥品專項整治自查報告

  在日常生活和工作中,報告有著舉足輕重的地位,不同的報告內容同樣也是不同的。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?以下是小編收集整理的藥品專項整治自查報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

藥品專項整治自查報告

藥品專項整治自查報告1

  一、藥店概況

  我店成立于20xx年xx月,位于xxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產xx萬元。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經營工作中,gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓

  質量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

  (三)設施與設備

  經過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。

  (四)進貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的`正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

藥品專項整治自查報告2

  根據《博州藥品流通領域集中整治行動自查表》,我公司針對該專項整治行動自查內容,組織相關人員進行認真細致的自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司始建于1959年,是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營醫(yī)療器械,隸屬于國藥控股xx藥業(yè)集團有限公司。春去冬來50余載,我們風雨無阻的是我們“質量第一,顧客至上”的經營理念。依法經營,服務社會,使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

  我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū),青得里大街110號,地理位置得天獨厚,F(xiàn)有職工27人,其中,執(zhí)業(yè)藥師2人;

  大專以上學歷20人,中專學歷2人,高中2人,初中學歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經驗),擁有藥學專業(yè)技術職稱的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實現(xiàn)銷售4021.84萬元。

  經營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資格。

  經濟性質:國有

  企業(yè)法定代表人:xxx

  企業(yè)負責人:xxx

  質量負責人:xx

  二、無違法經營行為的發(fā)生

  我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉讓證照等違法行為。

  三、嚴把進貨關

  藥品購進是藥品進入藥品流通領域的第一關,也是確保企業(yè)經營行為合法性,保證藥品經營質量管理的關鍵環(huán)節(jié)。我們堅持從合法企業(yè)購進合法藥品,自20xx年年末,我們開始開展藥品供應商評審工作,每年一次。20xx年年末,我們又增加了藥品評審工作,一年一次。堅定不移的執(zhí)行“以市場為導向,以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的.進貨原則,嚴把藥品進貨關。

  我公司主要進貨渠道為:xx華源醫(yī)藥有限公司、國藥集團xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產)經營企業(yè)。

  四、依法經營

  流通企業(yè)顧名思義,就是有購進有銷售的“中轉”型企業(yè)。我公司嚴格遵守國家相關法律法規(guī),把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進藥品符合質量要求的制度和程序,并嚴格執(zhí)行,確保公司從合法企業(yè)購進合法藥品。

  在審核過程中,確保兩個統(tǒng)一。既藥品生產(經營)企業(yè)證照范圍與購進藥品類型的統(tǒng)一;藥品購進發(fā)票、隨貨單據與資質的統(tǒng)一。不得超范圍經營。

  五、合法銷售

  我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監(jiān)管網;20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監(jiān)管網;20xx年入網并完成數字藥監(jiān);按時上傳購銷數據。

  公司實行半年實物盤點制,日常采取動態(tài)盤點監(jiān)控,極力做到“兩個相符”即:帳、貨相符,購、存、銷相符。嚴格審核購貨方資質,并保存銷售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅持依法經營,合法銷售,嚴格審核購貨方資質,堅決杜絕超范圍銷售。

  在經營過程中,我們不斷摸索適應市場的經營模式,但始終堅持“依法經營,質量第一”的經營理念。

藥品專項整治自查報告3

  根據市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總如下。

  一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。

  二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質,發(fā)票等,做到隨貨同行,票據上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

  三、我村衛(wèi)生室未經營無產品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

  四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。

  五、我村衛(wèi)生室具有與經營產品相適應的.技術培訓和售后服務能力。

  六、使用環(huán)節(jié):

 。1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質量管理機構或質量管理人員;

 。2)建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;

 。3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;

  (4)嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;

  (5)妥善保存相關記錄和資料;

  (6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質量檢查制度。

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