醫(yī)療質(zhì)量管理制度（精）
在當今社會生活中，接觸到制度的地方越來越多，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家整理的醫(yī)療質(zhì)量管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度1
醫(yī)療廢棄管理制度是一項旨在規(guī)范醫(yī)療機構內(nèi)部廢棄物管理的規(guī)則體系，其核心內(nèi)容主要包括廢棄物分類、收集、儲存、運輸、處理和監(jiān)管等方面。
內(nèi)容概述：
1. 廢棄物分類：明確各類醫(yī)療廢物的'定義和分類標準，如感染性廢物、化學性廢物、放射性廢物和銳器廢物等。
2. 收集與儲存：規(guī)定廢棄物的收集方法、容器要求、儲存條件和期限，確保安全無害。
3. 運輸管理：規(guī)定廢棄物的包裝、標識、運輸方式及路線，防止在運輸過程中產(chǎn)生二次污染。
4. 處理技術：確定廢棄物的適宜處理方法，如焚燒、消毒、填埋等，并規(guī)定相關操作規(guī)程。
5. 監(jiān)管與記錄：設立廢棄物管理的監(jiān)督機制，制定記錄和報告制度，確保合規(guī)執(zhí)行。
6. 培訓與教育：對醫(yī)療人員進行廢棄物管理的培訓，提高其環(huán)保意識和操作技能。
7. 應急預案：建立應對意外泄漏、火災等突發(fā)事件的應急預案，降低風險。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度2
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院發(fā)展之本，優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療質(zhì)量必然產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。為保證我院在醫(yī)療市場競爭中保持優(yōu)勢、不斷發(fā)展，根據(jù)我院具體情況，特制定我院醫(yī)療質(zhì)量，以求正確有效地實施標準化醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全。
一、指導思想
�。ㄒ唬�、實行全面質(zhì)量管理和全程質(zhì)量控制。建立從患者就醫(yī)到離院，包括門診醫(yī)療、病房醫(yī)療和部分院外醫(yī)療活動的全程質(zhì)量控制流程和全程質(zhì)量管理體系。明確管控內(nèi)容并將其納入醫(yī)療管理部門的日常工作，實施動態(tài)監(jiān)控并與科室目標責任制結合，保證質(zhì)控措施的落實。
�。ǘ�、以規(guī)章制度和醫(yī)療常規(guī)為依據(jù)，本制度將在運行中不斷修訂完善。
（三）、強化各項醫(yī)療技術細節(jié)控制，認真落實各項醫(yī)療核心制度，將醫(yī)務人員的醫(yī)療行為最大限地引導到醫(yī)療規(guī)范中來。
�。ㄋ模①|(zhì)量控制部門有計劃、有針對性地進行干預，對多因素影響或多項診療活動協(xié)同作用的質(zhì)量問題，進行專門調(diào)研，并制定全面的干預措施。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理體系
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院、科兩級管理組織組成。
�。ㄒ唬�、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領導、專家教授、醫(yī)教科、護理部負責人組成，院長任主任，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一責任者。醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（醫(yī)務部）作為常設的辦事機構。其職責分述如下：
1、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會職責
�。�1）、教育各級醫(yī)務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務態(tài)度，增強質(zhì)量意識。保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
�。�2）、審校醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療、護理方面的規(guī)章制度，并制定各項質(zhì)量評審要求和獎懲制度。
�。�3）、掌握各科室診斷、治療、護理等醫(yī)療質(zhì)量情況．及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量。
�。�4）、對重大醫(yī)療、護理質(zhì)量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質(zhì)量中存在的問題，提出整改要求。
�。�5）、定期向全院通報重大醫(yī)療、護理質(zhì)量情況和處理決定。
（6）、對院內(nèi)有關醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標準的修定進行討論，提出建議，提交院長辦公會審議。
2、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責
（1）、醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)控。
�。�2）、定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
�。�3）、抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會匯報。
�。�4）、收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終未醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計結果，分析、確認后，通報相應科室人員并提出整改意見。
�。�5）、每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化結果，以便與工資掛鉤。
�。�6）、定期編輯醫(yī)療質(zhì)量簡報和不良醫(yī)療文件在院內(nèi)部網(wǎng)上公布。
（二）、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組職責
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的重要組成部分，科主任是科室醫(yī)療質(zhì)量的.第一責任者�？剖屹|(zhì)控小組職責如下：
�。�1）、各科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組由科主任或副主任、護士長和其他相關人員3-5人組成。
�。�2）、結合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病診療常規(guī)、藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
�。�3）、定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質(zhì)量意識。
�。�4）、參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題。收集與本科室有關的問題，提出整改措施。
三、醫(yī)療質(zhì)量控制指標
（一）過程控制指標如下：
1．門診醫(yī)師
�。�1）嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制。
�。�2）詢問病史詳細、物理檢查認真，要有初步診斷。
（3）門診病歷書寫完整、規(guī)范、準確。
（4）合理檢查，申請單書寫規(guī)范。
�。�5）具體用藥在病歷中記載。
�。�6）藥物用法、用量、療程和配伍合理。
�。�7）處方書寫合格。
（8）第二次就診診斷未明確者，接診醫(yī)師應：
a.建議專科就診；
b.請上級醫(yī)師診視；
c.收住院。
�。�9）第三次就診診斷仍未明確者，接診醫(yī)師應：
a.收住院；
b.患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。
�。�10）按專科收治病人。
（11）按病情需要，注明特殊入院方式：車送或陪護。
2．病房住院醫(yī)師
�。�1）病人入院30分鐘內(nèi)進行檢查并作出初步處理。
�。�2）急、危、重病人應即刻處理并向上級醫(yī)師報告。
�。�3）按規(guī)定時間完成病歷書寫（普通病人24小時、危重病人6小時內(nèi)完成；首次病程記錄當班完成，急診病人術前完成）。
�。�4）病歷書寫完整、規(guī)范，不得缺項。
�。�5）24小時內(nèi)完成血、尿、便化驗，并根據(jù)病情盡快完成肝、腎功能、胸透和其它所需的�？茩z查。
�。�6）按�？圃\療常規(guī)制定初步診療方案。
（7）對所管病人，每天至少上、下午各巡診一次。
�。�8）按規(guī)定時間及要求完成病程記錄（會診、術前討論、術前小節(jié)、轉出和轉入、特殊治療、病人家屬談話和簽字、出院小節(jié)和死亡討論等一切醫(yī)療活動均應有詳細的記錄）。
�。�9）對所管病人的病情變化應及時向上級醫(yī)師匯報。
�。�10）診療過程應遵守消毒隔離規(guī)定，嚴格無菌操作，防止醫(yī)院感染病例發(fā)生。若有醫(yī)院感染病例，及時填表報告。
�。�11）病人出院時須經(jīng)上級醫(yī)師批準，應注明出院醫(yī)囑并交代注意事項。
3．病房主治醫(yī)師
�。�1）及時對下級醫(yī)師開出的醫(yī)囑進行審核，對下級醫(yī)師的操作進行必要的指導。
�。�2）新入院的普通病人要在24小時內(nèi)進行首次查房。除對病史和查體的補充外，查房內(nèi)容要求有：
①診斷及診斷依據(jù)；
②必要的鑒別診斷；
③治療原則；
④診治中的注意事項。
�。�3）新入院的急、危、重病人隨時檢查、處理，并向上級醫(yī)師匯報病情。
�。�4）及時檢查、修改下級醫(yī)師書寫的病歷，把好出院病歷質(zhì)量關，并在病歷首頁簽名。
�。�5）入院3天未能確診或有跨專業(yè)病種的病例時應及時舉行科內(nèi)或科間會診。
�。�6）待診病人在入院1周內(nèi)仍診斷不明時，向主任請示病例討論或院內(nèi)會診。
（7）按科室規(guī)定正確分級使用抗生素和�？朴盟�。
（8）手術和介入治療前親自檢查病人，做好術前準備，按手術分級管理標準擬訂嚴密的手術方案并實施。術后即刻完成術后記錄，24小時完成手術記錄。
（9）術后嚴密觀察患者病情變化，并做好術后工作。
（10）負責治愈患者出院的審批手續(xù)，并向上級醫(yī)師匯報。
4．病房主任（副主任）醫(yī)師
�。�1）組織或參與制定本科質(zhì)量管理方案、各項規(guī)章制度、診療和操作常規(guī)。
�。�2）指導下級醫(yī)師做好醫(yī)療工作，督促檢查下級醫(yī)師執(zhí)行各項制度和診療常規(guī)。
�。�3）對新入院的普通病人要求72小時內(nèi)進行首次查房；
危重病人至少每日查房1次；病人病情變化應隨時查房；每周組織全科查房2次。
�。�4）查房內(nèi)容除對病史和查體的補充外，普通病人應有：
�、僭\斷及其診斷依據(jù)；
�、阼b別診斷；
�、壑委熢瓌t；
�、苡嘘P方面的新進展。未確診病人應有：
①鑒別診斷；
②明確的診斷思路和方法；
�、蹟M定相應的治療措施。危重病人應有：
�、佼斍暗闹饕獑栴}；
②解決主要問題的方法。
�。�5）疑難病例及入院1周未確診病例，組織科內(nèi)討論或院內(nèi)會診，必要時向醫(yī)務處申請院外會診或遠程會診。
�。�6）指導和監(jiān)督下級醫(yī)師正確分級使用抗生素和專科用藥。
（7）組織術前和重要治療前病例討論，指導下級醫(yī)師做好術中、術后醫(yī)療工作。重大手術和重要治療要親自參加。
�。�8）審批未愈患者出院，并指導病人出院后的繼續(xù)治療。
�。�9）審簽主治醫(yī)師審查的轉科、出院病歷。
5、其他：
（1）、急診搶救病人院后開始處置時間≤5分鐘。
�。�2）、院內(nèi)急會診到位時間≤10分鐘。
（3）、急診檢查一般項目報告出結果時間≤2小時。平診檢查一般項目報告時間≤24小時。
�。ǘ┙K末控制指標如下：
1、出入院診斷符合率≥90%
2、急重癥搶救成功率≥84%
3、無菌甲級愈合率≥97%，無菌切口感染率≤0.5%
4、病床使用率≥85%
5、院內(nèi)感染率≤7%，漏報率為0
6、傳染病漏報率為0
7、合理使用抗生素
8、平均住院天數(shù)，平均門診人次。
9、平均門診人次醫(yī)療費用。
10、單病種人均住院費用。
11、病歷質(zhì)量甲級率≥90%，不能出現(xiàn)丙級病歷。
12、臨床與放射診斷符合率≥90%
13、臨床診斷與病理診斷符合率≥90%
14、三日確認率≥95%
15、X片甲級率≥30%,不能出現(xiàn)丙級
16、麻醉死亡率＜0.02%
17、化驗室質(zhì)控VIS＜150
18、門診病歷合格率≥90%
四、檢查考核辦法：
1、科主任每周組織質(zhì)管小組進行自查。制度不落實的，每次扣2分；執(zhí)行不完整的，每項扣1分。各項扣分均到個人,并與個人獎金掛鉤。
2、醫(yī)務部每周對各科室抽查1-2次。診療環(huán)節(jié)中的質(zhì)量問題,每項指標扣個人2分，扣主任1分；統(tǒng)計指標，每項不達標扣個人1分，科主任0.5分。
3、每分分值按醫(yī)院手冊之規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度3
1、醫(yī)療質(zhì)量控制信息主要包括醫(yī)療質(zhì)量控制、質(zhì)量規(guī)定的'執(zhí)行情況，醫(yī)療技術與專科技術、科研教學、醫(yī)療的檢查情況，經(jīng)濟效益、社會效益、病人滿意度等。
2、科負責收集、統(tǒng)計各項醫(yī)療數(shù)據(jù)，每月提供院領導并向相關科室反饋。
3、科室質(zhì)量控制小組應每天對本科室進行醫(yī)療質(zhì)量檢查，利用周會、科務會反饋本科室醫(yī)療質(zhì)量控制信息。
4、各職能部門每月均要按醫(yī)療質(zhì)量標準，逐項進行檢查，記錄執(zhí)行情況，匯總到醫(yī)務科，將醫(yī)療質(zhì)量控制信息整理、護理部負責護理質(zhì)量控制信息的收集整理，提出整改及整改意見，每月利用科主任、護士長會反饋到科室，并定期以簡報形式向全院通知。
5、財務科每月將醫(yī)療質(zhì)量控制信息匯總成冊，提供院領導決策，每季度向相關科室反饋本科室的醫(yī)療治療質(zhì)量控制成本。
6、糾風辦負責收集醫(yī)療質(zhì)量信息，每季度向全院反饋。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度4
醫(yī)療質(zhì)量控制管理制度的`重要性在于：
1. 保障患者權益：通過嚴格的質(zhì)控，可以降低醫(yī)療風險，提高患者滿意度。
2. 提升醫(yī)院聲譽：良好的醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院品牌和信譽的基礎。
3. 遵守法規(guī)：滿足國家和地方的醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，防止法律糾紛。
4. 優(yōu)化資源配置：通過質(zhì)控，提高醫(yī)療服務效率，減少浪費。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度5
一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量，創(chuàng)造一個有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、營業(yè)場所應明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。
三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。
四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設施，無粉塵、無污染源。
五、在崗員工個人衛(wèi)生整潔，精神飽滿。
六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負責人、質(zhì)管人員、驗收、保管、養(yǎng)護、復核等直接接觸醫(yī)療器械的`人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養(yǎng)護員必須有視力的體檢。
七、按照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公司將嚴肅處理。
八、經(jīng)體檢的員工，如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者，立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位，待身體恢復健康并經(jīng)檢查合格后，方可工作。
九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度6
一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序，負責醫(yī)療器械入庫驗收工作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收，在入庫憑證上簽字，與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。
三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關法定標準和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的醫(yī)療器械，填寫拒收報告單，并通知質(zhì)管部處理。
四、驗收時應對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件逐一檢查，整件包裝中應有產(chǎn)品合格證。
五、驗收首營品種，應查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的.醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。
六、驗收進口醫(yī)療器械，應檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號，檢查中文說明書及合法的相關證明文件。
七、及時填寫有關報表和驗收記錄，并簽字負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>
八、自覺學習醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度7
第一條為加強醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制與安全管理，確保醫(yī)療設備在其生命周期中安全可靠工作，保障患者和醫(yī)護人員健康和安全，保證醫(yī)療活動準確有效，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備管理辦法》、中華人民共和國國家標準委員會《質(zhì)量管理體系標準》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)規(guī)定，制訂本制度。
第二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的范圍，包括醫(yī)療設備采購管理、資產(chǎn)管理、醫(yī)療設備使用管理、維修質(zhì)量管理、計量質(zhì)量管理、醫(yī)療設備不良事件管理以及基于上述過程中的改進活動。
二、組織機構及職責第三條設備科成立醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊，成員由設備科具有相應資質(zhì)
的管理和工程技術人員組成。團隊名單：
組長：xx副組長：xx
成員：xxx
第四條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理團隊職責：
�。�1）在主管院領導的直接領導下工作。
�。�2）按照質(zhì)量控制目標負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作。
�。�3）督導相關部門完成年度、季度、月指控目標計劃。
�。�4）督導相關部門修改、完善、補充質(zhì)控檢查標準。
�。�5）定期檢查如下內(nèi)容：設備使用率，設備完好率，采購執(zhí)行率；
檔案管理達標率；驗收差錯率；調(diào)撥差錯率；帳物相符率；配送差錯率及勞動紀律。
�。�6）檢查質(zhì)控匯總結果并提出改進意見。
�。�7）參加質(zhì)控指導工作，定期聽取匯報。
第五條根據(jù)醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理的要求，分別制定專業(yè)技術人員負責醫(yī)療設備采購質(zhì)量管理以及醫(yī)療設備維修質(zhì)量和安全管理。
三、工作細則
第六條設備科對醫(yī)療設備供應商的資質(zhì)進行審核，對采購計劃及采購流程進行監(jiān)督，對購入的醫(yī)療設備進行驗證，對醫(yī)療設備進行計量檢測及功能評估。
第七條對在用醫(yī)療設備與計量器具庫存等進行管理，定期盤存，檢查有無失效和淘汰產(chǎn)品，并進行處理；對醫(yī)療設備的.入庫、出庫及報廢進行管理。
第八條醫(yī)療設備投入使用前，應對相關使用人員進行操作培訓，對維護工程師進行基本原理和維護技術的培訓，并進行考核；對于在臨床使用中出現(xiàn)的涉及設備器械的操作、技術和質(zhì)量問題，應及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應按規(guī)定主動及時上報。
第九條設備維修及預防性維護中出現(xiàn)的故障及故障隱患應進行記錄分析，并追查故障原因，徹底檢查問題根源，經(jīng)維修的設備，應進行性能檢測和電氣安全檢查。
第十條設備科制定年度醫(yī)療設備預防性維護計劃，對在用醫(yī)療設備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設備要重點巡視，保證急救設備完好，建立計量監(jiān)管體系，根據(jù)計量法規(guī)相關規(guī)定對醫(yī)用計量設備進行定期檢測并保存記錄。
第十一條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立臨床應用風險評估體系，根據(jù)《醫(yī)療設備綜合風險評估表》將醫(yī)療設備進行風險分級，根據(jù)風險等級制定設備管理計劃；對重點設備實施重點監(jiān)控，根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測，分析數(shù)據(jù)并總結評估報告，根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
第十二條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中，應建立醫(yī)療設備不良事件管理制度，對醫(yī)療設備不良事件進行監(jiān)測、報告、管理。
第十三條醫(yī)療設備質(zhì)量控制及安全管理工作中的所有活動，均須以規(guī)定的格式進行記錄存檔，以便于在必要時進行追溯。
第十四條定期通報醫(yī)療設備臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果，并定期將結果上報院領導。
四、管理目標
第十五條醫(yī)療設備管理總體質(zhì)量目標如下：
�。�1）嚴格采購制度、采購流程的執(zhí)行率≥99%；
�。�2）檔案管理、資質(zhì)管理達標率≥95%；
（3）物品驗收差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
�。�4）醫(yī)療設備調(diào)撥差錯率嚴格控制在1%以內(nèi)；
（5）庫房醫(yī)療設備賬物相符率100%；
（6）大型醫(yī)療設備的開機保證率93%以上。
（7）中小型醫(yī)療設備完好率達96%以上。
�。�8）醫(yī)療設備強檢完成率100%。
�。�9）醫(yī)療設備預防性維護計劃完成率100%。
（10）醫(yī)學工程技術人員每年參加相關繼續(xù)教育和培訓不低于2次。
�。�11）醫(yī)療設備安全（不良）事件數(shù)目10例/年。
�。�12）醫(yī)學工程人員崗位考核完成率100%。
�。�13）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核完成率98%；
�。�14）急救類、生命支持類設備完好率100%。
（15）急救、生命支持類設備和50萬元以上醫(yī)療設備，使用登記完成率≥95%、一級保養(yǎng)完成率≥95%。（每日1次）
（16）50萬元以內(nèi)普通設備一級保養(yǎng)每周1次。
（17）臨床醫(yī)技科室醫(yī)療設備臨床使用安全管理考核合格。
五、設備維修后的質(zhì)控
六、質(zhì)量檢測設備的使用、保管和維護
使用質(zhì)量檢測設備及配套設備的人員，僅限于本實驗室內(nèi)熟悉該裝置性能并能熟練操作的人員；質(zhì)量檢測設備應制定操作規(guī)程，并嚴格按操作規(guī)程開啟、運行和關閉儀器；質(zhì)量檢測設備及配套設備應安置在固定位置上，不得隨意移動，與之有關的質(zhì)量檢測設備一律不外借，更不能擅自改作它用。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度8
醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理制度的重要性不言而喻：
1. 提升患者信任：高質(zhì)量的醫(yī)療服務能增強患者對醫(yī)院的信任，提高口碑和聲譽。
2. 防范醫(yī)療風險：嚴格的管理制度可以預防和減少醫(yī)療事故，保護醫(yī)患雙方權益。
3. 優(yōu)化資源配置：通過質(zhì)量監(jiān)控，醫(yī)院能有效利用資源，提高效率。
4. 符合法規(guī)要求：遵守國家相關法律法規(guī)，避免因質(zhì)量問題引發(fā)的`法律糾紛。
5. 推動醫(yī)院發(fā)展：良好的醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院長遠發(fā)展的基石，有利于吸引優(yōu)秀人才，提升競爭力。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度9
人民醫(yī)院醫(yī)療安全管理制度旨在規(guī)范醫(yī)院日常運營，確保醫(yī)療服務的質(zhì)量和患者安全。它通過設定明確的工作流程、責任分配和風險防控機制，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，提升醫(yī)療團隊的整體協(xié)作效率，同時增強患者對醫(yī)療服務的'信任度。
內(nèi)容概述：
1. 患者權益保護：制度應涵蓋患者隱私權、知情同意權的保障措施，確�；颊咴谠\療過程中的權益不受侵犯。
2. 醫(yī)療質(zhì)量控制：設立嚴格的診療標準和操作規(guī)程，定期進行醫(yī)療質(zhì)量評估，確保醫(yī)療服務的專業(yè)性和準確性。
3. 風險管理：制定應急預案，對潛在的醫(yī)療風險進行識別、評估和管理，降低醫(yī)療差錯的可能性。
4. 人員培訓與考核：規(guī)定醫(yī)護人員的培訓計劃和考核標準，強化醫(yī)療知識更新和技能提升。
5. 溝通協(xié)調(diào)機制：建立有效的醫(yī)患溝通和內(nèi)部協(xié)作機制，及時解決可能出現(xiàn)的問題。
6. 設備與環(huán)境管理：確保醫(yī)療設備的安全運行和醫(yī)療環(huán)境的清潔無菌，防止交叉感染。
7. 藥品與耗材管理：規(guī)范藥品的采購、儲存和使用，確保耗材的質(zhì)量和使用安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度10
一、目的
中醫(yī)醫(yī)院在護理服務中要突出中西醫(yī)并重的護理服務模式。應用適宜的中醫(yī)技術與知識，減輕或緩解住院病人的病痛，是中醫(yī)醫(yī)院護理服務水平與能力的特色與優(yōu)勢。加強中醫(yī)護理服務的質(zhì)量檢查與評價是提高服務質(zhì)量保證的關鍵環(huán)節(jié)。
二、中醫(yī)護理服務質(zhì)量的評價依據(jù)
1.中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的06版《中醫(yī)護理常規(guī)技術操作規(guī)程》。
2.《中醫(yī)醫(yī)院護理工作指南》試行
3.護理部制定的《中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準》
三、中醫(yī)護理服務質(zhì)量的評價內(nèi)容
�。ㄒ唬┥婕爸嗅t(yī)護理工作落實的要素質(zhì)量、過程質(zhì)量、終末質(zhì)量。
�。ǘ┳o理工作核心制度的落實：
考核科室護理制度、職責落實情況
�。ㄈ┲嗅t(yī)�？茖２〉�'護理質(zhì)量
1.護士掌握常見病的中醫(yī)診斷及中醫(yī)治療原則。
（各病區(qū)制定3個常見病種中醫(yī)護理常規(guī)、專病健康教育、專病評價標準）。
2.護理內(nèi)涵包括生活起居、飲食護理、情志護理、用藥護理等方面的護理實施情況。
3.住院病人對中醫(yī)護理服務的評價。包括病人的癥狀改善、病人的自我感受和病人對宣教內(nèi)容的陳述為依據(jù)。
�。ㄋ模�.中醫(yī)護理常規(guī)的執(zhí)行情況和中醫(yī)護理技術操作情況
1.護士對本病區(qū)常見病中醫(yī)護理常規(guī)的知曉情況。包括中醫(yī)診斷、專科護理、中醫(yī)護理、健康指導等內(nèi)容，以《常見病護理常規(guī)》為主。
2.護士針對所管病人存在的健康問題，采取的中醫(yī)護理措施情況。例如病人存在睡眠困難，護士是否采取了適宜的中醫(yī)技術，如耳穴埋豆、穴位按摩。中藥應用的注意事項，包括靜脈、口服及外敷等。個性化的飲食指導、康復知識的指導等。
（五）護理文書書寫質(zhì)量：檢查體溫單、醫(yī)囑單、手術清點記錄、危重患者護理記錄單、入院評估單，護理記錄書寫體現(xiàn)中醫(yī)臨證施護。
四、中醫(yī)護理服務質(zhì)量的檢查方法
1.現(xiàn)場提問2名護士，對所管病人實施中醫(yī)護理的情況。
2.現(xiàn)場檢查2名病人，以確認護士的陳述及采取措施的效果。
3.現(xiàn)場檢查2份護理記錄單，以確認護理實施的真實性和可追溯性。
4.現(xiàn)場提問2名護士對本科常見病護理常規(guī)的知曉情況。
5.中醫(yī)護理技術操作的現(xiàn)場考試：護理部每月確定考核項目，到科室隨機對當班護士1-2人進行考試。
6.中醫(yī)護理技術應用的月報制度：每月底各病區(qū)書面上報護理部，
五、中醫(yī)護理服務質(zhì)量的評價方法
1.護理部作為醫(yī)院綜合考核小組的成員，每季度組織中醫(yī)護理質(zhì)量全面檢查一次，每月有檢查重點考核結果納入每月科室綜合考核中；科室護士長每月將各病區(qū)護理質(zhì)量檢查結果上報，每季度有科室護理質(zhì)量分析并上報護理部。
2.護理部制定中醫(yī)特色護理質(zhì)量評價標準。
3.每季召開護理質(zhì)量管理委員會會議一次，對護理質(zhì)量檢查結果進行反饋分析，提出意見和下一步改進的措施。
臺安縣中醫(yī)院護理部
醫(yī)療質(zhì)量管理制度11
一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理，防止醫(yī)療器械的過期失效，減少公司的'經(jīng)濟損失，保障醫(yī)療器械的使用安全，特制定本制度。
二、標明有效期的器械，驗收員要核對醫(yī)療器械的有效期是否與驗收憑證一致；
驗收憑證上沒有注明的，驗收員要注明。
三、保管員在接到入庫清單后，應根據(jù)單上注明的效期，逐一對商品進行核實，如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時，要及時通知驗收員核實，入庫后，效期產(chǎn)品單獨存放，按照效期遠近依次存放。
四、在醫(yī)療器械保管過程中，要經(jīng)常注意有效期限，隨時檢查，發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題，防止過期失效。
五、公司規(guī)定，距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械，對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表，通知相關部門盡快處理。
六、過期失效醫(yī)療器械報廢時，要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權限辦理報廢手續(xù)，并要查清原因，總結經(jīng)驗教訓。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度12
�。�1）醫(yī)院實行全面質(zhì)量管理。堅持以病人為中心，以質(zhì)量為核心的方針，盡最大程度滿足不同人群的不同需求。
�。�2）醫(yī)院成立醫(yī)療質(zhì)量管理三級網(wǎng)絡，制定質(zhì)量管理方案，實行質(zhì)量管理責任制，進行質(zhì)量控制、質(zhì)量評價、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量否決。
�。�3）嚴格認真地實施醫(yī)療技術常規(guī)和技術操作規(guī)程。
�。�4）樹立質(zhì)量管理的人本原則，加強對職工的質(zhì)量教育，提高職工素質(zhì)，調(diào)動職工的積極性，落實全員崗位質(zhì)量控制職責，落實全員質(zhì)量考核。
�。�5）質(zhì)量管理必須重視預防質(zhì)量缺陷的產(chǎn)生和發(fā)展，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量因素，對醫(yī)療服務的每一個工作環(huán)節(jié)，每一項操作進行嚴格的質(zhì)量控制。
�。�6）醫(yī)院質(zhì)量管理必須落實安全醫(yī)療原則，以保證病人的生命、健康不因醫(yī)療失誤而受到侵犯，減少醫(yī)院的'經(jīng)濟風險及醫(yī)務人員的職業(yè)風險。
�。�7）質(zhì)量管理要貫徹質(zhì)量成本原則，讓病人以較低的費用，獲得較高質(zhì)量的醫(yī)療服務。
（8）質(zhì)量管理工作應有文字記錄，并由質(zhì)量管理組織形成報告，定期逐級上報。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度13
1.保障員工福利：良好的醫(yī)療費管理制度能提高員工滿意度，增強員工的歸屬感和忠誠度。
2.控制企業(yè)成本：通過合理的'費用標準和預算管理，防止醫(yī)療費用過快增長，保持企業(yè)財務穩(wěn)定。
3.遵守法規(guī)：符合國家關于員工福利的法律法規(guī)，避免潛在的法律風險。
4.提升效率：明確的報銷流程和標準可以提高報銷處理效率，減少管理負擔。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度14
一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求,依據(jù)《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術質(zhì)量管理。
二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術質(zhì)量管理組織,適當安排兼職人員負責技術質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。
三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢驗的標本,應按要求妥善保管。
四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關規(guī)定。
五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應當及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。
六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責檢驗結果的'審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。
七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術記錄。
八、建立崗位責任制,明確各類人員職責,嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉。
九、有計劃地組織開展人員培訓,建立人員技術檔案,不斷提高技術人員的業(yè)務素質(zhì)。
十、制訂技術質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。
醫(yī)療質(zhì)量管理制度15
醫(yī)療器械采購制度
為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)和醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度。
一、醫(yī)療器械應當由采購部門實行統(tǒng)一采購。臨床科室不得自行采購。
二、嚴格堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案。
三、采購應制定計劃，并有質(zhì)量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。醫(yī)療設備的購進應當有檢測、維修和保養(yǎng)條款。
四、購進的醫(yī)療器械必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準。
五、質(zhì)量管理員應做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、材料，并建立檔案：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件；
3、《營業(yè)執(zhí)照》；
4、企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；
5、銷售人員身份證明；
六、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應開據(jù)合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。
七、采購醫(yī)療器械時不得有下列行為：
1、從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械；
2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；
3、購進未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；
八、應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況，合理制定業(yè)務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
醫(yī)療器械安裝驗收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度；
二、驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識；
三、醫(yī)療器械驗收應根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進行供貨單位、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量、等的核對。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題，不得入庫，并上報質(zhì)管部門。
四、進口醫(yī)療器械驗收應符合以下規(guī)定：進口醫(yī)療器械驗收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復印件。
1、核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書，是否用使用中文；
2、標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致；
3、說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍；
4、產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》；
5、標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。
五、驗收首購品種應有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。
六、外包裝上應標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的`醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗收內(nèi)容不相符的，驗收員有權拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復檢通知單’，報告質(zhì)管部確認，必要的時候送相關的檢測部門進行檢測；確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、入庫商品應先入待驗區(qū)，待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫，更不得銷售。
九、入庫時注意有效期，一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。
十、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械，應單獨存放，作好標記。并立即書面報告科主任進行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標記，更不得銷售。
十一、驗收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載：驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊號、質(zhì)量情況、驗收人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
十二、驗收工作必須要求及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
醫(yī)療器械儲存管理制度
一、醫(yī)療器械倉庫應相對獨立，倉庫周圍應衛(wèi)生整潔，無污染，倉庫內(nèi)應干凈整潔，門窗嚴密，地面平整。配備防潮、通風、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設備設施，做好分區(qū)工作。倉庫內(nèi)不得存放非醫(yī)療器械產(chǎn)品及無關雜物，無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。
二、醫(yī)療器械倉庫應按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標管理：合格區(qū)――綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)――紅色，待驗區(qū)――黃色。
三、倉庫內(nèi)設貨位卡，做到卡、貨相符。
四、醫(yī)療機構倉庫保管養(yǎng)護員應熟悉醫(yī)療機構用醫(yī)療器械的質(zhì)量性能和儲存要求，做到醫(yī)療器械產(chǎn)品按品種、批次擺放，醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放，無菌醫(yī)療器械要專庫（或?qū)^(qū)）擺放，有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。
五、保管養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時，應及時清點，做好記錄并存放于不合格區(qū)，列表上報醫(yī)療器械質(zhì)量管理員，不得私自隨意處理。
醫(yī)療器械出庫復核制度
一、醫(yī)療器械出庫，必須憑使用部門申請單。倉庫要認真審查申請單，如有問題必須報告科主任。
二、醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復核關，必須按出庫憑證所列項目，逐項復核品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等項目。做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
三、醫(yī)療器械出庫必須遵循“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號逐批發(fā)貨的原則。出庫按領物申請單對實物進行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，上報科主任：
1、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
2、包裝標識模糊不清或脫落；
3、過期或失效。
四、出庫后，如對帳時發(fā)現(xiàn)錯發(fā)，應立即追回或補換、如無法立即解決的，及時與有關部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認真處理。
五、發(fā)貨復核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復核記錄。出庫復核記錄包括：出庫日期、領用單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
不合格醫(yī)療器械管理制度
為了嚴格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴格把關不合格醫(yī)療器械的在進貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡醫(yī)療器械包裝、標簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標準或有關法律法規(guī)不符合的醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械；
二、進貨檢查驗收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關領導確認，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜；
三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：
1、應立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌（合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色）；
2、查明原因，分清責任；如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法；
3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務部拒付或者暫緩支付相關貨款；
4、與供貨商進行質(zhì)量查詢，提出改進建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械；
四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的不合格醫(yī)療器械，必須認真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結經(jīng)驗，吸取教訓，并采取有效的防范措施；對造成嚴重經(jīng)濟損失的，報請院領導處理；
五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止發(fā)貨；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌；
六、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止出庫；同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標志牌，等待進一步處理；
七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”（附銷毀產(chǎn)品的清單），經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進行銷毀，銷毀過程應做記錄；特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進行監(jiān)毀。
醫(yī)療器械不良事件報告制度
一、為促進醫(yī)療器械的合理使用，保證其安全性和有效性。根據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。
二、根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀態(tài)可分為接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體如下：
接觸或進入人體器械，如有源器械失控后造成的損傷程度分為：輕度損傷、損傷、嚴重損傷。
非接觸人體器械對醫(yī)療效果的影響，其程度分為：基本不影響、有間接影響、有重要影響。
醫(yī)療器械種類、品種繁多，對人體引起不良反應的影響因素程度不盡一致，一般有：A、醫(yī)療器械的質(zhì)量因素；B、操作技術因素；C、被醫(yī)療患者的體質(zhì)因素或其他因素，如是否使用其他藥物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出現(xiàn)醫(yī)療器械使用后的不良反應，必須認真調(diào)查、分析、核實，必要時經(jīng)有關技術監(jiān)督管理部門檢查、驗證確定。
三、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)的產(chǎn)品不良事件信息。
四、有關部門應注意收集正在使用的產(chǎn)品不良事件信息，填報不良事件報告表，及時通過網(wǎng)絡上報黃島區(qū)食品藥品監(jiān)督局。
五、應重點收集首營品種的不良事件信息并及時反饋。
醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度
一、凡屬科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障，出現(xiàn)異�，F(xiàn)象不能進行正常工作時，需要修理，應及時通知總務科修理。
二、修理人員必須定期到各科室了解各種儀器使用和保管情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理維修。
三、凡需修理的醫(yī)療儀器修復后，必須詳細記錄，分析發(fā)生故障的原因，加強保養(yǎng)，總結經(jīng)驗，不斷改善維修工作。
四、維修人員必須明確職責和分工，加強業(yè)務技能的學習，提高技術水平，及時保質(zhì)、保量地做好醫(yī)療儀器和器械的維修、驗收、安裝、施工、設計等工作。
五、醫(yī)療器械發(fā)生故障由于本院條件所限無力維修時，應報請器械科領導和院領導批準由維修組對外統(tǒng)一聯(lián)系，而后辦理一切手續(xù)（特殊情況除外）。
六、維修人員定期下科室對貴重儀器進行安全檢查。檢查內(nèi)容包括：操作人員是否按操作規(guī)程進行操作，設備的防護是否符合要求，計量是否符合國家規(guī)定以及設備的維修保養(yǎng)情況。
醫(yī)療儀器使用管理規(guī)定
一、凡有醫(yī)療設備的科室，要逐步建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。
二、新進儀器設備在使用前要由器械科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的人員指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以防接錯電路，造成損壞。
三、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應判明其技術狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關、手柄放在規(guī)定位置。
四、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時應請總務科協(xié)助，嚴禁帶故障、超負荷使用和運轉。儀器損壞需修理者報總務科處理。
五、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損零部件，未經(jīng)總務科檢驗亦不得任意丟棄。
六、儀器用完后，應由管理人員檢查，關機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告醫(yī)務科及總務科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。
1、一般事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以下儀器損壞，尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。
2、責任事故：未按操作規(guī)程操作，造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，按責任事故處理。
3、重大事故：因工作責任心不強、玩忽職守造成1萬元以上儀器損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（設備修復費+停機損失費）在1萬元以上者，按重大責任事故處理。
4、無論何種事故發(fā)生后，都要立即組織事故分析。一般事故分析會由總務科組織使用、維修等有關人員參加；重大事故分析會由院領導主持。
5、事故分析會的主要內(nèi)容是對事故原則、事故責任進行分析，總結經(jīng)驗教訓以及制訂防范措施，要做到：事故原因不明、責任不清不放過；事故責任者不受教育不放過；防范措施不落實不放過。
七、儀器經(jīng)過驗收合格發(fā)給使用科室后，要根據(jù)儀器的具體情況規(guī)定使用率。儀器屬公用資產(chǎn)，應專管公用，任何人不準以任何借口作為私有財產(chǎn)壟斷使用。對于使用率低或使用不當，儀器未有充分發(fā)揮作用的，總務科有權報告院長收回。
八、各科室所使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得將儀器帶往外地修理。
九、貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時，由保管科室檢查無誤，方可收管。
十、各種儀器的說明書、線路圖等資料，按科技檔案由總務科建立檔案。各科需用時，應辦理借閱手續(xù)�？倓湛坪陀嘘P科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復印副本。
十一、儀器室內(nèi)應保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關閉，下班前仔細檢查，以確保安全。
醫(yī)療器械正常破損報廢制度
一、凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設備，應予以報廢。
1、經(jīng)檢測，維修后技術性能仍無法達到臨床應用基本要求。
2、儀器設備老化，技術性能落后，超過使用年限。
3、嚴重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。
4、雖可以修復，但維修費用過大，已不值得修理的。
5、計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標準的要求。
6、凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關的設備。
二、申請報廢醫(yī)療器械，由使用部門提出，總務科登記，經(jīng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會同意。
三、待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設備在未批復前應妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
四、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療器械，使用部門和個人不得自行處理，一律交回總務科統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查，并交主管部門處理。
質(zhì)管人員培訓制度
一、為了提高職工的質(zhì)量教育，業(yè)務水平，更好的為病員服務，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員，必須經(jīng)過培訓，考試合格方可上崗。
三、總務科負責組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。
四、總務科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓及考核工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。
五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識學習，以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。根據(jù)培訓的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式。
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