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中藥飲片自查報告

時間:2024-11-29 07:44:15 自查報告 我要投稿

中藥飲片自查報告范文

  在不斷進(jìn)步的時代,報告與我們愈發(fā)關(guān)系密切,其在寫作上有一定的技巧。那么大家知道標(biāo)準(zhǔn)正式的報告格式嗎?下面是小編幫大家整理的中藥飲片自查報告范文,歡迎閱讀與收藏。

中藥飲片自查報告范文

中藥飲片自查報告范文1

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

  公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的.倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。

  中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

  (2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

 。1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

 。3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。

  (5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理

中藥飲片自查報告范文2

  按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動,具體情況總結(jié)如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點(diǎn)整治區(qū)域,以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點(diǎn)檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點(diǎn)檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的'不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各股室、片區(qū)通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗結(jié)果,其中19個批次不合格,我局依法對其進(jìn)行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進(jìn)行了技求指導(dǎo),講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機(jī)調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。

中藥飲片自查報告范文3

  為加強(qiáng)中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)威食藥監(jiān)﹝20xx﹞69號文件及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細(xì)則要求,現(xiàn)將我院經(jīng)營中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。

  一、藥房概況

  藥房經(jīng)營方式:藥品零售;

  注冊地址:威遠(yuǎn)縣黃荊溝鎮(zhèn)勝利街

  藥房經(jīng)營性質(zhì):非營利性;

  負(fù)責(zé)人:吳曉鑫

  藥房用房面積:65平方米;

  藥房主要經(jīng)營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

  二、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中,我們始終注重對首營企業(yè)的合法化的審查和首營藥品的`批次審核,保證始終從正規(guī)企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品,真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保藥房購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。在購進(jìn)中做到:

 、偎徶兴幉摹⒅兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴幉、中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  三、強(qiáng)化中藥材、中藥飲片驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。要求:

 、衮炇諉T應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;

 、茯炇諔(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;

 、蒡炇沼涗洃(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

  ⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片,實行雙人驗收制度。

  四、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護(hù)工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)相結(jié)合的方法,對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),記錄溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、侔凑罩兴幉摹⒅兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;

  ②對中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養(yǎng)護(hù)措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、軐χ兴幉摹⒅兴庯嬈b斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

 、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

  以上幾方面是我們我院在經(jīng)營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

中藥飲片自查報告范文4

  為加強(qiáng)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:

  一、基本情況

  (一)領(lǐng)導(dǎo)重視,周密部署

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作,及時召開專題會議,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導(dǎo)親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領(lǐng)導(dǎo)小組,有計劃、分步驟、有重點(diǎn)的開展了此項工作。

  (二)突出重點(diǎn),全面排查

  嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點(diǎn)檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風(fēng)景區(qū)、偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點(diǎn)檢查項目著手,認(rèn)真細(xì)致開展檢查。一是看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件;二是查看購進(jìn)藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全;是否建立購進(jìn)記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存;三是查看是否建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標(biāo)管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養(yǎng)護(hù)人員,并建立養(yǎng)護(hù)檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應(yīng)的`安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進(jìn)是否符合規(guī)定;十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑;十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。

  二、檢查情況

  此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)387家,下達(dá)責(zé)令通知書46份

  20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告工作報告。

  從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。三是藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進(jìn)驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標(biāo)管理;五是藥品的養(yǎng)護(hù)設(shè)備不齊全或不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

  三、下一步打算

  今后,我局將進(jìn)一步加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。

中藥飲片自查報告范文5

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:

  1.中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況:

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,藥房員工一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2.中藥飲片購進(jìn)管理:

  (1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、

  經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品GMP認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書,資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

  (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復(fù)印件,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3.中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的'證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)中藥飲片進(jìn)貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

 。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進(jìn)貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4.中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理:

 。1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。

 。3)中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。

 。4)性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應(yīng)及時進(jìn)行糾正,具體情況如下:

  1.中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗收,上賬不夠及時,今后還應(yīng)注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質(zhì)量。

  2.處方核查簽字不夠及時,今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié),請局藥品核查處檢查指導(dǎo)!

中藥飲片自查報告范文6

  按照市局《20xx年全市藥品、醫(yī)療器械市場重點(diǎn)整頓工作實施方案》的要求,我局從20xx年月份開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動。參加檢查工作的執(zhí)法人員達(dá)人次出動執(zhí)法車輛臺次,檢查藥品經(jīng)營企業(yè)家,醫(yī)療構(gòu)家。現(xiàn)將專項行動總結(jié)匯報如下:

  一、提高認(rèn)識,統(tǒng)一思想

  局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作,擺上重點(diǎn)工作日程,組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會省、市局文件的精神,通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關(guān)系到祖國中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強(qiáng)包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項治理。

  二、突出重點(diǎn),打防結(jié)合

  這次行動我局主要是針對中藥飲片的'經(jīng)營和使用單位從供貨企業(yè)資質(zhì)、發(fā)票到是否建立購進(jìn)記錄和質(zhì)量管理情況及其經(jīng)營使用行為進(jìn)行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點(diǎn)、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。檢查中發(fā)現(xiàn)個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在飲片貯存條件差,中西醫(yī)結(jié)合診所中藥房空氣過于潮濕;從業(yè)人員素質(zhì)不高,藥品質(zhì)量管理意識淡薄,在檢查過程中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)院中藥房工作人員將已經(jīng)潮濕變質(zhì)的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進(jìn)記錄填寫不規(guī)范的情況,我局下達(dá)了責(zé)令改正通知并進(jìn)行了回訪。

  對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進(jìn)行了調(diào)查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強(qiáng)監(jiān)督抽驗,提高中藥質(zhì)量

  在局領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一部署下,各股隊通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片市場進(jìn)行了集中清理整頓,監(jiān)督檢查了各飲片經(jīng)營企業(yè)及配備有中藥飲片的各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體中醫(yī)診所。對中藥飲片的質(zhì)量進(jìn)行了認(rèn)真檢查,并對可疑品種進(jìn)行了抽驗。

  四、強(qiáng)化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴(kuò)大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶攝像機(jī)調(diào)查取證,必要時還邀請當(dāng)?shù)仉娨暸_記者隨行,對專項檢查情況進(jìn)行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強(qiáng)了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力,提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性,為加強(qiáng)中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續(xù)深入開展,以鞏固成果。

  下一步工作,將繼續(xù)把工作重點(diǎn)放在農(nóng)村,發(fā)揮藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)作用,使其充分運(yùn)轉(zhuǎn),確保人民群眾用藥安全有效,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的振興,促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。

中藥飲片自查報告范文7

  一、概況

  為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。

  公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責(zé)任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴(yán)格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預(yù)防、使用中藥飲片安全有效。

  中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標(biāo)志齊全。

  中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責(zé)任心強(qiáng)的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔(dān)著監(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。

  二、自查

  1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況

  負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應(yīng)對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力?杀O(jiān)督、檢查、和指導(dǎo)藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中,一貫堅持預(yù)防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及養(yǎng)護(hù)方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護(hù)工作。

  負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營?飘厴I(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認(rèn)真、仔細(xì),能及時、準(zhǔn)確完成所購進(jìn)藥品的`質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓(xùn)。

  2、中藥飲片購進(jìn)管理

 。1)將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時的實效性和合理性,力求做到供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。

 。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。

 。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號。

 。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標(biāo)準(zhǔn)等。

 。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。

 。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3、中藥飲片驗收管理

  (1)驗收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

 。2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。

 。3)驗收時仔細(xì)核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

 。4)實施文號管理的中藥飲片核對批準(zhǔn)文號。

 。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。

 。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  4、中藥飲片的儲存、養(yǎng)護(hù)管理

  (1)在庫中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。

 。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。

 。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護(hù)過程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護(hù)。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%70%之間。

 。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  5、中藥飲片的出庫管理

  執(zhí)行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。

  以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》及《關(guān)于加強(qiáng)我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導(dǎo)!

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