- 中藥飲片自查報告 推薦度:
- 中藥飲片自查報告 推薦度:
- 中藥飲片自查報告 推薦度:
- 相關(guān)推薦
中藥飲片自查報告(優(yōu)選)
在當下這個社會中,我們都不可避免地要接觸到報告,報告具有雙向溝通性的特點。那么一般報告是怎么寫的呢?以下是小編幫大家整理的中藥飲片自查報告,希望對大家有所幫助。
中藥飲片自查報告1
為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、加強中藥飲片購進管理
①所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、鄄坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、強化中藥飲片入庫驗收管理
、衮炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的.包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
②驗收應(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查
、垓炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
④分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;
3、加強中藥飲片儲存管理
、侔凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件儲存
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
③中藥飲片定期采取養(yǎng)護,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;
、鄧澜缓细袼幤飞瞎皲N售
以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。
中藥飲片自查報告2
按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動,具體情況總結(jié)如下:
一、提高認識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導,講解了相關(guān)的'法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
中藥飲片自查報告3
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結(jié)合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的'藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴格質(zhì)量控制,實現(xiàn)質(zhì)量溯源。進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程。基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)。生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。
四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告4
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、基本情況
一、領(lǐng)導重視,周密部署
局領(lǐng)導高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
二、突出重點,全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》,重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。
一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。
二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的`行為。
九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構(gòu)387家,下達責令通知書46份。
從檢查情況看,主要存在以下問題:
一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄。
四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標管理。
五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)。
六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。
針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。
中藥飲片自查報告5
為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)xx食藥監(jiān)xx號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將本藥店經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營方式:藥品零售;注冊地址:
藥店經(jīng)營性質(zhì):個體;法定代表人:
藥店用房面積:75平方米;
藥店主要經(jīng)營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進管理
藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥店購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進中做到:
①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴幉、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M進口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品購進第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標準進行驗收。要求:
、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;
、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的`方法進行抽樣檢查;
、茯炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對庫存的藥品進行科學養(yǎng)護,記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;
、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養(yǎng)護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;
、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。
中藥飲片自查報告6
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃,結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結(jié)合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關(guān)責任人的職責。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,嚴格質(zhì)量控制,實現(xiàn)質(zhì)量溯源;進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè),切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī),生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的`中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題,
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告7
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照上級有關(guān)文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告,并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的`中藥飲片庫房,并有完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
二、存在問題
我院中醫(yī)藥設(shè)備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少,未能發(fā)揮完善的工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關(guān)工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。在此次自查行動中,我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業(yè)務(wù)學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
中藥飲片自查報告8
中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負責人參與的`藥事管理與藥物治療學委員會,負責指導和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質(zhì)量評估體系不健全
質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強
醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點評和干預不夠持續(xù)、深入。
三、整改計劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學委員會職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規(guī)范學習應(yīng)用
通過集中培訓和自學形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學習,促進中西合璧,互學互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報告9
為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權(quán)益,維護正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案,高度重視,開展專項檢查,保證不留死角,督促整改落實,建立長效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導小組,主管院長為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改,保證不留死角。
一、積極開展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實,每年對制度進行考核,對不合時宜的進行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進我院長效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購供應(yīng)通過市場調(diào)查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過國家GMP標準,是一家有經(jīng)營資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進行存檔,保證質(zhì)量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導、醫(yī)院領(lǐng)導簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質(zhì)公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責,庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的.性狀可以進行初步的判定,對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進行對應(yīng)查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量進行比對確認,確認合格后方可進行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養(yǎng)護
我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi),方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護,對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作,對可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的飲片提前進行養(yǎng)護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規(guī)范。按照先進先出,老批號先出原則進行管理,確保不出現(xiàn)變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。
二、存在的問題
1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進行評估,只能對飲片從外觀進行性狀鑒別,無法做到定量 鑒定。
2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問不能立刻進行驗證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗,向醫(yī)院反饋檢測結(jié)果,時間段較長。
3、中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進行評估,對評估結(jié)果進行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。
3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調(diào)整,讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標。
4、由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構(gòu)進行檢驗,為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養(yǎng)護要求進行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報告10
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量,按照遼寧省衛(wèi)生計生委《關(guān)于遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫(yī)藥飲片管理進行了自查,情況如下:
一、嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以董慶鋒院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等各項制度和操作規(guī)程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進。對供貨企業(yè)均進行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執(zhí)行按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的'中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由醫(yī)院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設(shè)施。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調(diào)劑制度,保證飲片調(diào)劑質(zhì)量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應(yīng)用是否得當;調(diào)配者有否簽字等。經(jīng)核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
四、加強中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規(guī)章制度。煎藥要嚴格遵守劑數(shù)操作規(guī)程和醫(yī)囑,按規(guī)定浸泡后,根據(jù)藥劑性能選擇火候、時間,進行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時備查。
2、為了更好的提高中醫(yī),臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規(guī)程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個環(huán)節(jié)嚴格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;
2、無飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;
3、無本機構(gòu)的處方用名及調(diào)劑給付規(guī)定;
4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;
5、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;
6、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時,今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調(diào)劑質(zhì)量。
以上是我單位根據(jù)《沈陽市衛(wèi)計委關(guān)于開展沈陽市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導檢查指導!
中藥飲片自查報告11
按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達 人次 出動執(zhí)法車輛 臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 家,醫(yī)療 構(gòu) 家,F(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:
一、提高認識,統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執(zhí)法人員認真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān) 系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內(nèi) 的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點,打防結(jié)合
這次行動我局主要是針對中藥飲片的經(jīng)營和使用單位 從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進記錄和質(zhì)量管理情況 及其經(jīng)營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意 識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮 濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規(guī)范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。
對 抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調(diào)查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量
在局領(lǐng)導的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng) 營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對 中藥飲片的質(zhì)量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。
四、強化宣傳,營造氛圍
在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜 帶攝像機調(diào)查取證,必要時還邀請當?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的. 權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺 性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強中藥 飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以 鞏固成果。
下一步工作,將繼續(xù)把工作重點放在農(nóng)村,發(fā)揮藥 品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進地方醫(yī)藥經(jīng)濟的發(fā)展做出貢獻。
中藥飲片自查報告12
根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質(zhì)量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查,從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質(zhì)量,保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的`質(zhì)檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務(wù)用房緊張,不具備完善的通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員,調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調(diào)配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設(shè)計建設(shè),并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。
中藥飲片自查報告13
為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:
1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2. 中藥飲片購進管理:
。1) 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。
。2) 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、
經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的.中藥飲片必須注明批準文號。
。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3. 中藥飲片驗收管理:
。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。
。3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
。4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>
。5) 驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。
。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。
4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:
。1) 在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
(2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。
。3) 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。
。4) 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進行糾正,具體情況如下:
1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2. 處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。
以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導!
中藥飲片自查報告14
彰武縣衛(wèi)計局:
為進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長,切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)20xx,29號)、遼寧省衛(wèi)計委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛(wèi)辦發(fā)20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結(jié)合醫(yī)院實際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫(yī)院中藥飲片管理進行了的自查,現(xiàn)將自查工作情況匯報如下:
一、自查內(nèi)容
1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會負責監(jiān)督指導。
2、中藥藥事委員會有藥劑科主管,科長任組長;中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監(jiān)督機制。
4、按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》中人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)規(guī)定的`通知》對中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付工作進行抽查和指導。
6、按照《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現(xiàn)場抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內(nèi)容。
二、存在問題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調(diào)劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專項點評每月1次,門診處方100張,病房30張。
5、中藥飲片處方點評評價結(jié)果與指導意見反饋:個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫(yī)病名,無證候分型或填寫了西醫(yī)診斷名稱,用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明,個別處方方用偏高,多是風濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。
5、中藥飲片合理應(yīng)用及中西醫(yī)藥合用的培訓與評價工作開展不及時。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時,按相關(guān)規(guī)范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調(diào)劑和臨方炮制和煎藥等醫(yī)院中藥飲片管理工作與監(jiān)督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長;做好中藥處方點評工作,每月點評一次,并使其常態(tài)化、機制化;結(jié)合醫(yī)院實際,圍繞相關(guān)規(guī)定要求,做好相關(guān)培訓。
2、 進一步落實相關(guān)責任人工作范圍與職責,切實按相關(guān)要求執(zhí)行;
3、 加大對臨床醫(yī)生的業(yè)務(wù)培訓與處方書寫培訓,做到人人知曉,人人合格;
4、 做到有制度要求,有落實、有督導檢查、有改進。
中藥飲片自查報告15
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)太原市局轉(zhuǎn)發(fā)山西省局《關(guān)于開展中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營專項檢查工作的.通知》要求,據(jù)統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范、設(shè)施設(shè)備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關(guān)法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質(zhì)量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質(zhì)量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內(nèi)容,在此基礎(chǔ)上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉(zhuǎn),中藥飲片質(zhì)量進一步提高。
【中藥飲片自查報告】相關(guān)文章:
中藥飲片自查報告08-24
中藥飲片自查報告01-28
中藥飲片自查報告06-18
(精選)中藥飲片自查報告06-18
藥店中藥飲片自查報告02-14
藥店中藥飲片自查報告01-24
【精】中藥飲片自查報告03-15
中藥飲片自查報告【熱】03-15
【熱】中藥飲片自查報告03-15
【熱門】中藥飲片自查報告03-15