中藥自查報告
在日常生活和工作中，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。為了讓您不再為寫報告頭疼，以下是小編為大家整理的中藥自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
中藥自查報告1
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)<全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求，響應我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領導小組，并由劉景宏院長親自擔任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由具有中級專業(yè)技術職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的'人員負責中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認（雙簽字）或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務培訓，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務學習與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
xx縣醫(yī)院藥劑科
中藥自查報告2
根據(jù)《xx市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[20xx]138號)和《關于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[20xx]50號)文件要求，現(xiàn)對xx區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
一、提高認識，明確任務，確定工作重點
xx局在接到國家省市局關于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認真學習文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《xx區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責：藥械科負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負責中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負責違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負責中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
(一)基本信息
xx區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(xxxx翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(xx中藥制藥有限公司)。
xxxx翔生中藥飲片有限公司于20xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于20xx年9月10日取得GMP證書，認證范圍為：中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、碇�、�、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
xx中藥制藥有限公司于20xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標準，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準，其物料是否按內(nèi)控標準檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
xxxx翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號Y130333)、白花蛇舌草(批號Y130164)、菟絲子(批號Y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
xx中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標的企業(yè)內(nèi)控標準。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣)，其中未結(jié)案2起。對xxxx翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的.產(chǎn)品應進行重點抽驗。
(二)加強案件查辦，嚴厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應及時函告相關地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應及時上報局領導。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關。
(三)加強信息溝通，切實履行職責。各相關科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關情況，切實履行各自職責。
(四)抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估。
經(jīng)過此次專項整治，相關企業(yè)的規(guī)范管理意識、責任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。
xx局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，xx局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保xx區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
中藥自查報告3
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)縣局部署，我站組織執(zhí)法人員，認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求，據(jù)統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次，檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家，對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的'規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉(zhuǎn)，中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
中藥自查報告4
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、基本情況
一、領導重視，周密部署
局領導高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查方案，分管領導親自部署，全局動員，成立了2個專項檢查領導小組，有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
二、突出重點，全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》，重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手，認真細致開展檢查。
一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，是否查驗并保存供貨單位的相關資質(zhì)證明文件。
二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進記錄，票、賬、貨是否相符，是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放，并實行色標管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實，特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員，并建立養(yǎng)護檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度，藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的.藥品是否嚴格按照相關規(guī)定存放、調(diào)配和使用，是否具有相應的安全保障措施，是否存在套購流入非法渠道的行為。
九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次，車輛65車次，檢查醫(yī)療機構(gòu)387家，下達責令通知書46份。
從檢查情況看，主要存在以下問題：
一是索取供貨單位資質(zhì)不全，個別診所沒有索取正式稅務發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差，沒有與生活區(qū)相隔離，藥品儲存條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善，沒有及時做藥品購進驗收記錄。
四是藥品儲存、擺放混亂，未實行分區(qū)、分垛及色標管理。
五是藥品的養(yǎng)護設備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)。
六是過效期的藥品未設立專區(qū)，仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關專業(yè)人員欠缺，未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。
針對以上問題，我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后，我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，切實保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全。
中藥自查報告5
根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務用房緊張，不具備完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的.中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。
2、中藥房設備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設計建設，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。
2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。
中藥自查報告6
大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營地址，營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍：處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（不含血液制品、疫苗、預防性生物制品）現(xiàn)有員工2人，主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，主要從以下幾個方面向領導進行匯報。
一、組織與機構(gòu)
本店設有質(zhì)量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位，其中質(zhì)量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范，有質(zhì)量管理制度25個，質(zhì)量工作程序7個，質(zhì)量職責6個，各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務的各個環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理工作，作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例，對質(zhì)量體系文件中的制度和程序進行修改完善，對修改的制度和程序組織了學習，并對制度嚴格實施。制定有質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質(zhì)量考核細則及考核辦法，對各崗位人員質(zhì)量管理制度報告情況和質(zhì)量工作進行考核。
二、人員與培訓
重視員工教育培訓，根據(jù)學習培訓計劃，對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質(zhì)量體系文件的培訓學習，員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高；針對藥店營業(yè)直接面向患者，對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓；并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓，增加了員工的GSP意識和質(zhì)量意識，提高服務質(zhì)量和員工綜合素質(zhì)，為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格，并建立了員工健康檔案。
三、設施與設備
藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，配有低溫存放
藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個，溫濕度計2個、空調(diào)一臺、電腦一臺、滅火器一個，移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調(diào)劑工具和包裝用品。
四、進貨與驗收
嚴把進貨渠道關，由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證，對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、數(shù)量及質(zhì)量逐批進行檢驗，做好驗收記錄，對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。
五、陳列與養(yǎng)護
藥店嚴格按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列，并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列；做取處方藥與非處方約、內(nèi)服與外用分開陳列，拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊，分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質(zhì)量檢查，規(guī)范填寫“陳列藥品質(zhì)量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表，并做效期藥品提供卡。
六、銷售服務
藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》依法經(jīng)營，按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營，按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度，做到銷售嚴格審方、憑方配藥，售中認真核對，指導消費者合理用藥。藥店除了提供質(zhì)量合格、放心藥品給顧客，還為顧客提供文明、滿意的服務，店堂內(nèi)設立顧客意見薄，建立缺藥登記薄，廣泛聽取顧客的意見，及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務，為顧客提供溫慈服務。
七、實施GSP情況
本店質(zhì)量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查，基本符合GSP認證標準。特此報告。
藥房中藥自查報告7
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求，我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查，情況如下：
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗，應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾�環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中，藥房員工一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中，驗收員在我單位從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作，并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理：
�。�1） 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，力求做到供應及時，結(jié)構(gòu)合理。
（2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的'《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。
�。�3） 所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
�。�4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
�。�5） 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理：
�。�1） 驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
�。�2） 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題，及時向上級匯報，盡快處理。
（3） 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等，同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
（4） 中藥飲片進貨時，及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>
�。�5） 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種，采取拒收，并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系，盡快處理。
�。�6） 驗收完畢，驗收員在驗收貨證上簽字，驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理：
�。�1） 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。
�。�2） 中藥飲片儲存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風，與其他藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。
（3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
�。�4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中，仍然存在一些問題和不足，應及時進行糾正，具體情況如下：
1. 中藥飲片到貨時，由于工作有時繁忙，沒有及時對全部飲片進行仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時，今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請局藥品核查處檢查指導！
中藥自查報告7
12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx 2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的.問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間：12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告8
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求，我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家，醫(yī)療 構(gòu) 家�，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日 程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意 識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證， 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合， 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的.質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽 驗。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的 權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以 鞏固成果。
下一步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有 效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告9
20xx年12月2日，市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項，我企業(yè)經(jīng)整改，現(xiàn)匯報整改內(nèi)容和完成情況。
現(xiàn)場認證檢查結(jié)束后，我企業(yè)召集全體員工，立即組織再學習、再自查，對缺陷項目分析問題、找原因，制定明確且行之有效的整改措施和方案，并逐條落實，做到不走過場、責任到人，下面是具體的整改措施及完成時間。
針對缺陷項目的整改情況如下：
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權(quán)書法人簽字。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權(quán)書及三證進行檢查，發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的'，要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列，并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：針對此項工作中存在的問題，我藥店對全部陳列藥品進行檢查，對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放，確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范，并做好記錄，此項已整改完畢。
3、完成時間：20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。
1、責任人員：營業(yè)員xxx
2、整改措施：高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內(nèi)保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新制定培訓計劃，按照計劃進行培訓，每年進行四次。
3、完成時間：20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：按照計劃進行培訓，并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：重新整理店內(nèi)各項記錄，并分類保存。
3、完成時間：20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：購買溫濕度計更換。
3、完成時間：20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：根據(jù)店內(nèi)近效期藥品銷售時間，按時完成記錄。
3、完成時間：20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。
1、責任人員：質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施：補充完成藥品召回記錄表
3、完成時間：20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行，已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
中藥自查報告10
為進一步加強中藥飲片市場監(jiān)管工作，嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開展了中藥材專業(yè)市場專項整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為�，F(xiàn)將專項整治工作開展情況總結(jié)如下：
一、加強領導，落實責任
我局結(jié)合“醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設”和“藥品抽檢”兩個工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項整治的檢查方案，明確了整治措施、目標要求和工作重點，成立了以局長為組長，副局長為副組長，稽查隊、片區(qū)所、藥化科為成員的專項整治工作領導小組，明確了工作責任，分解目標任務，確保整治工作有力推進。
二、強化宣傳，營造氛圍
積極落實企業(yè)責任為確保專項整治工作順利開展，我局及時傳達到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對照重點整治內(nèi)容進行認真自查自糾工作，強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的`自覺性，積極落實企業(yè)責任，為專項整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對照整治內(nèi)容認真開展自查自糾工作，對在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問題都能做到如實上報，并做到及時改正或結(jié)合自身實際提出限改時間。
三、突出整治重點，確保整頓治理工作開展到位
為切實做好整頓治理階段工作，防止此次專項整治走過場，我局分四個片區(qū)所，分片包干責任到人，嚴格按照要求，對照整治重點內(nèi)容進行檢查。重點檢查中藥飲片、中藥材來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據(jù)與實物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營企業(yè)進貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實施監(jiān)督抽驗；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施，是否進行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的違法行為，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關調(diào)查處理。
四、工作成效
專項整治期間，出動執(zhí)法車輛26臺次，出動執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務室等醫(yī)療機構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購進藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。
五、存在問題
�。ㄒ唬⿲I(yè)技術人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營、使用單位缺乏相關專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關知識，儲存、養(yǎng)護不當，調(diào)配不規(guī)范，服務不到位。少數(shù)藥店驗收中藥材質(zhì)量把關不嚴，對地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強，制度落實不到位。
（二）市場不規(guī)范，存在違法違規(guī)問題。部分單位采購中藥飲片時未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據(jù)。
�。ㄈ┬麄鞑粔颍J識有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關知識帶有較強的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無法維權(quán)舉報，為企業(yè)違法經(jīng)營創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來了難題。
�。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競爭無序化。超范圍經(jīng)營、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時有存在。
（五）因大部分中藥飲片未實行批準文號管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進一步規(guī)范中藥飲片購進渠道，抓源頭管理；二是進一步加強中藥飲片儲存、銷售使用管理，完善相關制度，做好制度的落實工作；三是查處一批經(jīng)營使用假劣藥品和非法渠道購進使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場秩序。
中藥自查報告11
按照市局中藥飲片質(zhì)量專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想
局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片質(zhì)量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神，通過學習，充分認識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以醫(yī)療機構(gòu)、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的'行為，不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各科室通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片流通領域進行了集中檢查，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真核查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次，其中5個批次檢驗不合格，依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件，涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導，講解相關的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，營造加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管工作良好的氛圍。
下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。
中藥自查報告12
一、藥店概況
藥店經(jīng)營方式:藥品零售；
注冊地址：
藥店經(jīng)營性質(zhì)：個體；
藥店主要經(jīng)營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
在中藥材和中藥飲片的購進中，我們嚴格審核購進企業(yè)的合法性，保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到：
（1）所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的'合法藥品；
�。�2）所購中藥材、中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號；
�。�3）購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；
�。�4）該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。
�。�5）不得外購散裝飲片，加工包裝或改換標簽等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理
在藥品驗收環(huán)節(jié)上，由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
�。�1）驗收員應按照法定標準和規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；
�。�2）驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；
�。�3）驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；
�。�4）驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號；
�。�5）對特殊管理的中藥材、中藥飲片，實行雙人驗收。
四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護，合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中；按藥品的屬性分類存放；養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護，記錄溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施，保證藥品儲存條件符合其儲存的要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
�。�1）按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求，專斗、分類陳列，易串味藥品應單獨存放；
�。�2）對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；
�。�3）對中藥材、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施，按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；
�。�4）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核，做到不錯斗、串斗，并做好記錄；
�。�5）對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗，藥材和飲片前寫正名、正字，防止混藥。
中藥自查報告13
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求，我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達XX人次出動執(zhí)法車輛XX臺次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)XX家，醫(yī)療構(gòu)XX家�，F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下：
一、提高認識，統(tǒng)一思想局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，組織全體執(zhí)法人員認真領會省、市局文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義，這關系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的`監(jiān)管力度，為此我局組成專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進行了檢查，在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差，中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕；從業(yè)人員素質(zhì)不高，藥品質(zhì)量管理意識淡薄，在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬，企圖再次使用；購進記錄填寫不規(guī)范的情況，我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量在局領導的統(tǒng)一部署下，各股隊通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了抽驗。
四、強化宣傳，營造氛圍在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機調(diào)查取證，必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行，對專項檢查情況進行跟蹤報道，在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理，將繼續(xù)深入開展，以鞏固成果。
下步工作，將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村，發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡作用，使其充分運轉(zhuǎn)，確保人民群眾用藥安全有效，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興，促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥自查報告14
適用于中藥飲片專項整治的自查報告，中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
為貫切落實我縣藥監(jiān)局下發(fā)《通知》要求，我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、管理與現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組，由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理，從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由專業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設立獨立的.中藥飲片庫房，并有完善的通風、防潮、防蟲等設施，專人專管，定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片的調(diào)劑與煎煮管理。中藥房調(diào)劑人員嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求，建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、問題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝，包裝上需有品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期等實施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收，諾發(fā)現(xiàn)問題，應及時向上匯報，盡快處理。
5.驗收時仔細核對票于貨一致，廠家，品名，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號，生產(chǎn)企業(yè)等，驗收完畢，驗收員必須在驗貨單上簽字，驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處，避光，避潮，干燥，通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開養(yǎng)護。
糾正如下：
1.中藥飲片來貨時，有事來貨比較繁忙，沒有及時對全部飲片仔細驗收，上賬不夠及時，今后還應注意，利用空閑時間抓緊登記記賬，做到帳貨相符，保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時，今后因嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理，做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結(jié)，請局藥品監(jiān)督管理局檢查指導。
中藥自查報告15
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，完善藥品質(zhì)量保證體系，增強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查。檢查情況總結(jié)如下：
一、基本信息
�。�1）領導重視，精心安排
局領導高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查，及時召開專題會議，認真學習文件精神，制定檢查計劃，負責領導個人部署，動員全局，成立兩個專項檢查領導小組，有計劃、有步驟、有重點地開展工作。
�。�2）突出重點，全面調(diào)查
嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的.《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，重點檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手，認真進行了檢查。
一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)采購藥品，核對并保存供應商的相關資質(zhì)文件；
二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容是否齊全；是否建立進貨記錄，票、賬、貨是否相符，是否按要求保存；
三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行，采購藥品是否逐批驗收，驗收記錄項目是否齊全，記錄是否按規(guī)定保存；
四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放，并實行色碼管理，是否設置不合格區(qū)，臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺；
五是看是否制定和實施藥品維持管理制度；六、措施是否落實，特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求；
六是檢查是否配備藥品維修人員，建立維修檔案；
七是檢查是否建立藥品到期日管理制度，藥品配送是否遵循近到期先出原則；
八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調(diào)配和使用，是否有相應的安全措施，是否存在通過非法渠道套購的情況；
九是檢查中藥材采購是否符合要求；
十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑；
十一是當場查出假藥是否封存并報我局。
二、查看情況
此次檢查出動人員196人，出動車輛65輛，檢查醫(yī)療機構(gòu)387個，下達命令46個。
根據(jù)檢查，主要存在以下問題：
一是供應商資質(zhì)不全，部分診所未取得官方稅務發(fā)票。
二是藥房環(huán)境骯臟，未與生活區(qū)隔離，藥品倉儲條件整體水平低，倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善，藥品采購、驗收記錄不及時；
四是藥品存放、擺放混亂，未實行分區(qū)、堆碼、色標管理；
五是藥品維修設備不全或運轉(zhuǎn)不正常；
六是過期藥品未設置專門區(qū)域，仍放置在藥箱上；
七是中藥材包裝不合格；
八是缺乏相關專業(yè)人員，沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題，我局檢查人員逐一進行了整改，限期整改。
三、下一步
今后，我局將進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品管理監(jiān)督，不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為，有效保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥安全。
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