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質(zhì)量信息管理制度
質(zhì)量信息管理制度(一)
為了及時(shí)掌握藥品質(zhì)量信息,進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量更好地為保障人民身體健康服務(wù)。企業(yè)精神在藥房得到認(rèn)真貫徹,特制訂本制度。
一、質(zhì)量信息主要以商店質(zhì)量員為主,負(fù)責(zé)收集上級(jí)質(zhì)量主管部門及國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門下達(dá)的有關(guān)質(zhì)量方面的文件,及時(shí)傳達(dá)文件精神及有關(guān)質(zhì)量信息,布置質(zhì)量工作計(jì)劃;
二、質(zhì)量信息的類別內(nèi)容:
1、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查,出庫(kù)復(fù)核檢查。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理發(fā)現(xiàn)藥品外觀質(zhì)量有疑問(wèn)時(shí)。填寫質(zhì)量信息反饋單上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理部門;
2、接受顧客來(lái)信來(lái)訪并做好記錄,及時(shí)將處理結(jié)果告訴顧客及上級(jí)主管部門;
3、做好藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品的停售和反饋工作;
4、將藥檢所抽檢藥品化驗(yàn)結(jié)果匯總歸檔。
三、屬于個(gè)別、少量、局部的藥品質(zhì)量問(wèn)題,由質(zhì)量員處理,大批量的嚴(yán)重的藥品質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人;
質(zhì)量信息管理制度(二)
。1)為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過(guò)程中的藥品質(zhì)量信息反饋跨暢,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
。2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心,負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。
。3)質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
①國(guó)家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。
、诠┴泦挝坏娜藛T、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。
、弁懈(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。
、芷髽I(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等,(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面)。
、菟幤繁O(jiān)督檢查公布的與本部門相關(guān)的質(zhì)量信息。
、尴M(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。
。4)質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。
(5)質(zhì)量信息的收集方法:
、 企業(yè)內(nèi)部信息
A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息;
B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息;
C、通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;
D、通過(guò)多種方式收集職工意見(jiàn)、建議,了解質(zhì)量信息。
、谄髽I(yè)外部消息
A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息
B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察與咨詢來(lái)了解相關(guān)信息;
C、通過(guò)人際關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息;
D、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。
(6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,(325224.com)質(zhì)管組負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。
。7)建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng),對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式10小時(shí)內(nèi)迅速向企業(yè)經(jīng)理反饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。
(8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理部分析匯總報(bào)報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱,然后將處理意見(jiàn)以信息反饋單的方式傳遞至員工,此過(guò)程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。
。9)如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋,連續(xù)出現(xiàn)兩次者,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
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