檔案管理制度
現(xiàn)如今,制度的使用頻率逐漸增多,制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?以下是小編收集整理的檔案管理制度,希望能夠幫助到大家。
檔案管理制度1
電生理中心屬于儀檢科室,設備管理的好壞,直接影響本科室乃至全院的經(jīng)濟效益,因此,建立完善的設備檔案,加強設備的專管專用,保持設備的完好狀態(tài),是電診科今后重點抓的一件非常必要的日常工作。
一、建立完善的設備擋案
設備檔案是鑒定、評價儀器設備技術狀態(tài)的可靠依據(jù);是啟動設備發(fā)揮功能的鑰匙以及維修尋找故障的指南。搞好設備檔案的管理工作,人機結合是現(xiàn)代醫(yī)療設備管理必不可少的手段。電生理中心從20xx年11月份開始著手逐步完善落實設備擋案管理工作。
二、堅強醫(yī)療設備專管專用責任制的落實
醫(yī)療儀器設備的專管專用,是保證儀器設備處于良好工作狀態(tài)的`一項重要措施。一臺設備使用期限的長短,性能穩(wěn)定的好壞、工作效率和測試精度的高低,除了取決于設備本身質(zhì)量的好壞外,在很大程序上取決于使用過程中的維護和保養(yǎng)。同樣一臺設備,如果維護和保養(yǎng)工作到位,操作正確就可以減少磨損,降低故障率,延長使用壽命,反之,將加速部件老化,故障頻出,過早地喪失原有工作性能或降低診療測試準確度。因此,建立設備使用責任制是提高設備效率的保證,具體應做到以下2點:
1、專人專管,專人使用要求各檢查室配備有責任心的兼職設備儀器管理員,要求熟悉設備性能、操作方法、維保規(guī)程,以便正確操作和維持,并做好使用和維護記錄;在工作中發(fā)現(xiàn)異常及時與工程技術人員聯(lián)系進行修理,或采取緊急措施關機斷電、斷水以防意外事故發(fā)生。
2、定期培訓對新上崗的人員重點培訓,避免因操作不當給診療工作帶來的負面影響和對儀器設備造成的損害,降低故障率提高使用率。
三、預防為主,保持儀器設備的完好狀態(tài)
醫(yī)療儀器設備的使用跟蹤管理,除了正確合理使用,專人專管外,建立必要的保養(yǎng)制度是保持設備完好狀態(tài)的關鍵,具體應做以下工作:
1、日常保養(yǎng):也稱例行保養(yǎng),由儀器設備責任人或使用人員所進行的保養(yǎng)工作。其主要內(nèi)容是定期對儀器設備進行除塵保養(yǎng)、緊固松動的螺絲和零部件及電源電壓等方面的監(jiān)護,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,保養(yǎng)范圍大多在儀器設備的外部,每月進行一次并填寫保養(yǎng)記錄。
2、一級保養(yǎng):由儀器設備責任人或使用人員按計劃與維修工程技術人員配合對儀器設備的各項技術指標進行檢查和測試,主要是對內(nèi)部的保養(yǎng)、檢查有無異常情況(如聲音、溫度、被測數(shù)據(jù)、標準值偏差、指示燈等)并填寫保養(yǎng)記錄單。
3、二級保養(yǎng):是以工程技術人員為主,儀器設備使用人員參與的一種預防性檢修,主要是檢查儀器設備的主體部分或主要部件,調(diào)整精度,必要時更換易損部件,并進行磨損的測試和鑒定,為編制修理計劃提供依據(jù)。
檔案管理制度2
一、嚴格執(zhí)行黨和國家的保密、安全制度,確保檔案和案卷機密安全。
二、各部室應在每年元月底向公司辦公室移交上年度文書檔案并履行清交手續(xù)。
三、各部室應明確規(guī)定檔案責任人,檔案責任人(檔案員)對本部門檔案的收集、建檔、保管、借閱和利用負全責。
四、各類規(guī)章制度、辦法、人事、工資資料、會議記錄、會議紀要、簡報、重要電話記錄、接待來訪記錄、上級來文、公司發(fā)文、工作計劃和工作總結以及添置設備、財產(chǎn)的產(chǎn)權資料由辦公室負責歸檔。
五、各工程項目立項、國土、規(guī)劃、設計、監(jiān)理、質(zhì)監(jiān)及技術等圖紙文字技術資料、質(zhì)量資料由投資發(fā)展部負責歸檔。
六、各類承包合同、商務合同、協(xié)議的`正本原件由財務部歸檔,副本原件由辦公室歸檔,其他部門備份存檔并由信息中心實行電腦化管理。
七、各招商引資貸款項目申報資料、征地、拆遷批復、國土規(guī)劃等技術、圖紙分別由投資發(fā)展部、城建資產(chǎn)部、項目技術部、市場營銷部等業(yè)務部門按業(yè)務分工負責歸檔。
八、歸檔資料必須符合下列要求:
、傥募牧淆R全完整;
、诟鶕(jù)檔案內(nèi)容合并整理、立卷;
、鄹鶕(jù)檔案內(nèi)容的歷史關系,區(qū)別保存價值、分類、整理、立卷,案卷標題簡明確切,便于保管和利用。
九、檔案資料借閱需履行登記、簽字手續(xù),重要資料借閱需先請示分管領導。
十、由分管領導定期組織檔案責任人、業(yè)務部門組成檔案鑒定小組對超期檔案進行鑒定,提交檔案報告,并根據(jù)有關規(guī)定的酌情處置。
十一、加強檔案保管工作,做好防盜、防火、防蟲、防鼠、防潮、防高溫工作,定期檢查檔案保管工作。
檔案管理制度3
1、物業(yè)檔案建立的內(nèi)容
業(yè)主入伙資料
業(yè)戶家庭資料
業(yè)戶聯(lián)系電話
包括:正常情況下的聯(lián)系電話和緊急情況下的聯(lián)系電話,如家庭電話、單位電話、手機、呼機、e-mail地址等。
業(yè)戶室內(nèi)裝修管理資料
包括:裝修申請表、裝修過程情況記錄、管線變動情況等。
業(yè)戶日常維修資料
包括:維修、維修回訪等記錄情況。
業(yè)戶反饋資料
包括:服務質(zhì)量回訪記錄、業(yè)戶投訴及處理記錄、業(yè)戶意見征詢、統(tǒng)計記錄等。
2、物業(yè)檔案管理的具體措施
業(yè)戶檔案資料是在業(yè)戶入伙以后逐步建立起來的,其內(nèi)容包括業(yè)戶的姓名、家庭情況、工作單位、聯(lián)系方法、管理費收繳情況、室內(nèi)裝修管理資料及物業(yè)獨用部分使用及保養(yǎng)維修情況等。
(1)業(yè)戶檔案的收集
物業(yè)設立檔案室,建立相應規(guī)章制度,對業(yè)戶檔案進行嚴格管理。資料收集堅持內(nèi)容豐富的原則。在實際工作中從需要出發(fā),擴大資料來源,從時間上講是在業(yè)主入伙時開始收集歸檔,實行業(yè)戶一戶一檔。
(2)業(yè)戶權籍資料管理
從業(yè)戶入伙開始,應著手權籍資料的.收集工作,權籍資料的收集、整理、歸檔,應做到條理清晰、完整齊全,便于查閱。管理和使用好權籍資料,動態(tài)反映業(yè)戶權籍狀況,為業(yè)戶需求提供服務。
(3)業(yè)戶檔案的整理
各個業(yè)務范圍上收集到的信息資料,統(tǒng)一交檔案員集中整理,整理的重點根據(jù)資料內(nèi)容、來源進行分類,做到條理清晰、便于查閱。
(4)業(yè)戶檔案的歸檔
xxx華庭住宅小區(qū)管理處的業(yè)務接待將收集到的業(yè)戶資料每月五日前提交檔案中心。物業(yè)檔案中心員按照物業(yè)管理自身的內(nèi)在規(guī)律和聯(lián)系,將資料分類有序地保存,并輸入計算機存檔,運用計算機的先進手段進行檔案資料的管理。
(5)檔案的利用
為業(yè)戶服務工作及時提供檔案資料,直接或間接地為業(yè)戶管理服務,從而有效地提高服務質(zhì)量和服務水平。
(6)業(yè)戶檔案的管理
業(yè)戶檔案的使用應有嚴格的規(guī)定,借閱必須由具備規(guī)定條件的人員經(jīng)登記后方可借出,歸還時須由專人進行檢查,如有破損,立即修復,嚴重時追究有關人員的責任。業(yè)戶檔案存放時要做好防火、防潮、防蛀工作,計算機使用時應防止電腦病毒侵入。
檔案管理制度4
第一章總則
第一條目的
為加強公司項目檔案的管理,規(guī)范項目檔案管理行為,保護公司利益,提高工作效率和檔案管理水平,特制定本制度。
第二條適用范圍
本制度適用于公司所有涉及項目的檔案管理工作,包括但不限于工程項目、市場拓展項目、技術研發(fā)項目等。
第三條制度依據(jù)
本制度制定依據(jù)《勞動合同法》、《勞動法》、《勞動保障監(jiān)察條例》、《行政管理法》等相關法律法規(guī)和公司內(nèi)部政策規(guī)定。
第四條主要內(nèi)容
本制度主要包括項目檔案管理的目的、范圍、責任主體、執(zhí)行程序、管理要求、責任追究等方面。
第二章目的與管理要求
第五條目的
項目檔案管理的目的是規(guī)范檔案管理行為,保障公司利益,提高工作效率和檔案管理水平。
第六條管理要求
1、嚴格按照公司相關制度規(guī)定,規(guī)范項目檔案管理行為。
2、確保項目檔案保密安全可靠,避免遺失、損毀或泄漏。
3、做好歸檔、整理、檢索等工作,確保檔案信息及時、準確、完整。
4、發(fā)生案件等應急事件時,要做好相關檔案保管和處理工作,并及時向上級匯報。
第三章范圍與責任主體
第七條范圍
公司項目檔案管理包括但不限于以下內(nèi)容:
1、招標文件、方案設計文件、施工圖等工程項目檔案。
2、市場調(diào)研報告、營銷方案、推廣方案等市場拓展項目檔案。
3、科研報告、技術方案、產(chǎn)品設計方案等技術研發(fā)項目檔案。
第八條責任主體
1、指定專人負責檔案管理工作,制定具體管理方案。
2、項目管理人員要協(xié)助檔案管理人員做好檔案整理和歸檔工作。
3、公司內(nèi)部審計部門要定期對項目檔案進行檢查和審計。
第四章執(zhí)行程序
第九條立卷建檔
1、建檔前,需審查文件、資料,分別歸類處理。
2、建檔須注明檔案代碼、檔案名稱、文號、年度、保管期限等項目,建立檔案目錄并編號。
3、項目檔案應及時梳理,整理和升級管理,更新且完善檔案信息。
第十條檔案管理
1、指定專人負責檔案管理工作,制定具體管理方案。
2、檔案管理員要負責未完成項目的檔案管理。
3、項目結束后應及時完成歸檔,存放在指定的.檔案庫內(nèi)。
第十一條出入管理
1、出入檔案庫的人員,需出示有效證件并填寫出入登記表。
2、未經(jīng)許可,禁止私自攜帶檔案出庫或帶入檔案庫。
3、檔案外借須經(jīng)過審批,外借時間限制不可超過保管期限,歸還后要及時進行核查。
第五章責任追究
第十二條追究責任
1、檔案管理人員未履行檔案管理職責,造成重大損失或影響,應追究法律和經(jīng)濟責任。
2、違反規(guī)定,私自出入檔案庫,泄露、篡改、毀壞檔案,造成檔案丟失或毀損,應追究相應責任。
第十三條處理方式
1、如有違反規(guī)定、失誤等情形,應及時上報上級主管部門,報告處理情況,為進一步處置提供依據(jù)。
2、根據(jù)有關法律法規(guī)和政策規(guī)定,實行從嚴處理、從重處罰原則,依照不同情形進行處理。
第六章附則
第十四條本制度的解釋權歸公司。
第十五條本制度自發(fā)布之日起實施,本制度修改權歸公司所有。
檔案管理制度5
1、檔案工作人員應嚴厲貫徹履行國家保密法規(guī),遵照保密紀律,明確保密職責,維護檔案的安全完全。
2、保密文件材料、檔案的密級劃分、變換和解密,必須按照國家有關制度和規(guī)定辦理。保密檔案及文件材料,要妥善保管,絕密檔案要單獨保管。
3、檔案庫房設施應符合“十防”的要求,要裝置鐵門(防盜門)鐵窗,凡遇重大節(jié)日應提前對庫房的安全保密設施進行檢查,發(fā)現(xiàn)題目及時處理。
4、不該說的國家秘密不說,不該知道的國家秘密不問,不該看的國家秘密不看,不該記錄的國家秘密不記錄。
5、不準私自或在無保密包管的情況下復制、使用、寄存、銷毀國家秘密的.文件、檔案、資料和物品。不準將屬于國家秘密的文件、檔案、資料和物品作為廢品出賣。
6、不準借閱秘密檔案資料。查閱秘密檔案或文件,應履行審批手續(xù),并限于保密室或檔案室內(nèi)閱覽,不得抄錄和帶出,不得向別人透露秘密文件的內(nèi)容。
7、不準攜帶屬于國家秘密的文件、檔案、資料的物品外出開會、參觀、研究、游覽、探親、訪友和辦私事,如確因工作需要,須經(jīng)保密部門審查批準,同時指定專人保管。
8、不準向家屬、子女、親友及其他不應知悉者談論國家秘密。
9、定期進行保密文件、檔案、資料和物品的清查工作,發(fā)現(xiàn)問題,及時報告。
10、不準隱瞞泄密事件,對于造成失密、泄密的人員或事件要及時報告,并視其情節(jié)依法追究責任。
檔案管理制度6
一、客戶資料管理辦法總則。
為了提高客戶資料的有效性和利用率,加強客戶資料管理,做好客戶服務品質(zhì)提升和客戶關系維護的基礎工作,提升客戶滿意度和忠誠度,使公司對客戶的管理規(guī)范化、有效化,保證穩(wěn)定開展,特制訂本客戶資料管理辦法。
二、客戶資料管理辦法管理范圍。
1、公司已合作客戶(老客戶)、未合作客戶、潛在客戶、流失客戶等客戶資料都納入本管理辦法范圍。
2、客戶資料的管理包括客戶資料的收集、整理、查閱、分析等方面。
3、公司客戶為與公司有業(yè)務往來的供應商和經(jīng)銷商及合作的`重點客戶、品牌客戶。
三、客戶資料的內(nèi)容。
完整的客戶資料包括以下資料信息:
1、公司信息部負責公司所有客戶基本信息的匯總、整理。
a、客戶基本資料的收集是業(yè)務拓展的基礎,也是客戶資料管理的第一步?蛻艋举Y料的收集主要由市場人員完成,市場人員要熟練掌握各種客戶資料收集的有效方法,積極主動的收集客戶信息。
b、客戶基本信息包括客戶的企業(yè)名稱、地址、所有者(法人代表)、成立時間、企業(yè)性質(zhì)、所屬行業(yè)、注冊資料、聯(lián)系人、聯(lián)系方式(電話、傳真、郵箱)等方面。
C、對經(jīng)銷商、重點/品牌資料要在ERP中規(guī)范管理。建立必要的信息系統(tǒng),如客戶性質(zhì)/客戶合作年限/經(jīng)營品牌/信用評估/財務狀況/人員狀況等。
2、建立客戶檔案,并編制客戶一覽表供查閱。
1)、每發(fā)展、接觸一個新客戶,均應建立客戶檔案戶頭;
2)、客戶檔案適當標準化、規(guī)范化,摸清客戶基本信息,如客戶名稱、法定代表人或不夫代表、地址、郵編、電話、傳真、經(jīng)營范圍、注冊資本等。
3)、建立客戶特征資料,客戶特征資料包括企業(yè)規(guī)模(營業(yè)額、員工人數(shù))、采購決策特征、具體需求、決策者個人信息(愛好或偏好、生日等)、業(yè)務發(fā)展趨勢等。
3、客戶檔案的更新、修改。
1)、客戶單位的重大變動事基、與本公司的業(yè)務交往,均須記入客戶檔案;
2)、對客戶單位的重大變動事項、與本公司的業(yè)務交往,均須記入客戶檔案;
3)、積累客戶年度業(yè)績和財務狀況報告。
4)客戶在財務上的開戶、更改戶名需提供紙制申請,并做好檔案記錄(銷售中心及財務部存檔,公司ERP做好記錄和分類,及時和相關人員溝通,并做好記錄)
4、建立客戶交易資料
客戶與競爭對手合作信息(合作方式、交易額、付款方式)、客戶與公司歷史交易信息(合作方式、交易額、付款方式、合同編號、流失原因)等。
四、公司各部門與客戶接觸的重大事項,均須報告信息部(除該業(yè)務保密外),不得局限在業(yè)務人員個人范圍內(nèi)。
五、員工調(diào)離公司時,不得將客戶資料帶走,其業(yè)務部門會同信息部將其客戶資料接收、整理、歸檔。
六、建立客戶信息查閱權限制,未經(jīng)許可,不得隨意調(diào)閱客戶檔案。
七、客戶管理。
1、接待客戶,按公司對外接待辦法處理以及招待費用管理辦法進行審批接待。
2、與客戶的信函、傳真、長話交往,均應按公司各項管理辦法記錄在案,并整合在客戶檔案內(nèi)。
3、對一些較重要、未來將發(fā)展的新客戶,公司要有兩個以上的人員與之聯(lián)系,并建立聯(lián)系報告制。
4、負責與客戶聯(lián)系的員工調(diào)離公司時,應由公司及時通知有關客戶,產(chǎn)指派其員工頂替調(diào)離員工迅速與客戶建立聯(lián)系。
八、客戶資料管理辦法附則。
本客戶資料管理辦法由公司銷售中心解釋、補充,經(jīng)總經(jīng)理批準頒行。
檔案管理制度7
一、檔案管理人員要主動及時地收集各種檔案資料,對接收來的各種檔案要及時進行登記,統(tǒng)計、分類、編號和整理、鑒定。
二、按不同檔案分專柜存放,做到勤檢查、勤調(diào)整、防震、防盜、防火、防水、防潮、防塵、防蟲、防鼠、防高溫、防強光。
三、嚴格保密,維護檔案的.完整和安全。
四、按規(guī)定及時承辦鑒定和銷毀已過保管期限和無保存價值的檔案。
五、檔案室鑰匙專人保管,門窗及時關鎖,閑人嚴禁入內(nèi)。
六、保持檔案室的整潔衛(wèi)生。
七、建立對檔案工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時改進。
八、檔案人員調(diào)動時,必須進行檔案全面清點,做好交接工作。
九、建立電腦數(shù)據(jù)庫,實行微機管理。
十、借閱檔案要做好保管,不得損壞、丟失或修改,檔案員要做好借閱記錄。
檔案管理制度8
特種設備安全技術檔案管理工作為設備管理提供資料,技術信息和考核的依據(jù),是管好設備和基礎工作,必須認真做好。
1、有專人負責特種設備安全技術檔案管理工作。
2、特種設備要有安全技術檔案,并應逐臺分別建檔(一機一檔),安全技術檔案應當包括以下內(nèi)容:
。1)特種設備的設計文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明、使用維護說明等文件以及安裝技術文件和資料;
。2)特種設備使用證、注冊注冊登記表
。3)特種設備的定期檢驗報告和定期自行檢查的記錄;
。4)特種設備的日常使用狀況記錄;
。5)特種設備及其安全附件、安全保護裝置、測量調(diào)控裝置及有關附屬儀器儀表的.日常維護保養(yǎng)記錄;
(6)設備重大維修修、改造的有關技術文件;
(7)特種設備運行故障和事故記錄。
3、安全技術檔案必須齊、整潔、規(guī)格化,及時整理填寫。
4、公司檔案保管員負責保管和供應公司圖紙、技術資料。
5、設備遷移或報廢,其檔案均隨設備調(diào)撥,設備報廢后,首先向質(zhì)監(jiān)部門辦理注銷手續(xù),然后檔案由公司檔案保管員封存。
檔案管理制度9
1、綜合檔案室是檔案史料的收集、管理、開發(fā)、利用的主要部門,編研工作是檔案室的一項緊張工作職責。檔案人員應按照檔案史料的構成過程,堅持做到經(jīng)常不斷的搞好編研和開發(fā),以滿足各方面利用檔案史料的需要。
2、檔案室按規(guī)定搞好檔案全宗介紹、組織機構沿革、基礎數(shù)據(jù)統(tǒng)計、專題文件匯編等必須編寫的`檔案史料。
3、深層次的編研工作,由檔案部門或組織專門寫作班子集中進行編寫。
檔案管理制度10
一、編寫規(guī)章制度的目的
項目檔案管理制度的制定旨在規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的項目檔案管理工作,確保檔案管理工作順利開展,達到以下目的:
1、提高檔案管理的規(guī)范化水平,保證公司對項目檔案的收集、整理、維護、利用、保管等工作符合國家相關法律法規(guī)以及公司內(nèi)部政策規(guī)定;
2、優(yōu)化檔案管理服務,提高檔案利用效益,為公司的技術創(chuàng)新、管理決策和法律訴訟等方面提供可靠的文獻資料支持;
3、加強檔案管理的知識普及和培訓,提高公司員工的檔案管理素養(yǎng)和意識,推動檔案管理工作深入開展,達到不斷完善工作流程的目標。
二、范圍
本制度適用于公司內(nèi)所有的項目檔案管理工作,包括規(guī)劃階段、設計階段、實施階段、驗收階段以及運維階段的項目檔案管理。
三、制度制定程序
本制度是由公司管理部門根據(jù)公司的管理實際情況制定的內(nèi)部管理制度,在制訂和修改本制度的過程中,應當按照以下程序來進行:
1、制定編寫任務書,確定制度起草人、審核人、批準人和公告人等責任人員;
2、圍繞檔案管理全過程,明確范圍和目的,并搜集相關法律法規(guī)和公司內(nèi)部政策規(guī)定,以此為基礎,制定制度內(nèi)容和編寫草案;
3、提交草案到有關領導審批,同時向公司員工征求意見,并進行修改完善;
4、經(jīng)過全面審定后,由領導進行簽發(fā),并在公司內(nèi)部廣泛宣傳,確保所有員工都知曉相關制度和規(guī)范。
四、制度內(nèi)容
1、項目檔案管理制度的名稱
本制度名稱為“項目檔案管理制度”。
2、適用范圍
本制度適用于公司內(nèi)所有的項目檔案管理工作。
3、目的
本制度制定的目的是規(guī)范企業(yè)內(nèi)部的項目檔案管理工作,確保檔案管理工作順利開展。
4、內(nèi)容
。1)檔案管理的職責與權利:明確負責檔案管理的人員,對他們的權利和職責進行定義,并規(guī)定他們必須履行的職責和權力。
(2)檔案的收集與整理:明確檔案的收集、整理及匯總的過程和流程,同時規(guī)定每一步操作的標準要求。
(3)檔案的保管和查閱:明確檔案的保管和查閱的規(guī)定,防止檔案流失,同時保護涉密檔案的安全,確保檔案不被非法獲取和濫用。
(4)檔案的利用:明確檔案的`利用范圍,規(guī)定使用或借用檔案的程序和制度,以確保檔案的利用得到授權和監(jiān)督。
5、責任主體
本制度中的責任主體包括公司管理部門、公司內(nèi)部各部門和檔案管理人員等。
6、執(zhí)行程序
公司內(nèi)相關負責人應按照本制度規(guī)定履行相應職責,并按時完成檔案管理的各項任務。
7、責任追究
對于檔案管理中的違規(guī)行為和檔案管理人員的違規(guī)行為,都應該進行相應的責任追究,以便規(guī)范和完善公司的檔案管理工作,并保障公司的利益。責任追究的方式包括警告、制止、處罰以及追究法律責任等。
五、符合中國法律要求的制度
本制度的制定過程中,應充分考慮并符合中國法律要求,特別是以下幾部分法律法規(guī):
(1)《勞動合同法》:保障員工的基本權益,規(guī)范公司內(nèi)部勞動關系。
。2)《勞動法》:規(guī)范公司內(nèi)部的勞動法律關系,保障員工的權利和利益。
。3)《勞動保障監(jiān)察條例》:對于勞動保障監(jiān)察的程序和職責進行規(guī)定和說明,確保公司的檔案管理工作得到良好監(jiān)管。
。4)《行政管理法》:對于行政管理的程序、職責和權限進行規(guī)定和說明,為公司的檔案管理工作提供良好的環(huán)境和支持。
檔案管理制度11
1 目的
為加強環(huán)保檔案資料管理,進一步完善檔案工作,逐步實現(xiàn)檔案管理的規(guī)范化、制度化,結合本部門工作實際,特制定本管理辦法。
2 適用范圍
適用于本部門在各種環(huán)保管理過程中形成的全部檔案資料。各單位的檔案資料由專人實行統(tǒng)一管理。
3 職責
3.1 部門檔案專人管理,負責部門檔案的統(tǒng)一管理并建檔,對檔案進行統(tǒng)一編號及檔案標簽的統(tǒng)一打印。
3.2 檔案管理員負責對下發(fā)文件根據(jù)下發(fā)部門進行分類并填寫安全環(huán)保部文件內(nèi)部閱送表送相關人員閱后進行文件的整理、歸檔、保管。
3.3 各主體檔案由主體使用人員自行搜集、整理、歸檔、保管,檔案變更及時通知檔案管理員,由檔案管理員對檔案編號及標簽進行及時修改。
4 管理規(guī)定
4.1 檔案資料的收集
4.1.1 各主體使用人員自行搜集整理檔案資料。
4.1.2 下發(fā)文件由檔案管理員根據(jù)發(fā)文單位進行搜集、整理、歸檔
4.2 檔案立卷標準:
4.2.1 文件齊全完整。
4.2.2 分類準確、組卷合理、卷內(nèi)文件排列科學。
4.2.3 卷內(nèi)目錄填寫清楚。
4.3 檔案的保管
4.3.1 根據(jù)檔案集中管理的原則,各單位在日常工作中形成的各類檔案由各主體使用人員實行統(tǒng)一管理。
4.3.2 設置檔案柜、統(tǒng)一的檔案裝具及其它必要設施,嚴格管理,防止失密、泄密事件發(fā)生。
4.3.3 加強檔案的科學管理,做到檔案存放條理化、排列系統(tǒng)化、保管科學化。歸檔文件材料分類清楚,組卷合理,以利于調(diào)閱、存放和檔案的.安全,防止和減少檔案的損毀。
4.3.4 檔案管理人員調(diào)動時,必須在離職前,將其所保管的檔案數(shù)量及現(xiàn)狀交代清楚,并辦理交接手續(xù)。
4.4 檔案柜管理
4.4.1 檔案柜的擺放力求整齊。
4.4.2 入柜檔案井然有序,并設目錄索引以滿足迅速調(diào)閱的需要。
4.4.3 定期進行檢查核實,如發(fā)現(xiàn)檔案與目錄不符應及時更正。
4.4.4 保密材料不得作為廢品出售。待確認無保存價值后,編制清冊,經(jīng)領導審批后銷毀。
5.相關文件
檔案管理制度12
一、目的
為規(guī)范修理廠檔案管理,增強修理廠檔案的實用性和有效性,特制定本制度。
二、歸檔范圍
修理廠日常進出維修車輛的車牌號碼,用戶信息,維修內(nèi)容,竣工時間,維修費用,用戶要求等具有參考價值的文件材料。
修理廠的檔案管理由檔案室檔案管理員負責。
檔案管理員的職責:保證修理廠及各部門的原始材料及單據(jù)齊全完整、安全保密和使用方便。
三、資料的收集與整理
1、修理廠的歸檔材料實行“日日建檔”及“月月歸檔”制度,即:每日對上一個工作日進出車輛的信息進行建檔,每月的月末為修理廠歸檔資料歸檔期。
2、在檔案資料歸檔期,由檔案管理員分別向各個主管部門收集應該歸檔的原始資料。各主管部門經(jīng)理應積極配合與支持。
3、凡應該及時歸檔的資料,由檔案管理員及時歸檔。
4、各部門專用的收、發(fā)文件資料,按文件的密級確定是否歸檔。凡機密以上的文件必須把原件放入檔案室。
5、檔案管理員根據(jù)修理廠的《客戶檔案歸檔管理制度》的有關規(guī)定執(zhí)行。
四、車輛維修檔案的內(nèi)容包括:
1、車輛維修前診斷檢驗記錄;
2、汽車維修登記臺帳;
3、車輛修前進廠交接單;
4、車輛維修派工單;
5、車輛維修過程檢驗記錄;
6、車輛修后檢視路試表;
7、車輛竣工質(zhì)量檢驗記錄;
8、機動車綜合性能檢測報告;
9、車輛修竣出廠驗交單;
10、維修工時結算清單;
11、維修襯料結算清單;
12、車輛維修竣工出廠合格證(副本);
13、車輛返修記錄表及車輛返修臺帳等。
五、資料的分類與歸檔
。ㄒ唬┬蘩韽S檔案資料的分類依據(jù)《客戶檔案歸檔管理制度》的有關規(guī)定執(zhí)行
1、修理廠檔案資料的歸檔每年一次,屬于平時立卷歸檔的不再此規(guī)定范圍內(nèi)。
2、機動廠進行二次維護、總成修理、整車修理的,應當建立全部內(nèi)容完整的維修檔案,并實行一車一檔的歸案原則。
3、維修檔案內(nèi)容填寫必須真實,不得弄虛作假,相應責任人應簽字確認。
4、機動車維修檔案保存期為二年。
。ǘ┘夹g檔案管理規(guī)定
1、技術檔案,指本企業(yè)進行生產(chǎn)經(jīng)營活動所用的一切重要圖片、圖紙、光碟、圖書、報表、技術資料、有關設備、技術的.文字說明等技術文件,整理后歸并文件檔案。
2、本店設置技術檔案有:維修汽車技術質(zhì)量檔案,車間、辦公室基建檔案、技術標準、規(guī)程、工藝文件、統(tǒng)計報表等生產(chǎn)技術檔案、設備檔案和科研產(chǎn)品開發(fā)檔案。
3、本店技術檔案室由技術部門負責建立、保管、運用或提供使用。保管工作由技術部指定專人負責。
4、每當檔案資料進入本企業(yè)、技術部應在一周內(nèi)建立檔案。建檔時要分類編號,登記立卷歸檔,并進行必要的整理編制卡片,以利查閱。
5、技術檔案不外借。內(nèi)部技術人中辦理借閱手續(xù)后,可以借閱,但屬秘密的資料不得外借,不得隨便復印。技術檔案閱后要及時歸還并辦理歸還手續(xù)。
6、技術部定期對技術檔案進行鑒定,確定保管年限,及時毀銷失去使用價值的檔案。
六、檔案的借閱
1、廠長、副廠長借閱非密級檔案克直接通過檔案管理員辦理借閱手續(xù)。
2、因工作需要,修理廠的其他人員需借閱非密級檔案時,由部門經(jīng)理辦理《借閱檔案申請表》送廠長辦公室主任核批。
3、因車輛后續(xù)維修、發(fā)生事故或維修糾紛等情況需要查閱維修檔案的,應按規(guī)定手續(xù)調(diào)閱,確需借出的重要維修檔案,可采用復印件或視需備份,并督促如期歸還。
4、檔案借閱者必須做到: 愛護檔案,保持整潔,嚴禁涂改。
注意安全保密,嚴禁擅自翻印、抄錄、轉(zhuǎn)借、遺失。
七、檔案的銷毀
1、修理廠任何個人或部門非經(jīng)允許不得銷毀修理廠檔案資料。
2、當某些檔案到了銷毀期時,由檔案管理員填寫《修理廠檔案資料銷毀審批表》交廠長辦公室主任審核經(jīng)廠長批準后執(zhí)行。
3、凡屬于密級的檔案資料必須由廠長批準方可銷毀;一般的檔案資料,由廠長辦公室主任批準后方可銷毀。
4、經(jīng)批準銷毀的修理廠檔案,檔案管理員須認真核對,將批準的《修理廠檔案資料銷毀審批表》和將要銷毀的檔案資料做好登記并歸檔,登記表永久保存。
5、在銷毀修理廠檔案資料時,必須由廠長或分管副廠長或廠長辦公室主任制定專人監(jiān)督銷毀。
檔案管理制度13
1.生產(chǎn)技術處技術管理具有的資料
1.1以生產(chǎn)車間為單位的設備清冊(計算機建檔管理);
1.2全廠設備分類匯總表;
1.3全廠靜密封點匯總表;
1.4全廠設備技術狀況季報、年報;
1.5關鍵機組特護管理臺帳;
1.6設備維護檢修規(guī)程;
1.7鍋、容、管、特設備臺帳及檢驗報告;
1.8設備非計劃停車臺帳;
1.9設備事故及故障臺帳;
1.10全廠潤滑手冊;
1.11全廠主6kV系統(tǒng)一次圖;
1.12全廠主6kV系統(tǒng)繼電保護配置圖,全廠繼電保護裝置動作記錄,全廠6kV電氣設備繼電保護定值臺帳;
1.13全廠過程控制計算機系統(tǒng)技術檔案;
1.14全廠A、B級儀表聯(lián)鎖明細表,全廠A級儀表聯(lián)鎖管理臺帳。
2.生產(chǎn)車間技術管理具有的資料
2.1建立全車間設備明細表及分類匯總表;
2.2全車間靜密封點匯總表;
2.3車間設備技術狀況季報表;
2.4建立與第3條第5項至第9項同內(nèi)容的各類技術檔案;
2.5建立車間所轄范圍內(nèi)的全部轉(zhuǎn)動設備及鍋爐、壓力容器、壓力管道等特種設備、加熱爐、常壓儲罐、主要靜止設備及防腐蝕設備技術檔案,內(nèi)容包括:
。1)設備技術特性、附屬設備明細表等,
。2)安裝使用說明書,安裝試車記錄,
。3)設備運轉(zhuǎn)時間累計,
。4)歷年設備重大缺陷及事故記錄、事故報告,
。5)設備結構及易損件圖紙,
(6)潤滑油(脂)種類、用量記錄等設備潤滑資料,
。7)設備防腐檔案,
(8)設備檢修、試驗與技術鑒定記錄,
。9)主要配件更換記錄,
(10)設備及設備管路靜密封點網(wǎng)絡和靜密封點泄漏記錄,
。11)設備技改技措記錄;
2.6現(xiàn)場設備巡檢記錄,含潤滑內(nèi)容;
2.7潤滑手冊;
2.8車間A、B級儀表聯(lián)鎖明細表,車間A、B級儀表聯(lián)鎖管理臺帳;
2.9發(fā)電車間電氣技術管理需具有的資料:
(1)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)主要電氣設備技術檔案、一般電氣設備登記卡片,
。2)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)電氣系統(tǒng)一次圖、配電設備二次原理圖、電纜及架空線路走向圖,
。3)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)電氣系統(tǒng)繼電保護配置圖、繼電保護裝置動作記錄、繼電保護定值臺帳,
。4)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)電氣運行規(guī)程、試驗規(guī)程、特殊設備檢修規(guī)程、事故處理規(guī)程,
(5)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)電氣設備運行記錄、電氣設備檢修記錄、電氣設備試驗記錄、電氣設備缺陷記錄、電氣設備故障及處理記錄、電氣設備事故記錄、第一種工作票登記冊、第二種工作票登記冊、電氣設備絕緣電阻登記薄,
。6)資產(chǎn)管理范圍內(nèi)電氣設備倒閘操作票、第一種工作票、第二種工作票、臨時用電票(至少保存最近一年),資產(chǎn)所屬范圍內(nèi)電氣設備檢修項目、備品備件和改造項目計劃(至少保存最近一年)。
3.電氣技術管理具有的資料
3.1電氣設備維護檢修規(guī)程;
3.2受托管理范圍內(nèi)電氣設備清冊以及分類匯總表(計算機建檔管理);
3.3受托管理范圍內(nèi)主要電氣設備技術檔案,一般電氣設備登記卡片;
3.4受托管理范圍內(nèi)電氣系統(tǒng)一次圖、配電設備二次原理圖、電纜及架空線路走向圖;
3.5受托管理范圍內(nèi)電氣系統(tǒng)繼電保護配置圖、繼電保護裝置動作記錄、繼電保護定值臺帳、繼電保護年度檢修計劃;
3.6受托管理范圍內(nèi)電氣運行規(guī)程、試驗規(guī)程、特殊設備檢修規(guī)程、事故處理規(guī)程;
3.7受托管理范圍內(nèi)6kV電動機和100kW及以上的低壓電動機技術檔案,100kW以下的`低壓電動機登記卡片;
3.8受托管理范圍內(nèi)電氣設備運行記錄,電氣設備檢修記錄,電氣設備試驗記錄,電氣設備缺陷記錄,電氣設備故障及處理記錄,電氣設備事故記錄,第一種工作票登記冊,第二種工作票登記冊,電動機潤滑記錄,電氣設備絕緣電阻登記。
3.9受托管理范圍內(nèi)電氣設備倒閘操作票、第一種工作票、第二種工作票、臨時用電票(至少保存最近一年);
3.10受托管理范圍內(nèi)電氣設備檢修項目、備品備件和改造項目計劃(至少保存最近一年)。
4.儀表技術管理具有的資料
4.1儀表維護檢修規(guī)程;
4.2受托管理范圍內(nèi)儀表自動化設備清冊以及分類匯總表(計算機建檔管理);
4.3受托管理范圍內(nèi)儀表自動化設備“八項技術基礎資料”;
4.4受托管理范圍內(nèi)A、B級儀表聯(lián)鎖明細表;
4.5受托管理范圍內(nèi)關鍵特護機組的儀表臺帳;
4.6受托管理范圍內(nèi)可燃氣體報警儀技術檔案;
4.7受托管理范圍內(nèi)儀表非計劃停車管理臺帳;受托管理范圍內(nèi)各種票據(jù)(至少保存最近一年);
4.8受托管理范圍內(nèi)儀表自動化設備檢修項目、備品備件和改造項目計劃(至少保存最近一年)。
檔案管理制度14
第一章總則
第一條為加強公司檔案管理工作,有效地保護和利用檔案,特制訂本制度。
第二條本制度所稱的檔案是指過去和現(xiàn)在的企業(yè)各級部門及員工從事生產(chǎn)、經(jīng)營、企業(yè)管理、公關宣傳等活動中所直接形成的對企業(yè)有保存價值的各種文字、圖表、賬冊、憑證、報表、技術資料、電腦盤片、聲像、膠卷、榮譽實物、證件等不同形式的歷史記錄。
第三條重要原始檔案遵循“雙人雙控,共同管理”原則,由總經(jīng)辦統(tǒng)一管理。
第二章檔案歸檔
第四條歸檔范圍
通用管理:證書、部門職責、崗位職責、手冊、注冊申報資料等。工程基建:設計文件、圖紙、會議記錄、招投標文件、造價、工程管理、工程驗收、工程報批資料等。
合同:原輔料采購、設備采購、工程基建、技術轉(zhuǎn)移、委托合同、設計合同、其他合同。
設備檔案:公用系統(tǒng)、物料、倉庫等輔助設備;生產(chǎn)部設備、工程部設備、Qc部設備等。
員工培訓:培訓計劃、總結、內(nèi)部培訓記錄、外部培訓報告等。計量:化測類、力質(zhì)類、溫濕度類、壓力類、熱工類、長度類、計時類、流量類等,設備內(nèi)部校驗記錄歸于設備檔案中。
產(chǎn)品檔案:產(chǎn)品批件、包裝設計、技術轉(zhuǎn)移資料、產(chǎn)品工藝規(guī)程及空白批記錄、質(zhì)量標準、留樣觀察和產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗資料、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、變更情況、產(chǎn)品藥檢所檢驗報告、產(chǎn)品重大質(zhì)量事故資料等。
檢驗方法:原料、輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品、包裝材料等。記錄:除批記錄以外的所有記錄。包括輔助記錄、出入庫單、銷毀記錄、盤存表、溫濕度記錄、物料請驗單等;
批記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄、批包裝記錄等。標準操作規(guī)程。
驗證文件:驗證主計劃、廠房及公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設備驗證、Qc設備驗證、工程部設備驗證、方法驗證、工藝驗證、清潔驗證等。
行政類文件:
行政法規(guī)性文件。包括上級頒發(fā)、需要企業(yè)執(zhí)行的,或由企業(yè)發(fā)行的各種標準、規(guī)章規(guī)程等;
各類。本企業(yè)對外的正式發(fā)文與相關機構來往的批復;
各類證照、證書。包括章程、法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證、土地證、房產(chǎn)證、商標注冊證書、企業(yè)和產(chǎn)品獲得的各類榮譽牌匾和證書等;人事任命、勞動糾紛等;
各類固定資產(chǎn)資料。包括車輛所有原始證照、辦公設備、儀器設備說明書、保修卡等;
所有加蓋公章的文件復印件;
在企業(yè)文化建設和社會活動中直接形成的有保存價值的.各種文字、聲像光碟等形式的歷史記錄。
第五條歸檔時間
各類證照、批件、商標、合同、協(xié)議等原始文件和加蓋公章的文件復印件須于文件產(chǎn)生的24小時內(nèi)到檔案室辦理歸檔手續(xù);設備檔案、產(chǎn)品檔案、質(zhì)量標準、檢驗方法、標準操作規(guī)程隨時產(chǎn)生隨時歸檔;
員工培訓類資料按月歸檔,于每月25日之后次月5日之前到檔案室辦理歸檔手續(xù);
計量類資料按半年歸檔,于每年5月25日之后6月5日之前、11月25日之后12月5日之前到檔案室辦理歸檔手續(xù);
供應商檔案按年度歸檔,于每年1月25日之后2月5日之前將上一年的
資料到檔案室辦理歸檔手續(xù);手續(xù);
驗證文件隨時產(chǎn)生隨時歸檔,驗證主計劃按年度歸檔,于每年月25記錄文件。輔助記錄半年歸檔一次,其他記錄每年歸檔一次;批記錄文件按月歸檔,于每月25日之后次月5日之前到檔案室辦理歸檔
日之后2月5日之前到檔案室辦理歸檔手續(xù);其他文件每周一集中歸檔一次。
未按要求及時歸檔而造成損失的,由當事人承擔全部責任,并根據(jù)情節(jié)
輕重予以相應處理。
第六條歸檔份數(shù)
原件全部歸檔,并注明份數(shù)、出處。
使用頻繁的檔案,各使用部門應復印留存自用。
第七條歸檔要求
由檔案室和各部門指派一名專人負責歸檔事宜。對已經(jīng)破損或模糊的文件必須先修復再歸檔。文件必須通過系統(tǒng)整理后再歸檔。
文件須經(jīng)歸檔部門主管或部門以上領導簽字確認后方可歸檔。
第八條歸檔手續(xù)
各類文件歸檔時,歸檔部門應填寫《文件歸檔單》一式二份,由歸檔部門負責人和總經(jīng)辦負責人審批,歸檔部門和檔案室各留存一份,以備查考。由檔案員填寫《文件歸檔登記薄》,歸檔人和檔案員共同簽字確認。
第三章檔案的收集與整理
第九條檔案的收集
由各部門指派專人,每周一對其本部門需要歸檔的文件進行收集,并進行分類、排列、編目后移交檔案室。
由檔案管理人員定期到各部門對零散的文件進行收集,再進行系統(tǒng)的、
全面的整理。
收集時要保證檔案的質(zhì)量。如不完整,需進行進一步的收集,對收集不全的檔案,要做好記錄。
第十條檔案的整理
檔案采用按類別分類的方式,做到層次分明,便于保管和利用。檔案嚴格按照分類、排列、組卷、編目的整理步驟進行系統(tǒng)、全面的整理,并做電子目錄方便日后檢索。檔案編號由英文字母及阿拉伯數(shù)字組成,具體說明如下:
7、8、9位代表流水號001~999。、6位為檔案柜號。、4位為二級分類的編號。、2位為一級分類的英文縮寫。
第四章檔案建檔
第十一條分類梳理
歸檔的資料,由檔案員分類、編號,于文件歸檔的當天入庫,并建立《檔案明細臺賬》。第十二條檔案專用章
所有歸檔的復印件及歸檔原件產(chǎn)生的復印件,每頁紙加蓋藍色檔案專用章,加蓋檔案專用章的復印件視同原件使用,檔案專用章置于檔案室,由檔案員保管。第十三條檔案編號章檔案盒中每份檔案右上角加蓋紅色編號章,編號手寫,檔案編號章置于檔案室,由檔案員保管,對已歸檔編號檔案做出的任何調(diào)整須登記備查。第十四條檢索目錄
所有歸檔文件,由檔案員建立對應關系的電子版檢索目錄,并定期核對。
第十五條電子備份
重要資料的原件須通過掃描等方式建立電子備份,各歸檔資料如有電子版的也應一并建檔備份。
第五章檔案使用和歸還
第十六條檔案使用
文件復。河墒褂萌颂顚憽稒n案復印登記薄》,一般性文件經(jīng)部門負責人批準,重要文件同時報分管副總批準,由檔案員復印、提供。
借出已加蓋檔案專用章的復印件:由使用人填寫《檔案借出登記薄》,經(jīng)部門負責人批準,最長不超過十個工作日,重要文件及特殊情況同時報分管副總批準;十日后仍未歸還的,由檔案員跟催或辦理重新借出手續(xù)。
借閱原始文件:由使用人填寫《檔案借閱登記薄》,經(jīng)部門負責人批準,于檔案室指定的地點查閱,不得帶離檔案室,重要文件及特殊情況同時報分管副總批準。
借出原始文件:由使用人填寫《檔案借出登記薄》,經(jīng)部門負責人批準,最長不超過五個工作日,重要文件及特殊情況同時報分管副總批準,總經(jīng)辦會簽;五個工作日后仍未歸還的,由檔案員跟催或辦理重新借出手續(xù);原件借出后不再歸還的,須經(jīng)分管副總、總經(jīng)理批準,總經(jīng)辦會簽,檔案室保留復印件備查;
外單位借出檔案時,由使用人填寫《檔案借出登記薄》,須經(jīng)總經(jīng)理批準后方可使用。
按規(guī)定審批,由當事人和檔案員在相應登記薄上登記并簽字確認方可使用檔案;違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn),對檔案員處以200-1000元/人/件的罰款;造成損失的,由檔案員全額承擔,并根據(jù)情節(jié)輕重予以相應處理。
第十七條檔案歸還
檔案使用者應愛護檔案,確保檔案的完整性,不得擅自涂改、勾畫、剪裁、抽取、拆散或損毀。借出的各類檔案文件在歸還時,經(jīng)檢查無誤后,應在《檔案借出登記薄》登記,并由使用人和檔案員分別簽字確認。
發(fā)生損壞、丟失的,對使用人處以200-1000元/人/件的罰款;造成損失
的,由使用人全部承擔,并根據(jù)情節(jié)輕重予以相應處理。
檔案歸還時內(nèi)容發(fā)生變更的,使用人應及時知會檔案員進行更新,以保持檔案的準確性。
第十八條檔案保管與檢查
公司各類應歸檔文件應集中于檔案室管理,任何部門和個人不得私自保存,更不得擅自銷毀或據(jù)為己有,造成損失的,由當事人全額承擔,并根據(jù)情節(jié)輕重予以相應處理。
每月底,總經(jīng)辦負責人將對檔案室的資料進行抽查;每三個月與檔案員共同對檔案室的所有資料進行一次徹查,并填寫《檔案清查記錄》。
檔案管理應賬實相符。檔案損毀或丟失的,由檔案員全額承擔,并根據(jù)情節(jié)輕重予以相應處理。
第六章檔案保管期限和銷毀
第二十條檔案的銷毀
對需要進行銷毀處理的檔案,由檔案室填寫《檔案銷毀申請表》,并制作
《檔案銷毀清冊》,包括:本單位和卷宗的簡短的歷史情況、銷毀檔案所屬年代、保管期限及其數(shù)量和詳細內(nèi)容、鑒定的情況和銷毀的理由等內(nèi)容的書面報告,經(jīng)相關部門負責人和總經(jīng)理審核簽字同意后,方可銷毀。
由檔案員進行檔案銷毀,QA和檔案歸檔部門各指派一人進行監(jiān)銷,檔案
銷毀須協(xié)同保衛(wèi)部門共同處理。
檔案銷毀時檔案員要在銷毀清冊上“銷毀情況”一欄注明“已銷毀”字
樣和日期,監(jiān)銷人員要在銷毀清冊上簽字確認。
檔案管理制度15
我國是農(nóng)藥生產(chǎn)、使用和出口大國,促進我國農(nóng)藥GLP 管理體系和農(nóng)藥GLP 實驗室的建設,是農(nóng)藥管理和形勢發(fā)展的需要。農(nóng)藥檢(環(huán)境)函〔20xx〕187號中明確規(guī)定從20xx年1月1日起,農(nóng)藥環(huán)境試驗單位應嚴格按照NY/T 1906-20xx 《農(nóng)藥環(huán)境評價良好實驗室規(guī)范》的要求開展試驗。筆者所在農(nóng)藥環(huán)境評價實驗室從建立之初便嚴格遵循GLP管理體系,現(xiàn)結合實際情況,介紹本實驗室GLP 管理體系中的檔案管理。
檔案是實驗室運行及開展各類試驗時直接形成的對機構和社會具有保存價值的各種文字、圖表、數(shù)據(jù)等不同形式的歷史記錄,是反映和追溯農(nóng)藥環(huán)境評價真實歷史面貌的一項重要工作,是GLP 管理體系中的重要組成部分[1]。
1 GLP檔案管理規(guī)范
1.1 制定科學研究的檔案管理SOP
制定檔案管理SOP時應結合本單位特點,參考檔案工作的國家標準和行業(yè)標準,使之符合GLP要求并具有權威性。本實驗室經(jīng)歷數(shù)次現(xiàn)場檢核和國內(nèi)GLP檢查專家指導后,結合實驗室日常檔案管理工作,多次修改檔SOP,不斷完善和改進檔案管理程序。目前本實驗制定了檔案管理總則、研究檔案的歸檔程序、儀器設備檔案的歸檔程序、人事檔案的歸檔程序、管理檔案的歸檔程序、留樣的歸檔程序、檔案借閱程序、保密檔案降密及解密程序、檔案銷毀程序、項目負責人暫存資料的管理等SOP。
1.2 檔案管理中人員的要求
實驗室記錄種類和數(shù)量繁多,涉及不同崗位的人員,檔案管理員需認真負責,才能做好檔案資料的收集、整理和更新工作。檔案管理員上崗前應進行G LP 體制下的檔案管理培訓,并由GLP機構負責人以書面形式任命,檔案管理員長期離崗, 須以書面形式委托其他人代為管理[2]。各類資料文件的收集整理也是檔案管理中的重要環(huán)節(jié),各部門負責人應按照SOP中的要求,收集和整理需歸檔的材料,并按規(guī)定期限交送檔案室。
2 檔案分類及歸檔要求
GLP管理系統(tǒng)中對檔案的分類無硬性規(guī)定,各機構的檔案室可按照本單位實際情況來對檔案進行分類。檔案的分類應當依據(jù)檔案的性質(zhì)、內(nèi)容和相互之間的聯(lián)系分成一定類別,建立1個具有一定隸屬關系的不同級別的檔案管理系統(tǒng)。對于各類記錄資料進行分類時要注意用統(tǒng)一的標準進行分類,按照一定的層次逐級進行,避免出現(xiàn)分類重疊和分類過程中的邏輯錯誤。本實驗室的檔案分類和歸檔要求為:
2.1 管理檔案
包括SOP及表格管理記錄、工作人員管理記錄、實驗室管理、實驗設施管理、試驗項目管理、樣品管理、試驗系統(tǒng)管理、檔案管理、合格供應商記錄等相關材料。管理檔案由各相關管理人員按照年度收集整理管理材料,每年第1季度歸檔。
2.2 研究檔案
包括各類專題申請書、開題論證報告及批復、各類專題的技術總結、論文、專著以及測試項目的測試申請表(復印件)、SD任命書、計劃書、受試物前處理原始記錄、原始記錄、測試報告等。項目研究結束后,SD負責收集實驗過程中產(chǎn)生的記錄資料并整理成冊,歸檔材料的順序為:檔案封面、卷內(nèi)目錄、項目負責人任命書、受試物前處理原始記錄、研究計劃、預試驗封面及記錄、正式試驗封面及記錄、2次數(shù)據(jù)處理封面及記錄、研究報告、備考表。QAU審查、FM審批并簽署意見后,進行歸檔。檔案管理員對歸檔材料的完整性進行審查并對檔案材料編寫頁碼后裝訂成冊。根據(jù)裝訂情況,統(tǒng)一定義檔案1盒為1卷,在檔案編號中注明;1本為1冊。對檔案進行編號管理后放入檔案室,并填寫相關記錄。
2.3 SOP檔案
包括質(zhì)量手冊、程序文件、現(xiàn)行所有SOP及表格原件和SOP及表格歷史文件。按照文件版次進行歸檔,現(xiàn)行有效的版本SOP新增時要及時歸檔。
人員檔案:包括所有工作人員的身份證明、學歷證明、資格/培訓證書(復印件)、培訓登記、考核記錄、健康記錄等。實驗室人員在轉(zhuǎn)正之后建立人員檔案,新增材料每年第1季度進行歸檔。
儀器設備檔案:包括實驗室所有儀器設備的說明書、附件材料、SOP(復印件)、檢定證書、儀器使用與維護記錄、校準記錄等。儀器設備到貨驗收合格后,儀器設備管理人員負責將儀器設備的全部資料收齊,移交檔案管理人員歸檔。檔案管理人員對所送資料進行核實并對儀器檔案進行編號。儀器使用與維護記錄每年第1季度歸檔;其他記錄應在產(chǎn)生后及時歸檔保存。
2.4 QAU檔案
包括QAU所有基于研究、過程和設施的檢查記錄以及年度檢查計劃和培訓計劃。QAU負責檔案立卷工作,F(xiàn)M審批后由檔案管理員進行裝訂歸檔。
2.5 設施檔案
包括實驗室的基建、結構、布局等相關材料。
2.6 留樣檔案
留樣受試物及相關材料。樣品管理員在接收樣品時分裝受試物留樣材料,移交至檔案室進行歸檔和保管。
2.7 電子檔案
研究計劃、2次整理數(shù)據(jù)、研究報告、研究檔案紙質(zhì)版的'掃描文件等。電子文件應存儲在光盤類儲存介質(zhì)中,歸檔時標明檔案編號、收集人及刻錄者。
其他檔案:上述檔案類別之外的檔案。
3 檔案保存與期限
檔案室屬于受控區(qū)域并由專人保管,檔案保存設施和環(huán)境條件需要符合GLP要求。設備安全、保密,需要防盜、防火、防潮、防霉、防蟲蛀鼠咬。留樣檔案為農(nóng)藥受試物,應有配備帶抽風系統(tǒng)的保存柜,保存條件應與對應的農(nóng)藥受試物保持一致。電子檔案保存還需要防光、防塵、防磁。檔案保存期限由檔案管理員根據(jù)SOP規(guī)定及檔案類型進行確定。管理檔案、SOP檔案、人員檔案、設施檔案、儀器設備檔案、QAU檔案中的非研究項目檢查及其他類檔案中重要性較強的檔案和電子檔案一般需長期保存,如遇檔案重要性出現(xiàn)變化等特殊情況或其他重大事件須銷毀檔案,首先由檔案管理員提出申請,由QAU及FM進行評審。研究檔案、QAU檔案中的研究項目檢查檔案及其他類非重要的檔案為短期保存檔案,保存期限一般為5a。留樣檔案的保存期限根據(jù)受試物特點以及同委托單位協(xié)商結果,一般留樣期限為接收樣品之日起2a。
4 檔案借閱
檔案借閱需經(jīng)過實驗室最高管理者書面批準,借閱者限在辦公室查閱。外單位人員原則上不允許借閱實驗室檔案材料。借閱檔案時需做好借閱登記手續(xù),未經(jīng)實驗室最高管理者批準不得將實驗室檔案資料擅自復印、帶離實驗室和轉(zhuǎn)借他人。
5 檔案補充、修改和處理
當檔案需要修改或增加內(nèi)容時,由立卷人提出申請,經(jīng)QAU確認、FM批準后補充或修改,補充或修改后應在備考表中詳細注明修改情況。保存期限已滿和經(jīng)鑒定確已失去保存價值的檔案資料,由檔案管理員提出處理申請,列出處理文件清單,經(jīng)QAU及FM審定批準后,在監(jiān)督人員的監(jiān)督下處理或銷毀,并做好處理或銷毀記錄。
資料檔案是記錄研究過程和實驗室運行情況的重要文件,真實、規(guī)范、完整的記錄才能保證農(nóng)藥環(huán)境評價結果的真實可靠[3]。今年起,農(nóng)藥登記環(huán)境試驗單位已按照GB/T 31270-20xx標準進行試驗,試驗方法和要求較之前的舊標準都有很大的不同,例如開展水生物試驗時,試驗體系應為真溶液,需測定真實濃度,這樣就增加了理化分析方面的記錄跟圖譜。如何適應新標準實施后的變化也值得各機構檔案管理人員思考。
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