醫(yī)療設(shè)備的管理制度

　　在現(xiàn)在社會(huì)，需要使用制度的場(chǎng)合越來(lái)越多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。這些規(guī)則蘊(yùn)含著社會(huì)的價(jià)值，其運(yùn)行表彰著一個(gè)社會(huì)的秩序。擬起制度來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編幫大家整理的醫(yī)療設(shè)備的管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度1

　　第一條為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械）經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。

　　第二條凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的企業(yè)，均應(yīng)遵守本細(xì)則。

　　無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)同時(shí)遵守所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則。

　　第三條取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》且產(chǎn)品范圍包括無(wú)菌器械的企業(yè)方可經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械。

　　第四條本細(xì)則所指的無(wú)菌器械是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。

　　第五條開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：

　　（一）應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)等場(chǎng)所，場(chǎng)所環(huán)境應(yīng)整潔、無(wú)污染源；。

　　（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有與無(wú)菌器械相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱；。

　�。ㄈ�）應(yīng)具有對(duì)供貨方質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核的能力；。

　�。ㄋ模�應(yīng)具有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤、收集、處理的能力；。

　　（五）應(yīng)建立全面的質(zhì)量管理制度，能夠保證所經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的安全、有效；。

　�。�六）應(yīng)符合國(guó)家對(duì)無(wú)菌器械的其它規(guī)定。

　　第六條擬開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)或已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的'企業(yè)增加經(jīng)營(yíng)無(wú)菌器械的，經(jīng)自查符合《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法》（見(jiàn)附件一）中規(guī)定的條件，可向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料，應(yīng)包括：

　　（二）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明（租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件）；。

　�。ㄈ�）企業(yè)管理制度和相關(guān)文件；。

　�。ㄋ模┧�提交資料真實(shí)性的自我保證聲明。

　　第七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)申請(qǐng)后，應(yīng)按照本細(xì)則規(guī)定組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。

　　現(xiàn)場(chǎng)審查可以委托下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行。委托部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審查的結(jié)果負(fù)責(zé)。

　　第八條對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)選派2至3名經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行。

　　第九條審查結(jié)束后，審查組應(yīng)填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》（見(jiàn)附件三）及評(píng)分表（見(jiàn)附件二）一式一份，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

　　第十條審查不合格的企業(yè)可在兩個(gè)月內(nèi)完成整改，并提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審仍不合格者由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面作出不予批準(zhǔn)的決定。

　　第十一條自受理之日起，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)于30個(gè)工作日內(nèi)作出是否發(fā)證或增加無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)范圍的決定。不予發(fā)證的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

　　經(jīng)審查不合格，須進(jìn)行整改的企業(yè)，其整改時(shí)間以及對(duì)其復(fù)審的時(shí)間不包括在審查時(shí)限內(nèi)。

　　第十二條經(jīng)批準(zhǔn)取得無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)，應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍中注明無(wú)菌器械的經(jīng)營(yíng)資格，并由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第十三條本細(xì)則為無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可的基本要求，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際，制定嚴(yán)于本細(xì)則的規(guī)定。

　　第十四條本細(xì)則由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第十五條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度2

　　醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理制度

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律，法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

　　1、甲類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，待逐級(jí)上報(bào)省及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

　　2、乙類大型醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，上報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

　　3、三萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備，向市衛(wèi)生局申請(qǐng)，審批后，向市財(cái)政局申請(qǐng)，審批后，到市政府采購(gòu)管理辦公室填寫(xiě)《政府采購(gòu)實(shí)施申請(qǐng)表》，確定采購(gòu)部門(mén)及采購(gòu)方式。

　�。�、向采購(gòu)部門(mén)提供所需要的數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　5、接到采購(gòu)部門(mén)的中標(biāo)通知書(shū)后五日內(nèi)確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商。

　　6、與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

　　三、三萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備，在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療設(shè)備科按照《丹東市衛(wèi)生局醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)暫行管理辦法》（20xx）58號(hào)文件則，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)規(guī)程；競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)規(guī)程；單一來(lái)源采購(gòu)規(guī)程；詢價(jià)采購(gòu)規(guī)程，進(jìn)行采購(gòu)。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象（企業(yè)或供應(yīng)商），應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的.復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊(cè)證（含附件）和其它證明文件的復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。

　　8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件，應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。

　　9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批（編）號(hào)。

　　5、限期使用產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度3

　　設(shè)備調(diào)撥制度

　　一、設(shè)備有價(jià)或無(wú)價(jià)向外調(diào)撥時(shí)，必須履行設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，方能向外調(diào)撥。

　　二、調(diào)撥設(shè)備必須保證醫(yī)療業(yè)務(wù)正常工作，按設(shè)備價(jià)格，年限和數(shù)量等核算計(jì)價(jià)。

　　三、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥手續(xù)有設(shè)備調(diào)出部門(mén)先提出設(shè)備調(diào)出理由，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，由設(shè)備調(diào)入部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可調(diào)撥。

　　四、院外設(shè)備調(diào)撥手續(xù)，由設(shè)備調(diào)出部門(mén)提出設(shè)備調(diào)撥申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核，被調(diào)撥設(shè)備在本院確實(shí)已經(jīng)無(wú)法使用，但調(diào)撥院外確實(shí)有使用價(jià)值，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可有償調(diào)撥。

　　醫(yī)療器械使用管理制度

　�。ㄒ唬┱�確使用

　　1．醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作手冊(cè)，對(duì)初次使用的醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行細(xì)致認(rèn)真的使用前培訓(xùn)及考核。

　　2．醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)指派專人負(fù)責(zé)收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊(cè)等資料。

　　3．醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)針對(duì)不同的醫(yī)療器械（設(shè)備）培養(yǎng)技術(shù)骨干，建立部門(mén)內(nèi)技術(shù)支持。

　　4．醫(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療器械（設(shè)備）的操作進(jìn)行定期考核，以保證下屬醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療診斷或治療設(shè)備的正確有效操作。提高診斷準(zhǔn)確率或有效治療率。

　　（二）安全使用

　　1．保證患者安全：在對(duì)醫(yī)療器械操作時(shí)首先應(yīng)保證被診斷或被治療的患者安全。

　�、籴t(yī)護(hù)人員在操作前，應(yīng)對(duì)所用設(shè)備進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應(yīng)停止對(duì)該器械（設(shè)備）的使用，及時(shí)通知部門(mén)內(nèi)相關(guān)人員或負(fù)責(zé)人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。

　�、卺t(yī)療器械最終用戶部門(mén)應(yīng)嚴(yán)防對(duì)相關(guān)器械（設(shè)備）操作不熟練的醫(yī)護(hù)人員獨(dú)立操作，尤其是由于操作不當(dāng)對(duì)患者會(huì)造成傷害的治療設(shè)備和搶救設(shè)備。

　�、蹖�(duì)于由于操作不當(dāng)會(huì)造成傷害患者的治療設(shè)備和搶救設(shè)備，最終用戶部門(mén)應(yīng)根據(jù)操作說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點(diǎn)注意的操作規(guī)程和應(yīng)急方法，標(biāo)識(shí)在操作者容易看到之處。

　　2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)所使用器械（設(shè)備）安全使用知識(shí)學(xué)習(xí)，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關(guān)的設(shè)備，應(yīng)做好自身防護(hù)。

　　3．保證醫(yī)療器械（設(shè)備）安全：操作醫(yī)療器械（設(shè)備）的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)所操作的醫(yī)療器械（設(shè)備）的安全給與重視。在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。

　　醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書(shū)面申請(qǐng)，說(shuō)明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價(jià)一萬(wàn)元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。

　　三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。

　　四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價(jià)萬(wàn)元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國(guó)有資產(chǎn)管理局處理。

　　醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度

　　一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購(gòu)員聯(lián)系采購(gòu)。采購(gòu)人員在采購(gòu)過(guò)程中必須嚴(yán)格自律，采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的物品。倉(cāng)管人員負(fù)責(zé)對(duì)各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對(duì)不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。

　　二、單價(jià)在5萬(wàn)元或以上的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告，填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見(jiàn)，后提至醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定是否購(gòu)買。

　　三、洽談購(gòu)買單價(jià)5萬(wàn)元以上設(shè)備時(shí)，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。對(duì)擬購(gòu)的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購(gòu)買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈(zèng)品及旅游邀請(qǐng)。在購(gòu)買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對(duì)禁止收受回扣。

　　四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請(qǐng)省市有關(guān)部門(mén)參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫(xiě)《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設(shè)備購(gòu)買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。

　　醫(yī)療設(shè)備科工作制度

　　一、在主管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。

　　二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請(qǐng)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批，并做好相關(guān)論證工作。

　　三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購(gòu)、公示工作。

　　四、凡購(gòu)入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫(kù)手續(xù)，每月定期清庫(kù)，打印月報(bào)表，盡量做到零庫(kù)存管理。

　　五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。 六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。

　　九、積極開(kāi)展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。

　　十、采用國(guó)家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門(mén)定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作。

　　十一、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。

　　十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負(fù)責(zé)對(duì)甲類、乙類大型設(shè)備的逐級(jí)上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。

　　十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。

　　十五、遵守國(guó)家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。

　　醫(yī)療器械管理制度

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理

　�。�1）凡醫(yī)院由國(guó)家無(wú)償調(diào)撥、撥款購(gòu)置、租賃、獎(jiǎng)勵(lì)、院資金購(gòu)置及接受捐贈(zèng)的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購(gòu)入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門(mén)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購(gòu)任何醫(yī)療器械。

　　（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購(gòu)物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號(hào)、性能、數(shù)量等，供購(gòu)置時(shí)參考。

　　（4）醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)議討論通過(guò)后，方可執(zhí)行。

　　（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購(gòu)置計(jì)劃一般不得隨意改動(dòng)。如系特殊情況需調(diào)整時(shí)，也應(yīng)書(shū)面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動(dòng)。

　　2、醫(yī)療器械的采購(gòu)管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科所購(gòu)醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門(mén)的相關(guān)規(guī)定，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。

　　（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置，使用科室要填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審核后再報(bào)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購(gòu)。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”外，還需要填寫(xiě)“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。50萬(wàn)元以下5萬(wàn)元以上由院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)購(gòu)買。50萬(wàn)元以上設(shè)備經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)辦公會(huì)議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購(gòu)入。

　　（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購(gòu)手冊(cè)進(jìn)行采購(gòu)。

　　（4）所有購(gòu)置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購(gòu)置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫(kù)管理

　�。�1）所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、購(gòu)置時(shí)間、生產(chǎn)編號(hào)、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購(gòu)低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號(hào)、報(bào)關(guān)單、檢測(cè)報(bào)告、追蹤號(hào)；檢查醫(yī)療器械無(wú)誤后方可辦理出入庫(kù)手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　�。�2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問(wèn)題的物品進(jìn)入庫(kù)房。

　　（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T(mén)，不得自行處理。

　�。�4）對(duì)于所購(gòu)醫(yī)療器械，招標(biāo)文書(shū)、檔案、出入庫(kù)登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　　（1）凡購(gòu)入的5萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購(gòu)入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫(kù)記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。

　　5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時(shí)由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，并由使用科室主任級(jí)驗(yàn)收人員在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字。

　　（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時(shí)數(shù)，以便一些質(zhì)量問(wèn)題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。

　�。�3）對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時(shí)嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。

　�。�4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請(qǐng)、論證報(bào)告、招標(biāo)文書(shū)、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　�。�6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時(shí)查找，并報(bào)告設(shè)備科長(zhǎng)及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。

　�。�7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時(shí)填寫(xiě)維修申請(qǐng)表，寫(xiě)明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時(shí)，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請(qǐng)外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。

　　6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開(kāi)機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。

　�。�2）對(duì)環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤(rùn)滑等維護(hù)措施。

　�。�3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級(jí)保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對(duì)各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。

　�。�4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。

　�。�5）對(duì)于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時(shí)間定期計(jì)量、檢測(cè)，并做好相關(guān)記錄。

　�。�6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時(shí)，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫(xiě)設(shè)備維修申請(qǐng)單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號(hào)、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請(qǐng)單后，應(yīng)盡快對(duì)故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。

　　（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時(shí)，使用科室應(yīng)填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請(qǐng)表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長(zhǎng)審批，主管院長(zhǎng)審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。

　�。�8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。

　�。�9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。

　　7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新報(bào)廢

　�。�1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會(huì)、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評(píng)估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無(wú)法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)鑒定不符合國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長(zhǎng)批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級(jí)部門(mén)報(bào)廢注銷或降級(jí)使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無(wú)正當(dāng)理由閑置半年以上者；

　�、谝�進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級(jí)使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無(wú)法修復(fù)改造者；

　�、诔�過(guò)使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無(wú)法修復(fù)者。

　　（5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　�。�6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫(xiě)“低值易耗品的報(bào)廢申請(qǐng)表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　�。�1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對(duì)責(zé)任者酌情給予批評(píng)教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。

　�。�2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書(shū)面說(shuō)明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見(jiàn)，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門(mén)審批，及時(shí)銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)�、蟲(chóng)蛀時(shí)，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。

　　大型醫(yī)療器械購(gòu)置論證制度

　　1、凡購(gòu)置單價(jià)在10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過(guò)科室論證小組論證后填寫(xiě)“醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告”。

　　2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過(guò)座談會(huì)論證其可行性。

　　3、設(shè)備科在職工座談會(huì)后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購(gòu)。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府采購(gòu)辦組織招標(biāo)。

　　5、購(gòu)置50萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購(gòu)制度

　　根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購(gòu)制度，規(guī)范采購(gòu)行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購(gòu)置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國(guó)家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購(gòu)。

　　1、50萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)后方可采購(gòu)，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過(guò)國(guó)家、省、市招標(biāo)過(guò)的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價(jià)格采購(gòu)，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對(duì)于國(guó)家、省、市均沒(méi)有招標(biāo)過(guò)的.50萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購(gòu)，做到公開(kāi)、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標(biāo)采購(gòu)必須由主管院長(zhǎng)、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評(píng)標(biāo)委員會(huì)評(píng)標(biāo)。

　　3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無(wú)異議后進(jìn)行會(huì)議安排，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。

　　5、10萬(wàn)元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會(huì)的各位專家評(píng)委表決通過(guò)，評(píng)委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬(wàn)元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會(huì)的各位專家評(píng)委采用實(shí)名制填寫(xiě)評(píng)標(biāo)成員意見(jiàn)表，并根據(jù)評(píng)標(biāo)意見(jiàn)產(chǎn)生評(píng)標(biāo)結(jié)果。

　　6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無(wú)異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問(wèn)審核過(guò)的合同，合同生效后方可實(shí)施采購(gòu)。

　　7、嚴(yán)禁購(gòu)置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國(guó)家已公布的淘汰機(jī)型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個(gè)人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個(gè)人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時(shí)，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。

　　醫(yī)用計(jì)量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計(jì)量器具的購(gòu)進(jìn)，須先由使用科室提出申請(qǐng)，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)，主管院長(zhǎng)審批后方可招標(biāo)購(gòu)買，與醫(yī)療器械的采購(gòu)相同。

　　2、庫(kù)房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書(shū)、廠家名稱、出廠時(shí)間、產(chǎn)品型號(hào)及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動(dòng)計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無(wú)檢定合格證書(shū)或合格證書(shū)過(guò)期的醫(yī)用計(jì)量器具。

　　5、醫(yī)療設(shè)備科定期對(duì)醫(yī)院職工開(kāi)展計(jì)量知識(shí)的教育、培訓(xùn)工作，開(kāi)展對(duì)計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對(duì)隨意損壞和改動(dòng)計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個(gè)人要追究責(zé)任。

　　7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請(qǐng)有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。

　　計(jì)量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來(lái)檢兩種方法

　　1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個(gè)人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對(duì)于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒(méi)收計(jì)量器具并處罰，對(duì)不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級(jí)和報(bào)廢處理。

　　3、經(jīng)過(guò)維修后屬?gòu)?qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對(duì)于新購(gòu)進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長(zhǎng)、設(shè)備科長(zhǎng)審批，報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無(wú)權(quán)處理。

　　5、專職計(jì)量人員要定期詢?cè)L各科室，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。

　　醫(yī)療器械技術(shù)組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對(duì)所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請(qǐng)后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)，如無(wú)法修復(fù)應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長(zhǎng)及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會(huì)診、修復(fù)或申請(qǐng)外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時(shí)填寫(xiě)維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購(gòu)買保修及配件質(zhì)量與價(jià)格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開(kāi)業(yè)務(wù)碰頭會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問(wèn)題，交流維修心得。積極開(kāi)展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。

　　醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對(duì)10萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。

　　2、對(duì)50萬(wàn)元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫(xiě)：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設(shè)備科對(duì)臨床科室填寫(xiě)的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。

　　4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購(gòu)入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件要求采購(gòu)，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請(qǐng)計(jì)劃，必須寫(xiě)清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號(hào)、價(jià)格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號(hào)、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫(kù)房管理人員必須嚴(yán)格按照國(guó)家對(duì)高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價(jià)格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識(shí)，如條碼或統(tǒng)一編號(hào)，并對(duì)唯一性標(biāo)識(shí)的內(nèi)容、位置、標(biāo)識(shí)方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。

　　5、使用時(shí)由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時(shí)使用。手術(shù)室有責(zé)任對(duì)所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識(shí)載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國(guó)《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。

　　4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)。

　　5、對(duì)于壓力容器、高壓氧、X線機(jī)、CT、B超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對(duì)于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購(gòu)入、出入庫(kù)管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時(shí)需要報(bào)屬地公安部門(mén)，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。

　　7、凡由于購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長(zhǎng)，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門(mén)。

　　醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對(duì)事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會(huì)，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對(duì)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時(shí)之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書(shū)面報(bào)告后，由專人及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時(shí)上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時(shí)可越級(jí)報(bào)告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓(xùn)考核制度

　　1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對(duì)醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。

　　2、對(duì)國(guó)家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國(guó)家制定部門(mén)組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時(shí)進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。

　　4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。

　　5、維修人員須定期對(duì)可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

　　醫(yī)療設(shè)備科急救物資應(yīng)急保障預(yù)案

　　一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門(mén)相關(guān)文件精神，為了應(yīng)對(duì)突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預(yù)防與應(yīng)急并重的原則，制定本預(yù)案。

　　二、應(yīng)急組織與職責(zé)

　�。�1）組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

　　組 長(zhǎng)：分管院長(zhǎng)

　　副組長(zhǎng)：設(shè)備科科長(zhǎng)

　　成 員：設(shè)備科全體工作人員，分為管理組、采購(gòu)供應(yīng)組、維修組。組長(zhǎng)不在的情況下由副組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)指揮

　　（2）組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定本科各項(xiàng)規(guī)章制度，保障本科應(yīng)急工作的有效實(shí)施，組織制定并實(shí)施醫(yī)療物資供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案，并及時(shí)上報(bào)應(yīng)急情況。

　　（3）各組成員及職責(zé)

　　I管理組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的等級(jí)、驗(yàn)收、外修、建賬、建檔、報(bào)廢、培訓(xùn)、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報(bào)。

　　II采購(gòu)供應(yīng)組負(fù)責(zé)應(yīng)急物資招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、下送、更新，確保供應(yīng)商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。

　　III維修組負(fù)責(zé)應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、維修，確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　三、應(yīng)急響應(yīng)：每天安排值班人員必須準(zhǔn)時(shí)到崗，有緊急情況必須第一時(shí)間與組長(zhǎng)及總值班聯(lián)系。

　　四、應(yīng)急結(jié)果：應(yīng)急結(jié)束后，各組總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，報(bào)設(shè)備科長(zhǎng)匯總后起草文字材料上報(bào)主管院長(zhǎng)。

　　醫(yī)療設(shè)備處政治、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度

　　1、每周一次在設(shè)備科進(jìn)行政治學(xué)習(xí)或業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。

　　2、每個(gè)工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務(wù)，并對(duì)設(shè)備科各項(xiàng)業(yè)務(wù)做到基本了解。

　　3、對(duì)醫(yī)院舉辦的各種政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，無(wú)特殊情況必須參加。

　　4、年終對(duì)全科室工作人員政治思想及業(yè)務(wù)技能進(jìn)行總結(jié)評(píng)定，不合格者離崗學(xué)習(xí)。

　　5、查詢投標(biāo)企業(yè)相關(guān)證件及不良記錄制度

　　6、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有責(zé)任上網(wǎng)查詢各種信息。

　　7、每次招標(biāo)前必須與醫(yī)院紀(jì)檢、審計(jì)部門(mén)審核投標(biāo)企業(yè)的各種資質(zhì)。

　　8、對(duì)列入當(dāng)?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體經(jīng)營(yíng)者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標(biāo)。

　　9、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)收集社會(huì)及臨床科室反映的情況，及時(shí)向設(shè)備科長(zhǎng)報(bào)告，設(shè)備科長(zhǎng)并逐級(jí)上報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)及衛(wèi)生行政部門(mén)，建立不良記錄檔案。

　　10、落實(shí)“質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理”的措施

　　11、在招標(biāo)過(guò)程中要尊重科學(xué)、尊重價(jià)值規(guī)律，遵守“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則。

　　12、臨床科室有義務(wù)調(diào)研在本學(xué)科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動(dòng)態(tài)，寫(xiě)出器械考察調(diào)研報(bào)告、申請(qǐng)計(jì)劃，最少報(bào)3家以上的廠家，如屬獨(dú)家產(chǎn)品，要寫(xiě)出相關(guān)情況。

　　13、設(shè)備科招標(biāo)小組在接到科室申購(gòu)計(jì)劃和調(diào)研報(bào)告后，應(yīng)認(rèn)真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關(guān)的各種證件，將不同價(jià)格、不同檔次的器械分類。

　　14、招標(biāo)時(shí)，評(píng)委有義務(wù)對(duì)醫(yī)療器械性價(jià)比做出評(píng)審結(jié)果。

　　治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風(fēng)的管理制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備科工作人員必須嚴(yán)格遵守國(guó)家的法律法規(guī)，遵守相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)及醫(yī)院制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。

　　2、招標(biāo)組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標(biāo)的各項(xiàng)程序。

　　一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當(dāng)來(lái)往情況的，上報(bào)醫(yī)院處理。

　　3、維修工作人員要認(rèn)真履行本人職責(zé)，不準(zhǔn)怠慢。合理購(gòu)買零配件，保質(zhì)、保量完成維護(hù)保養(yǎng)任務(wù)，不準(zhǔn)上班時(shí)間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴(yán)重者上報(bào)醫(yī)院處理。

　　4、管理人員要認(rèn)真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權(quán)拿紅包、后口，違者上報(bào)醫(yī)院處理。

　　5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負(fù)責(zé)監(jiān)督全科的工作作風(fēng)，每個(gè)工作人員的行為規(guī)范，認(rèn)真做好每個(gè)月的調(diào)查問(wèn)卷工作。

　　6、各科工作人員利用政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)等形式，進(jìn)行黨紀(jì)政紀(jì)教育、典型案例警示教育、黨風(fēng)及醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育，警鐘長(zhǎng)鳴。

　　7、全體工作人員要敢于開(kāi)展批評(píng)與自我批評(píng)，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹(shù)立良好的行業(yè)作風(fēng)，為臨床一線保駕護(hù)航。

　　醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)制度

　　一、各科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。

　　二、維修人員按照設(shè)備類別分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明。一周不能修好的要報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)，組織會(huì)診或決定外送修理。

　　三、設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。

　　四、維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。

　　五、各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科進(jìn)行處理。

　　六、對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造,必須事先寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。

　　七、醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度4

　　一次性醫(yī)療用品采購(gòu)、使用管理制度

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。

　　2、醫(yī)院采購(gòu)的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

　　3、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門(mén)必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期限。

　　4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫(kù)房后，庫(kù)房人員應(yīng)及時(shí)通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無(wú)故拒領(lǐng)，避免因失效過(guò)期造成損失。

　　5、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購(gòu)部門(mén)。

　　6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門(mén)，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無(wú)回收證件的單位或個(gè)人。禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。

　　8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時(shí)應(yīng)對(duì)各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購(gòu)使用一次性醫(yī)療用品的`，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。

　　儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)試制度

　　1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。

　　2、5000至1萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)設(shè)備的驗(yàn)收，由采購(gòu)員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時(shí)需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉(cāng)庫(kù)保管員入庫(kù)保管或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

　　3、1萬(wàn)至10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫(kù)。必要時(shí)由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用。

　　4、10萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過(guò)商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫(kù)或辦理出庫(kù)交使用科室領(lǐng)用[其中50萬(wàn)元/件(臺(tái)、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長(zhǎng)主持驗(yàn)收]。

　　5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫(xiě)領(lǐng)用出庫(kù)單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫(kù)單到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)用。

　　6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時(shí)解決。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度5

　　管理制度

　　1、全院醫(yī)療儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由院辦室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備，請(qǐng)購(gòu)科室要提出申請(qǐng)，由院委會(huì)議或職工會(huì)議批準(zhǔn)，統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)室須見(jiàn)到院長(zhǎng)簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

　　3、大型精密國(guó)產(chǎn)設(shè)備到貨后，使用科室共同驗(yàn)收，辦理領(lǐng)用手續(xù)。

　　4、財(cái)務(wù)室必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

　　5、領(lǐng)用科室必須建立設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　6、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由財(cái)務(wù)室歸檔保存。財(cái)務(wù)室可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　7、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。院辦室定期檢查使用保養(yǎng)情況。

　　8、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知院辦室及院領(lǐng)導(dǎo)。凡急救、急需儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；

　　限于我院目前沒(méi)有維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由院辦室對(duì)外聯(lián)系解決。

　　9、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)院辦室，轉(zhuǎn)呈醫(yī)院處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

　　10、加強(qiáng)儀器設(shè)備使用率，各科室應(yīng)予支持。

　　11、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由院辦室按規(guī)定分配使用。

醫(yī)療設(shè)備的`管理制度6

　　一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)

　　應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家、省市縣相關(guān)法律,法規(guī)的規(guī)定要求進(jìn)行采購(gòu)。

　　二、醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)申請(qǐng)程序

　　1、乙類大型醫(yī)療設(shè)備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關(guān)部門(mén)及遵義市衛(wèi)生局申請(qǐng),上報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)審批。

　　2、二萬(wàn)元以上普通醫(yī)療設(shè)備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請(qǐng),審批后,向縣財(cái)政局申請(qǐng),審批并確定采購(gòu)方式后,將采購(gòu)執(zhí)行通知交縣政府采購(gòu)管理辦公室執(zhí)行。

　　3、向采購(gòu)部門(mén)提供所需要的'技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息。

　　4、接到縣政府采購(gòu)管理辦公室的中標(biāo)通知書(shū)后與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。

　　5、需緊急采購(gòu)的醫(yī)用設(shè)備報(bào)縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購(gòu)部門(mén)確定采購(gòu)方式。

　　三、二萬(wàn)元以下普通醫(yī)療設(shè)備,在院長(zhǎng)及分管副院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，由院務(wù)

　　會(huì)討論決定，在充分征求申請(qǐng)科室意見(jiàn)下進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)。

　　四、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)對(duì)象(企業(yè)或供應(yīng)商),應(yīng)具有如下內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證可生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證。

　　3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件。

　　4、醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附件)和其它證明文件的復(fù)印件。

　　5、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。

　　6、產(chǎn)品合格證。

　　7、銷售人員的單位授權(quán)或委托書(shū)。

　　8、進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)用符合規(guī)定的證書(shū)和文件,應(yīng)用中文標(biāo)識(shí)中文說(shuō)明書(shū)。

　　9、包裝和標(biāo)識(shí)必須是符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定及儲(chǔ)運(yùn)要求。

　　五、與供應(yīng)商鑒定合同的條款內(nèi)容及相關(guān)內(nèi)容。

　　1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求

　　2、產(chǎn)品出廠時(shí)每件包裝中應(yīng)附產(chǎn)品合格證。

　　3、廠家提供醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證復(fù)印件。

　　4、產(chǎn)品應(yīng)有生產(chǎn)日期或批(編)號(hào)。

　　5、限期使用產(chǎn)品,應(yīng)標(biāo)明有效期。

　　6、醫(yī)療器械包裝要符合儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)及有關(guān)部門(mén)要求。

　　7、整件醫(yī)療器械需附產(chǎn)品合格證。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度7

　　一、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。

　　二、大型醫(yī)用設(shè)備的申請(qǐng)應(yīng)按照國(guó)家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過(guò)嚴(yán)格的采購(gòu)招標(biāo)，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運(yùn)行。

　　三、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實(shí)行技術(shù)考核、上崗資格認(rèn)證制度。

　　四、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負(fù)責(zé)日常管理。

　　五、要充分發(fā)揮大型醫(yī)療設(shè)備的`作用，提高利用率，在使用中積極開(kāi)展功能開(kāi)發(fā)工作。

　　六、醫(yī)學(xué)裝備科技術(shù)人員應(yīng)積極配合和監(jiān)督廠方維修工程師做好設(shè)備的定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度8

　　一、物品進(jìn)出庫(kù)堅(jiān)持按單據(jù)收發(fā)，貨物相符、規(guī)格對(duì)，價(jià)格準(zhǔn)，數(shù)量準(zhǔn)，做到帳卡貨三相符，認(rèn)真把好入庫(kù)物品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核三關(guān)。

　　二、掌握物品性質(zhì)、形態(tài)，用途和物品統(tǒng)計(jì)目錄及范圍，改進(jìn)保管方法，合理利用倉(cāng)容，做到分類堆碼，編號(hào)定位，標(biāo)簽記量，整潔安全。

　　三、庫(kù)內(nèi)物品堅(jiān)持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進(jìn)先出、清潔衛(wèi)生、墊高防潮、通風(fēng)防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質(zhì)量。

　　四、認(rèn)真執(zhí)行物品管理制度，建立倉(cāng)庫(kù)物品帳卡，進(jìn)加出減，定期核對(duì)盤(pán)點(diǎn)，經(jīng)常驗(yàn)正度、量、衡器，做到帳物相符。

　　五、經(jīng)常向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)庫(kù)存物品余缺情況，發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題物品及時(shí)反映處理。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度9

　　1.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書(shū)及使用登記本。

　　2. 各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動(dòng)，若有損壞不得私自拆動(dòng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)總監(jiān)同意后送儀器維修部門(mén)。

　　3. 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門(mén)檢定合格方能使用。

　　4. 易被潮濕空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時(shí)擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處保存。

　　5. 易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或塑料袋中存放。

　　6. 各種儀器設(shè)備（冰箱、烘箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位，待仔細(xì)檢查后方可離開(kāi)。

　　7. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門(mén)主管同意，不得外借，使用的'按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。

　　8. 儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一塵不染。

　　9. 使用儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度10

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　二、設(shè)備科工作制度

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　九、大型儀器專管共用制度

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　醫(yī)療設(shè)備管理制度

　　一、設(shè)備科負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本部門(mén)各項(xiàng)工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購(gòu)、供應(yīng)、管理、維修工作，保證醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防工作的順利進(jìn)行。

　　3、審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯編、制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。

　　4、了解、檢查各科室對(duì)醫(yī)療器械的需要和使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。

　　5、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、鑒定工作，組織建立貴重儀器管理和使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。

　　二、設(shè)備科工作制度

　　1、凡屬醫(yī)療所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu)、調(diào)配、供應(yīng)管理和維修；同時(shí)負(fù)責(zé)全院的計(jì)量工作。

　　2、根據(jù)各科審批后的請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃結(jié)合院部設(shè)備儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃。

　　3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行適宜性和可行性論證后訂購(gòu)。

　　4、凡購(gòu)入的設(shè)備，必需履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。5、購(gòu)入或調(diào)入的國(guó)內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括退換貨、索賠等）。

　　6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔。防止損壞丟失。

　　7、各種醫(yī)療設(shè)備的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。

　　8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)拔，由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。

　　9、各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫(xiě)修理申請(qǐng)單，送交設(shè)備科進(jìn)行維修。維修人員平時(shí)應(yīng)經(jīng)常深入科室進(jìn)行檢修。

　　三、醫(yī)療設(shè)備（儀器）管理制度

　　1、全院醫(yī)療、教學(xué)、科研儀器設(shè)備以及醫(yī)用壓力容器和醫(yī)用制冷設(shè)施，均由設(shè)備科統(tǒng)一負(fù)責(zé)，按計(jì)劃采購(gòu)、管理、調(diào)配、保管、維修等工作。

　　2、各科室每年所需增添儀器，填寫(xiě)醫(yī)療器械購(gòu)置申請(qǐng)表并申述請(qǐng)購(gòu)理由、人員、房屋設(shè)置、醫(yī)療效益及經(jīng)濟(jì)效益等，送院領(lǐng)導(dǎo)審批。大型醫(yī)療設(shè)備（50萬(wàn)元以上），請(qǐng)購(gòu)科室要提供調(diào)研報(bào)告，由院長(zhǎng)會(huì)議批準(zhǔn)；萬(wàn)元以上設(shè)備由分管院長(zhǎng)

　�。ū匾獣r(shí)請(qǐng)示院長(zhǎng)）審批；千元設(shè)備由設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）審批，院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備均由設(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)，各科室不得自行購(gòu)買。醫(yī)療儀器報(bào)帳，財(cái)務(wù)科須見(jiàn)到設(shè)備科簽署意見(jiàn)后，方可付款報(bào)銷。

　　3、設(shè)備科必須建立建全儀器財(cái)產(chǎn)帳卡制度，并定期核對(duì)。

　　4、設(shè)備科必須建立萬(wàn)元以上設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括購(gòu)置申請(qǐng)書(shū)、調(diào)研報(bào)告、合同單、驗(yàn)收記錄、儀器技術(shù)資料、保養(yǎng)維修記錄等。

　　5、所有設(shè)備的技術(shù)資料，由設(shè)備科歸檔保存。設(shè)備科可向使用科室及維修人員提供復(fù)印件。

　　6、各科室儀器設(shè)備須制定操作規(guī)程，確定專人負(fù)責(zé)保管使用。實(shí)習(xí)及進(jìn)修人員不得單獨(dú)操作使用。設(shè)備科定期下科室檢查使用保養(yǎng)情況。

　　7、各科室醫(yī)療儀器如發(fā)生故障，使用保管人員及時(shí)通知維修組。凡急救儀器，立即派技術(shù)人員下科室檢修；對(duì)于一般可搬動(dòng)的小型儀器送至維修組檢修，并填寫(xiě)維修申請(qǐng)單，修復(fù)后憑收據(jù)領(lǐng)回；大型精密儀器損壞，限于我院目前維修技術(shù)力量，設(shè)備條件不足，由設(shè)備科協(xié)助對(duì)外聯(lián)系解決。

　　8、應(yīng)充分發(fā)揮各科室醫(yī)療儀器作用，提高經(jīng)濟(jì)效益。凡因保管不善或違章操作，造成儀器損壞者，科室應(yīng)如實(shí)上報(bào)設(shè)備科，轉(zhuǎn)呈院部處理，對(duì)隱瞞不報(bào)者追究責(zé)任。

　　9、對(duì)使用率不高的儀器設(shè)備，設(shè)備科（必要時(shí)請(qǐng)示分管院長(zhǎng)）有權(quán)進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配，各科室應(yīng)予支持。

　　10、廠家送給臨床試用的新產(chǎn)品，一律須經(jīng)設(shè)備科統(tǒng)一安排，各科室不得私自接收。

　　11、精密醫(yī)療儀器應(yīng)確定使用壽命及折舊更新年限。電子診斷治療儀器一般五年內(nèi)需收回儀器成本，按單機(jī)年收入提成20%作為設(shè)備更新基金，并按科室核算，積累作更新購(gòu)置儀器用。使用十年以上，無(wú)修理價(jià)值，已擱置不用者，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)可申請(qǐng)報(bào)廢。

　　12、凡上級(jí)調(diào)配給我院的儀器設(shè)備一律由設(shè)備科按規(guī)定分配使用。

　　四、醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃采購(gòu)制度

　　醫(yī)療設(shè)備應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，科學(xué)地編制采購(gòu)計(jì)劃，合理安排經(jīng)費(fèi)，及時(shí)組織貨源，確保臨床需要。

　�、贝笮驮O(shè)備的購(gòu)置應(yīng)根據(jù)醫(yī)院全年規(guī)劃，資金安排，制定預(yù)算，逐項(xiàng)報(bào)批后，分期分批購(gòu)置。

　　2、按計(jì)劃要求參加所需產(chǎn)品的各種訂貨會(huì)議，要在熟悉所訂購(gòu)產(chǎn)品的性能、質(zhì)量后方可簽定訂貨合同。訂貨后通知庫(kù)房、財(cái)務(wù)科及使用科室，做好資金、安裝等準(zhǔn)備工作。

　　3、要有兩個(gè)人以上參加簽訂合同或外出采購(gòu)。大型設(shè)備的采購(gòu)需事前編制院內(nèi)議標(biāo)文件，由設(shè)備科牽頭，紀(jì)檢部門(mén)和相關(guān)使用科室負(fù)責(zé)人等組成的'院內(nèi)采購(gòu)小組（必要時(shí)邀請(qǐng)

　　分管院長(zhǎng)參加），公開(kāi)議標(biāo)選購(gòu)性價(jià)比最高的醫(yī)療設(shè)備。本地采購(gòu)與外地采購(gòu)，以本地采購(gòu)為主，盡量減少外出。外地采購(gòu)以通訊、電郵為主，盡量為國(guó)醫(yī)院節(jié)約人力、物力和財(cái)力。

　　4、必須認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的政策法令和市場(chǎng)規(guī)定，不走后門(mén)，不以物易物，不套購(gòu)物資，不吃請(qǐng)受禮、受賄，各種業(yè)務(wù)提成回扣等一律交公。

　　5、要全面掌握采購(gòu)業(yè)務(wù)，不斷拓寬知識(shí)面，廣泛收集市場(chǎng)信息，積極開(kāi)辟合法的采購(gòu)渠道。要認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐勞，確保各類設(shè)備質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。

　　6、對(duì)專業(yè)性較強(qiáng)，確需使用，科室自行出面購(gòu)置的品種，應(yīng)經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)同意并上報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行科室自購(gòu)（兩人以上），采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)及價(jià)格關(guān)。

　　五、設(shè)備技術(shù)檔案管理制度

　　1、大型儀器（萬(wàn)元以上）均應(yīng)建立技術(shù)檔案，要有專人管理（或兼管）。

　　2、技術(shù)檔案的內(nèi)容包括設(shè)備購(gòu)買申請(qǐng)單、審批文件、購(gòu)前論證、成本效益分析報(bào)告、訂貨合同、征詢單、到貨通知、發(fā)票復(fù)印件、運(yùn)輸文件、保證書(shū)、驗(yàn)收記錄、說(shuō)明書(shū)、圖紙商檢證書(shū)、許可證或免稅證明及各種技術(shù)資料、安裝調(diào)試記錄、使用操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄。

　　3、設(shè)備驗(yàn)收后應(yīng)立即建檔。填寫(xiě)要做到書(shū)寫(xiě)工整、字跡清楚，其中十萬(wàn)元以上設(shè)備檔案要移交綜合檔案室。

　　4、建立技術(shù)檔案借閱登記簿，并認(rèn)真記錄、及時(shí)催還。5、加強(qiáng)設(shè)備檔案的保管，嚴(yán)格執(zhí)行檔案保管制度。

　　六、醫(yī)療設(shè)備使用、保養(yǎng)制度

　　1、萬(wàn)元以上貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人使用保管，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，使用人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)機(jī)器使用情況記錄。

　　2、設(shè)備的日常保養(yǎng)由設(shè)備保管人負(fù)責(zé)，內(nèi)容為進(jìn)行表面清潔，緊固易松動(dòng)的螺絲和零件，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　3、一級(jí)保養(yǎng)，由儀器保養(yǎng)人進(jìn)行，主要是進(jìn)行儀器外部清潔，檢查有無(wú)異常情況，如聲音、溫度、指示燈等異常情況，進(jìn)行局部檢查和調(diào)整。

　　4、二級(jí)保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會(huì)同維修人員共同進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的主體部分或主要組件進(jìn)行檢查，調(diào)整精度，必要時(shí)應(yīng)更換易損件。

　　5、設(shè)備科定期對(duì)設(shè)備保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查，對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度檢查。屬國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的強(qiáng)檢計(jì)量?jī)x器定期由計(jì)量部門(mén)進(jìn)行鑒定。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)提出改進(jìn)意見(jiàn)。

　　6、定期保養(yǎng)全院各類醫(yī)療設(shè)備是提高儀器使用率與完好率的重要保證。各類醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)均由設(shè)備維修組統(tǒng)一負(fù)責(zé)（除個(gè)別科室已長(zhǎng)期配備有專職工程技術(shù)人員外）。

　　七、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度

　　1、醫(yī)療設(shè)備定期安全檢查制度是保證醫(yī)院醫(yī)療工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)和保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)免受損失的重要手段。

　　2、醫(yī)療設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收后，安裝和操作人員應(yīng)熟讀說(shuō)明書(shū)，按要求進(jìn)行安裝測(cè)試。

　　3、精密儀器需配備穩(wěn)壓電源，計(jì)算機(jī)需配備不間斷電源。

　　4、醫(yī)用高壓電器設(shè)備的安裝必須有絕對(duì)可靠的安全接地，調(diào)試符合安全要求。

　　5、醫(yī)用設(shè)備的操作人員必須認(rèn)真按操作規(guī)程開(kāi)機(jī)使用，不得違反操作規(guī)程。

　　6、每季度由院安全委員會(huì)組織有關(guān)科室對(duì)醫(yī)用高壓電器設(shè)備進(jìn)行一次安全檢查，并記錄備案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備維修制度

　　1、負(fù)責(zé)醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用壓力容器、醫(yī)用制冷設(shè)備、常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的維修工作。

　　2、設(shè)備維修組人員定期主動(dòng)上門(mén)檢修，事畢應(yīng)填寫(xiě)檢修記錄，由被檢修單位負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收。各科如有臨時(shí)維修工

　　作，需要填寫(xiě)修理通知單，送維修組，由檢修人員辦理。如屬搶修、搶救急需，可立即通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)檢修。

　　3、可攜帶及易搬動(dòng)的器械需修理時(shí)，除填寫(xiě)修理通知單外，并連同該物送修理部門(mén)，對(duì)不能立即修理好的，須向承修部門(mén)取回收據(jù)。修復(fù)后，使用部門(mén)憑據(jù)領(lǐng)回，并應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收簽證。

　　4、各科室如新裝、新建、改裝、改建有關(guān)設(shè)備，需填寫(xiě)申請(qǐng)單，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后安排辦理。

　　5、儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)由設(shè)備使用人或保養(yǎng)人詳細(xì)說(shuō)明故障現(xiàn)象及原因，以便及時(shí)排除故障，縮短停機(jī)時(shí)間。

　　6、設(shè)備維修后要做好登記，大型設(shè)備的維修記錄要寫(xiě)入檔案，內(nèi)容包括維修日期、使用人主訴故障現(xiàn)象、修理人檢查所見(jiàn)現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。

　　7、對(duì)不能修復(fù)的設(shè)備，維修人員應(yīng)說(shuō)明原因并提出外修建議，經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。

　　8、實(shí)行分工負(fù)責(zé)與派工相結(jié)合的制度，按片分工，落實(shí)到人。

　　9、維修完畢立即填寫(xiě)維修收費(fèi)單，如實(shí)記錄有關(guān)內(nèi)容，并由維修人員與使用科室負(fù)責(zé)人簽字，逐月上交統(tǒng)計(jì)。10、在檢修過(guò)程中注意人機(jī)安全，愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。

　　九、大型儀器專管共用制度

　　1、對(duì)一些功能廣泛，一個(gè)部門(mén)使用頻率較高，而其他部門(mén)使用頻率較少的貴重設(shè)備，實(shí)行專管共用。

　　2、設(shè)備要有專門(mén)保管人、負(fù)責(zé)設(shè)備的日常保養(yǎng)。3、每次使用設(shè)備，保管人必須教會(huì)使用人按操作規(guī)程操作機(jī)器，使用人做好使用記錄。

　　4、設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時(shí)與設(shè)備科聯(lián)系維修。

　　5、因使用不當(dāng)而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。

　　十、大型醫(yī)療設(shè)備使用維修培訓(xùn)制度

　　1、使用大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備前，必須經(jīng)過(guò)技術(shù)培訓(xùn)才可上崗操作。

　　2、在簽定購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備和易發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。

　　3、派操作人員及維修人員到具有同型設(shè)備的單位進(jìn)修學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)應(yīng)在所訂設(shè)備到貨前結(jié)束。

　　4、學(xué)習(xí)人員必須在學(xué)習(xí)期內(nèi)熟練掌握操作技術(shù)和故障排除方法。

　　5、學(xué)習(xí)人員必須樹(shù)立和強(qiáng)化安全意識(shí)，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險(xiǎn)情況的發(fā)生。

　　6、學(xué)習(xí)人員學(xué)習(xí)結(jié)束后，必須由培訓(xùn)單位出具考試、考核合格證明。

　　十一、設(shè)備使用人員考核制度

　　1、設(shè)備使用人員要做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，對(duì)設(shè)備進(jìn)行表面清潔，檢查儀器在使用過(guò)程中工作是否正常，零部件是否完整。

　　2、每次使用完要及時(shí)填寫(xiě)設(shè)備使用記錄，一天使用若干次者，可做日記。

　　3、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)立即停機(jī)，及時(shí)向維修部門(mén)匯報(bào)，并做好詳細(xì)記錄。

　　4、因責(zé)任心不強(qiáng)、玩忽職守，使用不當(dāng)造成設(shè)備損壞或丟失者，要追究使用人和領(lǐng)導(dǎo)人的責(zé)任，視情節(jié)輕重給予處罰。

　　5、管理使用儀器設(shè)備應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)、設(shè)備使用率高、效益突出、保養(yǎng)好的科室或個(gè)人應(yīng)給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。

　　十二、儀器性能、精確度鑒定制度

　　1、新購(gòu)儀器或維修后的儀器，要進(jìn)行功能檢查，檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否符合儀器說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件的要求。

　　2、除進(jìn)行功能檢查外，還要進(jìn)行精度檢查，檢查設(shè)備的精確度是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于計(jì)量?jī)x器，需要定時(shí)地由國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢查鑒定。

　　3、對(duì)儀器本身的安全性、用電安全和周圍環(huán)境的安全要定期進(jìn)行檢查。

　　十三、醫(yī)療設(shè)備更新制度

　　1、實(shí)行有效可行的醫(yī)療設(shè)備更新制度，是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵措施。

　　2、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。

　　3、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，醫(yī)用電器及機(jī)械類為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。

　　4、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療儀器設(shè)備，建檔管理，記載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設(shè)備的更新積累資料依據(jù)。

　　5、各科室要及時(shí)的填寫(xiě)機(jī)器使用及維修記錄、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫(xiě)維修記錄。

　　6、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新：

　�、乓堰_(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的儀器設(shè)備。

　�、平Y(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求且無(wú)法修復(fù)的儀器設(shè)備。

　�、菄�(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不易修復(fù)改裝者。

　�、葒�(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞的儀器和設(shè)備。

　�、捎捎谛录夹g(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。

　　7、儀器設(shè)備淘汰、報(bào)廢需經(jīng)維修人員鑒定后，由科主任提出申請(qǐng)并填寫(xiě)設(shè)備淘汰、報(bào)廢申請(qǐng)單、報(bào)技術(shù)委員會(huì)鑒定，經(jīng)院長(zhǎng)審批簽字后送交設(shè)備科。

　　十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度

　　1、設(shè)備報(bào)廢的原則。

　�、乓堰_(dá)到或超過(guò)使用年限，不能修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值者。⑵主要結(jié)構(gòu)陳舊，性能落后，嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求，無(wú)使用價(jià)值者。

　　⑶嚴(yán)重影響安全，繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)，且不宜修復(fù)改裝者。

　　⑷嚴(yán)重浪費(fèi)能源，造成嚴(yán)重公害，因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p壞又修理費(fèi)過(guò)高，無(wú)修復(fù)價(jià)值者。

　　2、報(bào)廢的實(shí)施辦法。

　　⑴固定資產(chǎn)報(bào)廢應(yīng)先由儀器使用單位按規(guī)定填寫(xiě)“設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”。

　�、茖�(duì)提出報(bào)廢申請(qǐng)的設(shè)備，需經(jīng)維修部門(mén)技術(shù)人員鑒定確認(rèn)不能修復(fù)者才準(zhǔn)予報(bào)廢。

　　⑶辦理完報(bào)廢手續(xù)后，由設(shè)備科開(kāi)列清單報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)注銷帳目。

　　3、報(bào)廢設(shè)備的處理。

　　對(duì)已報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備有保留價(jià)值者，留作教學(xué)、科研或拆零修配用。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度11

　　一、組織機(jī)構(gòu)

　　1、醫(yī)院設(shè)備管理機(jī)構(gòu)是以主管設(shè)備的院長(zhǎng)為首，以藥械科為主體，包括財(cái)務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。

　　2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門(mén)為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場(chǎng)管理為各使用科室。 3財(cái)務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。

　　二、藥械科設(shè)備管理職責(zé)

　　1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門(mén)。是在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國(guó)家和上級(jí)有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，實(shí)施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過(guò)程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)審查、設(shè)備選型、購(gòu)置驗(yàn)收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。

　　3、負(fù)責(zé)醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺(tái)帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。

　　4、負(fù)責(zé)編制落實(shí)設(shè)備的維修計(jì)劃并組織實(shí)施。

　　5、負(fù)責(zé)組織設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢的鑒定及報(bào)批工作。

　　6、負(fù)責(zé)組織編制、審查上報(bào)設(shè)備的購(gòu)置、更新計(jì)劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和故障診斷技術(shù)，不斷學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)的管理方法。

　　7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。

　　8、分類建立健全設(shè)備臺(tái)帳明細(xì)，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)現(xiàn)運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)對(duì)設(shè)備進(jìn)行動(dòng)態(tài)和靜態(tài)管理。

　　9、按規(guī)定上報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。

　　三、使用科室反饋職責(zé)

　　1、及時(shí)向藥械科反饋設(shè)備維修進(jìn)展情況及維修后運(yùn)行效果及存在的.問(wèn)題。

　　2、認(rèn)真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報(bào)送藥械科；每月25日前報(bào)送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報(bào)表。

　　3、愛(ài)護(hù)設(shè)備，認(rèn)真作好設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運(yùn)行。

　　4、認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實(shí)準(zhǔn)確。

　　5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對(duì)利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核后酌情處理。

　　四、設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃

　　1、各使用科室本著“經(jīng)濟(jì)、需要、先進(jìn)、實(shí)用”的原則由科室負(fù)責(zé)人于本年度末編制購(gòu)置計(jì)劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報(bào)告。 2藥械科綜合科室計(jì)劃會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)所購(gòu)設(shè)備的可行性、先進(jìn)性、可維修性、適用性、經(jīng)濟(jì)性等方面進(jìn)行研究和論證。編制下年度設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃上報(bào)院討論，由院長(zhǎng)審定后藥械科組織實(shí)施。

　　3、藥械科根據(jù)院批計(jì)劃，在資金到位的情況下，進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)查、可行性分析及考察工作。

　　4、對(duì)1萬(wàn)元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購(gòu)置，向院提出申請(qǐng)，組織進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。 5 1萬(wàn)元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請(qǐng)、論證報(bào)院長(zhǎng)審批后，實(shí)施招標(biāo)購(gòu)置

　　6、凡新購(gòu)設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時(shí)，必須填寫(xiě)由使用部門(mén)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、分管院長(zhǎng)會(huì)簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表》，才可實(shí)施購(gòu)置。

　　7、一切設(shè)備的采購(gòu)程序由紀(jì)檢、審計(jì)參與監(jiān)督。

　　五、設(shè)備驗(yàn)收、安裝、調(diào)試

　　1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認(rèn)真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案，制定驗(yàn)收計(jì)劃。

　　2、設(shè)備到達(dá)前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準(zhǔn)備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準(zhǔn)備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。

　　3、現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗(yàn)貨。

　　4、檢驗(yàn)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對(duì)配件、備件、出廠合格證、中外文說(shuō)明書(shū)、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無(wú)誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進(jìn)行歸檔保管。

　　5、根據(jù)驗(yàn)收計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗(yàn)收，并對(duì)結(jié)果作出詳細(xì)記錄。

　　6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后由藥械科、使用科室共同填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》。

　　7、設(shè)備管理人員及時(shí)建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計(jì)劃，同時(shí)協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。

　　六、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)

　　1、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作實(shí)行日常維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。

　　2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃并參照隨機(jī)附帶的設(shè)備維修手冊(cè)進(jìn)行。

　　3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進(jìn)行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。

　　4、設(shè)備拆機(jī)保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計(jì)劃定期進(jìn)行。

　　5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時(shí)通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修調(diào)試。如維修人員也無(wú)法解決的問(wèn)題，由藥械科負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解決。

　　6、特殊設(shè)備價(jià)值在10萬(wàn)元以上，醫(yī)院無(wú)維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負(fù)責(zé)與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。

　　7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。

　　七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報(bào)廢

　　1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長(zhǎng)審批后進(jìn)行。

　　2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫(xiě)《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長(zhǎng)、藥械科、財(cái)務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時(shí)調(diào)整卡片。

　　3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴(yán)格按照設(shè)備分級(jí)管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個(gè)人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。

　　4、加強(qiáng)停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫(kù)集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報(bào)廢條件，對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進(jìn)行。已批準(zhǔn)報(bào)廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴(yán)禁擅自處理報(bào)廢設(shè)備。

　　6、報(bào)廢條件

　　1）已達(dá)到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無(wú)使用價(jià)值；

　　2）嚴(yán)重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備

　　3）無(wú)修復(fù)價(jià)值，修理成本過(guò)高，且嚴(yán)重浪費(fèi)能源的設(shè)備。

　　八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理

　　1、主要專業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)；

　　2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單；

　　3、固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告；

　　4、各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況；

　　5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)。

　　九、設(shè)備的事故處理

　　1、事故及責(zé)任的劃分

　　1）小事故因操作保管不當(dāng)損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。

　　2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責(zé)任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬(wàn)元以內(nèi)的

　　3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)1萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值50%以上的。

　　4）特大事故嚴(yán)重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無(wú)法修復(fù)，設(shè)備凈值達(dá)5萬(wàn)元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達(dá)設(shè)備凈值60%以上的。

　　2對(duì)事故責(zé)任人的處罰

　　1）事故責(zé)任人應(yīng)分為：負(fù)全部責(zé)任者、負(fù)主要責(zé)任者、負(fù)同等責(zé)任者、負(fù)次要和一定責(zé)任者。分別按造成直接經(jīng)濟(jì)損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。

　　2）根據(jù)事故、責(zé)任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟(jì)損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)、記大過(guò)或解除勞動(dòng)合同。

　　3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴(yán)重的可并處警告、記過(guò)處分。事故的調(diào)查和處理必須堅(jiān)持實(shí)事求是、尊重科學(xué)的原則，對(duì)事故有關(guān)責(zé)任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責(zé)任和處罰相當(dāng)?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過(guò)重或過(guò)輕；行政處罰和經(jīng)濟(jì)處罰相結(jié)合的原則。對(duì)于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對(duì)設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責(zé)任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度12

　　醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營(yíng)的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營(yíng)的進(jìn)度，效率的提高和效益的提高。

　　（一）醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)

　�。�1）根據(jù)技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理的原則，正確地選購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。

　�。�2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運(yùn)用先進(jìn)的檢測(cè)、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。

　　（3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟(jì)效益。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟(jì)、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費(fèi)用。

　　（二）醫(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容

　�。�1）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全過(guò)程管理即從醫(yī)療設(shè)備進(jìn)院驗(yàn)收、安裝、使用、維護(hù)保養(yǎng)，檢查修理到配件購(gòu)置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報(bào)廢等進(jìn)行全過(guò)程管理。

　�。�2）對(duì)醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟(jì)和組織管理全面進(jìn)行綜合管理。

　�。�3）實(shí)行醫(yī)療設(shè)備全員管理即醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)和使用部門(mén)共同負(fù)責(zé)，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強(qiáng)的問(wèn)題。

　　二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

　　第一條本公司各部門(mén)需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)買后，須報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)備案。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項(xiàng)目或增置電器。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備項(xiàng)目確定或醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織施工安裝，并負(fù)責(zé)施工安裝的質(zhì)量。第四條施工安裝試機(jī)后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及使用部門(mén)負(fù)責(zé)人驗(yàn)收合格后填寫(xiě)"醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收單"方可使用。

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)建立"醫(yī)療設(shè)備卡"。

　　三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。

　　第二條使用人員達(dá)到會(huì)操作，清楚日常保養(yǎng)知識(shí)和安全操作知識(shí)，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。

　　第三條使用人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程工作，認(rèn)真遵守交接班制度，準(zhǔn)確填寫(xiě)規(guī)定的各項(xiàng)運(yùn)行記錄。

　　第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門(mén)應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理，指導(dǎo)本部門(mén)醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。

　　第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要指派人員與各部門(mén)兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。

　　四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法

　　第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)、值班人員要到現(xiàn)場(chǎng)察看、處理，及時(shí)組織搶修。

　　第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當(dāng)事人將事故時(shí)間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人。

　　第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行事故分析，寫(xiě)出"事故分析報(bào)告"簽注處理意見(jiàn)，報(bào)上級(jí)。

　　第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按"獎(jiǎng)懲條例"的條款及處理權(quán)限，對(duì)責(zé)任者給予行政、經(jīng)濟(jì)處分。

　　第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進(jìn)行處理，采取防護(hù)措施。

　　五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計(jì)劃，報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，呈報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　第二條使用部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的檢修保養(yǎng)計(jì)劃，安排具體人員負(fù)責(zé)實(shí)施。

　　第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)在"醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)記錄表"中登記派工項(xiàng)目、時(shí)間及完成情況。

　　六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法

　　第一條使用部門(mén)的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫(xiě)"報(bào)修申請(qǐng)表"，經(jīng)部門(mén)主管簽字交醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)。

　　第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)接到通知，隨即在"日常維修工作記錄簿"上登記接單時(shí)間，根據(jù)事故的輕重緩急及時(shí)安排有關(guān)人員處理，并在記錄本中登記派工時(shí)間。

　　第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在"報(bào)修申請(qǐng)表"中填寫(xiě)有關(guān)內(nèi)容，經(jīng)使用部門(mén)主管人員驗(yàn)收簽字，并將請(qǐng)修單交回醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)并及時(shí)將維修內(nèi)容登記入醫(yī)療設(shè)備卡片，第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門(mén)用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)先派人員維修，同時(shí)使用部門(mén)補(bǔ)交"報(bào)修申請(qǐng)表"使用部門(mén)補(bǔ)各項(xiàng)記錄，其他程序均同。第五條維修部門(mén)不能修復(fù)的，由使用部門(mén)負(fù)責(zé)在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)聯(lián)系外請(qǐng)盡快修復(fù)。

　　七、醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理制度

　　第一條醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行動(dòng)態(tài)管理，是指通過(guò)一定的手段，使各級(jí)維護(hù)與管理人員能掌握醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行匯況，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行的狀況制訂相應(yīng)措施。

　　第二條建立健全系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備巡檢措施。各作業(yè)部門(mén)要對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)其結(jié)構(gòu)和運(yùn)行方式，定出檢查的部位（巡檢點(diǎn)）、內(nèi)容（檢查什么）、正常運(yùn)行的`參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（允許的值）并針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的具體運(yùn)行特點(diǎn)，確定出明確的檢查周期。

　　第三條建立健全巡檢保證體系。崗位操作人員負(fù)責(zé)對(duì)本崗位使用醫(yī)療設(shè)備的所有巡檢點(diǎn)進(jìn)行檢查，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)人員要負(fù)責(zé)對(duì)重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備的復(fù)檢任務(wù)。

　　第四條信息傳遞與反饋。

　　崗位操作人員巡檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備不能繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)需緊急處理的問(wèn)題，要立即通知醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)。一般隱患或缺陷，檢查后登記，并及時(shí)傳遞給醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)。醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)還要負(fù)責(zé)將各方面的巡檢結(jié)果，匯總整理，列出重點(diǎn)問(wèn)題及時(shí)輸人電腦并將其反饋給使用部門(mén)，便于綜合管理。

　　第五條動(dòng)態(tài)資料的應(yīng)用。

　　1．醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)針對(duì)醫(yī)療設(shè)備缺陷、隱患，提出應(yīng)安排檢修的項(xiàng)目，納入檢修計(jì)劃。

　　2．重要醫(yī)療設(shè)備的重大缺陷，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)協(xié)同作業(yè)部門(mén)主要負(fù)責(zé)人組織研究，確定控制方案和處理方案。

　　第六條醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)的立項(xiàng)處理。凡屬下列情況均屬醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)：

　　1．運(yùn)行中經(jīng)常發(fā)生故障停機(jī)而反復(fù)處理無(wú)效的部位。

　　2．運(yùn)行中影響醫(yī)療質(zhì)量和效率的醫(yī)療設(shè)備、部位。

　　3．運(yùn)行達(dá)不到維修周期要求，經(jīng)常要進(jìn)行計(jì)劃外檢修的部位（或醫(yī)療設(shè)備）。

　　4．存在不安全隱患（人身及醫(yī)療設(shè)備安全）且日常維護(hù)和簡(jiǎn)單修理無(wú)法解決的部位或醫(yī)療設(shè)備。

　　第七條對(duì)薄弱環(huán)節(jié)的管理。

　　1．醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要依據(jù)動(dòng)態(tài)資料，列出醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)，按時(shí)組織審理，確定當(dāng)前應(yīng)解決的項(xiàng)目，提出改進(jìn)方案。

　　2．各作業(yè)部門(mén)要組織有關(guān)人員對(duì)改進(jìn)方案進(jìn)行審議，審定后列入檢修計(jì)劃。

　　3．醫(yī)療設(shè)備薄弱環(huán)節(jié)改進(jìn)實(shí)施后，要進(jìn)行效果考察，作出評(píng)價(jià)意見(jiàn)，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審察后，存入醫(yī)療設(shè)備檔案。

　　八、醫(yī)療設(shè)備故障處理辦法

　　第一條醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，崗位操作和維護(hù)人員能排除的應(yīng)立即排除，在當(dāng)班記錄中詳細(xì)記錄。

　　第二條崗位操作人員和維護(hù)人員無(wú)力排除的醫(yī)療設(shè)備故障要詳細(xì)記錄并逐級(jí)上報(bào)，同時(shí)精心操作，加強(qiáng)觀察。

　　第三條未能及時(shí)排除的醫(yī)療設(shè)備故障，必須及時(shí)研究決定如何處理。

　　第四條在安排處理每項(xiàng)缺陷前，必須有相應(yīng)的措施，明確專人負(fù)責(zé)，防止故障擴(kuò)大影響。

　　九、報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定

　　第一條醫(yī)療設(shè)備年久陳舊或壞損不適應(yīng)工作需要或無(wú)再使用價(jià)值，使用部門(mén)申請(qǐng)報(bào)損、報(bào)廢之前，醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)要進(jìn)行技術(shù)鑒定與咨詢。填寫(xiě)意見(jiàn)書(shū)交使用部門(mén)。

　　第二條使用部門(mén)將"報(bào)廢申請(qǐng)單"附意見(jiàn)書(shū)一并上報(bào)，按程序?qū)徟��?/p>

　　第三條報(bào)損、報(bào)廢舊醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)按有關(guān)規(guī)定處置。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度13

　　1、設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。

　　2、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實(shí)證件的'真實(shí)性和有效性。不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。

　　3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)以zz市政府采購(gòu)辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購(gòu)目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備，按規(guī)定委托招標(biāo)采購(gòu)。對(duì)于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開(kāi)、公正、公正。

　　4、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購(gòu)部門(mén)批準(zhǔn)。

　　5、采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需的設(shè)備先行采購(gòu)，以保障臨床需要。

　　6、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先使用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。

　　7、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度14

　　第一條（立法目的）。

　　為了加強(qiáng)對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，預(yù)防醫(yī)源性疾病，防止環(huán)境污染，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)定。

　　第二條（含義）。

　　本規(guī)定所稱一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱無(wú)菌器械），是指按照無(wú)菌器械進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，并在產(chǎn)品包裝上標(biāo)示“無(wú)菌”、“一次性使用”或者有不得重復(fù)使用等類似表述的醫(yī)療器械。

　　第三條（適用范圍）。

　　本規(guī)定適用于本市的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀及其監(jiān)督管理活動(dòng)。

　　第四條（管理部門(mén)）。

　　上海市藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱市藥品監(jiān)管局）是本市無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作的主管部門(mén)。區(qū)縣藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、銷毀的監(jiān)督管理工作。

　　上海市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)組織、指導(dǎo)和督促本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的無(wú)菌器械使用及其銷毀工作。

　　環(huán)保、工商等有關(guān)行政管理部門(mén)按照各自職責(zé)，共同做好無(wú)菌器械的監(jiān)督管理工作。

　　第五條（企業(yè)的開(kāi)辦條件）。

　　開(kāi)辦無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

　�。ㄒ唬┯惺煜�無(wú)菌器械生產(chǎn)的專業(yè)技術(shù)人員和2名以上專業(yè)檢驗(yàn)人員；。

　　（二）有與其無(wú)菌器械生產(chǎn)相適應(yīng)的空調(diào)凈化系統(tǒng)、潔凈區(qū)域和生產(chǎn)環(huán)境。

　　開(kāi)辦無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有與其無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地，做到營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)分開(kāi)設(shè)置，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)無(wú)菌器械與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第六條（質(zhì)量體系要求）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)在原廠址或者異地新建、改建、擴(kuò)建潔凈廠房的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，由市藥品監(jiān)管局對(duì)無(wú)菌器械質(zhì)量體系進(jìn)行初審、質(zhì)量體系現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品抽驗(yàn)檢測(cè)。

　　第七條（企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求組織生產(chǎn)，并定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核。

　　第八條（潔凈區(qū)域）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈區(qū)域進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)記錄溫度、濕度、菌落數(shù)等參數(shù)，保證生產(chǎn)環(huán)境符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境的要求。

　　第九條（原材料和部件）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)要求。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)無(wú)菌器械所使用的原材料、部件，應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)批準(zhǔn)時(shí)確定的原材料、部件相一致。在生產(chǎn)過(guò)程中需要變更原材料、部件的，應(yīng)當(dāng)向市藥品監(jiān)管局備案。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的原材料和部件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合格驗(yàn)收或者檢驗(yàn)。

　　第十條（產(chǎn)品批號(hào)檔案）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械產(chǎn)品批號(hào)檔案。產(chǎn)品批號(hào)檔案包括產(chǎn)品的原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)等資料。

　　產(chǎn)品的批號(hào)檔案應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，準(zhǔn)確反映生產(chǎn)的全過(guò)程。產(chǎn)品批號(hào)檔案的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于無(wú)菌器械有效期滿后兩年。

　　第十一條（包裝）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從符合生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則規(guī)定條件的單位購(gòu)進(jìn)用于無(wú)菌器械的包裝材料或者小包裝，并建立產(chǎn)品包裝的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等方面的管理制度。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械小包裝應(yīng)當(dāng)按照一次使用量的要求，實(shí)行單包裝。不得在小包裝內(nèi)附有重復(fù)使用的零配件。

　　第十二條（標(biāo)簽）。

　　在無(wú)菌器械的包裝上，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有一次性使用無(wú)菌器械的標(biāo)簽，標(biāo)注“無(wú)菌”、“一次性使用”的字樣或者不得重復(fù)使用的符號(hào)。

　　無(wú)菌器械的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的使用說(shuō)明，并注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌方法和有效期等內(nèi)容。

　　第十三條（不合格產(chǎn)品的處置）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)在廠區(qū)內(nèi)就地毀形或者銷毀，并予以記錄。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽，經(jīng)就地毀形后，作為工業(yè)固體廢物處置，不得隨意傾倒、丟棄。其處置應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

　　第十四條（質(zhì)量跟蹤制度）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立無(wú)菌器械質(zhì)量跟蹤制度，無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，做到銷售、采購(gòu)能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)包括銷售日期、銷售對(duì)象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。

　　無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)安全性、有效性必須加以控制或者嚴(yán)格控制的無(wú)菌器械，購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)銷日期、購(gòu)銷對(duì)象、購(gòu)銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期，經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。

　　無(wú)菌器械產(chǎn)品銷售記錄或者購(gòu)銷記錄及有效證件的`保存期限，應(yīng)當(dāng)不少于產(chǎn)品有效期滿后兩年。

　　第十五條（防止損害措施）。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能危及人體健康和人身安全的，應(yīng)當(dāng)立即中止生產(chǎn)、停止出售；已售出的，應(yīng)當(dāng)采取緊急措施告知經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和使用者暫停銷售或者使用，并召回該批號(hào)產(chǎn)品，同時(shí)向市藥品監(jiān)管局報(bào)告。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在前款情形，且生產(chǎn)企業(yè)未采取前款規(guī)定的措施的，市藥品監(jiān)管局可以要求生產(chǎn)企業(yè)中止生產(chǎn)、停止出售，并對(duì)售出的該批號(hào)產(chǎn)品采取召回措施。

　　有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械存在嚴(yán)重缺陷，可以向市藥品監(jiān)管局提出相應(yīng)的建議。

　　第十六條（年度核驗(yàn)）。

　　市藥品監(jiān)管局依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系專用要求、無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范及生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的情況一并進(jìn)行核驗(yàn)。

　　第十七條（生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)督檢測(cè)）。

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求，對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)域的環(huán)境狀況進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)。發(fā)現(xiàn)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境不符合國(guó)家有關(guān)無(wú)菌器械生產(chǎn)環(huán)境要求的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正；企業(yè)限期不改正或者改正后仍不合格的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以公告，并在企業(yè)監(jiān)管檔案中予以記錄。

　　藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)，應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)定的程序。對(duì)無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施臨時(shí)性的抽檢，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知。

　　進(jìn)行日常監(jiān)督檢測(cè)時(shí)，不得影響無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)的正常生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　第十八條（進(jìn)貨驗(yàn)收）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從依法取得經(jīng)營(yíng)資格的無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械；其中購(gòu)買國(guó)家規(guī)定的二、三類無(wú)菌器械的，應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格的無(wú)菌器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)進(jìn)不符合規(guī)定要求的無(wú)菌器械。

　　第十九條（儲(chǔ)存保管的要求）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，妥善保管無(wú)菌器械，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　第二十條（使用前的檢查）。

　　在無(wú)菌器械使用前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程檢查無(wú)菌器械的包裝。對(duì)小包裝出現(xiàn)破損或者超過(guò)有效期等情形的無(wú)菌器械，應(yīng)當(dāng)停止使用。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)植入人體的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)建立使用檔案。

　　第二十二條（使用后的毀形和消毒）。

　　對(duì)使用后的無(wú)菌器械可以當(dāng)場(chǎng)毀形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用者當(dāng)場(chǎng)毀形；不能當(dāng)場(chǎng)毀形的，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行集中毀形；手術(shù)刀等銳器沒(méi)有能力毀形的，應(yīng)當(dāng)存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將毀形和不能毀形的無(wú)菌器械進(jìn)行消毒，并存放在有警示標(biāo)志的專用容器中。

　　第二十三條（集中銷毀及其記錄）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和本市有關(guān)規(guī)定，及時(shí)將消毒后的毀形和不能毀形的無(wú)菌器械送至經(jīng)依法許可的從事醫(yī)療廢物處置機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中銷毀處置。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)記錄無(wú)菌器械送交銷毀的情況。

　　第二十四條（禁止情形）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的；。

　　（三）將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　�。ㄋ模�將使用過(guò)的無(wú)菌器械隨意傾倒、丟棄的；。

　　（五）未毀形和消毒，將使用過(guò)的無(wú)菌器械送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的。

　　第二十五條（對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)違法行為的行政處罰）。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　�。ǘ�）無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽未毀形或者銷毀的。

　　違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　�。ㄒ唬�無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)未建立產(chǎn)品批號(hào)檔案，或者偽造產(chǎn)品批號(hào)檔案的；。

　�。ㄈ�）無(wú)菌器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄，或者偽造產(chǎn)品銷售或者購(gòu)銷的記錄的。

　　無(wú)菌器械生產(chǎn)企業(yè)將不合格的產(chǎn)品、部件，過(guò)期、失效的產(chǎn)品，或者廢棄的產(chǎn)品小包裝及其標(biāo)簽隨意傾倒、丟棄，或者處置違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。

　　第二十六條（對(duì)使用、銷毀違法行為的行政處罰）。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條規(guī)定予以處罰：

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械應(yīng)當(dāng)銷毀而未銷毀的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予1000元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

　�。ㄒ唬�將使用過(guò)的無(wú)菌器械出售給他人的；。

　�。ǘ�）使用過(guò)的無(wú)菌器械未毀形和消毒，送交本醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外進(jìn)行處理的；。

　�。ㄈ�）無(wú)法證明使用過(guò)的無(wú)菌器械通過(guò)合法途徑處置的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正；逾期不改正的，可以給予警告，或者給予5000元以下的罰款：

　�。ㄒ唬┪从涗浭褂眠^(guò)的無(wú)菌器械送交銷毀情況的；。

　�。ǘ�）未按照規(guī)定存放、保管或者儲(chǔ)存無(wú)菌器械的。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定，隨意傾倒、丟棄或者違法處置使用過(guò)的無(wú)菌器械的，由環(huán)保行政管理部門(mén)依法處罰。

　　第二十七條（實(shí)施日期）本規(guī)定自10月1日起實(shí)施。

醫(yī)療設(shè)備的管理制度15

　　一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級(jí)負(fù)責(zé)制。

　　（一）、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購(gòu)、供應(yīng)。

　�。ǘ�）、設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長(zhǎng)辦公會(huì)議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。

　　（三）、制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。

　�。ㄋ模�、醫(yī)療設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸檔保存；但采購(gòu)價(jià)格達(dá)到30萬(wàn)元設(shè)備的申購(gòu)資料、投標(biāo)文件、采購(gòu)合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說(shuō)明書(shū)），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。

　　（五）、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會(huì)審核，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。

　　二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理

　　醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購(gòu)計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)和院長(zhǎng)辦公會(huì)討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃，并由院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。

　�。ㄒ唬�、申購(gòu)

　　1、申購(gòu)十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購(gòu)科室填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》；申購(gòu)十萬(wàn)元以上（含十萬(wàn)元）醫(yī)療設(shè)備，申購(gòu)科室填寫(xiě)《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》；若申購(gòu)的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫(xiě)《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請(qǐng)表》，和填寫(xiě)四川省衛(wèi)生廳制《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請(qǐng)表》，并編寫(xiě)可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會(huì)；經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)討論決定后，非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購(gòu)預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購(gòu)置，甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)衛(wèi)生部、四川省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。

　　2、《院醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置表》和《醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》由科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。

　　3、申購(gòu)十萬(wàn)元以下的儀器設(shè)備，由申購(gòu)科室科主任、護(hù)士長(zhǎng)及科室管理小組完成申購(gòu)論證，十萬(wàn)元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)按國(guó)家政策及醫(yī)院制度完成申購(gòu)論證�！夺t(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)論證表》主要內(nèi)容：

　�。�1）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。

　�。�2）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。

　�。�3）申購(gòu)理由、主要用途及對(duì)臨床科研工作的作用。

　　（4）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測(cè)。

　�。�5）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。

　�。�6）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的人才培養(yǎng)與儲(chǔ)備情況。

　�。�7）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)力量保證及維修途徑。

　�。�8）如擬購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國(guó)產(chǎn)同類設(shè)備比較，說(shuō)明購(gòu)買理由。

　　（9）擬購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。

　　（二）、審批

　　十萬(wàn)元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審批決定；十萬(wàn)元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)、院長(zhǎng)辦公會(huì)審批決定。

　　對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購(gòu)申請(qǐng)，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。

　�。ㄈ�）、采購(gòu)

　　設(shè)備管理委員會(huì)辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國(guó)家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會(huì)審批通過(guò)的采購(gòu)方式，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購(gòu)。使用科室不得擅自向廠商承諾采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購(gòu)，對(duì)未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對(duì)其使用損失的補(bǔ)償。采購(gòu)方式分為：

　　1、公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)：是指以招標(biāo)公告的方式邀請(qǐng)不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購(gòu)方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X射線攝影裝置（DR）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮é?刀）、磁共振成像裝置（MRI）。

　　2、邀請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)（詢價(jià)采購(gòu)）：是指以投標(biāo)邀請(qǐng)書(shū)的方式邀請(qǐng)三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購(gòu)事宜進(jìn)行談判的采購(gòu)方式。特點(diǎn)是：邀請(qǐng)的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。

　　3、單一來(lái)源采購(gòu)：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購(gòu)買的采購(gòu)方式。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來(lái)源采購(gòu)方式：

　　（1）新技術(shù)、新開(kāi)展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商處采購(gòu)，或供應(yīng)商擁有專利權(quán)，且無(wú)其他適合替代設(shè)備的。

　�。�2）原采購(gòu)的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購(gòu)的。

　�。�3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。

　　（4）預(yù)先聲明可能對(duì)原采購(gòu)配置保留分段追加配置意愿的。

　�。�5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。

　�。ㄋ模�、驗(yàn)收

　　廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對(duì)列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由�。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門(mén)授權(quán)的'機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫(xiě)《醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表》，對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫(xiě)《培訓(xùn)合格證明》，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對(duì)于緊急購(gòu)置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡(jiǎn)化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)。對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。

　　1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收

　　（1）按合同規(guī)定期限，貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開(kāi)箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對(duì)，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。

　�。�2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說(shuō)明書(shū)（或用戶手冊(cè)）等相關(guān)資料。

　�。�3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書(shū)面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對(duì)延長(zhǎng)保修期。

　　2、國(guó)產(chǎn)儀器的驗(yàn)收

　�。�1）凡在醫(yī)療器械公司購(gòu)買的設(shè)備儀器，如型號(hào)、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理?yè)Q貨或退貨。

　�。�2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來(lái)人處理等，通過(guò)雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。

　　（3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號(hào)、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。

　�。ㄎ澹�、使用和管理

　　使用科室與人員要愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)處理。

　　1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。

　　2、建立《萬(wàn)元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本》，對(duì)應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評(píng)價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記。

　　3、儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)管理，建立科室儀器設(shè)備臺(tái)賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對(duì)使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。

　　4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。

　　5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員，通知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。

　�。�六）、保養(yǎng)和維修

　　1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無(wú)損，保證隨時(shí)備用。對(duì)不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開(kāi)機(jī)一次。

　　2、設(shè)備專職維修人員對(duì)正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對(duì)全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。

　　3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按《操作手冊(cè)》或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無(wú)法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對(duì)使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修理。

　　4、對(duì)急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對(duì)無(wú)法解決的疑難問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

　　5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員來(lái)院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作，對(duì)維修過(guò)程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

　　6、凡通過(guò)維修的儀器設(shè)備均應(yīng)作好詳細(xì)的維修記錄，歸檔備查。

　　7、積極創(chuàng)造條件開(kāi)展預(yù)防性維護(hù)（PM），針對(duì)每類設(shè)備的特點(diǎn)，制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時(shí)對(duì)預(yù)防性維護(hù)后的設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)。

　　8、做好休息和節(jié)日期間的維修值班，確保休息和節(jié)日期間均能處理突發(fā)的維修要求。

　　9、定期開(kāi)展業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問(wèn)題，積極參加各類醫(yī)療儀器其設(shè)備的維修培訓(xùn)。

　�。ㄆ撸�、設(shè)備操作培訓(xùn)制度

　　熟練操作儀器設(shè)備是對(duì)操作者的基本要求，設(shè)備購(gòu)置的前后以及在使用設(shè)備的過(guò)程中均應(yīng)對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

　　1、使用科室在購(gòu)置設(shè)備前要確定設(shè)備操作人員以及日常維護(hù)保養(yǎng)人員（論證報(bào)告中注明）。

　　2、操作人員應(yīng)在設(shè)備購(gòu)置前熟知設(shè)備性能，具有實(shí)際使用過(guò)或進(jìn)修操作過(guò)同類設(shè)備。

　　3、設(shè)備招標(biāo)談判時(shí)，應(yīng)該有明確的生產(chǎn)廠商提供相應(yīng)的操作與應(yīng)用培訓(xùn)、售后持續(xù)的技術(shù)支持等內(nèi)容。

　　4、設(shè)備到貨安裝調(diào)試完畢進(jìn)行試運(yùn)行培訓(xùn)，使用科室應(yīng)組織操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)演練，包括操作與技巧、日常維護(hù)、常見(jiàn)故障排除等基本內(nèi)容。

　　5、培訓(xùn)合格后，培訓(xùn)師應(yīng)填寫(xiě)培訓(xùn)要點(diǎn)和演練合格紀(jì)要，并由受訓(xùn)人員簽字確認(rèn)，交設(shè)備科作為設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容之一同時(shí)存檔。

　　6、設(shè)備在使用過(guò)程中，使用人員如遇操作或應(yīng)用方面的新問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備科報(bào)告，設(shè)備科應(yīng)積極協(xié)調(diào)指導(dǎo)或組織再培訓(xùn)。

　　7、設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行，嚴(yán)禁粗暴操作，醫(yī)院組織落實(shí)長(zhǎng)期性的操作培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

　　8、操作人員應(yīng)愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備與器械，如不按操作規(guī)程操作，造成設(shè)備與器械損壞，按相應(yīng)賠償制度執(zhí)行。

　�。ò耍�、醫(yī)療設(shè)備使用成本效益分析制度

　　1、設(shè)備科對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備的成本效益情況進(jìn)行監(jiān)控，考核、收集營(yíng)運(yùn)資料，為醫(yī)院合理配置醫(yī)療設(shè)備提供決策依據(jù)。

　　2、凡價(jià)值在10萬(wàn)元及以上的并具有收費(fèi)項(xiàng)目的醫(yī)療設(shè)備，必須每年進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析。

　　3、按照醫(yī)院規(guī)定期限，各臨床科室組織認(rèn)真填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備單機(jī)成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設(shè)備科。

　　4、設(shè)備科會(huì)同財(cái)務(wù)科根據(jù)各臨床科室提供的數(shù)據(jù)，核實(shí)醫(yī)療設(shè)備的年利潤(rùn)、年利潤(rùn)率、成本回收率等，組織對(duì)照申購(gòu)論證指標(biāo)做好評(píng)價(jià)工作，設(shè)備會(huì)計(jì)根據(jù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)，統(tǒng)一制作全院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益分析報(bào)表，并呈送院領(lǐng)導(dǎo)審閱。

　　三、醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

　　（一）、堅(jiān)持計(jì)劃性為主，做到既保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，又減少庫(kù)房積壓，增強(qiáng)醫(yī)院資金周轉(zhuǎn)，各科室根據(jù)醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展情況（特別是新技術(shù)項(xiàng)目），向設(shè)備科提出全年度醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資需求計(jì)劃（可以分期采購(gòu)）。

　�。ǘ�）、庫(kù)房應(yīng)有一定的貯備量，但貯備最多不超過(guò)一個(gè)季度的使用量，要加強(qiáng)計(jì)劃采購(gòu)，避免盲目性，注重質(zhì)量，注重效期，監(jiān)控入出庫(kù)異動(dòng)產(chǎn)品，厲行節(jié)約。

　�。ㄈ�）、采購(gòu)員依據(jù)計(jì)劃和簽約合同采購(gòu)醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資，應(yīng)該與庫(kù)房管理員共同驗(yàn)收并簽字確認(rèn)，再遞交設(shè)備會(huì)計(jì)辦理入庫(kù)，做到“發(fā)票、入庫(kù)憑單、實(shí)物”三者一致。

　�。ㄋ模�、驗(yàn)收入庫(kù)的醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資要及時(shí)登賬，按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)存放，做到定期盤(pán)點(diǎn)，賬物相符，發(fā)放物資按先進(jìn)先出原則，防止霉?fàn)�、損壞、變質(zhì)、積壓浪費(fèi)。

　�。ㄎ澹�、庫(kù)房禁止閑雜人員入內(nèi)，嚴(yán)禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

　　（六）、各科室領(lǐng)用醫(yī)療儀器設(shè)備消耗材料、物資、維修零配件，均應(yīng)填寫(xiě)《臨床科室衛(wèi)生材料領(lǐng)用申報(bào)表》，必須經(jīng)領(lǐng)用科室主任、護(hù)士長(zhǎng)或其授權(quán)人員簽字認(rèn)可。設(shè)備會(huì)計(jì)辦理出庫(kù)下賬后，與出庫(kù)單據(jù)一起轉(zhuǎn)交庫(kù)房管理員妥善存檔與核發(fā)物資。

　　四、設(shè)備報(bào)損報(bào)廢制度

　�。ㄒ唬�、凡符合以下條件的醫(yī)療儀器設(shè)備，應(yīng)準(zhǔn)予或強(qiáng)制報(bào)廢：

　　1、經(jīng)檢測(cè)、維修后，技術(shù)性能仍無(wú)法達(dá)到臨床應(yīng)用基本要求的。

　　2、儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，以達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限的。

　　3、嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費(fèi)用昂貴的。

　　4、設(shè)備損壞修復(fù)費(fèi)用達(dá)原值的30％以上，并且預(yù)計(jì)修復(fù)再用壽命達(dá)不到同類儀器一半的。

　　5、計(jì)量器具按計(jì)量器具管理制度規(guī)定，已無(wú)法滿足計(jì)量基本標(biāo)準(zhǔn)要求的。

　　6、國(guó)家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備。

　　（二）、報(bào)損報(bào)廢事故分類

　　1、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的；或雖不能修復(fù)但儀器使用已超過(guò)規(guī)定時(shí)限2/3的，按I級(jí)責(zé)任事故處理。

　　2、凡造成五萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，既不能修復(fù)，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按II級(jí)責(zé)任事故處理。

　　3、凡造成十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按III級(jí)責(zé)任事故處理。

　　4、凡造成三十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按IV責(zé)任事故處理。

　　5、凡造成五十萬(wàn)元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，儀器使用又未達(dá)到規(guī)定時(shí)限2/3的，或造成一百萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按V級(jí)責(zé)任事故處理。

　　6、凡造成凈價(jià)值在五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按VI級(jí)責(zé)任事故。

　�。ㄈ�）、固定資產(chǎn)、醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損時(shí)，科室必須填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢處理程序表》，由儀器管理責(zé)任人或操作人員署名填寫(xiě)準(zhǔn)確的報(bào)廢事由，使用科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，醫(yī)院工程組組織維修技術(shù)人員鑒定，并署名簽署意見(jiàn)。遞交設(shè)備科登記造冊(cè)，按照申報(bào)程序辦理審批。

　�。ㄋ模�、設(shè)備科按《事業(yè)單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院審批報(bào)廢意見(jiàn)，整理、統(tǒng)計(jì)、填寫(xiě)“醫(yī)院國(guó)有資產(chǎn)報(bào)廢明細(xì)表”和審批請(qǐng)示文件，按照規(guī)定要求上報(bào)上級(jí)各主管部門(mén)備案或?qū)徟��?/p>

　　（五）、根據(jù)上級(jí)主管部門(mén)的批復(fù)意見(jiàn)，設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)室在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察的全程監(jiān)督下按政策法規(guī)處置廢品實(shí)物。

　�。�六）、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，一律交回設(shè)備科按照規(guī)定統(tǒng)一處理。任何其它單位和個(gè)人不得自行處理，如有違規(guī)者，應(yīng)及時(shí)追究責(zé)任，并按有關(guān)規(guī)定處理。

　　五、設(shè)備賠償制度

　�。ㄒ唬�、為保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)使用壽命，增強(qiáng)使用人員的責(zé)任心，對(duì)于各種原因造成的對(duì)儀器設(shè)備的人為損壞、丟失，構(gòu)成事故的責(zé)任人，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行一定的經(jīng)濟(jì)賠償。

　　（二）、賠償分類

　　1、構(gòu)成一般事故的責(zé)任人，按科室管理制度進(jìn)行相應(yīng)處罰，但必須報(bào)設(shè)備科備案。

　　2、構(gòu)成一般責(zé)任事故的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)主管院長(zhǎng)提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例，或者按照維修費(fèi)用照價(jià)賠付。報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　3、構(gòu)成初級(jí)責(zé)任事故及以上的責(zé)任人，由財(cái)務(wù)科、審計(jì)室和設(shè)備科評(píng)估儀器設(shè)備的在用凈價(jià)值，并經(jīng)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)研究后提出處理意見(jiàn)，確定賠付比例。報(bào)院長(zhǎng)審批。

　　4、特別重大責(zé)任事故，上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)或移送司法處理。

　�。ㄎ澹�、儀器設(shè)備損壞、丟失，能落實(shí)到責(zé)任人的由責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償，不能落實(shí)到責(zé)任人的，由儀器設(shè)備所在科室賠償。

　　（六）、賠償手續(xù)的辦理：由設(shè)備科根據(jù)核實(shí)的事實(shí)，依據(jù)賠償標(biāo)準(zhǔn)提出賠償意見(jiàn)，提交醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批，或院長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　（七）、屬于責(zé)任事故的，除經(jīng)濟(jì)賠償外，還應(yīng)根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定給予其它相應(yīng)處理。

【醫(yī)療設(shè)備的管理制度】相關(guān)文章：

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度08-11

醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)總結(jié)02-24

醫(yī)療設(shè)備工作計(jì)劃02-01

醫(yī)療設(shè)備租賃合同03-03

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷合同06-27

醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷合同【經(jīng)典】07-23

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同03-15

醫(yī)療科技公司設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度08-09

醫(yī)療管理制度04-13

【集合】醫(yī)療設(shè)備租賃合同08-17