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藥店GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)
在現(xiàn)在的社會(huì)生活中申請(qǐng)書(shū)與我們的生活息息相關(guān)，申請(qǐng)書(shū)可以使我們的愿望得到合理表達(dá)。但是你知道怎樣才能寫(xiě)的好嗎？以下是小編整理的藥店GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥店GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)1
申請(qǐng)單位：大同平城連鎖藥店有限責(zé)任公司綠洲分店填報(bào)時(shí)間：受理部門(mén)：受理日期：（零售）
20xx年5月10日
山西省食品藥品監(jiān)督管理局
填報(bào)說(shuō)明
1、內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。
2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件。
3、認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)資料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
藥店GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)2
一、企業(yè)概況
和諧大藥房成立于20xx年1月，并于20xx年4月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營(yíng)資格。藥店的注冊(cè)地址：信陽(yáng)市浉河區(qū)358廠門(mén)面房。經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品；中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。
1、藥店人員情況：和諧大藥房現(xiàn)有職工3人，其中1人為縣以下農(nóng)村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。
2、藥店組織分工：經(jīng)理嚴(yán)加兵負(fù)責(zé)全面工作；副經(jīng)理高代梅兼職質(zhì)管員；營(yíng)業(yè)員趙中伍兼采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員。
3、藥店經(jīng)營(yíng)情況：藥店屬個(gè)體零售企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)：生物制品；中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營(yíng)品種達(dá)900余種。
4、經(jīng)營(yíng)條件：藥店有相應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境。藥店?duì)I業(yè)面積102m2，冰箱容積為189L。配備了升級(jí)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)軟件，達(dá)到新版GSP要求、空調(diào)、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、避光窗簾、柜臺(tái)、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設(shè)施設(shè)備，貨架底墊能滿足藥品的儲(chǔ)存要求。
二、藥店實(shí)施GSP概況
依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和信陽(yáng)市食藥監(jiān)局的統(tǒng)一部署，我藥店決定于20xx年5月申報(bào)GSP認(rèn)證的工作目標(biāo)，具體實(shí)施工作分3個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施GSP。
1、20xx年4月2日——4月12日是我藥店實(shí)施GSP組織發(fā)動(dòng)及整體設(shè)計(jì)階段。組織藥店職工學(xué)習(xí)關(guān)于零售藥店實(shí)施GSP認(rèn)證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認(rèn)識(shí)到GSP認(rèn)證的重要性。通過(guò)組織發(fā)動(dòng)工作，統(tǒng)一職工思想，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定實(shí)施GSP認(rèn)證的決心。為實(shí)施GSP認(rèn)證工作，打下了思想基礎(chǔ)。
然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節(jié)存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認(rèn)證工作的重點(diǎn)，制定實(shí)施GSP工作計(jì)劃，為有條不紊開(kāi)展GSP工作奠定了基礎(chǔ)。
2、20xx年4月12日——4月22日為全面實(shí)施階段。按照實(shí)施認(rèn)證計(jì)劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著手，嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)，全面實(shí)施GSP工作。具體主要抓好以下方面的工作：
（1）做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作；
�。�2）做好職工的GSP質(zhì)量管理知識(shí)的培訓(xùn)工作，讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責(zé)和操作規(guī)范；
（3）整理、填寫(xiě)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)各主要環(huán)節(jié)的記錄文件；經(jīng)理組織人員首先對(duì)照《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目》進(jìn)行綜合檢查，對(duì)檢查出的問(wèn)題進(jìn)行整理，研究制定整改方案與工作計(jì)劃。
�。�4）營(yíng)業(yè)廳設(shè)置陰涼區(qū)，符合陰涼保存藥品的要求。
�。�5）升級(jí)微機(jī)進(jìn)、銷、存系統(tǒng)，基本達(dá)到了新版GSP要求。
3、20xx年4月22日——5月2日為自查、評(píng)審、整改提高、強(qiáng)化實(shí)施提出認(rèn)證申請(qǐng)階段。根據(jù)制定的整改方案與工作計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量管理文件和記錄文件進(jìn)行認(rèn)真地整改和完善，使整個(gè)藥店質(zhì)量管理工作符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求，并提出GSP認(rèn)證申請(qǐng)。
三、藥店實(shí)施GSP工作的具體情況
1、強(qiáng)化培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進(jìn)行法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)3-5次，并有考試試卷和成績(jī)檔案資料。藥店在注重人員知識(shí)培訓(xùn)的同時(shí)，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進(jìn)行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個(gè)人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，我藥店根據(jù)新出臺(tái)關(guān)于藥品方面的法律法規(guī)，對(duì)原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責(zé)及時(shí)進(jìn)行了修改和完善。并做好藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售及服務(wù)管理環(huán)節(jié)的'過(guò)程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
3、嚴(yán)把藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收關(guān)。藥店嚴(yán)格按藥品進(jìn)貨管理程序和驗(yàn)收管理程序?qū)λ幤愤M(jìn)行購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格的審批，進(jìn)貨計(jì)劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)記錄，嚴(yán)格對(duì)購(gòu)進(jìn)票據(jù)進(jìn)行查對(duì)，嚴(yán)格按要求對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項(xiàng)目進(jìn)行查對(duì)，達(dá)到購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收率100%，驗(yàn)收準(zhǔn)確率達(dá)到100%，確保了藥品質(zhì)量。藥店自開(kāi)辦以來(lái)未出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理制度和管理規(guī)范要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類、陳列與分區(qū)貯存。質(zhì)管員、養(yǎng)護(hù)員每月做好衛(wèi)生檢查、藥品巡檢和藥品養(yǎng)護(hù)工作。營(yíng)業(yè)廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍及時(shí)采取相應(yīng)措施，保證藥品儲(chǔ)存條件合格。
5、嚴(yán)把藥品銷售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強(qiáng)營(yíng)業(yè)員的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等；工作中征詢顧客意見(jiàn)，做好售后服務(wù)。藥店開(kāi)辦以來(lái)未出現(xiàn)質(zhì)量事故與服務(wù)投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開(kāi)始，把藥店各種見(jiàn)證性記錄進(jìn)行了整理歸檔。嚴(yán)格按文件管理程序規(guī)定的要求進(jìn)行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問(wèn)題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進(jìn)一步整理，質(zhì)量記錄格式需進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計(jì)，使其更適用、更規(guī)范。
2、個(gè)別質(zhì)量管理制度有待進(jìn)一步規(guī)范，藥店將根據(jù)藥店的實(shí)際情況，進(jìn)一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。
3、有些崗位的記錄文件需進(jìn)一步整理規(guī)范。針對(duì)以上問(wèn)題，我藥店制定了整改方案與計(jì)劃，采取了有力措施規(guī)范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過(guò)努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎(chǔ)上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過(guò)自查和整改，使藥店管理工作更加規(guī)范，并認(rèn)為已具備了申請(qǐng)GSP認(rèn)證的條件。
特此提出申請(qǐng)。
藥店GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)3
貴德縣百草堂藥店
關(guān)于GSP認(rèn)證的申請(qǐng)報(bào)告
青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局：
貴德縣百草堂藥店自20xx年5月7日通過(guò)第一次認(rèn)證以來(lái)，在執(zhí)行和實(shí)施規(guī)范管理的過(guò)程中能夠嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)行。特別是20xx年6月1日新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)以下簡(jiǎn)稱：新版GSP（90號(hào)））頒布實(shí)施以后，我藥店依照新版GSP（90）對(duì)我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)，規(guī)章制度，崗位操作規(guī)程，業(yè)務(wù)培訓(xùn)，設(shè)施設(shè)備的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了進(jìn)一步補(bǔ)充和完善。
我藥店自20xx年5月7日通過(guò)GSP認(rèn)證，現(xiàn)已到5年有效期限，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的有關(guān)規(guī)定，我店在原有的規(guī)范化管理的'基礎(chǔ)上，按照新版GSP（90號(hào)）的內(nèi)容要求，在實(shí)施經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程中針對(duì)認(rèn)真工作，進(jìn)行了進(jìn)一步的細(xì)化和對(duì)各項(xiàng)工作的安排；并嚴(yán)格按要求在申請(qǐng)認(rèn)證前就對(duì)我店GSP的規(guī)范管理工作，逐步進(jìn)行了自查，自檢和完善。
現(xiàn)經(jīng)過(guò)我店質(zhì)量小組審核，我店的GSP管理工作基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證要求，特向貴局提交申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證，懇請(qǐng)青海省海南州食品藥品監(jiān)督管理局予以審核批準(zhǔn)認(rèn)證。
貴德縣百草堂藥店 20xx年3月1日
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)
申請(qǐng)單位：貴德縣百草堂藥店（公章） 填報(bào)日期：20xx年5月10日 受理部門(mén)：
受理日期： 年 月 日
填 報(bào) 說(shuō) 明
1、內(nèi)容填寫(xiě)應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改和復(fù)印。
2、報(bào)送認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及其他申報(bào)情況表時(shí)，按有關(guān)欄目填寫(xiě)執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥量注冊(cè)證書(shū)或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書(shū)和學(xué)歷證明的復(fù)印件。
3、認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)以及其他申報(bào)材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4型紙張，標(biāo)明目錄及頁(yè)碼并裝訂成冊(cè)。
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