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藥品管理自查報告

時間:2023-03-22 17:04:48 自查報告 我要投稿

藥品管理自查報告通用15篇

  在經(jīng)濟飛速發(fā)展的今天,報告與我們的生活緊密相連,報告包含標題、正文、結尾等。我們應當如何寫報告呢?以下是小編收集整理的藥品管理自查報告,希望對大家有所幫助。

藥品管理自查報告通用15篇

藥品管理自查報告1

  我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收員共同組成的質量管理機構,建立藥品進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配全過程的質量保證體系,確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行,并執(zhí)行質量否決權。

  一、藥品質量機構組織醫(yī)療機構負責人:朱錦春

  分管院長:朱曉華藥事部門負責人:魏素萍質量負責人:翁富美韓愛萍采購人員:周筠祥

  二、藥劑科人員培訓情況

  藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗,熟悉業(yè)務藥品知識,能堅持原則進行監(jiān)督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。

  三、設施和設備

  藥庫中合格區(qū),待驗區(qū),不合格區(qū),退貨區(qū),各區(qū)布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。

  四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量

  醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。

  五、藥品質量驗收管理

  藥品入庫驗收嚴格按規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的.質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內(nèi)容。

  六、藥品調(diào)劑

  調(diào)劑藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質量管理嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。

  醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求。

藥品管理自查報告2

  情況報告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20xx)56號文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于20xx年8月21日對村衛(wèi)生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現(xiàn)將自查及整改情況匯報如下:

  一、自查過程中才存在的問題

  1、部分藥物未通過衛(wèi)生院進行網(wǎng)上統(tǒng)一采購;

  2、未嚴格執(zhí)行零差率銷售,個別處方劃價不準確;

  3、3、藥品擺放不整齊。

  自查中未發(fā)現(xiàn)過期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

  二、整改要求

  1、嚴格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,嚴禁衛(wèi)生室私自采購藥品;

  2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;

  3、藥品分類擺放;

  4、加強基本藥物制度宣傳。

  三、整改落實情況

  根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出了相應的整改要求,要求衛(wèi)生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現(xiàn)的問題作為重點督導內(nèi)容,杜絕相同的.問題重復出現(xiàn)。

  此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關政策法規(guī)的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛(wèi)生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛(wèi)生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。

藥品管理自查報告3

  根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。

  二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

  醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。

  醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

  四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。

  嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資

  格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的`管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強藥房的管理工作。

  按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更

  改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

  20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告4

  為加強我院藥品質量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質量控制進行了自查,F(xiàn)將自查情況匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。

  二、藥品的質量管理

  1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。

  2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質量。

  三、藥房的管理

  按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質量安全。

  藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

  1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。

  6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。

  7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

  通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

  一、領導重視,措施得力

  我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

  二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作

  20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。

 。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結并上報,保質保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

 。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

  (三)我縣學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放.因此,學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

 。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的.良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

 。ㄎ澹┓磻杆,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復,實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

 。┘訌娝幤钒踩畔笏。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作

  按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。

  (一)積極落實餐飲單位的主體責任。

 。1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

  (2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

  (3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

 。ǘ┍M職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。

 。1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

  (2)、開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

 。3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

 。4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

  四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

  重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

藥品管理自查報告5

  根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫(yī)院藥品質量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結果報告如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監(jiān)督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調(diào)配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執(zhí)行。

  二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

  醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫(yī)院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

  三、加強業(yè)務知識培訓學習,提高人員專業(yè)素質。

  醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務學習,學習藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識,并進行相關的考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。

  四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。

  嚴格執(zhí)行上級管理部門關于藥品采購的管理規(guī)定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資

  格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的'購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設有防盜、監(jiān)控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發(fā)放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

  五、加強藥房的管理工作。

  按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)配工作。藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導。 調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

  六、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

  20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

藥品管理自查報告6

  我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強對藥品質量的管理,現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:

  1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責

  按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。

  各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。

  2、購進藥品時,建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng),。

  3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況

  藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

  4、藥品使用的管理

  我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問題時,及時和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。

  5、、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

  6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

  20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組,對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的`問題采取了以下措施:

 。1)根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。

 。2)我院目前還未建立制劑配制室。

  (3)對庫房內(nèi)藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規(guī)范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。

  藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。

藥品管理自查報告7

  根據(jù)《中共縣衛(wèi)生局委員會關于開展藥品購銷管理專項督查的'通知》的要求,我院對20xx年度藥品購銷管理情況進行自查,現(xiàn)將自查報告總結如下:

  1,我院藥品采購人員嚴格遵守《藥品管理法》及有關規(guī)定,進行藥品采購。藥品采購計劃按實際需要,用藥規(guī)律和實際庫存情況,有藥庫管理員編制,并經(jīng)院領導審批,方可執(zhí)行。

  2,購進藥品后嚴格執(zhí)行雙人驗收制度。驗收內(nèi)容包括:藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、批準文號、生產(chǎn)單位,供貨單位,有效期、數(shù)量及包裝外觀質量,合格證,檢驗報告單等。驗收合格簽名后進行入庫,入庫時在電腦上逐項記錄。

  3,藥品銷售嚴格按照國家發(fā)改委規(guī)定執(zhí)行。在采購基礎上西藥、中成藥加價不超過15%,中藥飲片不超過25%(貴重中藥飲片不超過15%)。

  4,為進一步加強藥品的規(guī)范管理,我院對普通藥品、中成藥、中藥飲片每年度盤點一次,特殊管理藥品每季度盤點一次,每次盤點結束后,編制盤點表進行數(shù)量和金額匯總,提交財務科審核,盤點的庫存藥品數(shù)與賬面數(shù)相符報院領導批準后進行賬務處理。

藥品管理自查報告8

  某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升,F(xiàn)自查情況如下:

  一、藥店基本情況

  某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

  經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

  二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能

  我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監(jiān)督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的.工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。

  我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

  嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

  藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質品種加強養(yǎng)護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;

  起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

  三、GSP自查情況

  我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改,F(xiàn)自查合格!

藥品管理自查報告9

  為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理,提高我市藥品使用管理整體水平,保障人民群眾用藥的安全性、有效性,我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則,組織相關人員開展自糾自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、機構組織設置與責任分工方面:根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協(xié)調(diào)和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理,制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作,并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。

  二、藥品的購進與驗收:嚴格執(zhí)行基本藥物制度,通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品,并全部執(zhí)行零差價銷售,購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案,并索取相關資料,利如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度,驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的,不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄,做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度,并做好相關記錄。

  三、藥品的儲存與養(yǎng)護:在藥品儲存過程中,能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容,五距還算適當,堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的`執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理,并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放,并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調(diào)配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年都應到上級單位做一次健康查體,體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。

  四、處方的審核與調(diào)配:調(diào)配藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行,對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象,嚴格控制藥品劑量,對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調(diào)配,認真執(zhí)行四查十對政策,處方按照有關規(guī)定保存。

  五、制度與管理:根據(jù)藥品使用的實際情況,建立健全并執(zhí)行保證藥品質量的管理制度,質量管理制度的主要內(nèi)容包括:

 。ㄒ唬┧幤焚|量管理崗位職責

  (二)藥品購進、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度

 。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質審核制度

 。ㄋ模┨幏綄徍伺c調(diào)配制度

  (五)藥品效期管理制度

 。┨厥馑幤饭芾碇贫

  (七)不合格藥品和退貨藥品制度

 。ò耍┢睋(jù)與憑證的管理

 。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫

  (十)人員健康查體制度

 。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫

  (十二)人員相關知識培訓制度

  總之,我院遵循“實事求是,客觀公正,標準量化,促進提高的原則”,切實從公眾用藥安全的角度出發(fā),進行了全面認真的自查工作,對存在的問題認真整改,促進了本院藥品使用管理的水平。

藥品管理自查報告10

縣政府督辦室:

  根據(jù)《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將XX縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

  一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。

  二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的.76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。

  三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。

  四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。

  五、加強藥械質量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

  六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

  七、項目建設(無)

藥品管理自查報告11

  一、藥店概況

  我店成立于200**年**月,位于****,營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓

  質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓,員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。

  (三)設施與設備

  經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量,達到了gsp的要求。

  (四)進貨與驗收

  為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。

  在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。

藥品管理自查報告12

  1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

  2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》情況的'自查報告

  3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件

  4、企業(yè)負責人員和質量管理人員情況表

  5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表

  6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設施、設備情況表

  7、企業(yè)所屬非法人機構情況表

  8、企業(yè)藥品經(jīng)營質量管理制度目錄

  9、企業(yè)質量管理組織、機構的設置與職能框架圖

  10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

藥品管理自查報告13

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長的直接領導下,在全院臨床相關科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和目標,F(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質量管理工作匯報如下:

  一:加強藥品質量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時的工作中,值班人員接收處方嚴格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴格執(zhí)行“四查十對”保證處方調(diào)劑質量。進一步落實醫(yī)院處方書寫規(guī)范的相關細則。嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開處方點評工作。

  2、由于藥劑科承當著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關的法律法規(guī)管理醫(yī)院購進的藥品。進一步規(guī)范藥品購進驗收、在庫養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執(zhí)行各項質量管理制度,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務作為醫(yī)院服務的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質的窗口,更擔當著保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來訪和查詢,限時為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

  為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類精神的`藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動服務意識欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務科室,服務的好壞直接關系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進步,因此面對我院門診病人救治量的增加,各個部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務流程,進步服務質量,應做更細致的工作。

  2、藥劑科職員專業(yè)素質還有待進一步學習和進步,應針對現(xiàn)有的工作不足設定有針對性的培訓學習計劃,學習內(nèi)容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開還有待進一步全面及深進;與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進,逐步改善,提高完善服務質量,全心全意為臨床服務。

藥品管理自查報告14

  xx市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

  一、管理職責

  我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。

  我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的'連續(xù)性和可操作性。

  我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。

  關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經(jīng)營

  藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

  二、人員與培訓

  我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。

  我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。

  關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

  三、設施與設備

  我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊

  備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。

  關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

  四、進貨與驗收

  我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。

  關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

  五、陳列與養(yǎng)護

  藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。

  關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

  六、銷售與服務

  營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。

藥品管理自查報告15

旗食品藥品監(jiān)督管理局:

  為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關于切實加強各級醫(yī)療機構藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

  一、 機構、人員與制度:

  我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規(guī)章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導小組等。

  我院害建立了繼續(xù)教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理

  論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質,進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié),嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

  二、 采購與驗收:

  嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

  三、 落實規(guī)范藥房管理制度:

  嚴格按照規(guī)范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

  四、 藥品儲存與養(yǎng)護:

  倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫,各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū),各區(qū)按規(guī)定實行色標管理,即合格區(qū)為綠色,待驗、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫,分類存放,根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū),藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

  五、 藥品的調(diào)配:

  藥劑人員調(diào)配藥品時,必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行,非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品,藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配,發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”,“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。

  六、 不良反應監(jiān)測:

  建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告,報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。

  七、 特殊藥品:

  特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

  八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題:

  通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié),質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛(wèi)生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,分區(qū)不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

  九、 整改情況:

  我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

  1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

  2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的.在職教育培訓制度及培訓計劃。

  3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。

  4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。

  5、加強了大型醫(yī)療設備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關記錄,并且將長期執(zhí)行。

  6、加強了不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

  在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

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