廠商是“二號管”糾紛的最大贏家？

2002年12月19日《京華時報》首先報道了個別醫(yī)生“做心臟介入手術(shù)時竟重復(fù)使用一次性醫(yī)療導(dǎo)管”，其后國內(nèi)一些媒體紛紛介入形成了所謂“二號管”事件，最終導(dǎo)致了幾十名患者“認(rèn)為自己有可能被使用‘二號管’”而向法院提起訴訟。
作為律師我全程參與了本糾紛的訴訟，在訴訟中我的最大感受是：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商有可能成為本次糾紛的最大贏家！
關(guān)于心導(dǎo)管能否重復(fù)使用，在庭審中我引用了大量權(quán)威報告向法院詳述了：
1、 大約20年前生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)工藝和材料沒有任何變化的情況下，將產(chǎn)品標(biāo)簽由“重復(fù)使用”改為“單次使用”，這是一次性醫(yī)療用品的由來；
2、 廠商改變標(biāo)簽的公開理由是“制造商認(rèn)為一種設(shè)備不能安全可靠的使用超過一次或制造商不選擇做證明這種設(shè)備能貼上可重復(fù)使用標(biāo)簽的研究（引自：美國總審計(jì)署GAO2000年6月關(guān)于“醫(yī)療設(shè)備一次性使用”對美國國會質(zhì)詢報告）”；
3、 國外（我國導(dǎo)管都是從國外進(jìn)口的）的醫(yī)生一直在重復(fù)使用這些所謂的“一次性”醫(yī)療器械，多年來的實(shí)踐表明“沒有多少現(xiàn)有證據(jù)證明重復(fù)使用有害”（引自：GAO報告）；
4、 美國FDA對醫(yī)院使用標(biāo)有一次性使用標(biāo)簽的設(shè)備再加工后重復(fù)使用沒有限制，醫(yī)院可以使用，而對再加工則有監(jiān)管。（引自：GAO報告）
為了查明事實(shí)，本糾紛的審理法院北京市朝陽區(qū)人民法院就心導(dǎo)管能否復(fù)用問題向“國家食品藥品監(jiān)督管理局”進(jìn)行調(diào)查，今天法庭組織了對藥監(jiān)局調(diào)查回函的質(zhì)證。
在調(diào)查回函中國家食品藥品監(jiān)督管理局表述了以下三方面的觀點(diǎn)：
1、 醫(yī)療器械由國家發(fā)放注冊證；
2、 產(chǎn)品使用應(yīng)依說明進(jìn)行；
“對于醫(yī)療器械的使用方法，包括是否可以重復(fù)使用，是產(chǎn)品生產(chǎn)者根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)性能、產(chǎn)品質(zhì)量保證等確定的，不是政府管理部門指定的。（回函原話）”
3、 本糾紛所使用的心導(dǎo)管“產(chǎn)品說明書中均表明為一次性使用，不可重復(fù)使用。（回函原話）”
從回函我們可以得出以下結(jié)論：
1、 國家政府部門的職責(zé)是審查該產(chǎn)品是否能夠進(jìn)入中國市場，對產(chǎn)品技術(shù)性能、產(chǎn)品質(zhì)量保證“不是政府管理部門指定的”，亦即政府管理部門對本糾紛導(dǎo)管技術(shù)安全性能沒有指定。
更進(jìn)一步說白了，政府沒有明示：心導(dǎo)管只能一次性使用！
2、 本糾紛所涉及導(dǎo)管均由廠商聲明：不可重復(fù)使用！
接下來我有一個很大的疑問：
當(dāng)生產(chǎn)廠商不改變生產(chǎn)工藝和材料而在標(biāo)簽上改變產(chǎn)品使用次數(shù)時；
當(dāng)生產(chǎn)廠商不愿做更多的研究保證產(chǎn)品多次使用的安全性時；
當(dāng)生產(chǎn)廠商貼一次性標(biāo)簽就能減輕責(zé)任時；
我們每個有責(zé)任心而有理性的人有必要為廠商添油加醋嗎？！
我們有必要通過我們的媒體為他們造勢嗎？！
我們有必要用我們的判決肯定生產(chǎn)廠商單方面的聲明嗎？！
由于醫(yī)生知道“一次性”標(biāo)簽的由來，醫(yī)生們不信任某些設(shè)備上的一次性使用標(biāo)簽，他們感到生產(chǎn)商將一些設(shè)備貼上一次性使用標(biāo)簽純粹是經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使，而且這種做法對社會不負(fù)責(zé)任！因此國外的醫(yī)生一直在重復(fù)使用所謂的“一次性”醫(yī)療器械！多年來的復(fù)用實(shí)踐證明：處理適宜的“一次性醫(yī)療器械”可以被安全的使用！
一個更大的疑問是：
當(dāng)大夫們用的觀點(diǎn)與廠商的說法有矛盾時，醫(yī)方和廠方誰說了算！
一定是廠家說了算嗎？！為什么？！
本糾紛的起因是由于媒體的報道，媒體的觀點(diǎn)使醫(yī)方站在了道義的對立面，事實(shí)上本糾紛中僅有幾例復(fù)用導(dǎo)管，而且由于導(dǎo)管復(fù)用病人都節(jié)約了大量的（個人或社會的）醫(yī)療費(fèi)！更為重要的是沒有一個病人因復(fù)用導(dǎo)管而產(chǎn)生損害！
我們國家不比美國更富裕！
我們的醫(yī)療資源十分短缺！
在美國能重復(fù)使用的心導(dǎo)管為什么我們要大手大腳地拋棄再去花十分寶貴的醫(yī)療資源從國外大量進(jìn)口？
我們?yōu)槭裁床荒茉趪?yán)格監(jiān)管保證病人安全的情況下復(fù)用部分導(dǎo)管以減少進(jìn)口？是我們不能做到這一點(diǎn)還是我們不愿去做？確認(rèn)廠商的標(biāo)簽是最簡單且不需負(fù)責(zé)的做法，但若這樣我們有可能成為這些廠商的代言人！
生產(chǎn)廠商、病人、醫(yī)院誰能從導(dǎo)管復(fù)用中受益呢？
在這三者關(guān)系中病人和醫(yī)院的利益是一致的，因?yàn)閺?fù)用導(dǎo)管的受益者是我們短缺的醫(yī)療資源，而病人、醫(yī)院、社會、政府都將從節(jié)約的醫(yī)療資源中受益！
堅(jiān)決杜絕導(dǎo)管復(fù)用的受益者是不言而喻的——生產(chǎn)廠商！
三個代表是代表最廣大人民群眾的根本利益，本案中生產(chǎn)廠商不是廣大的人民群眾，醫(yī)院和病人才是！
不要讓不負(fù)責(zé)任的報道影響我們的判斷！
生產(chǎn)廠商的標(biāo)簽不能成為我們社會的風(fēng)向標(biāo)！
代表最廣大人民群眾的根本利益是我們應(yīng)當(dāng)?shù)膬r值取向，通過判決確認(rèn)廠家的標(biāo)簽對在醫(yī)療實(shí)踐中有直接發(fā)言權(quán)的醫(yī)生是不公平的。
如果這樣我們本來可以節(jié)約下來的醫(yī)療資源將源源不斷地流入國外生產(chǎn)廠家！
如果這樣這些生產(chǎn)商將在遙遠(yuǎn)的中國取得其在本國都一直無法取得的絕對勝利，生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠商將成為本糾紛的最大羸家！
請明斷！


北京市華衛(wèi)律師事務(wù)所
鄧?yán)麖?qiáng)律師
2003年11月13日

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